李佳芝

【中圖分類號】R181.3+ 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6851（2019）02-019-01

在印度，太陽藥業(yè)、雷迪制藥都是世界聞名的仿制藥大戶。迪力普·沙赫維，正是站在整個仿制藥生態(tài)鏈最頂端的“印度藥神”。

天生的闖蕩者

迪力普·沙赫維自幼生活在印度加爾各答市，父母是虔誠的耆那教教徒。在成長的歲月中，迪力普同樣受到耆那教“反對種姓制度，人人平等”的教義影響。

迪力普的父親從事藥品批發(fā)生意，從記事起，迪力普就幫著父親打理一簡單的事情。

作為中間商，既不能干預藥品生產(chǎn)成本，也不能對接藥品需求者和購買者，盡管批發(fā)價格已經(jīng)控制了利潤，依然無法保證貧窮的老百姓買得起藥，這讓年輕的迪力普陷入深思。“走向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，自己進行藥品生產(chǎn)?！彼露Q心。

在加爾各答大學上學期間，迪力普認真學習貿(mào)易學，不斷尋找可以切入醫(yī)藥行業(yè)的口子;畢業(yè)后，又在孟買醫(yī)學院學習制藥學知識。

在父親的幫助下，27歲的迪力普建立起自己的首家制藥工廠——太陽藥業(yè)。目視太陽是耆那教的修行方式之一，教徒往往會赤足行走目視太陽，在日光中獲得靈魂的涅槃。“制藥的目的，就是讓更多的人獲得新生。”

1989 年，太陽制藥生產(chǎn)的產(chǎn)品憑借較高的性價比，成功進入到鄰國市場。

瘋狂的仿制者

上世紀 60 年代，印度大部分藥企受制于跨國集團，藥價高昂。1970年，甘地主導的《專利法》中規(guī)定，印度政府不再對藥品化合物的知識產(chǎn)權(quán)進行保護。這項政策使得仿制藥在印度成為合法行為。

上世紀 90 年代起，印度癌癥病人數(shù)量大幅增加，高昂的抗癌藥物成為藥物仿制企業(yè)的目標。迪力普瞄準這個市場。1996 年，收購克諾爾制藥在馬哈拉施特拉邦的制藥工廠，著手改造，并通過審批;次年，將其納入到抗癌藥物的生產(chǎn)線。收購蘭博西實驗室，是迪力普的封神之作。上世紀開始，蘭博西就致力于抗生素藥物的仿制，為印度貧窮的患者提供價廉藥物。本世紀初，先后同輝瑞、葛蘭素史克等傳統(tǒng)制藥巨頭對簿公堂。“這些傳統(tǒng)制藥企業(yè)始終叫嚷研發(fā)成本過高，事實上，他們獲得專利后的一年或是幾個月內(nèi)，這些成本就能收回，為什么還要繼 續(xù) 賣 這 么 高 的 價 格呢？”蘭博西頻頻發(fā)動專利挑戰(zhàn)訴訟，使得傳統(tǒng)制藥企業(yè)不得不快速下調(diào)藥物價格。

蘭博西的高調(diào)和數(shù)次對簿法庭的勝利，美國食品藥品監(jiān)督管理局開始對其進行懲罰性措施，拒絕其產(chǎn)品入關(guān)，蘭博西實驗室陷入困境。迪力普在此時宣布收購蘭博西，使得這些廉價藥物能夠繼續(xù)正常生產(chǎn)。

瑞士諾華生產(chǎn)的抗

癌藥物格列衛(wèi)在 2013 年專利到期后，宣布格列衛(wèi)的專利保護持續(xù)到 2019年。迪力普對此非常憤怒： “格列衛(wèi)并非原研藥，而是輕微修改配方后的抗癌藥物?！?/b>

最終，迪力普完勝。2015 年，印度法院判決諾華的輕微配方改進藥物格列衛(wèi)不符合專利延長保護范圍，美國食品藥品監(jiān)督管理局同時獲準迪力普生產(chǎn)的仿制藥在美國上市。

創(chuàng)新的研發(fā)者

仿制藥的出現(xiàn)，降低用藥人群的經(jīng)濟負擔，帶給很多患者希望。但觸及到國際利益，作為“世界藥房”的印度，以及印度第一大仿制藥企業(yè)掌門人的迪力普，被美歐國家視為眼中釘。

美國食品藥品監(jiān)督管理局正在以歷史上最快速的審批速度，不斷批準其他國家仿制藥的進口許可。印度制藥企業(yè)定價水平受到嚴格限制，面臨利潤下滑的境地，太陽制藥同樣處于生死邊緣。禍不單行，原有的合作制造商在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)微生物超標的問題。太陽制藥雖然及時采取召回措施，但無法挽回在國際市場上的份額進一步縮減的局面。

仿制藥前路愈加艱難，迪力普決定進行藥物創(chuàng)新研發(fā)，致力于對癌癥藥物進行微創(chuàng)新。2018 年5 月，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準太陽制藥研發(fā)的一種新藥，用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌。同時，為進一步趕上全球最先進的癌癥領(lǐng)域藥品研發(fā)腳步，迪力普斥資數(shù)億美金，購買諾華制藥 Odomzo 的 商 業(yè) 開 發(fā)權(quán)，該藥物主要用來治療一種晚期皮膚癌。

在外界對迪力普從仿制藥到創(chuàng)新研發(fā)的轉(zhuǎn)變不看好時，迪力普罕見地袒露心聲，將自己比作來自摩訶婆羅多的部落男孩艾克拉瓦亞。男孩被神勇的德羅納否定天賦，卻在阿朱那的訓練下，成為技能高超的弓箭手。誠然，太陽制藥憑借同世界一流生物藥實驗室的共同研發(fā)水平，迅速走上了創(chuàng)新道路。在此過程中，迪力普重新走上與強生、輝瑞一比高下的舞臺。

“我總是會向比我更出色的人學習?！?0 歲的迪力普雖然依然保持好勝心與斗志。創(chuàng)新藥物研發(fā)后，太陽制藥的藥品價格始終保持著親民的水準， “印度藥神”的神話還在延續(xù)。

（摘自 《時代人物》2018 年第 9 期）