張曉予,　楊亞賢

(上海船舶運(yùn)輸科學(xué)研究所，上海 200135)

0　引　言

隨著國際貿(mào)易的不斷增加，不同經(jīng)濟(jì)體間存在技術(shù)規(guī)范差異的問題不斷顯現(xiàn)，為消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘以促進(jìn)國際貿(mào)易，2014年修訂GB/T 19001—2008《質(zhì)量管理體系 要求》的任務(wù)正式列入國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)《2014年國家標(biāo)準(zhǔn)修訂項(xiàng)目》，按照國家標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂計(jì)劃的安排，組織成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，研究近幾年出現(xiàn)的質(zhì)量管理新概念，同時(shí)為保證質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的國際互認(rèn)，我國新版質(zhì)量管理體系等同ISO 9001—2015，已于2016年12月底正式發(fā)布。

與2008版標(biāo)準(zhǔn)相比，新版標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化，在新版標(biāo)準(zhǔn)中首次提出了“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的概念，雖然2008版標(biāo)準(zhǔn)中已隱含了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維理念，如策劃、評審和改進(jìn)等條款，但這次新版標(biāo)準(zhǔn)則明確要求企業(yè)通過理解其組織環(huán)境的具體內(nèi)容，將風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇作為企業(yè)開展策劃等一系列工作的前提。這意味著風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的思維將貫穿于質(zhì)量管理體系中的所有過程，將有助于明確文件與記錄的范圍和程度。

1　風(fēng)險(xiǎn)的定義

GB/T 19000—2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》對“風(fēng)險(xiǎn)”給出了明確的定義，“風(fēng)險(xiǎn)”即為不確定性的影響。定義及其注釋闡述了風(fēng)險(xiǎn)的特性為影響預(yù)期的結(jié)果；在質(zhì)量管理體系中風(fēng)險(xiǎn)僅作為負(fù)面的影響被控制；風(fēng)險(xiǎn)具有不確定性，其不確定性源于缺乏理解或缺失知識方面的信息；風(fēng)險(xiǎn)的可能性隨相關(guān)條件的改變而改變，通常風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇同時(shí)出現(xiàn)。當(dāng)對風(fēng)險(xiǎn)的特性有正確理解時(shí)，將有助于企業(yè)在體系運(yùn)行中對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管控。

2　識別風(fēng)險(xiǎn)范圍

“過程方法”、“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”、“PDCA循環(huán)”等構(gòu)成新版標(biāo)準(zhǔn)的核心概念。影響目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)需通過質(zhì)量管理體系進(jìn)行應(yīng)對，在整個(gè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)用過程中使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方法，將解決如何應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)以改進(jìn)過程中的輸入的問題，以避免非預(yù)期的輸出。而PDCA循環(huán)可在每個(gè)管理環(huán)節(jié)中加以運(yùn)用，以形成可持續(xù)改進(jìn)的良性循環(huán)。

不同的行業(yè)、領(lǐng)域中存在不同的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇共存，關(guān)鍵是在企業(yè)把控風(fēng)險(xiǎn)形成機(jī)遇的過程，企業(yè)需建立風(fēng)險(xiǎn)管控措施以確定風(fēng)險(xiǎn)范圍、判定風(fēng)險(xiǎn)來源、識別風(fēng)險(xiǎn)及分析風(fēng)險(xiǎn)，面對風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可有針對性的采取措施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)，避免或降低風(fēng)險(xiǎn)造成的不利影響。

3　影響風(fēng)險(xiǎn)控制的因素

風(fēng)險(xiǎn)控制的關(guān)鍵是對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效識別與評估，能否有效識別與評估風(fēng)險(xiǎn)均取決于企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)意識，企業(yè)長期具有風(fēng)險(xiǎn)意識會(huì)使企業(yè)形成對過程風(fēng)險(xiǎn)前期識別的習(xí)慣，使企業(yè)能及時(shí)地識別風(fēng)險(xiǎn)。基于風(fēng)險(xiǎn)的思考是企業(yè)的一種自然行為，是企業(yè)員工為達(dá)到最佳結(jié)果的自發(fā)思維，這通常是潛意識行為。在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中，企業(yè)在確定要達(dá)到的目標(biāo)和預(yù)期的結(jié)果時(shí)，會(huì)自發(fā)地識別可能影響這些目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果的因素。

企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)對照風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則和企業(yè)目標(biāo)，量化并區(qū)分優(yōu)先次序，風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果能指導(dǎo)并確定有效的管理措施及其優(yōu)先等級來管理風(fēng)險(xiǎn)，采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，可降低風(fēng)險(xiǎn)對企業(yè)的影響。應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)思維的方法，可幫助企業(yè)建立主動(dòng)預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)的質(zhì)量價(jià)值觀和企業(yè)文化，可更好地完成企業(yè)使命和達(dá)成企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)。

4　風(fēng)險(xiǎn)識別與分析方法

企業(yè)應(yīng)識別風(fēng)險(xiǎn)源、影響區(qū)域、事件、致因誘因和潛在后果，風(fēng)險(xiǎn)識別是識別一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可能基于哪些因素發(fā)生，通過影響這些因素，以增強(qiáng)、阻礙、加快或推遲目標(biāo)實(shí)現(xiàn)事件的活動(dòng)。

建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)信息系統(tǒng)，加強(qiáng)溝通工作，才能及時(shí)識別風(fēng)險(xiǎn)，正確地評估風(fēng)險(xiǎn)并反饋結(jié)果。企業(yè)在建立信息系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，構(gòu)建預(yù)警機(jī)制，設(shè)置預(yù)警指標(biāo)體系及其值域和臨界點(diǎn)，迅速捕捉風(fēng)險(xiǎn)前兆，提醒管理者及時(shí)采取相應(yīng)的防范和化解措施。

企業(yè)內(nèi)部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析可采用態(tài)勢分析法(Strengths Weaknesses Opportanities Threats,SWOT)，外部因素風(fēng)險(xiǎn)分析可采用大環(huán)境分析法(Political Economic Social Technological Environment Legal,PESTEL)。此外，針對機(jī)械、汽車和電子行業(yè)可采用失效模式與影響分析方法(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA)或故障模式及危害度分析法(Failure Mode Effects and Criticality Analysis,FMECA)。

風(fēng)險(xiǎn)分析是風(fēng)險(xiǎn)評估的關(guān)鍵，風(fēng)險(xiǎn)分析為風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和確定風(fēng)險(xiǎn)是否需處理及最適合的風(fēng)險(xiǎn)處理策略、方法提供輸入。同時(shí),也可為必須作出選擇及選擇涉及不同類型、程度的風(fēng)險(xiǎn)的決策提供輸入。風(fēng)險(xiǎn)分析包括考慮風(fēng)險(xiǎn)的致因和來源、風(fēng)險(xiǎn)所帶來的正面和負(fù)面的后果及這些后果發(fā)生的可能性。

風(fēng)險(xiǎn)類型及運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評估輸出的結(jié)果應(yīng)符合風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則。風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則應(yīng)考慮如專家觀點(diǎn)的分歧、不確定性、可行性、質(zhì)量、數(shù)量及信息的持續(xù)相關(guān)性等因素。風(fēng)險(xiǎn)分析必須考慮不同風(fēng)險(xiǎn)和其來源的相互依賴，風(fēng)險(xiǎn)程度的確定應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中予以考慮，并與決策者和利益相關(guān)方進(jìn)行有效溝通。風(fēng)險(xiǎn)分析可在不同層面上進(jìn)行，依據(jù)環(huán)境條件，分析可以是定性的、半定量的或定量的，也可以是組合的方式，這取決于風(fēng)險(xiǎn)本身、分析目的、可用的信息、數(shù)據(jù)及來源。

企業(yè)可借助風(fēng)險(xiǎn)矩陣，將危害繪制在圖表上進(jìn)行量化以計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度和頻率將成為風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果。當(dāng)企業(yè)利用風(fēng)險(xiǎn)矩陣進(jìn)行分析并確保其有效性后，就可將此工具應(yīng)用于企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理過程中。風(fēng)險(xiǎn)矩陣整合到運(yùn)營過程中后，不僅可計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)，還可實(shí)現(xiàn)對高風(fēng)險(xiǎn)事件的及時(shí)補(bǔ)救。

5　風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對與管理

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對包括一個(gè)循環(huán)過程,循環(huán)過程包括評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)處理及確定剩余風(fēng)險(xiǎn)程度是否可允許,當(dāng)剩余風(fēng)險(xiǎn)程度不可允許，產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)處理手段,則需評價(jià)該處理的有效性。

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對方案不必互相排斥或適宜所有情況。方案可包括通過決定不開展或停止產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)來規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；為尋求機(jī)遇接收或提高風(fēng)險(xiǎn)；消除風(fēng)險(xiǎn)源；改變可能性；改變目標(biāo)；與另一方或多方共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；通過有事實(shí)依據(jù)的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。

組織應(yīng)針對已確定的風(fēng)險(xiǎn)確定風(fēng)險(xiǎn)管控的優(yōu)先順序，識別為解決風(fēng)險(xiǎn)開展的全部活動(dòng)，并對這些活動(dòng)的步驟、方法和職責(zé)等要求作出規(guī)定，并將其融入到質(zhì)量管理體系過程中加以實(shí)施。通過應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的實(shí)施，可降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生、提高機(jī)遇利用的概率，以確保目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果得以實(shí)現(xiàn)。

風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制包括以下過程：

1)明確環(huán)境。企業(yè)所處的內(nèi)外部環(huán)境，明確可能發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境。

2)風(fēng)險(xiǎn)識別。企業(yè)應(yīng)識別的風(fēng)險(xiǎn)源、影響的區(qū)域和事件及風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后可能帶來的后果。

3)風(fēng)險(xiǎn)分析。風(fēng)險(xiǎn)分析是風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵,風(fēng)險(xiǎn)分析為風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和確定風(fēng)險(xiǎn)是否需處理及最合適風(fēng)險(xiǎn)處理的策略和方法提供輸入。

4)風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)。風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的目的是基于風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果，幫助作出有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)需處理和處理實(shí)施優(yōu)先考慮的決策,風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)包括將分析過程中確定的風(fēng)險(xiǎn)程度與風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則進(jìn)行比較，確定企業(yè)現(xiàn)有的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度和等級(或可不接受的風(fēng)險(xiǎn))，其目的是為風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避和領(lǐng)導(dǎo)決策提供支持。

5)風(fēng)險(xiǎn)處理。風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的風(fēng)險(xiǎn)處理包括選擇一種或幾種修正風(fēng)險(xiǎn)的方案及確定實(shí)施方案,一旦實(shí)施方案，就可進(jìn)行有效實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。

在識別對質(zhì)量管理體系有影響的風(fēng)險(xiǎn)后，企業(yè)應(yīng)策劃控制風(fēng)險(xiǎn)的措施，已確認(rèn)的措施計(jì)劃需納入質(zhì)量管理體系過程和企業(yè)業(yè)務(wù)過程，并評價(jià)這些措施產(chǎn)生的效果。這些措施包括資源、能力、意識的提供，允許的策劃，控制、產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定，產(chǎn)品、服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面。

建立具有風(fēng)險(xiǎn)意識的企業(yè)文化是應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的首要任務(wù)，可促進(jìn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平和員工風(fēng)險(xiǎn)管理素質(zhì)的提升，保障企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，建立有效的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。建立風(fēng)險(xiǎn)管控準(zhǔn)則，風(fēng)險(xiǎn)較高、管控成本過高或根本無法處理，則風(fēng)險(xiǎn)不可接受；風(fēng)險(xiǎn)較低、管控成本對企業(yè)來說較低，則風(fēng)險(xiǎn)可被接受。對風(fēng)險(xiǎn)評估所識別的每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)均做出風(fēng)險(xiǎn)處理決定。

參考文獻(xiàn)：

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