葉靜

（盤錦檢驗檢測中心 遼寧盤錦 124010）

1 前言

隨著人們生活質(zhì)量的提高，保健食品及中成藥的安全性受到了廣泛關(guān)注。保健食品是一種功能性產(chǎn)品，它不以治病為目的，但是對于特定的人群有一定的調(diào)理作用；中成藥是指一種傳統(tǒng)的利用中草藥為原料制作而成的成品，可以直接使用，也是經(jīng)過國家檢驗的一種中藥制劑。從含義本身來看，它們都對人體有益，但是如今市場上很多企業(yè)為了眼前的利益，在保健食品和中成藥中添加違禁品，對人們的身體造成了一定的威脅，嚴(yán)重影響到了人們的日常生活。經(jīng)過調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，部分中成藥和保健食品存在惡意添加違禁品的現(xiàn)象，這嚴(yán)重影響了人民群眾的身體健康。因此，需要建立有效的監(jiān)管措施對保健食品和中成藥進(jìn)行檢測和監(jiān)管，以提高市場良性競爭力。

2 保健食品中添加化學(xué)藥物的檢測

2.1 添加減肥藥的檢測

現(xiàn)如今，減肥已成為當(dāng)今社會的一種時尚，各種減肥保健食品隨之應(yīng)運而生。然而，在這些保健食品中違禁添加化學(xué)藥物來增加其功效的違法行為也屢次發(fā)生，嚴(yán)重威脅消費者的身體健康甚至生命安全。因此，開展此類保健食品的安全檢測工作十分必要。

調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，不少企業(yè)在減肥類中成藥和保健食品中非法添加鹽酸西布曲明，其含量遠(yuǎn)超過安全劑量范圍，嚴(yán)重危害消費者的身體健康。鹽酸西布曲明是一種食欲抑制類減肥藥，主要作用于中樞神經(jīng)，加快新陳代謝抑制食欲、增加飽感，促進(jìn)體內(nèi)的能量消耗，降低血脂水平和膽固醇水平，從而達(dá)到減肥的目的，但長期服用可能導(dǎo)致血壓上升、脈搏明顯加快以及心電圖異常等。梁祈等[1]建立了反相離子對高效液相色譜法測定中成藥和保健食品中鹽酸西布曲明含量的方法。該方法簡便快捷、精密度較高、結(jié)果準(zhǔn)確，可用于藥品監(jiān)督檢驗。陳稚等[2]采用高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（HPLC/ESI-MS）測定了保健食品中雙去甲基西布曲明的含量。該方法流動相簡單，分析時間短且試樣預(yù)處理簡單、靈敏度高，借助質(zhì)譜的定性能力，可大大提高結(jié)果的準(zhǔn)確性，且抗干擾能力較高。薛磊冰等[3]建立減肥保健食品中非法添加化學(xué)成分鹽酸西布曲明的定性、定量檢測方法。采用薄層色譜法、高效液相色譜-二極管陣列檢測法、氣相色譜質(zhì)譜（LC/MS/MS）聯(lián)用技術(shù)進(jìn)行定性鑒別，并采用高效液相色譜法測定其中鹽酸西布曲明的含量，在抽取的43種市售產(chǎn)品中，有9種檢出了鹽酸西布曲明。該方法快速、簡便、準(zhǔn)確、可靠，可用于有效檢測保健食品中非法添加的鹽酸西布曲明。

2.2 添加降糖藥的檢測

為了加強降糖療效，一些不法分子在保健品中非法加入某種降血糖的西藥成分，使患者在不知情的情況下服用，對患者造成健康隱患，危害極大?？诜堤撬幬锏氖褂脛┝啃韪鶕?jù)病情進(jìn)行嚴(yán)格控制，如果病人服用了添加有降糖藥物的保健食品，可能會因血糖過低或血糖不穩(wěn)定而引起休克甚至威脅生命。為確?；颊叩挠盟幇踩斜匾㈧`敏、可靠的測定不同降糖西藥的分析方法，對降糖保健品中非法摻入的合成藥進(jìn)行檢測。

朱炳輝等[4]建立了一種固相萃取-高效液相色譜測定保健品中格列吡嗪、格列齊特、格列本脲、格列喹酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍和瑞格列奈7種降糖化學(xué)藥物的方法，在3種不同劑型中藥制劑中的添加回收率為83%～101%。陳斌等[5]采用用薄層色譜法、高效液相色譜法和紅外光譜法建立了柱層析和高效液相色譜分離技術(shù)，分離出的降糖西藥鹽酸二甲雙胍、格列苯脲和格列齊特的純度和含量均達(dá)到紅外光譜法的要求。經(jīng)高效液相色譜-質(zhì)譜-質(zhì)譜確定以及核磁共振儀氫譜分析的進(jìn)一步分析表明，其結(jié)果準(zhǔn)確性較高，與相關(guān)學(xué)者研究一致。

3 常用的違禁藥物的檢測方法

國家對于藥物的檢測一直很嚴(yán)格，現(xiàn)已產(chǎn)生許多新方法，如化學(xué)反應(yīng)法、薄層色譜法。藥物的檢測是保證藥物安全的關(guān)鍵，下文就檢測方法做出說明。

3.1 化學(xué)反應(yīng)法

化學(xué)反應(yīng)法主要是依據(jù)藥物分子結(jié)構(gòu)的不同，添加一定的化學(xué)藥品，再根據(jù)反應(yīng)的變化，確定檢測的范圍及結(jié)果。這種方法簡單快捷、專屬性高、靈敏度高，無須專門的儀器就可以檢測，目前被廣泛地應(yīng)用在檢測工作中，但是這種方法存在一定的不確定性，假陽性率較高。

3.2 薄層色譜法

薄層色譜法也是藥品檢測中一個比較常見的方法，這種方法設(shè)備簡單，操作過程簡單，有較好的專屬性及較強的分辨率，常被用于基層現(xiàn)場的快速鑒別，這也是保健品和中成藥中初步篩選的手段。但是，單單靠這一手段還不能進(jìn)行有效的鑒別，可能會產(chǎn)生假陽性的檢驗結(jié)果。為了保證檢驗的準(zhǔn)確性，人們常常在初步?jīng)Q定性鑒定中采用該方法。

4 結(jié)語

我國一直很重視藥物中違禁藥物的檢測，為了遏制假劣藥品的手段，已不斷研究出新的方法且取得了一定的效果。為了保障廣大消費者的生命安全，還需要不斷研究出新的方法來保證檢測的準(zhǔn)確性，確保保健食品和中成藥的正規(guī)性，避免市場上的違禁藥品上市并危害人類健康，使人們對保健食品和中成藥“吃得放心，用得安心”。