秦雪梅,劉曉節(jié),周文霞,杜冠華
(1.山西大學中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心,山西 太原030006;2.軍事科學院軍事醫(yī)學研究院毒物藥物研究所,北京100850;3.中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所,北京100050)
為了適應中藥創(chuàng)新研究的總體需求和國家新藥研發(fā)的需要,2018年11月9-11日,中國藥理學會中藥與天然藥物藥理專業(yè)委員會和山西省藥理學會在山西太原共同主辦了“2018經典中藥方劑現(xiàn)代研究論壇”,來自全國400多名中醫(yī)藥領域的專家和學者出席會議,共同商討了中藥經典方劑研發(fā)的技術方法、創(chuàng)新思想和創(chuàng)新產品的思路和途徑。
大會主席張永祥教授在開幕辭中介紹了本次論壇的目的,一是為廣大從事中藥方劑藥理學研究、中藥復方新藥研發(fā)以及相關研究領域的專家和代表提供一個交流平臺,重點就中藥方劑藥理學及新藥研發(fā)的新理念、新思路、新方法、新成果和新經驗等進行深入交流,推動中藥方劑的現(xiàn)代研究;二是結合國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(以下簡稱“新藥專項”)中藥新藥研發(fā)的需求,就中藥復方新藥研發(fā)相關重大科學和技術問題進行研討,為制定我國中藥復方新藥研發(fā)的發(fā)展戰(zhàn)略等集思廣益、建言獻策;三是恰逢山西省藥理學會成立,希望本次會議亦能為山西省藥理學科技發(fā)展和區(qū)域創(chuàng)新發(fā)揮推動作用。
本次論壇展示了我國經典中藥方劑現(xiàn)代研究的高水平成果,交流了研發(fā)經驗,活躍了創(chuàng)新思想。為了更廣泛地傳播會議精神,我們總結了大會專家的學術觀點和建議,與全國中藥藥理學領域的學者共享。
中國工程院院士張伯禮在報告中回顧了我國中藥現(xiàn)代化20年的研究成就后,報告了國家層面進一步加強中醫(yī)藥現(xiàn)代研究的方針政策,重點介紹了“健保工程”的總體設計,讓我們看到中醫(yī)藥事業(yè)正處于歷史上最佳的發(fā)展機遇。同時,他也明確指出,中醫(yī)的臨床證據和中藥的質量是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的瓶頸,中醫(yī)藥的療效是硬道理;而經典中藥方劑就是臨床療效確切的載體和物質基礎,科研工作者選擇經典方劑開展工作的方向正確,但必須加強作用原理的探索。我國自“九五”期間實施中醫(yī)藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略以來,一直把中藥方劑的作用機制、物質基礎和配伍規(guī)律研究作為重點支持的領域之一。張院士在題為“沒有作用機理的研究是不完整的”大會報告中,分享了他的科研團隊幾十年來針對復方丹參滴丸和芪參膠囊等臨床療效肯定方劑的現(xiàn)代研究成果,介紹了應用現(xiàn)代科學技術,從人體、動物、細胞和分子等不同水平開展作用機制研究的思路和策略。
張院士提出,作為研究者需要重視臨床成果和經驗的培養(yǎng),肯定療效、總結規(guī)律、揭示機制。“臨床經驗——開放式臨床評價——RCT 評價——優(yōu)勢特色及規(guī)律——循證醫(yī)學規(guī)范評價——臨床藥理學評價——實驗藥理學(明確機制、證據成鏈、升華理論)——完善中醫(yī)治療重大疾病綜合優(yōu)化方案”。從國家層面,將加強國家級科研平臺建設和大科學策劃,包括:①建立國家級中醫(yī)藥研究平臺,為中醫(yī)藥振興發(fā)展提供支撐;②設立國家中醫(yī)藥研究專項,給予長期穩(wěn)定的支持;③啟動全球中醫(yī)藥大科學計劃,組織開展“我主人隨”的中醫(yī)藥國際大科學計劃,促進中醫(yī)藥學與西醫(yī)學的融合發(fā)展,制定標準和規(guī)則,推動中醫(yī)進入主流醫(yī)學體系,中醫(yī)藥產品進入國際市場。
中國藥理學會理事長張永祥教授作了題為“國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持的中藥新藥研發(fā)”的大會報告,介紹了我國中藥新藥研發(fā)在新藥專項支持下所取得的主要成績。張教授在報告中講到,中藥新藥研發(fā)、大品種技術升級及關鍵技術平臺建設和國際化發(fā)展等都是新藥專項支持的重點任務,在新藥專項支持下,歷經10年的發(fā)展,我國在新藥創(chuàng)制和創(chuàng)新能力建設方面取得了顯著成績,企業(yè)的技術創(chuàng)新能力顯著增強,我國新藥創(chuàng)制的綜合能力和水平大幅提升。在中藥新藥研發(fā)方面,研制出一批高水平的中藥新藥,中藥國際化發(fā)展快速推進,一批中藥大品種通過技術創(chuàng)新,質量進一步提高。
為進一步提高我國新藥創(chuàng)制的水平,張永祥教授對下一步發(fā)展提出了3方面的思考和建議:①進一步加強新藥創(chuàng)制相關重大基礎和轉化研究,增加新藥研發(fā)源頭創(chuàng)新知識的供給。建議新藥專項在后續(xù)實施過程中進一步完善任務布局,使研究內容進一步向上游延伸,開展針對創(chuàng)新藥物研發(fā)相關重大科學問題和技術問題研究,以滿足臨床需求和臨床價值為導向,以解決科學和技術問題及轉化應用為目標,使基礎研究與新藥研發(fā)的需求結合得更加緊密。②進一步加強新藥研發(fā)與產業(yè)化相關關鍵技術和新技術研究,為新藥研發(fā)與再創(chuàng)新提供有力支撐。建議新藥專項在后續(xù)實施過程中,一方面針對制約新藥研發(fā)的瓶頸技術開展研究,打通技術瓶頸,掌握核心關鍵技術;另一方面,立足長遠,開展戰(zhàn)略性核心底層技術及新技術、顛覆性技術等前瞻性研究,為創(chuàng)制高水平新藥提供技術支撐。③構建并不斷優(yōu)化有利于新藥創(chuàng)制的生態(tài)環(huán)境,進一步激發(fā)創(chuàng)新活力,提高創(chuàng)新成果的產出和水平。建議在認真總結經驗、分析存在問題的基礎上,深入研究我國新藥研發(fā)的協(xié)同創(chuàng)新機制及相關配套政策等,真正建立符合我國實際情況、激發(fā)創(chuàng)新活力、促進創(chuàng)新成果產出和轉移轉化、有用且高效的生態(tài)環(huán)境。
國家自然科學基金委醫(yī)學部項目主任畢明剛作了“近十年國家自然科學基金方劑學領域項目申請、資助情況介紹”的大會報告,從基金項目申請和資助情況分析了中藥經典方劑的研究。在國家自然科學基金支持的項目中,方劑學在中醫(yī)學領域的資助比例略高于申請占比,達5%以上,研究對象75.5%是經典方劑,可見經典方劑是研究熱點。在231 個資助項目中有79 個被連續(xù)資助,占比34%;被資助的190 位申請人中有38 位被連續(xù)資助。這些被連續(xù)資助的項目取得了更大更多的成果,而受到連續(xù)資助的申請人也成長得更快。因此,基金委特別重視對同一個方劑的連續(xù)支持。
畢明剛教授指出,方劑學基礎研究的主要內容包括配伍規(guī)律、藥效物質基礎、生物效應機制、方證相關和數據挖掘等方面,其中對生物效應機制的研究占比最高,達54.5%。此外,還剖析了方劑學研究存在的問題,主要有臨床和前期工作基礎不足,片面追求實驗方法的高精尖和檢測指標的新奇,忽視研究內容和實驗設計的內在邏輯關系。特別重要的是,畢教授用生動的圖示從4 個層次展現(xiàn)了方劑學的交叉學科屬性:即方劑學是醫(yī)學與現(xiàn)代自然科學的交叉學科,體現(xiàn)了中醫(yī)藥與生物醫(yī)學的交叉,中醫(yī)學與中藥學的交叉屬性,以及中醫(yī)基礎與中醫(yī)臨床的交叉。故方劑學的學科交叉屬性特別明顯,與現(xiàn)代科學結合緊密,配伍理論易于理解,與新藥研發(fā)關系密切。顯然,選擇經典方劑研究具有示范性和拓展性,更有重要意義。
本次會議專家報告的特點是以自己及其團隊的親身科研經歷介紹其選題、思路、策略、方法和成果,可歸納為以下幾類。
科研人員為了順利通過考核,往往忽略科研的實際需要和發(fā)展規(guī)劃,根據容易達到的研究成果設定項目績效目標,使得目標與結果倒掛。此外績效目標的設定往往不夠細化,僅作簡單陳述,績效目標設定相關性的論證也不夠充分,績效目標的合理性難以得到保證。
7 位專家以某一個經典方劑為對象,從作用機制、藥效物質、方證相關和配伍原理等內容開展系統(tǒng)的基礎研究,技術手段上既有分子藥理學的最新方法,又有系統(tǒng)生物學的各種組學技術,以及網絡藥理學技術,且從整體動物到器官組織再到細胞分子水平不斷深入,充分挖掘經典方劑的作用機制、配伍規(guī)律以及方證相關性,形成了對具體方劑的比較全面的認識。
軍事科學院軍事醫(yī)學研究院高月研究員作了“四物湯的方證結合研究”報告,其課題組采用基因芯片、代謝組學和分子生物學方法,明確了四物湯治療血虛證的主要信號通路和關鍵分子。基于中藥復方和中醫(yī)證候的特點,高月研究員提出以下研究思路:方證結合是解決作用機制研究的有效途徑,系統(tǒng)生物學則是闡釋方證關系的有效方法。
軍事科學院軍事醫(yī)學研究院周文霞研究員以治療腎陰虛證的經典方劑六味地黃方為對象,進行了從現(xiàn)代藥理學和化學研究到新藥開發(fā)的研究。首先,以六味地黃方為整體,從神經內分泌免疫調節(jié)(NIM)網絡角度闡明了其宏觀的調節(jié)作用及物質基礎,進而從網絡藥理學角度,從基因、蛋白和代謝網絡出發(fā),運用多組學技術,闡明了六味地黃方調節(jié)微觀分子網絡的作用,從而提示了該方整體調節(jié)機體功能的機制。在此基礎上,結合自己課題組對六味地黃湯進行活性成分群研究的結果,開展了組分中藥新藥六味地黃苷糖片的研究,獲得了臨床研究批件,并已完成臨床Ⅰ期和Ⅱa期試驗。他們的工作為從經典方劑中創(chuàng)制中藥新藥探索了一條新路子,建立了新的研發(fā)模式。
沈陽藥科大學藥學院吳春福教授課題組對經典方劑小柴胡湯進行了化學、藥理、物質基礎和作用機制等一系列研究。從“君臣佐使”和功效藥2個角度對小柴胡湯進行了拆方,采用數十種不同類型的抑郁動物模型對全方和拆方的抗抑郁作用特點和規(guī)律進行了研究。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所首席研究員林娜從經方研究存在的3 個問題入手,即整體與局部脫節(jié)、宏觀與微觀脫節(jié)、體內過程與活性評價脫節(jié),以多學科交叉、融合為基礎,采用系統(tǒng)醫(yī)學和整合藥理學對治療“熱痹”的代表方劑烏頭湯進行了藥效物質基礎、作用機制和配伍規(guī)律等的系統(tǒng)研究,提出了“病-證-方關聯(lián)是闡釋經方作用原理的切入點”的研究思路,為經方現(xiàn)代研究提供了新模式。
中國藥科大學中藥學院余伯陽教授對治療“風寒束表、太陽經輸不利”證的常用方劑葛根湯治療原發(fā)性痛經進行了研究。在葛根湯新藥研發(fā)上,通過網絡藥理學虛擬對接,并結合藥物體內過程,形成了由9個活性成分組成的新組方。
山西大學中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心秦雪梅教授團隊對治療抑郁癥的經典方劑逍遙散進行了從物質基礎、作用機制、配伍規(guī)律到新藥研發(fā)的10 余年的研究。基于其代謝組學研究結果,指出新技術(如穩(wěn)定同位素技術等)將有助于逍遙散和柴歸顆粒的深入研究。
在浩瀚的傳統(tǒng)方劑中選擇適合研究的經典方劑是重要的科學問題,與會專家交流了選擇方劑的經驗和學術觀點,對經典方劑研究具有重要的參考價值。
南京大學生命科學學院孔令東教授從西醫(yī)的免疫代謝認識出發(fā),選擇半夏厚樸湯、二妙丸類方、五苓散、柴胡疏肝散和黃連溫膽湯等經典方劑,探討針對抑郁癥和(或)代謝綜合征的治療意義,產出了一批高水平學術成果?;谝钟舭Y病理機制“免疫炎癥假說”,孔教授認為情志失??赡軙|發(fā)免疫應激和代謝紊亂,而這些效應又參與抑郁癥發(fā)生發(fā)展進程。研究發(fā)現(xiàn),神經炎癥可通過誘導小膠質細胞犬尿氨酸通路、影響神經遞質水平和神經再生等,參與抑郁癥的病理生理過程。
南方醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院余林中教授從中醫(yī)的清熱解毒治法入手,選擇涼膈散清熱方開展系統(tǒng)的研究,取得重要突破。余教授指出,“理法方藥診療體系仍然是最能有效指導臨床的核心理論,而經典方劑即是治法的體現(xiàn),也是治法藥理研究的落腳點”。在經典方劑的研究過程中,國內學者逐漸從經驗用藥到針對病因和病機,探討組方之理、配伍之道,形成方證相關、辨證施治,構建了理法方藥診療體系,實現(xiàn)了從實踐到理論的飛躍。
天津中藥大學中醫(yī)藥研究院高秀梅教授依據更年期綜合征的中西醫(yī)不同認識,選擇了青娥方(補腎助陽)和二至方(滋補腎陰)的2 個經典方劑,針對更年期不同病理過程(圍絕經期、絕經期和絕經后期)開展動態(tài)研究,以配方顆粒的臨床觀察入手,在臨床實踐中調方優(yōu)化,并進行二次開發(fā)研究,最終研發(fā)了創(chuàng)新藥丹知青娥片,已獲得臨床批件。其團隊的樊官偉教授作了“基于雌激素受體樣作用的中藥復方研究”的報告。
南京中醫(yī)藥大學江蘇省中藥藥效與安全性評價重點實驗室陸茵教授從中醫(yī)的整體觀與西醫(yī)的還原論2種醫(yī)學體系認知,給大家作了“關于經典方劑研究的新思維”的報告。以丹參對腫瘤轉移的抑制作用為例,陸教授課題組構建了小鼠計算生物學模型,微量、動態(tài)、可視的體內外模型,活血化瘀中藥化學成分數據庫,以及丹參-成分-信號分子-功效-疾病網絡。陸茵教授指出:“疾病的發(fā)生發(fā)展涉及多靶點、多環(huán)節(jié)、多過程,是一個復雜的網絡,中藥發(fā)揮作用亦是一個復雜網絡。所以,在中藥研究中,應構建局部與整體的整合作用的研究方法體系,從整體觀、系統(tǒng)觀開展中藥研究”。陸教授同時指出,中藥成分結構復雜多樣、受體雜泛性是中藥多效的重要原因,單成分多靶點、多成分多靶點可能是中藥起效的重要機制。
為了鼓勵經典方劑的中藥新藥研發(fā),國家出臺了經典方劑中藥新藥注冊相關政策。與會專家通過法規(guī)的解讀,提出中藥新藥研發(fā)的學術要點。
西南醫(yī)科大學中醫(yī)藥表型組學中心段大躍教授從表型組學(phenomics)和全表型組關聯(lián)研究(Phenome-wide Association Study,PheWAS)角度解讀“證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則”,從現(xiàn)代評價藥效的角度對指導原則進行解讀。段大躍教授認為,證候類中藥新藥的研發(fā)始終進展緩慢,主要原因是基礎研究尚不足以為中醫(yī)證候的診斷和療效評價等提供客觀指標。2018年,國家藥監(jiān)局頒布的《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》,為該類中藥新藥的臨床試驗開展、有效性及安全性評價提供了基礎性指導。表型組學和藥物表型組學(pharmacophenomics)等新興學科及全表型組關聯(lián)研究等將為建立中醫(yī)證候診斷和證候類中藥臨床療效評價的客觀科學指標以及證候類中藥新藥的研發(fā)提供新的研究范式和平臺。
四川省中醫(yī)藥科學院趙軍寧研究員的報告是“從中藥注冊分類調整看中藥復方新藥創(chuàng)制的有效性評價新思路”,根據分類凸顯的科學問題探討方劑的有效性研究,提出的中藥適度調節(jié)有效性評價新思路,為解決體現(xiàn)中藥特點的評價提供了可行路線。趙軍寧研究員指出,中藥復方適度調節(jié)原理,即“中藥復方通過適度調節(jié)(思路)、系統(tǒng)整合(方法)達到糾偏求平之目的(結果)”,并建議中藥復方更應考慮的是微小作用的長時間累積效應。中藥復方更多體現(xiàn)多靶點綜合的效應增強機制,以及藥-藥之間,藥-機體之間的復雜相互作用和生物分子網絡機制,而非單一物質基礎、靶點或信號通路。趙軍寧研究員同時給出藥效學實驗設計SOP:實驗目的、實驗材料(藥品、試劑、儀器等)、實驗動物與環(huán)境、實驗方法(包括模型復制、分組與給藥、指標觀察、統(tǒng)計學處理)和實驗記錄與結果分析。
中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所孫曉波研究員作了“經典名方研究與注冊的思考”的報告,針對證候類免做臨床的中藥注冊,從審評角度提出了研究思路和需要注意的問題。孫研究員主要學術觀點包括:經典名方是中醫(yī)藥偉大寶庫中最精華的部分,是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的重要突破口,國際市場前景廣闊,但知識產權流失嚴重。經典名方審批存在耗時長、程序繁,缺乏實操性,積極性不高等問題。以此提出經典名方的研究應遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度。2017年7月1日《中華人民共和國中醫(yī)藥法》正式實施,也標志著中醫(yī)藥邁入依法發(fā)展的時代。針對開展經典名方研究工作,孫研究員還提出以下幾點建議:搶先機、抓重點、規(guī)避重復品種;研發(fā)重點應遵循原料——可溯源、物質基準——一致、質控——全過程等。孫研究員指出,中藥質控目前面臨的挑戰(zhàn)有植物固有的性質、成分多、有效成分含量低、作用機制不明確。針對這些挑戰(zhàn),孫研究員建議,建立從藥材源頭到飲片、中間體、制劑全鏈條的質量控制措施,且整個過程需要與“標準煎液”比對(出膏率、指紋圖譜相似度等),保證經典名方制劑的質量與療效。企業(yè)布局經典名方研發(fā),一是統(tǒng)籌規(guī)劃,研發(fā)方向符合企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展定位,綜合考慮政策、市場、技術等因素;二是牢固樹立“以臨床需求為導向、企業(yè)產業(yè)結構布局合理的精品制劑”理念,加強中藥全產業(yè)鏈布局,構建從田間到床頭的質量控制體系?!熬穫鞒薪浀洌瑑r值驅動市場”是經典名方研發(fā)的核心導向,切實以高水平研發(fā)促中成藥高質量發(fā)展,將經典名方做成中成藥的精品,引領未來中藥質量控制的新模式。
浙江中醫(yī)藥大學現(xiàn)代中藥與健康產品研究所呂圭源教授作了“經典名方的特點與新藥研發(fā)思考”的報告,鑒于中藥特點(如獨特療效、辨證用藥和炮制改性等)與優(yōu)勢(如療效獨特、相對安全和保健領先等),給出了中藥新藥研發(fā)的思路和策略。呂教授建議,在名方中藥新藥研發(fā)中,應明確研究目標、展示中藥優(yōu)勢、突出中藥療效、深入認識藥效物質。在藥效研究時,應同時注意整體、比較、證候等的研究,必要時,藥效-臨床應交替研究。對于藥效機制的研究,名方中藥應在成藥確定的基礎上,開展闡述適應證機制、證候機制和特色機制(比如有相關作用及相關作用機制)。而現(xiàn)代中藥應闡述適應證機制和復方配伍機制。
中藥經典方劑的國際化不僅能夠促進中藥創(chuàng)新發(fā)展,更重要的是能夠讓中藥服務于人類,讓更多的人獲得中藥帶來的利益,提高健康水平。杜冠華、劉建勛和孫鶴3 位專家長期從事新藥研發(fā),積累了豐富的經驗,且形成了自己獨特的學術思路,他們都是先從作用機制入手,聚焦于有效物質,研發(fā)了物質和機制基本清楚、質量可控的現(xiàn)代中藥,且在中醫(yī)藥國際化上具有典型示范性。
中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所杜冠華教授指出,中藥研究的基礎是認識中藥的本質。中藥的基本特征就是用整體的觀點,結合病理認識,使用組合藥物,治療疾病。中藥復方研究是中藥用藥的核心,包括方劑積累、經典名方、物質基礎、理論機制和應用方法等方面。復方的研究在于發(fā)現(xiàn)和研發(fā)更有效的藥物?,F(xiàn)代中藥應進行:①形式創(chuàng)新——現(xiàn)代制劑;②內涵擴增——現(xiàn)代認識;③理論整合——綜合描述。中藥是具有傳統(tǒng)特色和治療效果的藥物,中藥新藥是新型的傳統(tǒng)藥物,新藥研發(fā)需要創(chuàng)新。中藥新藥研發(fā)擁有得天獨厚的優(yōu)勢,但又背負沉重的負擔,要求我們進一步探索新的方向。
中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院首席研究員劉建勛認為,中藥復方研究策略包括定位優(yōu)勢病種、突出療效,創(chuàng)新思路和方法、解決關鍵技術。中藥復方組方及優(yōu)化應包括以下步驟:“以證立法——依法組方——以效定藥、以效定量——中藥復方新藥”。劉研究員同時報告了中藥復方功效研究體系。對源于中醫(yī)臨床的中藥復方功效研究,應在中醫(yī)臨床評價方法與指標的指導下,采用病證結合動物模型對中藥復方進行功效評價,突出中醫(yī)臨床對中藥復方藥效學評價的指導作用。在動物模型應用方面,應建立病證結合動物模型“擬臨床研究”新方法,選擇突出中醫(yī)臨床對動物模型建立的指導作用。模型的制備應遵循3個原則:選擇與人類接近或相似的動物種屬,采用無創(chuàng)或微創(chuàng)的技術和方法,最大可能地符合病證的發(fā)展演變過程。
天士力控股集團有限公司董事、副總經理孫鶴指出,中藥國際化三部曲包括:走出去——走出國門、被看得見;走進去——走進醫(yī)療體系;走上去——滿足未滿足的臨床需求?,F(xiàn)代創(chuàng)新中藥的海外研發(fā)戰(zhàn)略,首先應認清我們的優(yōu)勢,然后解讀中醫(yī)藥(對已上市的產品進行多維度解讀)、發(fā)展中醫(yī)藥(以傳統(tǒng)名方為基礎、進行優(yōu)化提升)、創(chuàng)新中醫(yī)藥(開發(fā)新處方、新劑型和新用途)。并給出了3 個建議舉措,一是提出了“中醫(yī)藥發(fā)展黃河計劃”,建議在國家統(tǒng)一部署下,集成一批“產”“學”“研”專家、學者和企業(yè)家,由中國藥理學會主導、張永祥教授牽頭,完成一批為中醫(yī)藥海外推廣而進行的解讀、發(fā)展、創(chuàng)新課題;二是打造中藥區(qū)域的利益共同體;三是建立區(qū)塊鏈技術下的數據共享和云醫(yī)生網絡等。
根據上述專家的學術要點,我們從研究對象、研究方法、研究態(tài)度和成果轉化等4個方面對本次論壇的學術觀點進行總結:①研究對象上,國務院印發(fā)實施《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》,將中醫(yī)藥發(fā)展擺在了經濟社會發(fā)展全局的重要位置。經典名方是中醫(yī)藥偉大寶庫中最精華的部分,是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的重要突破口。因此,以中藥經典方劑為對象的研究具有非常重要的意義。②研究方法上,經典方劑的研究包括藥效物質基礎、作用機制、配伍理論等內容,涉及中藥學、醫(yī)學、藥理學、藥物化學、藥物分析、有機化學和天然藥物化學等學科。因此,經典名方的研究具有復雜性和拓展性,應加強藥學、醫(yī)學、化學、系統(tǒng)生物學、大數據等多學科前沿技術的交叉使用。③研究態(tài)度上,經典方劑的現(xiàn)代研究是一項艱巨的任務、一項復雜的系統(tǒng)工程,需要我們圍繞某一經典方劑,進行持續(xù)、系統(tǒng)、深入、長期不懈的研究。④成果轉化上,基礎研究的下一層次是轉化。中藥新藥是新型的傳統(tǒng)藥物;中藥新藥研發(fā)擁有得天獨厚的優(yōu)勢。因此,在后續(xù)的研究中,我們應重視基礎研究成果的應用轉化,探索適合中藥特點的新藥開發(fā)模式,突破中藥新藥發(fā)現(xiàn)、制劑、安全性評價等瓶頸問題,研發(fā)一批創(chuàng)新中藥,推動重大新藥創(chuàng)制,形成一批重大產品和技術成果。
中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的科技資源,是提升我國原始創(chuàng)新能力的“寶庫”之一。我們應堅定信念,以經典方劑為研究對象,將中醫(yī)藥原創(chuàng)思想與現(xiàn)代科技相結合,創(chuàng)造出更多的原創(chuàng)性成果。這些原創(chuàng)性成果不僅對中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國際化具有促進作用,而且會促進人類對疾病的認識,有助于解決人類重大健康問題,最終促進生命科學的發(fā)展。我們也期待我國的經典方劑研究領域取得更豐碩的成果,造福人民健康,也期待“經典中藥方劑現(xiàn)代研究”主題的學術交流會議越辦越好。