徐連杰,張霞輝,普天強(qiáng),羅樹華,羅 凌,黃麗君,施 靜
(1.云南中醫(yī)藥大學(xué),云南 昆明 650500;2.云南省中醫(yī)醫(yī)院, 云南 昆明 650021;3.宣威市中醫(yī)醫(yī)院,云南 宣威 655400;4.盤龍區(qū)人民醫(yī)院,云南 昆明 650200)
中風(fēng)后吞咽障礙屬于中醫(yī)學(xué)“喑痱”“喉痹”等范疇,為祖國(guó)醫(yī)學(xué)的疑難病癥之一。中風(fēng)后吞咽障礙作為中風(fēng)病較為常見的并發(fā)癥之一,臨床上具有較高的發(fā)生率[1-2],目前對(duì)中風(fēng)后吞咽障礙的治療現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無(wú)特效療法,認(rèn)為吞咽康復(fù)訓(xùn)練可改善吞咽功能障礙[3-4],但仍缺乏高質(zhì)量研究證實(shí)。現(xiàn)代研究指出,針刺可明顯改善患者舌咽部局部功能[5],且針刺治療具有安全,有效,并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)[6]。醒腦開竅針刺法為石學(xué)敏院士根據(jù)中風(fēng)病“竅閉神匿,神不導(dǎo)氣”的病機(jī)學(xué)說創(chuàng)立的特色針刺療法,廣泛用于中風(fēng)病的治療,近年來(lái)醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后吞咽障礙的報(bào)道日益增多,且取得了一定臨床療效。因此本研究利用循證醫(yī)學(xué)的基本原理,對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,為醒腦開竅針刺法應(yīng)用于中風(fēng)后吞咽障礙提供臨床證據(jù)。
1.1 文獻(xiàn)檢索 ①數(shù)據(jù)庫(kù):計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù);②年限:建庫(kù)以來(lái)至2018年12月發(fā)表的關(guān)于醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后吞咽障礙的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT);③檢索策略:采用主題詞、關(guān)鍵詞及篇名檢索,檢索詞為(中風(fēng)or腦出血or腦梗死or腦梗塞or腦淤血or腦栓塞)and(吞咽障礙or吞咽困難or吞咽不能or咽下障礙or噎膈)and醒腦開竅。
1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究類型:隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)或僅提及隨機(jī)字樣的臨床對(duì)照試驗(yàn),無(wú)論是否采用盲法;②研究對(duì)象:符合現(xiàn)行公認(rèn)的關(guān)于中風(fēng)病的中/西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)并伴有吞咽障礙的患者;③干預(yù)措施:試驗(yàn)組采用醒腦開竅針法治療或者醒腦開竅針法聯(lián)合其他療法,對(duì)照組采用非醒腦開竅針法,可為采康復(fù)訓(xùn)練、內(nèi)科常規(guī)治療等任意一種或多種(當(dāng)試驗(yàn)組采用醒腦開竅針法聯(lián)合其他療法時(shí),對(duì)照組治療措施應(yīng)與試驗(yàn)組聯(lián)合的其他療法一致);④結(jié)局指標(biāo):臨床總有效率、治愈率、洼田飲水試驗(yàn)(WST)、藤島一郎吞咽評(píng)分(FIRS)、標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評(píng)分(SSA)。
1.2.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) ①重復(fù)發(fā)表及內(nèi)容重復(fù)的文獻(xiàn);②動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床病例報(bào)告、專家經(jīng)驗(yàn)類以及綜述類文獻(xiàn);③原始設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn),有明顯漏洞的文獻(xiàn);④試驗(yàn)數(shù)據(jù)不完整、有誤且無(wú)法與作者取得聯(lián)系的文獻(xiàn);⑤診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)不準(zhǔn)確的文獻(xiàn)。
1.3 文獻(xiàn)篩選與數(shù)據(jù)提取 將檢索到的文獻(xiàn)題錄導(dǎo)入NoteExpress2.0軟件進(jìn)行查找重復(fù)文獻(xiàn),按照PRISMA流程圖,由2位評(píng)價(jià)員根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn),并交叉核對(duì),若產(chǎn)生分歧的由第3位評(píng)價(jià)員判斷或討論解決。采用Excel 2013軟件預(yù)先設(shè)計(jì)好的表格提取相關(guān)資料,內(nèi)容主要包括:研究的基本資料;研究設(shè)計(jì)的類型、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、文獻(xiàn)方法學(xué)信息等。
1.4 文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量評(píng)價(jià) 按照Cochrane Handbook 5.1.0推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具[7],包括:隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配隱藏、實(shí)施和參與者雙盲、結(jié)局評(píng)估盲法、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性、選擇性報(bào)道、其他偏倚,針對(duì)以上7個(gè)方面評(píng)價(jià)納入的研究偏倚風(fēng)險(xiǎn),方法使用正確的評(píng)為“低風(fēng)險(xiǎn)”(Low risk),僅提及但未具體描述的評(píng)為“風(fēng)險(xiǎn)未知”(Unclear risk),未提及或方法使用不恰當(dāng)?shù)脑u(píng)為“高風(fēng)險(xiǎn)”(High risk)。應(yīng)用Review manager 5.3軟件繪制偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)根據(jù)改良Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),包括隨機(jī)序列的產(chǎn)生、隨機(jī)化隱藏、盲法、退出與失訪等方面進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。由2位評(píng)價(jià)員獨(dú)立評(píng)分,若意見不一致,由第3方協(xié)助或討論解決。Jadad量表滿分為7分,1~3分視為低質(zhì)量,4~7分視為高質(zhì)量。
1.5 統(tǒng)計(jì)方法 采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用比值比(odds ratio,OR)表示,計(jì)量資料以均差(MeanDifference,MD)表示,計(jì)算其 95%的可信區(qū)間(confidence intervals,CI)。采用 χ2檢驗(yàn)分析各研究間的異質(zhì)性,應(yīng)用I2評(píng)估異質(zhì)性的大小,若P≥0.1或(和)I2≤50%時(shí),可認(rèn)為各結(jié)果間具有同質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型;反之,則采用隨機(jī)效應(yīng)模型并做亞組分析或敏感性分析。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05,P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用森林圖分析試驗(yàn)的有效性、可靠性,發(fā)表性偏倚采用漏斗圖顯示。證據(jù)分級(jí)采用GRADEproGDT系統(tǒng)工具。
2.1 文獻(xiàn)檢索和篩選結(jié)果 按照檢索策略,初步檢索文獻(xiàn) 302 篇,其中 CNKI(n=67)篇;WANFANG(n=89)篇;CBM(n=75)篇,VIP(n=71)篇,剔除重復(fù)檢出文獻(xiàn)104篇,通過閱讀文題及摘要剔除無(wú)關(guān)文獻(xiàn)61篇,初步納入文獻(xiàn)43篇.進(jìn)一步詳細(xì)閱讀全文,根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)提取資料,最終納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn) 22篇,文獻(xiàn)篩選流程見圖1。
圖1 PRISMA文獻(xiàn)篩選流程圖及結(jié)果
表1 納入研究的基本特征
2.2 納入研究的基本特征 納入的22項(xiàng)研究共涉及1 998例患者,其中治療組1 011例,對(duì)照組987例。治療組干預(yù)措施:4項(xiàng)[19,26-28]僅使用醒腦開竅針刺法,3 項(xiàng)[11,12,15]醒腦開竅+吞咽功能訓(xùn)練,8項(xiàng)[8-10,13,17,23,25,29]醒腦開竅+常規(guī)治療(藥物);對(duì)照組治療措施:3 項(xiàng)[8,17,21]以常規(guī)治療為對(duì)照,3 項(xiàng)[19,27,28]以普通針刺為對(duì)照,3 項(xiàng)[15,20,29]以普通針刺+其它療法為對(duì)照,2 項(xiàng)[8,26]以康復(fù)訓(xùn)練為對(duì)照,4 項(xiàng)[9,13,23,25]以康復(fù)訓(xùn)練+常規(guī)治療為對(duì)照。所有文獻(xiàn)[8-29]均采用了總有效率,其中有 17 項(xiàng)[9-16,18,22-29]采用了洼田飲水試驗(yàn)作為總有效率的評(píng)價(jià)指標(biāo),結(jié)果詳見表 1。
2.3 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量評(píng)價(jià) 納入研究偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:①隨機(jī)序列的產(chǎn)生方法:10項(xiàng)研究[9-11,13,15,18,20,22,25,27]采 用 隨機(jī) 數(shù) 字 表法 ,評(píng)為“低風(fēng)險(xiǎn)”;1項(xiàng)研究[23]利用計(jì)算機(jī)隨機(jī),評(píng)為“低風(fēng)險(xiǎn)”;1項(xiàng)研究[14]按就診順序隨機(jī),評(píng)為“高風(fēng)險(xiǎn)”,其余研究?jī)H提及隨機(jī),評(píng)為“風(fēng)險(xiǎn)未知”;②分配隱藏:均未提及,如采用中央隨機(jī),編號(hào)、密封、不透光的信封等,評(píng)為“風(fēng)險(xiǎn)未知”;③受試者與研究者施盲:均未提及,評(píng)定為“風(fēng)險(xiǎn)未知”;④結(jié)局評(píng)價(jià)施盲:均為提及,評(píng)為“風(fēng)險(xiǎn)未知”;⑤結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整性:所有研究數(shù)據(jù)均完整,評(píng)為“低風(fēng)險(xiǎn)”。⑥選擇性發(fā)表:未發(fā)現(xiàn)選擇性發(fā)表.但不能夠完全判斷是否存在選擇性研究,故評(píng)為“風(fēng)險(xiǎn)未知”。⑦其他偏倚:主要考慮基線資料的一致性,納入22項(xiàng)研究基線資料均具有可比性,評(píng)為“低風(fēng)險(xiǎn)”。經(jīng)評(píng)價(jià),1項(xiàng)[23]研究改良Jadad評(píng)分為4分,屬于高質(zhì)量研究,其余均為低質(zhì)量研究,大多數(shù)納入文獻(xiàn)的質(zhì)量不高,結(jié)果詳見表 2和圖2和圖3。
圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖:納入文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估百分比
圖3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖:納入文獻(xiàn)每項(xiàng)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
表2 納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)
2.4 Meta分析結(jié)果
2.4.1 總有效率 所納入的22項(xiàng)研究,均報(bào)告了總有效率。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示,納入的研究具有同質(zhì)性(P=0.75,P>0.10,I2=0%,I2<50%),將其效應(yīng)量合并,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示:OR=4.61,95%CI[3.51,6.04],經(jīng) Z 檢驗(yàn)(Z=11.04,P<0.000 01),2組總有效率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,95%CI顯示,Meta分析森林圖中菱形位于垂直線(無(wú)效線)右側(cè),表明醒腦開竅組有效且其總有效率優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見圖4。
圖4 醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙總有效率的森林圖
2.4.2 痊愈率 所納入的22項(xiàng)研究中,有12項(xiàng)報(bào)告了痊愈率。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示,納入的研究具有同質(zhì)性(P=0.40,P>0.10,I2=5%,I2<50%),將其效應(yīng)量合并,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示:OR=3.83,95%CI[2.77,5.29],經(jīng) Z 檢驗(yàn)(Z=8.15,P<0.000 01),2組痊愈率比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,95%CI顯示,Meta分析森林圖中菱形位于垂直線(無(wú)效線)右側(cè),表明治療組有效且其痊愈率優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見圖5。
圖5 醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙痊愈率的森林圖
2.4.3 洼田飲水試驗(yàn)(WST) 所納入的22項(xiàng)研究中,有9項(xiàng)研究比較了兩組洼田飲水試驗(yàn),醒腦開竅組424例,對(duì)照組408例。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示,納入的研究具有同質(zhì)性(P=0.11,P>0.10,I2=39%,I2<50%),將其效應(yīng)量合并,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。結(jié)果顯示:MD=-0.67,95%CI[-0.74,-0.60],經(jīng) Z 檢驗(yàn)(Z=18.52,P<0.000 01),2 組 WST 比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,95%CI顯示,Meta分析森林圖中菱形位于垂直線(無(wú)效線)左側(cè),表明醒腦開竅組在改善吞咽障礙程度洼田飲水試驗(yàn)評(píng)分方面優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見圖6。
圖6 醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙洼田飲水試驗(yàn)的森林圖
2.4.4 藤島一郎吞咽療效評(píng)價(jià)(FIRS) 所納入的22項(xiàng)研究中,3項(xiàng)研究比較了2組藤島一郎吞咽療效評(píng)價(jià),醒腦開竅組102例,對(duì)照組102例。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示,納入的研究具有同質(zhì)性(P=0.31,P>0.10,I2=14%,I2<50%),將其效應(yīng)量合并,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行 Meta分析。結(jié)果顯示:MD=-0.44,95%CI[0.18,0.70],經(jīng) Z 檢驗(yàn)(Z=3.35,P=0.000 8),2 組藤島一郎吞咽療效評(píng)價(jià)比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,95%CI顯示,Meta分析森林圖中菱形位于垂直線(無(wú)效線)右側(cè),表明醒腦開竅組在改善吞咽障礙程度升高藤島一郎吞咽療效評(píng)價(jià)方面優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見圖7。
圖7 醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙藤島一郎吞咽療效評(píng)價(jià)的森林圖
2.4.5 標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評(píng)分(SSA) 所納入的22項(xiàng)研究中,有4項(xiàng)研究比較了2組標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評(píng)估評(píng)分,醒腦開竅組198例,對(duì)照組196例。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果示,納入的研究具有同質(zhì)性(P=0.34,P>0.10,I2=10%,I2<50%),將其效應(yīng)量合并,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行 Meta分析。結(jié)果顯示:MD=-3.49,95%CI[-4.20,-2.78],經(jīng) Z 檢驗(yàn)(Z=9.61,P<0.000 01),2 組SSA比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,95%CI顯示,Meta分析森林圖中菱形位于垂直線(無(wú)效線)左側(cè),表明醒腦開竅組在改善吞咽障礙程度SSA方面優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見圖8。
圖8 醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評(píng)分(SSA)的森林圖
2.5 發(fā)表性偏倚分析 用漏斗圖表示,Y軸用標(biāo)準(zhǔn)誤(OR對(duì)數(shù))表示,X軸以O(shè)R表示,繪制漏斗圖,通過對(duì)總有效率進(jìn)行發(fā)表偏倚性分析,通過目測(cè)漏斗圖,倒漏斗圖形顯示對(duì)稱性不好,提示具有一定的發(fā)表偏倚,通過對(duì)痊愈率進(jìn)行發(fā)表偏倚性分析散點(diǎn)分布基本對(duì)稱,提示存在發(fā)表性偏倚可能性,詳見圖 9、圖 10。
2.6 結(jié)局指標(biāo)的GRADE分級(jí) GRADE為系統(tǒng)評(píng)價(jià)提供了強(qiáng)有力的證據(jù),本研究根據(jù)GRADE系統(tǒng)對(duì)各結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)級(jí),可知,由于存在分配隱藏不充分,缺少盲法,醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后吞咽障礙在總有效率、痊愈率、WST、FIRS、SSA方面均評(píng)為“低級(jí)”。見表3。
圖9 醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙標(biāo)準(zhǔn)吞總有效率的漏斗圖
圖10 醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙標(biāo)準(zhǔn)吞痊愈率的漏斗圖
表3 醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后吞咽障礙GRADE的證據(jù)概要表
中風(fēng)后吞咽障礙是中風(fēng)患者康復(fù)過程中的重要問題,盡管部分患者吞咽困難可在卒中后1個(gè)月內(nèi)恢復(fù),但是卒中早期的吞咽障礙將明顯增加患者誤吸及肺炎的風(fēng)險(xiǎn),減少經(jīng)口進(jìn)食的量,導(dǎo)致脫水、電解質(zhì)紊亂及營(yíng)養(yǎng)不良,增加卒中患者的死亡率和不良預(yù)后[30]。臨床證明針灸治療方法對(duì)改善中風(fēng)舌謇口、咽喉不利具有較好的療效。國(guó)醫(yī)大師石學(xué)敏院士創(chuàng)立的醒腦開竅針法,選取以開竅啟閉,改善元神之府—大腦的生理功能為主的陰經(jīng)腧穴,以內(nèi)關(guān)、人中為主穴,輔以極泉、尺澤、委中疏通經(jīng)絡(luò)。風(fēng)池為手足少陽(yáng)經(jīng)與陽(yáng)維脈交會(huì)穴,可條達(dá)陽(yáng)經(jīng)之氣;翳風(fēng)為手少陽(yáng)三焦經(jīng)穴,可祛風(fēng)通絡(luò),化痰散結(jié);完骨穴為足少陽(yáng)膽經(jīng)之穴,能祛風(fēng)通絡(luò),疏風(fēng)清熱。3穴共奏養(yǎng)腦髓、通腦竅、利機(jī)關(guān)之效。有研究[31]發(fā)現(xiàn)針刺風(fēng)池、完骨等穴位還具有改善腦部供血供氧的作用,有助于建立側(cè)支循環(huán),從而有利于雙側(cè)皮質(zhì)延髓損害的恢復(fù)。配以規(guī)范的針刺操作手法,使針刺療法更具有規(guī)范性、可重復(fù)性、可操作性。
近年來(lái),臨床上運(yùn)用醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙取得良好效果,但缺乏循證證據(jù)支持,故本研究采用 Meta分析的方法從總有效率、治愈率、洼田飲水試驗(yàn)、藤島一郎吞咽療效評(píng)價(jià)、標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評(píng)分方面評(píng)價(jià)醒腦開竅針法治療中風(fēng)后吞咽障礙治療作用,結(jié)果表明醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后吞咽障礙具有良好的療效,由于本次納入的文獻(xiàn)質(zhì)量偏低,設(shè)計(jì)方法存在一定的缺陷,故具有一定的發(fā)表偏倚;另外,GRADE分級(jí)得出的結(jié)果均為低級(jí),使研究不能得出確切的結(jié)論。
本研究尚存在以下不足:①本次研究納入的文獻(xiàn)質(zhì)量偏低,均未采用盲法,多數(shù)文獻(xiàn)隨機(jī)方法描述不準(zhǔn)確,可能會(huì)出現(xiàn)一定的偏倚;②樣本含量偏小,均未對(duì)樣本進(jìn)行估算;③均未提及退出與失訪病例報(bào)告,有導(dǎo)致失訪偏倚的風(fēng)險(xiǎn);④納入研究均未提及隨訪問題,對(duì)遠(yuǎn)期療效以及是否復(fù)發(fā)情況未知;⑤多數(shù)文獻(xiàn)缺乏較為客觀的評(píng)價(jià)指標(biāo),9篇對(duì)洼田飲水試驗(yàn)評(píng)分進(jìn)行了比較,3篇對(duì)藤島一郎吞咽療效評(píng)價(jià)進(jìn)行了比較,4篇對(duì)標(biāo)準(zhǔn)吞咽功能評(píng)分進(jìn)行了比較,僅1篇對(duì)VFSS評(píng)分進(jìn)行了比較,試驗(yàn)結(jié)果評(píng)價(jià)的異質(zhì)性可能會(huì)對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生偏倚;⑥從漏斗圖分析顯示,漏斗圖對(duì)稱性不好,提示具有一定的發(fā)表偏倚;⑦由于條件的限制,本研究未檢索其他語(yǔ)種的文獻(xiàn),可能存在選擇偏倚。
與以往類似研究[32]相比,本研究的優(yōu)點(diǎn):①對(duì)所有納入Meta分析的結(jié)局指進(jìn)行了GRADE證據(jù)質(zhì)量分級(jí)評(píng)定,對(duì)臨床具有更強(qiáng)的指導(dǎo)意義;②本研究不僅比較了總有效率,還對(duì)痊愈率作出了比較;③對(duì)WST、FIRS、SSA評(píng)分作了較詳細(xì)比較。
綜上,本研究對(duì)醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后吞咽障礙的臨床證據(jù)進(jìn)行了更新和進(jìn)一步完善,表明醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后吞咽障礙具有良好的療效且優(yōu)于單一針刺或西藥以及康復(fù)訓(xùn)練,但GRADE證據(jù)結(jié)果均為低級(jí),納入文獻(xiàn)數(shù)量有限、質(zhì)量偏低,故仍需更多高質(zhì)量的多中心、大規(guī)模、隨機(jī)盲法RCT試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證醒腦開竅針刺法治療中風(fēng)后吞咽障礙的臨床療效。