徐豐清，徐 婧，劉宗順

（1．青島市黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，山東 青島 266500；2．青島海慈醫(yī)療集團，山東 青島 266000）

臨床中針對氫溴酸右美沙芬，若使用劑量符合標準，使用方法正確，則會達到較好的臨床療效，對抑制咳嗽具有較好效果。反之，若使用不當，或濫用、過量服用，則會造成藥物依賴、死亡或其他嚴重不良事件等，對患者造成腦損傷、意識喪失或心律失常等嚴重影響。

1 產(chǎn)品基本情況

氫溴酸右美沙芬是瑞士Hoffman Roche公司于1950年對嗎啡結(jié)構改造人工合成的右旋性嗎啡衍生物[1］，化學名稱為右旋-3-甲氧基-17-甲基-（9a，13a，14a）嗎啡喃氫溴酸水化物。氫溴酸右美沙芬作用機制為抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強，臨床上主要適用于感冒、急慢性支氣管炎、肺結(jié)核及其他呼吸道感染引起的咳嗽，是鎮(zhèn)咳類非處方藥[2］。常見片劑、膠囊劑和糖漿三種劑型，目前市面上常見氫溴酸右美沙芬片劑每片含氫溴酸右美沙芬15 mg，輔料為淀粉、預膠化淀粉、蔗糖、硬脂酸鎂。

目前普遍藥理實驗表明，一般治療劑量不抑制呼吸，長期服用無成癮性和耐受性。

2 特殊群體濫用情況

2.1 日常監(jiān)管中藥物濫用情況

據(jù)馬丁代爾藥物大典中相關規(guī)定顯示，臨床在使用右美沙芬時，成人單次劑量應控制在10 mg～30 mg之內(nèi)，且給藥時間應控制在4 h～8 h一次，24 h內(nèi)所用劑量需處于120 mg之內(nèi)；而針對兒童，則單次劑量縮減一半，服藥時間不變，24 h內(nèi)所用劑量需處于60 mg之內(nèi)。盡管氫溴酸右美沙芬片說明書中介紹其無成癮性，但因工作原因，自2015年至今接到兩例報告，皆是因長期大劑量服用該藥品致成癮：

2.1.1 某男，18歲，待業(yè)，因長期服用大量氫溴酸右美沙芬片成癮（持續(xù)服用一年多時間，每天20片左右，每片15 mg，致使精神恍惚、不思飲食，不愿工作），家長曾找到附近藥店要求不要賣給其兒子該藥品未果，后又要求監(jiān)管部門責令藥店不要賣給其兒子氫溴酸右美沙芬片，監(jiān)管部門耐心向其解釋了部門職責權限及該藥的管理模式、藥理作用等，并建議其做好孩子的心理輔導或到有資質(zhì)的醫(yī)療或戒毒機構診治；

2.1.2 某男，30歲，無業(yè)，2012年時在別人慫恿下服用某止咳糖漿，后開始服用氫溴酸右美沙芬片。隨著時間推移，服用量逐漸增大，最大劑量一天服用過30余片（每片15 mg），服藥后面容憔悴，并出現(xiàn)了精神恍惚、口齒不清、易激動等現(xiàn)象。據(jù)其父親反映，該名男子在家動輒無辜打罵家人，甚至偷、搶、騙家中財物。家人多次撥打110尋求警察幫助，還帶其到多家三甲醫(yī)院診治，幾無效果。其父親稱家中積蓄已因兒子吃藥成癮所剩無幾，萬般無奈之下甚至提出了能否禁止該藥生產(chǎn)的要求。

2.2 目前報道的藥物不正確使用的反應

2.2.1 2014年3月27日南方都市報報道，一名23歲男子從2008年經(jīng)朋友介紹開始服用“氫溴酸右美沙芬片”，最多一次可服用60粒，后出現(xiàn)身體發(fā)抖等現(xiàn)象。

2.2.2 2007年1起病例報告顯示[3］，1名2歲患兒在誤服用80 mL氫溴酸右美沙芬糖漿后出現(xiàn)煩躁不安，問答不切題，不聽從家長，不能辨認父母，站立不穩(wěn)等現(xiàn)象，經(jīng)過一系列治療后恢復正常。

3 討 論

隨著國家相關部門對毒品犯罪的打擊力度以及對含麻含可待因制劑的控制力度不斷加大，購買毒品或含麻含可待因制劑的風險和成本也相應越來越大，而氫溴酸右美沙芬片作為甲類非處方藥，價廉易得，幾乎任一個藥店或診所都可以買到。目前報道的氫溴酸右美沙芬成癮現(xiàn)象為個例，特殊群體錯誤地利用該藥的中樞抑制作用，長期、大量服用以產(chǎn)生類似毒品的效果，應引起我們足夠的重視。但按目前的管理體制，監(jiān)管部門只能建議藥店不要賣給非正常購買此藥的人群，可該藥作為甲類非處方藥明顯地擺放在貨架上，店員即便知道購買者是特殊人群，也難以阻止其購買，即使好言相勸其不要購買，對這類心理不健康的人群來說也無濟于事；

正常患者在使用該藥品前，應仔細閱讀藥品說明書，嚴格按說明書用法用量服用，或在藥師指導下用藥，避免長期超劑量用藥；

建議相關藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號）要求，根據(jù)品種實際和藥物濫用監(jiān)測情況，完善藥品說明書的安全性信息，關注氫溴酸右美沙芬用藥風險；加強藥物濫用監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳，抑或提高該藥品及其他可能致依賴藥品的管理類別，采取有效措施，降低用藥風險。