林馥嘉， 歐財(cái)文， 林海標(biāo)， 胡珺， 龐鑫， 彭玉連， 潘婉儀

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科(廣東廣州 510120)

“糞便常規(guī)+潛血”是常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目之一[1]，目前國(guó)內(nèi)檢查糞便常規(guī)主要還是使用傳統(tǒng)人工檢測(cè)法[人工顯微鏡檢測(cè)法和人工潛血(occult blood，OB)檢測(cè)法]，對(duì)消化道疾病的診斷和鑒別有重要作用[2-4]。隨著自動(dòng)化技術(shù)和圖像智能識(shí)別技術(shù)的突破，越來(lái)越多的全自動(dòng)糞便分析儀應(yīng)用于臨床工作中[5]。但不同的儀器，其檢測(cè)性能各有差異[6]，為了保證我院引進(jìn)的四川沃文特FA160糞便分析儀檢測(cè)的準(zhǔn)確性，本文從空白試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、攜帶污染試驗(yàn)、潛血檢測(cè)性能驗(yàn)證試驗(yàn)、準(zhǔn)確性試驗(yàn)和臨床標(biāo)本檢測(cè)性能試驗(yàn)探討FA160的臨床應(yīng)用價(jià)值。目前市面上少有合適的潛血陽(yáng)性質(zhì)控品，本文通過(guò)制備陽(yáng)性臨界值濃度血紅蛋白液作為潛血陽(yáng)性質(zhì)控品，并評(píng)估其在不同儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性，擬解決潛血陽(yáng)性質(zhì)控品的困境?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本

1.1.1 空白試驗(yàn)標(biāo)本 采用FA160儀器配套稀釋液作為空白試驗(yàn)的評(píng)價(jià)標(biāo)本。

1.1.2 重復(fù)性試驗(yàn)標(biāo)本 人為在人工顯微鏡法確認(rèn)紅細(xì)胞(red blood cell，RBC)、白細(xì)胞(white blood cell，WBC)、蟲(chóng)卵和真菌孢子均為陰性以及人工OB法(滿分通過(guò)廣東省臨檢中心潛血室間質(zhì)評(píng)的寶創(chuàng)雙聯(lián)試紙檢測(cè)法)檢測(cè)OB陰性的糞便標(biāo)本中添加RBC、WBC、真菌孢子，配制成一個(gè)WBC、RBC、真菌孢子和OB均為陽(yáng)性的標(biāo)本。

1.1.3 攜帶污染試驗(yàn)標(biāo)本 取含有不同濃度的WBC、RBC、真菌孢子成分的糞便標(biāo)本混勻后加入5個(gè)標(biāo)本采集管中，制成H1、H2、H3、H4、H5號(hào)陽(yáng)性標(biāo)本，取樣本稀釋液加入5個(gè)標(biāo)本采集管中，制成L1、L2、L3、L4、L5號(hào)空白標(biāo)本。

1.1.4 潛血檢測(cè)性能驗(yàn)證和潛血陽(yáng)性質(zhì)控制備的標(biāo)本 選擇乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病抗體皆為陰性，且血紅蛋白濃度為100 g/L的EDTA-K2抗凝新鮮全血標(biāo)本一份。

1.1.5 潛血準(zhǔn)確性試驗(yàn)標(biāo)本 采用2018年4月份廣東省臨檢中心糞便潛血室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本。

1.1.6 臨床評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本 2018年1—3月每天隨機(jī)抽取25例左右的臨床糞便標(biāo)本，3個(gè)月一共隨機(jī)抽取了2 300例糞便標(biāo)本。

1.2 儀器和試劑 四川沃文特FA160糞便分析儀，海爾HYC-940醫(yī)用冷藏冰箱，滅菌注射用水(石家莊四藥有限公司)，分析純甲苯(廣州化學(xué)試劑廠)，沃文特糞便分析儀配套檢測(cè)卡，寶創(chuàng)潛血雙聯(lián)試紙條(廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司)。

1.3 方法

1.3.1 空白評(píng)價(jià)方法 以FA160的稀釋液為標(biāo)本在FA160上連續(xù)檢測(cè)10次，分析10次細(xì)胞等有形成分(WBC、RBC、蟲(chóng)卵、真菌孢子)和潛血結(jié)果的情況。判斷標(biāo)準(zhǔn)：以陰性(-)結(jié)果為判斷值，檢測(cè)結(jié)果與判斷值比較，檢測(cè)結(jié)果陰性為符合，結(jié)果陽(yáng)性則為不符合，計(jì)算檢測(cè)結(jié)果的符合率，并根據(jù)EP12-A2文件[7]，以符合率≥95%作為空白試驗(yàn)通過(guò)的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.2 重復(fù)性評(píng)價(jià)方法 使用一個(gè)人為制作的WBC、RBC、真菌孢子和潛血均為陽(yáng)性標(biāo)本，并在FA160上連續(xù)檢測(cè)11次，分析2～11次WBC、RBC、真菌孢子和潛血結(jié)果的情況。判斷標(biāo)準(zhǔn)：陽(yáng)性(+)結(jié)果不能為陰性，計(jì)算符合結(jié)果重復(fù)率，并根據(jù)EP12-A2文件[7]，以重復(fù)率≥95%作為重復(fù)性一致的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.3 攜帶污染評(píng)價(jià)方法 將已制備號(hào)的H1～H5的5個(gè)陽(yáng)性標(biāo)本和L1～L5的5個(gè)空白樣本分別交叉放置在試管架上，在FA160上檢測(cè)。判斷標(biāo)準(zhǔn)：以空白標(biāo)本L1～L5的所有細(xì)胞等有形成分和OB結(jié)果為陰性作為判斷合格的標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.4 潛血檢測(cè)性能驗(yàn)證方法

1.3.4.1 血紅蛋白液的制備 根據(jù)FA160檢測(cè)卡說(shuō)明書(shū)提供的線性范圍(0.20～2 000 μg/mL)的要求，制備以下濃度梯度血紅蛋白液，用于OB檢測(cè)性能的驗(yàn)證和OB陽(yáng)性質(zhì)控品濃度的定值，配制方法見(jiàn)表1。

表1 血紅蛋白液的制備

1.3.4.2 潛血檢測(cè)性能驗(yàn)證試驗(yàn) 使用表1制備的不同濃度血紅蛋白液進(jìn)行上機(jī)檢測(cè)，每個(gè)濃度檢測(cè)3次，分析各濃度的檢測(cè)結(jié)果。

1.3.5 潛血準(zhǔn)確性試驗(yàn)方法 使用FA160檢測(cè)廣東省臨檢中心在2018年4月下發(fā)的糞便潛血室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本，并以臨檢中心回報(bào)的結(jié)果為參照，檢測(cè)結(jié)果與回報(bào)結(jié)果比較，結(jié)果一致為通過(guò)，通過(guò)率>80%為準(zhǔn)確性試驗(yàn)合格。

1.3.6 潛血陽(yáng)性質(zhì)控制備方法

1.3.6.1 潛血陽(yáng)性質(zhì)控濃度值確定 根據(jù)FA160潛血檢測(cè)性能驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果，濃度為1 μg/mL的血紅蛋白液的潛血結(jié)果剛好為陽(yáng)性，故可將1 μg/mL的血紅蛋白液定為沃文特潛血陽(yáng)性質(zhì)控品的濃度。

1.3.6.2 潛血陽(yáng)性質(zhì)控品穩(wěn)定性評(píng)估試驗(yàn) 制備16瓶500 mL血紅蛋白濃度為1 μg/mL的沃文特潛血陽(yáng)性質(zhì)控品母液，編號(hào)為A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D1、D2、D3、D4。A1～A4為不添加防腐劑，常溫儲(chǔ)存；B1～B4為添加2.5 mL分析純甲苯[8-9]，常溫儲(chǔ)存；C1～C4為不添加防腐劑，4℃儲(chǔ)存；D1～D4為添加2.5 mL分析純甲苯[8-9]，4℃儲(chǔ)存。每天在A1～D4中各取3 mL在FA160進(jìn)行潛血試驗(yàn)檢測(cè)。

1.3.7 臨床標(biāo)本評(píng)價(jià)方法 用于儀器性能評(píng)價(jià)的每份糞便標(biāo)本同時(shí)用FA160和人工檢測(cè)法進(jìn)行檢測(cè)。人工檢測(cè)法嚴(yán)格按照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》(第4版)[10]和寶創(chuàng)雙聯(lián)試紙條說(shuō)明書(shū)的要求操作，F(xiàn)A160法嚴(yán)格按照儀器的SOP要求操作，每份標(biāo)本均在1 h內(nèi)完成檢測(cè)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件，F(xiàn)A160和人工法的檢測(cè)結(jié)果采用2檢驗(yàn)(McNemar檢驗(yàn))，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；一致性采用kappa檢驗(yàn)，kappa系數(shù)<0為一致性極差，0.0～0.2為差，>0.2～0.4為微差，>0.4～0.6為中度，>0.6～0.8為好，>0.8～1.0為極好[11-12]。自制潛血陽(yáng)性質(zhì)控品穩(wěn)定性評(píng)估試驗(yàn)結(jié)果，首先對(duì)每組數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，然后采用單因素方差分析檢驗(yàn)4種儲(chǔ)存條件下自制質(zhì)控品平均穩(wěn)定時(shí)間是否有差異，再采用SNK-q檢驗(yàn)進(jìn)行兩兩比較檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 空白試驗(yàn)結(jié)果 空白試驗(yàn)結(jié)果中的WBC、RBC、真菌孢子、膿細(xì)胞、蟲(chóng)卵和OB試驗(yàn)的結(jié)果符合率均為100%，均符合符合率>95%的判斷標(biāo)準(zhǔn)，空白試驗(yàn)合格。

2.2 重復(fù)性試驗(yàn)結(jié)果 重復(fù)性試驗(yàn)結(jié)果中的WBC、RBC、真菌孢子和隱血試驗(yàn)的結(jié)果符合率均為100%，均符合符合率>95%的判斷標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)A160檢測(cè)結(jié)果重復(fù)性一致。

2.3 攜帶污染試驗(yàn)結(jié)果 攜帶污染試驗(yàn)結(jié)果中L標(biāo)本的WBC、RBC、真菌孢子、隱血試驗(yàn)的結(jié)果均為陰性，攜帶污染試驗(yàn)合格。

2.4 OB檢測(cè)性能驗(yàn)證結(jié)果 FA160潛血檢測(cè)卡的檢測(cè)線性與試劑卡說(shuō)明書(shū)聲明的0.20～2 000 μg/mL的范圍一致。見(jiàn)表2。

表2 FA160潛血檢測(cè)性能評(píng)價(jià)結(jié)果

2.5 潛血準(zhǔn)確性試驗(yàn) FA160糞便分析儀檢測(cè)廣東省臨檢中心下發(fā)的5個(gè)潛血室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本結(jié)果均為通過(guò)，通過(guò)率為100%，符合通過(guò)率>80%的判斷標(biāo)準(zhǔn)，潛血準(zhǔn)確性試驗(yàn)合格。

2.6 臨床標(biāo)本評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果 2 300份糞便標(biāo)本經(jīng)FA160自動(dòng)檢測(cè)與人工法檢測(cè)OB和各有形成分，以人工OB法和人工顯微鏡法為金標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)A160檢測(cè)OB、RBC、WBC、寄生蟲(chóng)蟲(chóng)卵和真菌孢子的敏感度分別為96.00%、91.89%、94.53%、85.71%和90.41%；特異度分別為98.96%、95.71%、96.04%、99.78%和97.80%；準(zhǔn)確率分別為98.61%、95.52%、95.96%、99.74%和97.57%；kappa值分別為0.935、0.642、0.702、0.665和0.690，兩種方法檢測(cè)OB結(jié)果的一致性極好，檢測(cè)WBC、RBC、真菌孢蟲(chóng)和卵子結(jié)果的一致性好。兩種方法檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性率經(jīng)2檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析，P值分別為0.110、0.000、0.000、0.219和0.000，兩種方法檢測(cè)OB和蟲(chóng)卵陽(yáng)性結(jié)果的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，檢測(cè)WBC、RBC和真菌孢子陽(yáng)性結(jié)果的差異有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，F(xiàn)A160的檢測(cè)陽(yáng)性率均明顯高于人工檢測(cè)法。見(jiàn)表3～8。

表3 FA160與人工法檢測(cè)糞便標(biāo)本的OB結(jié)果 例

kappa=0.935，P=0.110

表4 FA160與人工法檢測(cè)糞便標(biāo)本RBC的結(jié)果 例

kappa=0.642，P=0.000

表5 FA160與人工法檢測(cè)糞便標(biāo)本W(wǎng)BC的結(jié)果 例

kappa=0.702，P=0.000

2.7 自制潛血陽(yáng)性質(zhì)控品穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)結(jié)果 根據(jù)FA160潛血檢測(cè)性能驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果，將1 μg/mL的血紅蛋白液定為沃文特潛血陽(yáng)性質(zhì)控品。其在各保存條件的穩(wěn)定時(shí)間：常溫?zé)o防腐劑平均穩(wěn)定時(shí)間為54.75 d，

表6 FA160與人工法檢測(cè)糞便標(biāo)本蟲(chóng)卵的結(jié)果 例

kappa=0.665，P=0.219

表7 FA160與人工法檢測(cè)糞便標(biāo)本真菌孢子的結(jié)果 例

kappa=0.690，P=0.000

常溫有防腐劑平均穩(wěn)定時(shí)間為56.75 d，4℃無(wú)防腐劑平均穩(wěn)定時(shí)間141.75 d，4℃有防腐劑平均穩(wěn)定時(shí)間為146.25 d。兩兩比較各組的穩(wěn)定時(shí)間，常溫?zé)o防腐劑與常溫有防腐劑比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.425)，常溫?zé)o防腐劑與4℃無(wú)防腐劑比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)，常溫?zé)o防腐劑與4℃有防腐劑比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)，常溫有防腐劑與4℃無(wú)防腐劑比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)，常溫有防腐劑與4℃有防腐劑比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)，4℃無(wú)防腐劑與4℃有防腐劑，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.088)。見(jiàn)表9。

表8 FA160檢測(cè)臨床糞便標(biāo)本的性能評(píng)價(jià) %

表9 自制沃文特潛血陽(yáng)性質(zhì)控品在不同條件穩(wěn)定時(shí)間的試驗(yàn)結(jié)果

3 討論

糞便檢查對(duì)于消化道疾病的診斷具有重要價(jià)值，是消化道惡性腫瘤早期診斷的一個(gè)篩查指標(biāo)[13-15]。隨著糞便質(zhì)量控制的提高和糞便有形成分識(shí)別技術(shù)的發(fā)展，近年全自動(dòng)糞便分析儀有了質(zhì)的突破，越來(lái)越多的糞便分析儀投入使用[16-17]。所以在全自動(dòng)糞便分析儀使用時(shí)，有必要對(duì)其進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，保證糞便檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性[18-19]。

為了打破傳統(tǒng)人工法，我院引進(jìn)了FA160全自動(dòng)糞便檢測(cè)儀，該儀器采用先進(jìn)的軌道方式進(jìn)樣、自動(dòng)采集標(biāo)本顏色性狀圖像、稀釋、混勻、過(guò)濾、穿刺吸樣、分液、截圖、識(shí)別、數(shù)據(jù)傳輸及結(jié)果保存，實(shí)現(xiàn)全程自動(dòng)化，避免人為操作造成的誤差和隨意性，并消除檢測(cè)過(guò)程安全隱患，保證工作環(huán)境干凈、舒適，生物安全高。但為保證糞便檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，本研究對(duì)FA160進(jìn)行的全面評(píng)價(jià)。

通過(guò)FA160的基本檢測(cè)性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)的結(jié)果可知，OB和細(xì)胞等有形成分的空白試驗(yàn)結(jié)果符合率為100%，重復(fù)性試驗(yàn)的結(jié)果重復(fù)率100%，攜帶污染試驗(yàn)合格，準(zhǔn)確性試驗(yàn)的結(jié)果合格率100%，并驗(yàn)證了潛血檢測(cè)線性范圍與試劑說(shuō)明書(shū)上的線性范圍一致。通過(guò)以上試驗(yàn)，F(xiàn)A160的基本檢測(cè)性能符合臨床檢測(cè)要求。

通過(guò)臨床標(biāo)本的評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果可知，F(xiàn)A160自動(dòng)法與人工法檢測(cè)OB的一致性極好(kappa=0.935)，兩種方法檢測(cè)OB的陽(yáng)性結(jié)果無(wú)差異(P=0.110)，F(xiàn)A160的陽(yáng)性檢出率(12.39%)比人工法(11.96%)略高。其中人工法陽(yáng)性而FA160陰性的有11例，通過(guò)對(duì)標(biāo)本的形狀和檢測(cè)過(guò)程分析，其原因?yàn)楹髱КF(xiàn)象造成的假陰性和OB測(cè)試線太弱導(dǎo)致儀器無(wú)法識(shí)別。人工法陰性而FA160陽(yáng)性的有21例，這21例經(jīng)過(guò)人工OB法復(fù)核，陽(yáng)性為16例，仍為陰性的有5例，分析其原因：(1)標(biāo)本挑取量和部位不一樣，人工法僅挑取標(biāo)本其中的小部分，而FA160則采用所有標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)， FA160的檢測(cè)靈敏度較高；(2)反應(yīng)時(shí)間控制不一樣，人工法無(wú)法精準(zhǔn)控制反應(yīng)時(shí)間， FA160則可精準(zhǔn)控制反應(yīng)時(shí)間；(3)結(jié)果識(shí)別不一樣，人工法為人眼識(shí)別，個(gè)體差異較大，F(xiàn)A160為成像識(shí)別系統(tǒng)識(shí)別，差異??；(4)兩種方法的OB試劑的敏感度不一致。通過(guò)上述的結(jié)果和原因分析，F(xiàn)A160的OB檢測(cè)符合臨床檢測(cè)要求，能保證OB結(jié)果的準(zhǔn)確性。

對(duì)于有形成分的檢測(cè)的結(jié)果分析，F(xiàn)A160和人工法檢測(cè)WBC、RBC、蟲(chóng)卵和真菌孢子結(jié)果的一致性好，kappa值分別為0.642、0.702、0.665和0.690，兩種方法檢測(cè)蟲(chóng)卵陽(yáng)性結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.219)，檢測(cè)WBC、RBC和真菌孢子的陽(yáng)性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000)，F(xiàn)A160的檢測(cè)陽(yáng)性率均明顯高于人工檢測(cè)法。通過(guò)對(duì)兩種方法檢測(cè)有形成的結(jié)果分析，人工法RBC陽(yáng)性而FA160陰性的有9例，人工法RBC陰性而FA160陽(yáng)性的有94例，經(jīng)人工對(duì)9例陰性的圖片進(jìn)行識(shí)別，發(fā)現(xiàn)6例圖片有RBC，3例為無(wú)RBC，對(duì)94例陽(yáng)性的圖片進(jìn)行識(shí)別，發(fā)現(xiàn)28例圖片有RBC，66例為無(wú)RBC；人工法WBC陽(yáng)性而FA160陰性的有7例，人工法WBC陰性而FA160陽(yáng)性的有86例，經(jīng)人工對(duì)7例陰性的圖片進(jìn)行識(shí)別，發(fā)現(xiàn)4例圖片有WBC，3例為無(wú)WBC，對(duì)86例陽(yáng)性的圖片進(jìn)行識(shí)別，發(fā)現(xiàn)24例圖片有WBC，62例為無(wú)WBC；人工法蟲(chóng)卵陽(yáng)性而FA160陰性的有1例，人工法蟲(chóng)卵陰性而FA160陽(yáng)性的有5例，經(jīng)人工對(duì)1例陰性的圖片進(jìn)行識(shí)別，發(fā)現(xiàn)這1例圖片有肝吸蟲(chóng)卵，但儀器沒(méi)能識(shí)別，對(duì)5例陽(yáng)性的圖片進(jìn)行識(shí)別，發(fā)現(xiàn)2例圖片有肝吸蟲(chóng)卵，3例為無(wú)蟲(chóng)卵；人工法真菌孢子陽(yáng)性而FA160陰性的有7例，人工法真菌孢子陰性而FA160陽(yáng)性的有49例，經(jīng)人工對(duì)7例陰性的圖片進(jìn)行識(shí)別，發(fā)現(xiàn)6例圖片有真菌孢子，1例為無(wú)真菌孢子，對(duì)49例陽(yáng)性的圖片進(jìn)行識(shí)別，發(fā)現(xiàn)15例圖片有真菌孢子，34例為無(wú)真菌孢子。分析其原因?yàn)椋?1)標(biāo)本挑取量和部位不一樣，人工法僅挑取標(biāo)本其中的小部分，而FA160則采用所有標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)， FA160的檢測(cè)敏感度較高；(2)觀察方法不同，人工法可人為的選取一些視野觀察，對(duì)可疑的視野可重復(fù)觀察，F(xiàn)A160儀器法只能固定位置抓取和識(shí)別；(3)部分標(biāo)本糞渣成分大，遮擋了儀器對(duì)細(xì)胞等有形成分的識(shí)別；(4)部分標(biāo)本背景雜質(zhì)多，干擾了儀器對(duì)細(xì)胞等有形成分的識(shí)別；(5)FA160對(duì)于一些大小、形態(tài)與細(xì)胞等有形成分相似的糞渣識(shí)別敏感度較低。

另外，F(xiàn)A160檢測(cè)WBC、RBC、蟲(chóng)卵和真菌孢子的敏感度分別為91.89%、94.53%、85.71%和90.41%；特異度分別為95.71%、96.04%、99.78%和97.80%；準(zhǔn)確率分別為95.52%、95.96%、99.74%和97.57%。綜上分析，F(xiàn)A160符合臨床檢測(cè)要求，能保證糞便檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。但本研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)A160還是存在較高的假陰性率和假陽(yáng)性率，易受識(shí)別背景的干擾和易把一些糞渣誤判成細(xì)胞等有形成分。因此，糞便有形成分檢驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)仍然是人工鏡檢[13]，當(dāng)利用儀器自動(dòng)識(shí)別發(fā)現(xiàn)有形成分和標(biāo)本顏色和(或)性狀異常而儀器檢測(cè)陰性時(shí)，需要對(duì)儀器拍攝的實(shí)景圖像進(jìn)行人工審核確認(rèn)后才可發(fā)出陽(yáng)性報(bào)告[20-21]。國(guó)內(nèi)外大量報(bào)道已經(jīng)證明，自動(dòng)化和智能化儀器無(wú)論如何先進(jìn)都不能完全代替人工鏡檢，檢驗(yàn)人員自身的形態(tài)學(xué)辨識(shí)能力應(yīng)更加得到重視[22]。

室內(nèi)質(zhì)控是檢驗(yàn)工作中的靈魂，開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控是保證糞便潛血試驗(yàn)質(zhì)量的必要措施[23]。但市面上少有合適潛血陽(yáng)性質(zhì)控品，為了保證沃文特糞便分析儀潛血結(jié)果的準(zhǔn)確性，本文制備濃度為1 μg/mL血紅蛋白液作為潛血陽(yáng)性質(zhì)控品，并以4℃不添加防腐劑作為自制潛血陽(yáng)性質(zhì)控品的保存條件。本文中的潛血陽(yáng)性質(zhì)控品配制簡(jiǎn)單，無(wú)需復(fù)溶，質(zhì)量穩(wěn)定，實(shí)用價(jià)廉，完全滿足FA160分析儀潛血試驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)控要求，解決了目前潛血陽(yáng)性質(zhì)控品的困境，保證糞便潛血檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

綜上所述，沃文特FA160糞便分析儀適用于臨床糞便標(biāo)本的檢測(cè)。本文制備的濃度為1 μg/mL的血紅蛋白液作為潛血陽(yáng)性質(zhì)控品適合臨床使用，日?？墒褂?℃無(wú)防腐劑作為自制潛血質(zhì)控液的保存條件。