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歐洲藥品管理局建議限制喹諾酮類(lèi)和氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的使用

2019-01-07 01:23吳俊珍,劉笑芬
中國(guó)感染與化療雜志 2019年6期
關(guān)鍵詞:喹諾酮管理局類(lèi)藥物

歐洲藥品管理局(The European Medicines Agency's,EMA)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)對(duì)喹諾酮類(lèi)和氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物的不良反應(yīng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后,建議限制這些藥物的應(yīng)用。這類(lèi)藥物的不良反應(yīng)主要涉及肌肉、肌腱、骨骼系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)。盡管少見(jiàn),但可能 “致殘和長(zhǎng)期持續(xù)”。

EMA藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)認(rèn)為這類(lèi)藥物應(yīng)該僅在必須使用抗菌藥物而無(wú)其他可用抗菌藥物的情況下使用。PRAC建議將某些藥物(包括含喹諾酮類(lèi)抗菌藥物)從市場(chǎng)撤除。

2018年7月,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(The US Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)呼吁對(duì)氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物說(shuō)明書(shū)的安全性部分應(yīng)修改,要強(qiáng)烈警告可能誘發(fā)精神類(lèi)疾病和重度血糖紊亂的風(fēng)險(xiǎn)等不良反應(yīng)。2016年,F(xiàn)DA發(fā)出關(guān)于氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物可能引起永久性傷害等不良反應(yīng)警告。

News.EMA committee recommends restrictions on fluoroquinolone,quinolone antibiotics.Clin Infect Dis,2019,68 (1 Juanuary): ii.

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