趙 華

（河南省鄭州市第九人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科，河南 鄭州 450000）

骨質(zhì)疏松癥是骨代謝疾病中較為常見的一種，主要以骨微觀結(jié)構(gòu)退化、骨量丟失為主要表現(xiàn)，近年來，隨著老齡化進(jìn)程加快，其發(fā)病率逐年提升，嚴(yán)重威脅患者身心健康。本研究用中西藥合用方法治療骨質(zhì)疏松癥效果較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共111例，均為2016年1月至2017年6月我院收治的骨質(zhì)疏松癥患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組55例，男13例，女42例；年齡56～68歲，平均（61.93±6.33）歲；病程1～8年，平均（4.35±0.51）年。觀察組56例，男16例，女40例；年齡55～69歲，平均（62.01±6.31）歲；病程1～9年，平均（4.33±0.55）年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)實(shí)驗(yàn)室、骨影像學(xué)及骨密度等檢查確診符合骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，X線顯示骨小梁減少、間隙增寬，骨結(jié)構(gòu)模糊，骨透亮度增加，橫行骨小梁消失，骨密度值降低大于2.5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。中醫(yī)證見目眩、腰膝酸軟、腰背疼痛、步履艱難、下肢萎弱、疼痛，辨證為腎虛血瘀證［2］。簽知情同意書。

排出標(biāo)準(zhǔn)：藥物禁忌癥，其他原因?qū)е碌睦^發(fā)性骨質(zhì)疏松，依從性差，合并惡性腫瘤。

2 治療方法

兩組均給予骨化三醇膠丸（青島正大海爾制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20030491）口服，每次0.25μg，日2次；碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H10950029）口服，每次1片，日2次；阿侖膦酸鈉片［萬特制藥（海南）有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20083481］口服，每次10mg，日1次。

觀察組加用補(bǔ)腎活血湯。藥用巴戟天18g，淫羊藿18g，熟地15g，山茱萸15g，黃芪15g，枸杞子12g，雞血藤12g，川芎9g，骨碎補(bǔ)9g，水蛭6g，杜仲6g，白術(shù)6g。水煎早晚兩次分服，日1劑。

兩組均治療6個(gè)月。

3 觀察指標(biāo)

骨代謝及骨密度變化：分別采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)及能X線骨密度儀檢測骨堿性磷酸酶（BALP）、血清骨鈣素（OC）、β-Ⅰ型膠原羧基端肽（β-CTX）及股骨頸骨密度。

血液流變學(xué)變化：采用全自動(dòng)血液流變儀檢測紅細(xì)胞聚集指數(shù)、全血高切、低切黏度及血漿黏度。

治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率。

用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料以（%）表示、用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示、用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)［3］

依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)價(jià)。顯效：癥狀體征消失，中醫(yī)證候積分減少大于95%。有效：癥狀體征明顯改善，中醫(yī)證候積分減少45%～95%。無效：未達(dá)“有效”標(biāo)準(zhǔn)。

5 治療結(jié)果

兩組臨床療效比較。觀察組顯效28例，有效23例，無效5例，總有效率91.07%；對(duì)照組顯效22例，有效20例，無效13例，總有效率76.36%。兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.4179，P＜0.05）。

兩組治療前后骨代謝及骨密度變化見表1。

表1 兩組治療前后骨代謝及骨密度水平比較 （±s）

表1 兩組治療前后骨代謝及骨密度水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 BALP（μg/L） OC（μg/L） β-CTX（μg/L） 股骨頸密度（g/cm2）對(duì)照組 55 治療前 20.60±4.49 7.39±1.63 0.87±0.20 0.63±0.09治療后 23.99±4.55* 8.81±1.70* 0.72±0.05* 0.71±0.07*觀察組 56 治療前 20.66±4.55 7.41±1.65 0.89±0.21 0.64±0.08治療后 27.60±4.73*△ 10.19±1.73*△ 0.61±0.11*△ 0.77±0.06*△

兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較見表2。

表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 （±s）

表2 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 紅細(xì)胞聚集指數(shù) 高切黏度（mpa·s） 低切黏度（mpa·s） 血漿黏度（mpa·s）對(duì)照組 55 治療前 3.22±0.70 4.71±1.03 8.20±1.70 1.94±0.41治療后 3.03±0.46* 4.34±0.71* 7.60±1.51* 1.80±0.30*觀察組 56 治療前 3.23±0.72 4.72±1.05 8.21±1.73 1.93±0.40治療后 2.65±0.58*△ 3.99±0.70*△ 6.80±1.46*△ 1.55±0.33*△

兩組安全性比較。觀察組出現(xiàn)惡心3例、嘔吐2例、肌肉骨骼疼痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率10.71%；對(duì)照組出現(xiàn)惡心1例、嘔吐1例、肌肉骨骼疼痛1例、頭痛2例，不良反應(yīng)發(fā)生率9.09%；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.0819，P＞0.05）。

6 討 論

骨質(zhì)疏松癥屬于全身性骨骼疾病，主要以骨微觀結(jié)構(gòu)退化、骨量減少、骨脆性提升為主要特征，以脊柱變形、疼痛為典型表現(xiàn)。臨床研究證實(shí)，我國骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率約為14%，依據(jù)病理病因又可分為原發(fā)性骨質(zhì)疏松及繼發(fā)性骨質(zhì)疏松，其中又以原發(fā)性骨質(zhì)疏松最為常見，在骨質(zhì)疏松癥總發(fā)病率中可占到90%［4］。原發(fā)性骨質(zhì)疏松包括老年性骨質(zhì)疏松及絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)疏松的發(fā)生主要是由于患者年老體衰，卵巢功能及機(jī)體機(jī)能衰退，雌激素分泌及對(duì)鈣的吸收利用能力降低，導(dǎo)致骨組織結(jié)構(gòu)變化、骨密度降低、骨量減少而引起。依據(jù)其病理病因，常規(guī)西醫(yī)治療主要是通過應(yīng)用促進(jìn)骨形成、礦化，抑制骨吸收劑等藥物改善骨代謝水平，促進(jìn)骨密度提高，但見效緩慢，患者服藥依從性差，影響治療效果。

骨質(zhì)疏松癥屬中醫(yī)“骨痿”、“骨痹”、“骨枯”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，由于年老體衰，臟腑功能明顯減退，腎為先天之本，主骨生髓，脾為后天之本，主統(tǒng)血，氣血運(yùn)化，脾腎虛弱，則水谷精微運(yùn)化不足，腎精不得及時(shí)補(bǔ)充，以致骨髓化生無源，精虧髓空，百骸痿廢，是為脾病則下流乘腎，土克水則骨乏無力，發(fā)為骨痿，為腎虛血瘀證。治療應(yīng)以補(bǔ)腎健脾，活血化瘀為主［5］。補(bǔ)腎活血湯方中淫羊藿、巴戟天、黃芪、山茱萸共為君藥，調(diào)臟腑補(bǔ)氣虛，壯陽補(bǔ)腎益肝，補(bǔ)髓填精，強(qiáng)筋健骨；熟地、枸杞子、雞血藤、骨碎補(bǔ)共為臣藥，滋陰、補(bǔ)血、活血，生精止痛；川芎、白術(shù)、杜仲、水蛭共為佐使，益氣健脾，活血充筋，破血逐瘀，輔助君臣內(nèi)調(diào)臟腑，外補(bǔ)筋骨。諸藥合用，共奏活血化瘀，強(qiáng)壯筋骨之功。

血瘀是骨質(zhì)疏松癥中一個(gè)重要病理環(huán)節(jié)，血液流動(dòng)性降低不可避免的影響到機(jī)體細(xì)胞間物質(zhì)交換，不利于骨細(xì)胞能量代謝，疾病進(jìn)一步加重［6］。本研究顯示，觀察組治療后紅細(xì)胞聚集指數(shù)、全血高切黏度、低切黏度、血漿黏度水平觀察組均低于對(duì)照組，提示補(bǔ)腎活血湯能夠有效改善機(jī)體局部微循環(huán)，改善血液黏度，更利于骨質(zhì)形成。骨代謝水平能夠直觀反映出骨質(zhì)疏松癥疾病的進(jìn)展程度，其中又以BALP、OC、β-CTX最具代表性，OC主要代表成骨細(xì)胞活性、其水平高低直接展現(xiàn)骨轉(zhuǎn)換功能現(xiàn)狀，β-CTX水平代表骨基質(zhì)降解速度，BALP具有水解磷酸酯，促進(jìn)骨形成效用［7］。研究顯示，觀察組治療后BALP、OC水平觀察組均顯著高于對(duì)照組，β-CTX水平觀察組低于對(duì)照組，提示在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用補(bǔ)腎活血湯能夠更為有效的改善機(jī)體骨轉(zhuǎn)換功能，促進(jìn)新骨形成，抑制骨基質(zhì)降解。臨床分析認(rèn)為，補(bǔ)腎活血方中淫羊藿苷能夠通過促進(jìn)骨樣細(xì)胞成骨分化，增加I型膠原蛋白分泌及LAP活性，促進(jìn)骨磷、鈣沉積，保護(hù)性腺發(fā)揮抗骨質(zhì)疏松效用；黃芪水提液能夠促進(jìn)股骨BMD、骨磷水平提升，抑制骨組織氧化應(yīng)激及骨膠原水平防治骨質(zhì)疏松；骨碎補(bǔ)能夠通過調(diào)節(jié)骨吸收及骨形成，促進(jìn)骨鈣素分泌、細(xì)胞增殖率提升，增加鈣鹽沉積量，調(diào)節(jié)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞水平，促進(jìn)其成骨分化，達(dá)到促進(jìn)骨形成效用，同時(shí)其內(nèi)的總黃酮能夠有效提升因卵巢功能減退而引起骨密度水平降低，提高痛閾，提高骨密度；杜仲可通過促進(jìn)成骨細(xì)胞、BMSCs、脂肪干細(xì)胞增殖分化，改善骨小梁結(jié)構(gòu)，加速骨形成，提高骨密度［8］。

綜上所述，補(bǔ)腎活血湯聯(lián)合西藥治療骨質(zhì)疏松癥效果較好，可提高骨密度，改善骨代謝及血液流變學(xué)指標(biāo)，安全性高。