鄔時民

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊是適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀的常用藥。但是，正在使用這兩種藥的感冒患者可能并不知道，特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)。為此，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告（2018年第92號）》。

公告指出：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)組織再評價，認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。

國家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企，分別是麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。

目前正是感冒高發(fā)季節(jié)，患者對感冒用藥存在的不良反應(yīng)應(yīng)予以重視。此前，國家藥監(jiān)局還發(fā)布過另外一些感冒藥被限制使用的公告。

2018年9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告（2018年第63號）》，對說明書提出修訂要求，【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。這類藥包括氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等，共計29個批號。

2018年6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告（2018年第31號）》，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。其中【禁忌】項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。

2018年5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告（2018年第26號）》，對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”等。

2018年3月9日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號）》。要求匹多莫德制劑的適應(yīng)癥，被限制為“用于慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療”。且在【禁忌】中明確“3歲以下兒童禁用”。

2018年1月31日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告（2018年第11號）》?！緝和盟帯宽椥薷臑椋?6歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復鹽，為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。

由于注射液必須由護士注射，一般家庭不會自行使用。但是，我國患者有自行使用藥物的習慣，家里的小藥箱存放不少品種的常用藥，尤其是少不了感冒藥。患者在進行自我藥療的時候，應(yīng)注意是否有上述感冒藥物，對照公告正確用藥，以避免可能帶來的藥物不良反應(yīng)。