王露 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院 （北京 100045）

內(nèi)容提要： 目的：探索研究醫(yī)療設(shè)備信息化管理系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)和建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理工作信息化。方法：根據(jù)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院2016年上線的設(shè)備管理系統(tǒng)的使用情況，結(jié)合實(shí)際情況，分析探討了使用中存在的諸多問(wèn)題?；谶@些問(wèn)題，在2018年，著手開(kāi)發(fā)具有采購(gòu)模塊、設(shè)備基本信息模塊、質(zhì)量管理模塊、數(shù)據(jù)分析模塊、處置模塊的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理系統(tǒng)。結(jié)果：對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全生命周期信息化管理是合理購(gòu)置、使用醫(yī)療設(shè)備的重要保證。醫(yī)療設(shè)備信息化管理的建立促進(jìn)了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理現(xiàn)代化。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備全生命周期的精細(xì)化管理及分析是設(shè)備購(gòu)置論證的重要依據(jù)以及設(shè)備高效、安全使用的重要保證。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院是我國(guó)目前規(guī)模最大的綜合性兒科三級(jí)甲等醫(yī)院。為適應(yīng)現(xiàn)代兒科醫(yī)學(xué)的發(fā)展，本院不斷更新、引進(jìn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，以更快、更好地提供患者的客觀臨床信息，以便于臨床醫(yī)師迅速做出診斷、治療，有效地提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和綜合實(shí)力。醫(yī)療設(shè)備種類、數(shù)量的增加，使醫(yī)療設(shè)備管理工作的重要性和難度日益增大。作為現(xiàn)代化醫(yī)院信息管理的重要組成部分，醫(yī)療設(shè)備管理信息化已經(jīng)成為醫(yī)院發(fā)展的必然趨勢(shì)[1]。

2011年，衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理方法》，總則第四條提出：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。在2016年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)第18號(hào)令《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，總則第四條提出：鼓勵(lì)醫(yī)療器械使用單位采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理。本院于2016年上線了醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)系統(tǒng)、醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)。但該系統(tǒng)存在設(shè)備信息不全面、數(shù)據(jù)無(wú)法共享等諸多問(wèn)題。因此，本院于2018年著手開(kāi)展更加實(shí)用、記錄更加全面的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理系統(tǒng)上線工作，以期實(shí)現(xiàn)全院設(shè)備正常、安全使用，從而達(dá)到提高設(shè)備使用效率、延長(zhǎng)使用壽命的目標(biāo)。

1.醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀

1.1 醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)狀

本院共有醫(yī)療設(shè)備5600余臺(tái)，種類數(shù)千種，醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)總額約10億元。本院管理的設(shè)備數(shù)量多，金額大，人員不足，手工化的設(shè)備管理方法無(wú)法與持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療技術(shù)水平相匹配。醫(yī)療設(shè)備的信息化管理迫在眉睫。

醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)以醫(yī)療設(shè)備的需求、采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、日常維護(hù)、維修和報(bào)廢作為醫(yī)療設(shè)備全生命周期中的各個(gè)階段，通過(guò)信息化手段和唯一性標(biāo)識(shí)，為醫(yī)療設(shè)備建立檔案，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)和效益，為醫(yī)院精細(xì)化管理提供詳實(shí)可靠的數(shù)據(jù)保障[2]。醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理包括：采購(gòu)論證、招標(biāo)評(píng)議、采購(gòu)執(zhí)行、安裝驗(yàn)收、檔案管理、設(shè)備維修、計(jì)量管理、設(shè)備巡檢及設(shè)備報(bào)廢等環(huán)節(jié)[3]。

基于以上原因，本院于2016年上線了醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)。

圖1. 設(shè)備基本信息

圖2. 設(shè)備保養(yǎng)單及保養(yǎng)方案

圖3. 設(shè)備維修記錄

圖4. 設(shè)備報(bào)殘記錄

1.2 原有系統(tǒng)使用情況及存在的問(wèn)題

1.2.1 原有系統(tǒng)使用情況

該系統(tǒng)包括采購(gòu)申請(qǐng)系統(tǒng)以及醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)2個(gè)系統(tǒng)。①采購(gòu)申請(qǐng)系統(tǒng)：可以查詢申請(qǐng)進(jìn)度、并且能夠保留電子申請(qǐng)。②醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)：記錄了醫(yī)療設(shè)備從驗(yàn)收到報(bào)廢的過(guò)程，包括記錄新設(shè)備入院后的基本信息（圖1）、設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)記錄（圖2）、維修記錄（圖3）、設(shè)備報(bào)殘（圖4）等。該系統(tǒng)可查閱設(shè)備的基本信息，并有工程師的工作記錄，以及設(shè)備的維修維護(hù)記錄。

1.2.2 存在的問(wèn)題

主要存在以下幾個(gè)問(wèn)題：①信息無(wú)法共享。本院采購(gòu)中心負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的論證、招標(biāo)采購(gòu)、簽訂合同、辦理支付以及設(shè)備后期的維修維保談判。醫(yī)工處負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的論證、到貨驗(yàn)收、出入庫(kù)、檔案管理、維修維護(hù)、報(bào)殘等。由于工作由兩個(gè)獨(dú)立部門(mén)承擔(dān)，存在信息無(wú)法共享的問(wèn)題。②資質(zhì)管理困難。目前的資質(zhì)管理均為紙質(zhì)版儲(chǔ)存，導(dǎo)致相關(guān)的資料無(wú)法及時(shí)查閱和追溯。③維修情況進(jìn)展無(wú)法查詢。設(shè)備使用科室對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的報(bào)修目前為電話報(bào)修，部分無(wú)法準(zhǔn)確記錄，且維修維護(hù)響應(yīng)不及時(shí)，影響設(shè)備的正常使用。④無(wú)預(yù)防性維護(hù)、巡檢提醒。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和巡檢，可以使設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，降低維修成本。⑤成本效益分析困難。醫(yī)療設(shè)備使用的成本效益分析是購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備重要的參考依據(jù)。目前采購(gòu)論證時(shí)進(jìn)行的分析相對(duì)粗糙，給采購(gòu)前期的論證帶來(lái)困難。

2.全生命周期管理系統(tǒng)

基于上述問(wèn)題，本院于2018年著手開(kāi)展更便于設(shè)備管理、分析、信息記錄更為全面的全生命周期管理系統(tǒng)上線工作。最終，本院與公司合作開(kāi)發(fā)了一套更為全面的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理系統(tǒng)，對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備實(shí)行信息化管理，每個(gè)入院設(shè)備上貼有唯一的二維碼標(biāo)識(shí)，可調(diào)取該設(shè)備的相關(guān)信息。該系統(tǒng)主要包含采購(gòu)、設(shè)備基本信息、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)分析、處置五個(gè)模塊。

2.1 采購(gòu)模塊

申請(qǐng)科室需填寫(xiě)申請(qǐng)事由、資金來(lái)源、安裝地點(diǎn)、預(yù)計(jì)成本效益分析等。填寫(xiě)完成后，提交至相關(guān)部門(mén)進(jìn)行審批。審批過(guò)程中，相關(guān)部門(mén)可查看申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的用途、在用同類設(shè)備情況、工作量、已報(bào)殘?jiān)O(shè)備情況等。

2.2 設(shè)備基本信息模塊

該模塊主要是對(duì)已采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的管理。系統(tǒng)中錄入的信息包括名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、使用科室、代理商、資金來(lái)源、驗(yàn)收日期、保修期、購(gòu)買價(jià)格、合同等。錄入完基本信息后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)生成唯一的二維碼，掃碼可以查詢?cè)O(shè)備的基本信息等。

2.3 質(zhì)量管理模塊

2.3.1 維修管理模塊

設(shè)備使用部門(mén)對(duì)發(fā)生故障的醫(yī)療設(shè)備通過(guò)掃描二維碼的方式向醫(yī)工部門(mén)發(fā)送維修申請(qǐng)，責(zé)任工程師在手機(jī)上即可收到報(bào)修申請(qǐng)。使用科室可以通過(guò)查詢功能查看設(shè)備維修情況及進(jìn)展。維修完成后，系統(tǒng)生成維修工單，并將維修情況記錄，方便以后查詢。如維修產(chǎn)生費(fèi)用，可以通過(guò)該系統(tǒng)進(jìn)行維修費(fèi)用申請(qǐng)。

2.3.2維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)控（計(jì)量）管理模塊

用于記錄設(shè)備預(yù)防性維護(hù)、巡檢、保養(yǎng)、計(jì)量、質(zhì)控情況。責(zé)任工程師根據(jù)設(shè)備屬性，制定質(zhì)量管理計(jì)劃，并錄入系統(tǒng)。系統(tǒng)可根據(jù)設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行提醒。工程師可以查詢計(jì)劃執(zhí)行情況，并結(jié)合使用、維修情況進(jìn)行設(shè)備等級(jí)評(píng)定。

2.4 數(shù)據(jù)分析模塊

2.4.1 成本效益分析模塊

常用的經(jīng)濟(jì)效益分析方法包括以下兩種[4]：

投資回收期法。指通過(guò)收回醫(yī)療設(shè)備投資成本所需要的時(shí)間來(lái)判斷其經(jīng)濟(jì)效益的分析方法。計(jì)算公式為：投資回收期=醫(yī)療設(shè)備投資總額÷該醫(yī)療設(shè)備年凈收入。醫(yī)療設(shè)備凈收入=總收入-總支出。投資回收期越短，風(fēng)險(xiǎn)越小，經(jīng)濟(jì)效益越好。

投資回收率法。指醫(yī)療設(shè)備每年獲得的凈收入與投資總額的比率。計(jì)算公式為：投資收益率=醫(yī)療設(shè)備凈收入÷該醫(yī)療設(shè)備投資總額×100%。投資收益率越高，風(fēng)險(xiǎn)越小，經(jīng)濟(jì)效益越好。

醫(yī)療設(shè)備凈收入是指該醫(yī)療設(shè)備全年收入總和再扣除運(yùn)轉(zhuǎn)成本后的凈值。運(yùn)轉(zhuǎn)成本包括醫(yī)療設(shè)備折舊成本、人員及管理成本、維修及材料消耗成本、房屋使用及修繕成本、水電氣成本[5]。

本系統(tǒng)通過(guò)已錄入的采購(gòu)成本、維修計(jì)量費(fèi)用、耗材費(fèi)用；結(jié)合相關(guān)系統(tǒng)（HIS、PACS等）接口提取該設(shè)備的工作量、總收入、折舊成本；再結(jié)合科室通過(guò)計(jì)算錄入的其他成本，如人工費(fèi)用、水電費(fèi)用等，就可以計(jì)算每臺(tái)設(shè)備的效益分析。通過(guò)設(shè)備橫向及縱向的效益分析，可以為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置提供有力的論證依據(jù)。

2.4.2 維修分析模塊

通過(guò)維修分析，可以統(tǒng)計(jì)醫(yī)院設(shè)備維修次數(shù)及維修金額，并且可以根據(jù)使用科室維修金額、設(shè)備維修金額等需要關(guān)注的參數(shù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)化可視排名。維修分析能夠直觀給出報(bào)修次數(shù)高的科室、設(shè)備，從而客觀分析設(shè)備性能，為合理采購(gòu)提供依據(jù)。

2.4.3 工程師工作量分析模塊

對(duì)于工程師的工作量以及科室對(duì)工程師的維修滿意度分析，及時(shí)掌握工作進(jìn)展，為工程師績(jī)效考核提供依據(jù)，有利于工程師提高專業(yè)技能。

2.5 處置模塊

對(duì)于已到使用年限，且無(wú)維修價(jià)值的設(shè)備，設(shè)備使用科室可以進(jìn)行報(bào)殘申請(qǐng)，審批完成后，對(duì)申請(qǐng)報(bào)殘的設(shè)備進(jìn)行處置。對(duì)已報(bào)殘的設(shè)備可進(jìn)行統(tǒng)計(jì)查詢。

3.小結(jié)

隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院綜合實(shí)力的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備的性能、質(zhì)量直接關(guān)系到對(duì)患者的診斷、治療。因此，醫(yī)療設(shè)備的管理對(duì)于醫(yī)院的發(fā)展至關(guān)重要。醫(yī)療設(shè)備信息化管理也是建立現(xiàn)代化醫(yī)院的必要條件。

目前，本院全新的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理系統(tǒng)還處在起步階段，今后將結(jié)合本院實(shí)際情況以及舊系統(tǒng)存在的問(wèn)題，積極與臨床溝通、與公司溝通、全面考慮，努力開(kāi)發(fā)出符合本院運(yùn)行模式、高效管理的系統(tǒng)。