蘇彩暉 康春爾

【摘要】 目的：探討康復(fù)新液保留灌腸治療急性放射性直腸炎的效果。方法：選取2017年5月-2019年3月116例急性放射性直腸炎患者，隨機(jī)分為研究組（60例）和對(duì)照組（56例）。研究組采用康復(fù)新液50 ml+蒙脫石散6 g混合成混懸液灌腸，對(duì)照組采用蒙脫石散6 g+地塞米松10 mg+0.9%氯化鈉注射液50 ml混合成灌腸液灌腸。1～2次/d，1周為一療程。比較兩組療效、生活質(zhì)量評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：研究組總有效率為90.00%（54/60），對(duì)照組總有效率為89.29%（50/56），兩組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.893，P=0.640）。兩組惡心、嘔吐發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。對(duì)照組醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征、真菌性腸炎、痤瘡發(fā)生率均高于研究組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組軀體功能、角色功能和社會(huì)功能評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：康復(fù)新液治療急性放射性直腸炎的效果與地塞米松相似，癥狀緩解率高，但康復(fù)新液的副作用更少，是一種有效的替代方案。

【關(guān)鍵詞】 康復(fù)新液 地塞米松 放射性直腸炎

[Abstract] Objective： To investigate the efficacy of Kangfuxin Liquid in the treatment of acute radiation proctitis. Method： From May 2017 to March 2019， 116 patients with acute radiation proctitis were randomly divided into the study group （60 cases） and the control group （56 cases）. In the study group， 50 ml of Kangfuxin Liquid and 6 g of Montmorillonite Powder were mixed into suspension to clyster， while in the control group， 6 g of Montmorillonite Powder+10 mg of Dexamethasone+50 ml 0.9% Sodium Chloride Injection were mixed into suspension to clyster. 1-2 times/d， 1 week is a course of treatment. The efficacy， quality of life score and adverse reactions of the two groups were compared. Result： The total effective rate in the study group was 90.00% （54/60）， and the total effective rate in the control group was 89.29% （50/56）. The total effective rate of the two groups were compared， and the difference was not statistically significant （字2=0.893， P=0.640）. The incidence of nausea and vomiting was compared between the two groups， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. While the incidences of iatrogenic Cushings syndrome， fungal enteritis and acne in the control group were higher than those of the study group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The scores of physical function， role function and social function in the study group were higher than those of the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Kangfuxin Liquid is similar to Dexamethasone in the treatment of acute radiation proctitis， which have high symptom relief rates， but Kangfuxin Liquid has fewer side effects and is an effective alternative.

急性放射性直腸炎（acute radiation proctitis，ARP）是盆腔惡性腫瘤放射治療過(guò)程中最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，輕度放射性直腸炎表現(xiàn)為食欲下降、腹痛、腹瀉伴不同程度里急后重感，而嚴(yán)重的病例可出現(xiàn)黏液血便、繼發(fā)大出血、重度貧血等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。嚴(yán)重放射性直腸炎不僅延長(zhǎng)治療時(shí)間，并且可能影響抗腫瘤治療效果。因此，患者出現(xiàn)放射性直腸炎時(shí)，應(yīng)及時(shí)給予有效治療[2]。地塞米松是治療放射性直腸炎最常用的藥物之一，但由于地塞米松是一種長(zhǎng)效激素，容易出現(xiàn)激素類藥物相關(guān)的副作用，如醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征、滿月臉等，甚至繼發(fā)感染等[3]。因此，急需研發(fā)地塞米松治療急性放射性直腸炎的替代藥物[4-5]。近年來(lái)研究發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液具有改善胃腸黏膜創(chuàng)面微循環(huán)、抑菌抗炎抗水腫的作用，可以用于放射性直腸炎的治療[6]。本文旨在對(duì)比康復(fù)新液保留灌腸與地塞米松治療急性放射性直腸炎的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年5月-2019年3月于筆者所在科室就診的116例急性放射性直腸炎患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）均為接受盆腔放射治療的惡性腫瘤患者;（2）出現(xiàn)放射性直腸炎臨床表現(xiàn)，并經(jīng)過(guò)電子結(jié)腸鏡檢查證實(shí)為放射性直腸炎;（3）放射性直腸炎發(fā)生時(shí)間為放療后1個(gè)月內(nèi)，最遲不超過(guò)6周。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）感染性腹瀉;（2）經(jīng)電子結(jié)腸鏡檢查為直腸陰道瘺或膀胱瘺;（3）其他出血性病變?nèi)缒c息肉、腫瘤。隨機(jī)分為研究組（60例）和對(duì)照組（56例）。研究組男40例，女20例;平均年齡（43.2±3.4）歲。對(duì)照組男36例，女20例;平均年齡（43.5±3.2）歲。兩組性別、年齡等比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

研究組接受康復(fù)新液灌腸治療，具體為：康復(fù)新液（生產(chǎn)廠家：京新藥業(yè)，批號(hào)：181146）50 ml+蒙脫石散（生產(chǎn)廠家：先聲藥業(yè)，批號(hào)：07-190517）6 g混合成混懸液灌腸。患者里急后重感明顯時(shí)，加用利多卡因（生產(chǎn)廠家：天津金耀藥業(yè)有限公司，批號(hào)：1904091）5 ml。

對(duì)照組接受地塞米松灌腸，具體為：蒙脫石散6 g+地塞米松（生產(chǎn)廠家：天津金耀藥業(yè)有限公司，批號(hào)：51812071）10 mg+0.9%氯化鈉注射液50 ml混合成灌腸液。

兩組均治療1～2次/d，1周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）直腸炎療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效為治療2個(gè)療程后臨床癥狀，尤其是出血癥狀完全消退;有效為治療2個(gè)療程后里急后重感消失，出血癥狀基本消失，偶有復(fù)發(fā);無(wú)效為治療2個(gè)療程后癥狀無(wú)變化或癥狀更加重?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。（2）藥物不良反應(yīng)：記錄兩組采用藥物治療的相關(guān)不良反應(yīng)。（3）生活質(zhì)量：應(yīng)用EORTC QLQ-C30量表評(píng)估患者的生活質(zhì)量，共包含5個(gè)功能子量表，分別為軀體功能（PF）、角色功能（RF）、認(rèn)知功能（CF）、情緒功能（EF）和社會(huì)功能（SF）。EORTC QLQ-C30的各項(xiàng)原始得分經(jīng)線性公式轉(zhuǎn)換成0～100分，功能子量表得分越高，表明生活質(zhì)量越好[7]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

兩組總有效率對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

兩組惡心、嘔吐發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。對(duì)照組醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征、真菌性腸炎、痤瘡發(fā)生率均高于研究組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較

研究組軀體功能、角色功能和社會(huì)功能評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組認(rèn)知功能和情緒功能評(píng)分對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

放射性直腸炎（RP）是盆腔惡性腫瘤放射治療常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，對(duì)接受放療的50%患者均可造成影響，與直腸受到過(guò)多射線照射有關(guān)[8]。目前對(duì)放射性直腸炎無(wú)特效的治療手段，地塞米松聯(lián)合蒙脫石散、利多卡因是最常見(jiàn)的治療手段。由于放射性直腸炎病程長(zhǎng)，部分患者需長(zhǎng)期使用激素，導(dǎo)致激素相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率增加，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量[8]。部分學(xué)者嘗試使用重組表皮生長(zhǎng)因子衍生物（金因肽）、氨基水楊酸、福爾馬林液等代替激素類藥物，但療效均不如地塞米松[9]。

康復(fù)新液是一種中成藥，具有促進(jìn)組織修復(fù)、抗炎、抑菌的作用，因此有望用于放射性腸炎的治療中。戴光熙等[6]報(bào)道中將康復(fù)新液聯(lián)合思密達(dá)混合液保留灌腸治療急性放射性直腸炎，結(jié)果顯示，總有效率為86.7%，且副作用小、簡(jiǎn)便易行。江英強(qiáng)等[10]發(fā)現(xiàn)，蒙脫石散聯(lián)合康復(fù)新液保留灌腸可以有效預(yù)防急性放射性直腸炎，可使放射性直腸炎發(fā)生率下降35.5%。以上研究表明，康復(fù)新液對(duì)放射性直腸炎具有很好的預(yù)防和治療作用。因此，使用康復(fù)新液治療放射性直腸炎是可行、安全的。

本研究結(jié)果顯示，研究組顯效21例，有效33例，總有效率為90.00%（54/60）;對(duì)照組顯效24例，有效26例，總有效率為89.29%（50/56）。兩組總有效率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=0.893，P=0.640）。與文獻(xiàn)[11-13]報(bào)道相一致。本研究中，兩組惡心、嘔吐發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;對(duì)照組醫(yī)源性庫(kù)欣綜合征、真菌性腸炎、痤瘡發(fā)生率均高于研究組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示康復(fù)新液不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于地塞米松。筆者認(rèn)為，在1～2級(jí)放射性直腸炎治療中采用康復(fù)新液替代地塞米松具有顯著優(yōu)勢(shì)。筆者進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，康復(fù)新液治療放射性直腸炎可以顯著提高患者的治療體驗(yàn)，從而提高生活質(zhì)量。

本研究有一些局限性。首先，納入樣本量有限，需要納入更多病例證實(shí)康復(fù)新液的療效;其次，由于缺乏長(zhǎng)期療效資料，需要開(kāi)展隨訪研究進(jìn)一步證明康復(fù)新液的遠(yuǎn)期治療效果。

總之，基于筆者的研究，康復(fù)新液治療急性放射性直腸炎的效果與地塞米松相似，癥狀緩解率高，但康復(fù)新液的副作用更少，患者生活質(zhì)量更好，是一種有效的替代方案。

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（收稿日期：2019-08-14） （本文編輯：李盈）