臧照芳 王建書 高涵昌 錢菊良 孫乃玲 雷蘇文

在2016年8月召開的全國衛(wèi)生與健康大會上，習近平總書記明確提出要“將健康融入所有政策，人民共建共享”，強調(diào)“要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”。黨的十九大報告將實施健康中國戰(zhàn)略作為國家發(fā)展基本方略中的重要內(nèi)容，回應了人民的健康需要和對疾病醫(yī)療、食品安全、環(huán)境污染等方面后顧之憂的關(guān)切。衛(wèi)生標準作為保障健康的基準，在促進衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，維護廣大人民群眾身體健康和生命安全，推動經(jīng)濟建設與社會發(fā)展方面有著不可替代的重要作用。

1 國際標準戰(zhàn)略之爭—21世紀沒有硝煙的戰(zhàn)爭

經(jīng)濟全球化使標準的戰(zhàn)略地位更加突出，世界各國從自身的實際出發(fā)紛紛制定了本國的標準化戰(zhàn)略，并隨著環(huán)境的變化不斷進行修改、調(diào)整。

1.1 美國的標準化戰(zhàn)略[1]

第一版美國標準化戰(zhàn)略于2000年8月由美國國家標準協(xié)會批準發(fā)布，為美國標準化領(lǐng)域的各類活動制定了戰(zhàn)略框架。后續(xù)經(jīng)過數(shù)次修訂，明顯加強了標準化戰(zhàn)略對于美國利益和經(jīng)濟發(fā)展的重要性和迫切性，標準在美國全球經(jīng)濟中的價值被提升到一個無以復加的高度。

1.2 德國的標準化戰(zhàn)略[2]

德國標準化協(xié)會（DIN）是德國國家標準的制定機構(gòu)。2004年6月，DIN主席團批準通過了德國標準化5項戰(zhàn)略目標并于2005年1月正式發(fā)布。其目標包括：標準化確保德國工業(yè)領(lǐng)先國家的地位等數(shù)方面內(nèi)容。

1.3日本的標準化戰(zhàn)略[3]

2006年9月日本內(nèi)閣府成立了以日本首相為本部長的戰(zhàn)略本部，研究制定日本的國際標準綜合戰(zhàn)略，由首相親自主持制定國家的標準化綜合戰(zhàn)略表明日本空前重視國際標準競爭。

2 中國的標準化戰(zhàn)略

近年來，黨中央、國務院對加強標準化工作高度重視，2001年成立了國家標準化管理委員會，強化標準化工作的統(tǒng)一管理。步入“十三五”，標準化已前所未有地全面融入經(jīng)濟社會發(fā)展的各個領(lǐng)域，成為國家治理體系的重要組成和治理能力現(xiàn)代化的重要標志。

2.1 深化標準化工作改革方案[4]

2015年3月，國務院印發(fā)《深化標準化工作改革方案》，拉開了標準化改革帷幕，把政府單一供給的現(xiàn)行標準體系，轉(zhuǎn)變?yōu)橛烧鲗е贫ǖ臉藴屎褪袌鲎灾髦贫ǖ臉藴使餐瑯?gòu)成的新型標準體系。方案提出了建立高效權(quán)威的標準化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制、整合精簡強制性標準、優(yōu)化完善推薦性標準、培育發(fā)展團體標準、放開搞活企業(yè)標準、提高標準國際化水平6項改革措施，到2020年，基本建成新型標準體系。

2.2 “一帶一路”倡議中的標準化策略[5]

《標準聯(lián)通共建“一帶一路”行動計劃（2018—2020年）》聚焦互聯(lián)互通建設關(guān)鍵通道和重大項目，部署了凝聚標準聯(lián)通、深化基礎設施標準化合作等9大重點任務和中國標準國際影響力提升行動等九個專項行動。我國拓展了與沿線國家標準化合作，在聯(lián)合研制國際標準，開展標準比對分析等方面取得了積極成效。

2.3 國家標準化體系建設發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）[6]

2015年12月國務院辦公廳印發(fā)了《國家標準化體系建設發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》，這是我國標準化領(lǐng)域第一個國家專項規(guī)劃。規(guī)劃涉及了優(yōu)化標準體系、推動標準實施、強化標準監(jiān)督、提升標準化服務能力、加強國際標準化工作、夯實標準化技術(shù)基礎等“六大任務”。規(guī)劃按照“四個全面”戰(zhàn)略布局，充分發(fā)揮“標準化+”效應，為我國經(jīng)濟社會創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展提供技術(shù)支撐。

3 衛(wèi)生標準的頂層設計

《國家標準化體系建設發(fā)展規(guī)劃（2016－2020年）》重點領(lǐng)域中的加強社會治理標準化，保障改善民生部分指出制修訂衛(wèi)生、中醫(yī)藥相關(guān)標準，在國家標準化體系建設層面對衛(wèi)生標準提出了相應的要求。衛(wèi)生領(lǐng)域的標準化工作是國家標準化工作的重要組成部分，完善衛(wèi)生標準基礎體系，提升衛(wèi)生標準的國際話語權(quán)，已成為在經(jīng)濟全球化深度發(fā)展背景下提高國際競爭力的必然選擇。

3.1 國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生標準工作五年規(guī)劃（2014—2018年） [7]

2014年7月為加強衛(wèi)生標準工作，國家衛(wèi)計委組織制定了《國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生標準工作五年規(guī)劃（2014—2018）年》。作為衛(wèi)生領(lǐng)域標準的專項規(guī)劃，提出了要通過五年時間，完善衛(wèi)生標準體系、不斷提高衛(wèi)生標準質(zhì)量、推動衛(wèi)生標準有效實施。規(guī)劃中明確了六大主要任務：包括加強衛(wèi)生標準立項工作、提高衛(wèi)生標準質(zhì)量、加強衛(wèi)生標準復審工作、做好衛(wèi)生標準的宣貫和實施工作、加強對地方標準工作的指導、加強衛(wèi)生標準基礎研究六個方面。為今后衛(wèi)生標準的完善實施指明了方向。

3.2 健康專項規(guī)劃中的衛(wèi)生標準

3.2.1 “健康中國2030”規(guī)劃綱要[8]《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》共8篇29章，其中5篇12章提到了標準規(guī)劃，不僅涉及到產(chǎn)品標準內(nèi)容，同時也涉及到行業(yè)體系建設方面。縱觀整個“健康中國2030”規(guī)劃綱要，其標準相關(guān)內(nèi)容涵蓋了醫(yī)療服務、食品安全、職業(yè)健康、健康服務、醫(yī)學研究等衛(wèi)生領(lǐng)域，可以說衛(wèi)生標準是“健康中國2030”規(guī)劃綱要中的重要環(huán)節(jié)，為健康中國的構(gòu)建提供了重要的技術(shù)支撐。

3.2.2 “十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃[9]2016年12月為推進健康中國建設，國務院印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》，奮力推進健康中國，在中醫(yī)藥標準化、健全國家食品安全標準體系、加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)標準化建設、完善人口健康信息化標準規(guī)范體系，強化標準規(guī)范的建設和應用管理、健全衛(wèi)生標準體系，促進強制性衛(wèi)生標準的實施等眾多環(huán)節(jié)都對衛(wèi)生標準化工作提出了要求。這一系列的表述，為“十三五”衛(wèi)生與健康中衛(wèi)生標準工作指明了方向。

3.2.3 國務院印發(fā)的應急體系建設“十三五”規(guī)劃[10]2017年1月國務院辦公廳印發(fā)了《國家突發(fā)事件應急體系建設“十三五”規(guī)劃》，規(guī)劃中提出要構(gòu)建應急管理標準體系、積極參與國際應急管理標準制定，推動應急管理標準實施應用。同時規(guī)劃也提出要建立健全突發(fā)事件風險評估標準規(guī)范、建立突發(fā)事件預警信息發(fā)布標準體系、建立健全應急產(chǎn)品和應急服務標準體系等一系列措施。衛(wèi)生應急作為突發(fā)事件應急體系中的重要組成部分，通過構(gòu)建各環(huán)節(jié)的標準及相關(guān)標準體系的建設，有利于更加高效的構(gòu)建突發(fā)事件衛(wèi)生應急體系。

3.2.4 國務院印發(fā)的國民營養(yǎng)計劃（2017—2030年）[11]2017年6月國務院辦公廳印發(fā)了《國民營養(yǎng)計劃（2017—2030年）》。針對標準相關(guān)內(nèi)容在主要目標部分按照時間節(jié)點提出了兩個目標，即到2020年，營養(yǎng)法規(guī)標準體系基本完善，到2030年，營養(yǎng)法規(guī)標準體系更加健全。通過加強標準制定的基礎研究和措施保障，提高標準制修訂能力，制定完善以食品安全為基礎的營養(yǎng)健康標準，以及臨床治療膳食營養(yǎng)標準、運動營養(yǎng)食品相關(guān)國家標準和行業(yè)標準。

4 結(jié)語

國家衛(wèi)計委曾益新副主任在關(guān)于標準工作的講話中指出很多衛(wèi)生計生法治工作的落實，都要依靠標準，應推進標準管理的創(chuàng)新和改革，標準在衛(wèi)生計生法治建設中起基礎性作用，是底線要求，硬約束，要將標準化理念融入到衛(wèi)生計生法治治理當中。衛(wèi)生標準作為實施國家衛(wèi)生計生法律法規(guī)和政策，保護人體健康，在研究和實踐的基礎上，對職責范圍內(nèi)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務等事項制定的各類技術(shù)規(guī)定，是衛(wèi)生領(lǐng)域現(xiàn)代治理體系的重要技術(shù)支撐，對衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展具有重要作用，在健康中國戰(zhàn)略這一大背景下，借助于頂層設計必將在實施健康中國戰(zhàn)略過程中發(fā)揮良好的護航作用。