首個國產PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市

2018年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。這是我國企業(yè)獨立研發(fā)、具有完全自主知識產權的生物制品創(chuàng)新藥品，主要用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。

目前，腫瘤免疫治療領域研究熱點主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受體等免疫檢查點抑制劑上，它和傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，主要是通過克服患者體內的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。此次獲批的特瑞普利單抗是由蘇州眾合生物醫(yī)藥股份有限公司研制開發(fā)的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體，可通過封閉T淋巴細胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發(fā)揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。

黑色素瘤在我國近年來呈現(xiàn)快速增長趨勢，為發(fā)病率增長最快的惡性腫瘤之一，每年新發(fā)病例約20000例，死亡率也呈逐年快速上升趨勢，已經成為嚴重危及我國人民健康的疾病之一。在治療方面，一線治療失敗的黑色素瘤患者目前缺乏有效的標準治療方案。本品的臨床試驗結果顯示，治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%，疾病控制率達57.5%， 1年生存率達69.3%。本品的上市批準對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。（來源：國家藥品監(jiān)督管理局）

中醫(yī)腫瘤藥物研究及療效評價國際研討會在京召開

2018年12月15日，由中國中醫(yī)科學院腫瘤研究所主辦，中國藥學會中醫(yī)腫瘤藥物與臨床研究專業(yè)委員會協(xié)辦的中醫(yī)腫瘤藥物研究及療效評價國際研討會在北京召開。此次大會的主題為“多維融合·創(chuàng)新發(fā)展”，邀請了國內外腫瘤相關醫(yī)藥學專家圍繞中醫(yī)腫瘤藥物研究及療效評價等話題進行探討，初步形成了中醫(yī)腫瘤療效評價的專家共識。

國家中醫(yī)藥管理局局長于文明會上指出，我們應發(fā)揚中醫(yī)腫瘤治療學術特色，整合中、西醫(yī)防治惡性腫瘤的優(yōu)勢，促進更加科學化的中醫(yī)藥療效評價國際發(fā)展現(xiàn)狀，積極參與和助力中醫(yī)藥“一帶一路”建設。中華中醫(yī)藥學會會長王國強期望，“面對難得的歷史性機遇，如何實現(xiàn)從中醫(yī)藥大國向中醫(yī)藥強國轉變是所有中醫(yī)藥從業(yè)人員的共同歷史使命和責任?！?/p>

此次大會主席、中國中醫(yī)科學院首席研究員林洪生希望，通過本次學術研討會，聯(lián)合相關行業(yè)的權威專家為中醫(yī)腫瘤藥物的研發(fā)、評價、合理用藥獻策獻力，為中醫(yī)藥腫瘤新藥的科研開展、標準制定、指南推行及臨床實踐的各個環(huán)節(jié)提供切實幫助，提高行業(yè)的整體水平，推動中醫(yī)腫瘤藥物與臨床的規(guī)范化、國際化進程。

與會專家一致認為，中藥的藥物與臨床結合、中外專家的結合、政府部門與群體的結合、企業(yè)與學者的結合，必定能大大促進中醫(yī)腫瘤藥物與臨床的發(fā)展。（來源：科學網）

腫瘤微環(huán)境響應磁共振納米診療劑研究取得進展

近期，中國科學院合肥物質科學研究院技術生物與農業(yè)工程研究所研究員吳正巖課題組與上海交通大學醫(yī)學院教授鄒多宏團隊合作，利用磁性氧化鐵與硅酸錳納米復合物制備出一種對腫瘤微環(huán)境響應的納米磁共振造影劑和藥物遞送系統(tǒng)，相關工作已被生物材料期刊Biomaterials接收發(fā)表（DOI 10.1016j.biomaterials.2018.12.004）。

納米診療一體化是當前研究腫瘤個性化治療的主要研究方向之一，但是現(xiàn)有的納米診療體系對病灶組織識別度差，對腫瘤微環(huán)境響應不足，使納米診療劑難以精確觀察和高效治療腫瘤組織。對此，研究團隊基于腫瘤微環(huán)境低pH值和谷胱甘肽高表達的特性，合成了對腫瘤組織pH和谷胱甘肽敏感的硅酸錳多孔納米球，在其表面沉積磁性氧化鐵納米顆粒，制備出磁性氧化鐵與硅酸錳的納米復合物。該納米復合物在正常組織和血液中，不會發(fā)揮造影功能，而一旦進入腫瘤組織，即可釋放出錳離子，發(fā)揮高效腫瘤T1磁共振造影功能。同時，該納米復合物裝載的抗癌藥物順鉑也釋放出來，與錳離子和磁性氧化鐵協(xié)同殺死癌細胞，達到腫瘤協(xié)同治療效果。（來源：新浪新聞）

中國科學家率先敲開第三代宮頸癌疫苗研制大門

廈門大學夏寧邵團隊采用新興的結構疫苗學方法，獲得了只需要七種類病毒顆粒就能覆蓋二十種HPV病毒型別的第三代宮頸癌疫苗，為研制覆蓋所有高危型別HPV的第三代宮頸癌疫苗奠定了關鍵技術基礎，敲開了第三代宮頸癌疫苗研制大門。日前，相關研究成果發(fā)表在國際權威期刊《自然·通訊》上。

宮頸癌主要由人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起。提高宮頸癌疫苗預防效果的傳統(tǒng)方式是增加HPV類病毒顆粒的種類，從而“一對一”地預防更多的HPV病毒型別?，F(xiàn)有的第一代和第二代宮頸癌疫苗，均使用類似于HPV天然病毒顆粒的“類病毒顆?！弊鳛橐呙缈乖?，其中九價疫苗可預防約90%的宮頸癌，但仍有與另外近10%宮頸癌相關的HPV型別沒有得到覆蓋。同時，如果按傳統(tǒng)方式研制第三代宮頸癌疫苗，會面臨疫苗接種劑量大、潛在副反應大、生產工藝難度大等問題。

夏寧邵研究團隊采用了新興的結構疫苗學方法，開展第三代宮頸癌疫苗設計。他們比較了HPV病毒顆粒的結構特征和病毒在進化過程中的親緣關系，發(fā)現(xiàn)親緣關系較近的HPV病毒顆粒在結構上擁有共同的骨架和不同的外在細節(jié)形貌特征，進而通過結構設計使一種HPV類病毒顆粒同時具備了三種HPV病毒顆粒的外在細節(jié)形貌特征，獲得了只需要七種類病毒顆粒就能覆蓋二十種HPV病毒型別的第三代宮頸癌疫苗，在國際上首次實現(xiàn)了一種HPV類病毒顆粒具有同時保護三種HPV病毒型別的功能，在增加疫苗可預防病毒型別的同時，減少了疫苗抗原所需的類病毒顆粒的種類。（來源：科技日報）

腫瘤標志物miRNA電化學檢測研究取得進展

腫瘤標志物是由腫瘤組織自身產生，可以反映腫瘤存在和生長的一類生化物質，主要包括胚胎抗原、天然自身抗原、腫瘤相關的酶、激素以及癌基因等。miRNA是一類長度為18～25個核苷酸的非編碼單鏈RNA，不僅在基因表達調控中起到非常重要的作用，同時還在細胞增殖、分化、凋亡、造血等多個生物學過程中發(fā)揮著至關重要的作用。研究表明，miRNA的表達水平與多種腫瘤的發(fā)生、發(fā)展有著密切的關系。對于miRNA表達水平的監(jiān)控，在疾病的早期診斷和預后觀察等方面具有重要的意義。

近期，中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所研究員繆鵬課題組開發(fā)了多種針對miRNA的超靈敏電化學分析方法。利用核酸分子的組裝，制備了多種功能納米材料，如聚集態(tài)金納米顆粒、雙鏈核酸模版-銅納米顆粒、核酸-多孔氧化鐵納米復合物等，并利用不同的信號放大技術，如級聯(lián)鏈置換聚合反應、酶催化分子循環(huán)反應（T7核酸外切酶、雙鏈特異性核酸酶）等，極大地提高了信號強度，最終通過電化學測量，實現(xiàn)了aM級的檢測靈敏度。這些新型的分析方法還具有穩(wěn)定性高、特異性好、易改造等優(yōu)點，有望為miRNA的超靈敏檢測提供有力的工具。

相應工作已發(fā)表（Anal Chem, 2018, 90：2395-2400; Anal Chem, 2018, 90： 11154-11160; Chem Commun, 2018, 54： 7366-7369; ACS Appl Mater Interfaces, 2018, 10： 36796-36804.）。（來源：蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所）

中澳科學家合作發(fā)現(xiàn)克服腫瘤耐藥性的潛在靶位

新華社從中國科技大學生命科學與醫(yī)學部獲悉，近日中科院天然免疫與慢性疾病重點實驗室和合肥微尺度物質科學國家研究中心吳緬教授研究組和澳大利亞紐卡斯爾大學金雷研究員合作，發(fā)現(xiàn)一種長非編碼RNA在腫瘤細胞產生耐藥的過程中發(fā)揮了重要的功能,可能成為克服腫瘤耐藥性的潛在靶位。

由于癌細胞具有高轉移和耐藥性等特點，導致對于癌癥的治療目前仍然缺乏有效的手段。此前的研究發(fā)現(xiàn)，長非編碼RNA作為生命科學領域研究的熱點分子，其在調節(jié)細胞代謝、衰老及凋亡等生物學功能中發(fā)揮了重要的作用。

吳緬教授研究組發(fā)現(xiàn)，在腫瘤組織中高表達的lncRNA OVAAL在腫瘤細胞產生耐藥的過程中發(fā)揮了重要的功能：一方面，促進了腫瘤細胞的增殖、抗凋亡的功能。另一方面，規(guī)避了腫瘤細胞的衰老。因此人為干預使OVAAL表達降低，會使腫瘤細胞對于多種抗腫瘤藥物的耐藥性降低，小鼠移植瘤的生長被抑制，并且會促進腫瘤細胞衰老。這就提示OVAAL具有促癌效應，有可能成克服癌癥耐藥性一個潛在靶位。

此項研究成果在線發(fā)表在國際著名學術期刊美國科學院院刊《Proc Natl Acad Sci U S A》。（來源：新華網）