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(南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院眼科，湖南 衡陽(yáng) 421001)

老年黃斑變性為臨床常見(jiàn)眼部病變，是60歲以上老年人不可逆視力損害致盲疾病的首要原因[1]，因此，對(duì)老年黃斑變性進(jìn)行及時(shí)有效的治療十分重要。目前，已有激光光凝、光動(dòng)力療法、經(jīng)瞳孔溫?zé)岑煼?、玻璃體注射抗VEGF藥物、手術(shù)治療等多種治療滲出型年齡相關(guān)性黃斑變性的手段。其中玻璃體注射抗VEGF藥物(包括雷珠單抗及康柏西普)，由于療效確切且副作用少，已經(jīng)成為治療滲出型年齡相關(guān)性黃斑病變最主要的方式。然而，該類藥物價(jià)格昂貴，且常常需要多次注射，使得許多患者因?yàn)榻?jīng)濟(jì)原因無(wú)法堅(jiān)持治療。為此，作者將來(lái)本院僅接受單次玻璃體注射雷珠單抗及康柏西普治療的滲出型年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并將兩組患者的療效進(jìn)行比較，旨在為此類患者尋找新的給藥方案提供依據(jù)[2-3]。

1 資料與方法

1.1一般資料選取年齡相關(guān)性黃斑變性患者48例(50眼)為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)眼底熒光血管造影確診為滲出型年齡相關(guān)性黃斑變性，出現(xiàn)視力降低，性別不限，均為首次犯病就診且只愿意接受單次注藥治療；排除標(biāo)準(zhǔn)：排除合并其他眼科疾病患者、既往有眼部疾病史患者、經(jīng)視網(wǎng)膜激光光凝治療者、合并其他可影響視力疾病的患者。將入選患者分為康柏西普組(24例25眼)和雷珠單抗組(24例25眼)。研究符合倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，且患者均簽署了知情同意書(shū)。兩組基線資料比較，差異無(wú)顯著性(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組基線資料比較

1.2治療方法入選患者分別采用單次康柏西普眼用注射液0.05 mL(0.5 mg)和雷珠單抗注射液0.05 mL(0.5 mg)玻璃體腔注射治療，均采用鹽酸奧布卡因滴眼液進(jìn)行表面麻醉，開(kāi)瞼后以生理鹽水進(jìn)行結(jié)膜囊的沖洗，專用濾過(guò)針頭及注射器取相應(yīng)量的藥液后，換30G注射針頭，自顳下角膜邊緣后3.5 mm處垂直進(jìn)針至玻璃體，注入藥液，拔除針頭并以無(wú)菌棉簽按壓注射口以防止出現(xiàn)藥液倒流。采用可樂(lè)必妥滴眼后以妥布霉素地塞米松眼膏包術(shù)眼，其后每天進(jìn)行7次的可樂(lè)必妥滴眼，連續(xù)兩周。

1.3觀察指標(biāo)和檢測(cè)方法分別在兩組治療前(T0)和治療后第1(T1)、3(T2)、6(T3)、12個(gè)月(T4)進(jìn)行裸眼視力、眼壓、中心視網(wǎng)膜厚度(CRT)、脈絡(luò)膜新生血管(CNV)面積以及生活質(zhì)量評(píng)分的評(píng)價(jià)。裸眼視力的檢測(cè)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)視力表，由同一經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)者進(jìn)行裸眼視力檢查。眼壓檢測(cè)采用非接觸式眼壓計(jì)，每次檢測(cè)均測(cè)量三次取平均值。采用 Zeiss OCT自動(dòng)掃描測(cè)量方法進(jìn)行CRT檢測(cè)。CNV面積檢測(cè)采用眼底照相機(jī)進(jìn)行照相，將獲取的照片導(dǎo)入軟件，經(jīng)軟件計(jì)算CNV面積。并統(tǒng)計(jì)比較兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率。

1.4生活質(zhì)量評(píng)價(jià)方法中文譯本低視力者生活質(zhì)量量表(CLVQOL)[4]：評(píng)價(jià)內(nèi)容包括(1)遠(yuǎn)視力、移動(dòng)、光感；(2)調(diào)節(jié)能力；(3)讀和精細(xì)工；(4)日常能力；滿分為100分，分值越高表示各項(xiàng)生存質(zhì)量越好。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS22.0軟件，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組裸眼視力、眼壓、CNV、CRT比較與同組T0比較，兩組T1、T2、T3、T4的裸眼視力、眼壓改變，同期CNV、CRT則降低(P<0.05)。與雷珠單抗組相同時(shí)間比較，康柏西普組T2、T3、T4的裸眼視力升高，同期CNV、CRT、眼壓則降低(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組裸眼視力、眼壓、CNV、CRT比較

與同組T0比較，aP<0.05；與雷珠單抗組相同時(shí)間比較，bP<0.05

2.2兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較與同組T0比較，兩組T1、T2、T3、T4的生活質(zhì)量評(píng)分升高(P<0.05)。與雷珠單抗組相同時(shí)間比較，康柏西普組T2、T3、T4的生活質(zhì)量評(píng)分升高，(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組生活質(zhì)量評(píng)分比較(分)

與同組T0比較，aP<0.05；與雷珠單抗組比較，bP<0.05

2.3兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較兩組術(shù)后球結(jié)膜下出血、短暫性術(shù)眼眼壓升高、頭痛、血壓異常、消化道反應(yīng)、葡萄膜炎、醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障等并發(fā)癥總發(fā)生率比較，差異無(wú)顯著性(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較(n=24)

3 討論

年齡相關(guān)性黃斑變性可分為萎縮型以及滲出型，其中滲出型年齡相關(guān)性黃斑變性患者黃斑區(qū)脈絡(luò)膜血管增生，可伴有水腫、出血、滲出等，可出現(xiàn)視力明顯降低，視物變形甚至致盲，嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量[5]。本研究關(guān)注了滲出型老年黃斑變性患者的視力和生存質(zhì)量，研究結(jié)果顯示，老年黃斑變性治療前的裸眼視力普遍在0.2以下，其視力受到明顯的影響，而遠(yuǎn)視力、移動(dòng)、光感、調(diào)節(jié)能力、讀和精細(xì)工作以及日常能力等方面的生存質(zhì)量評(píng)分均有待改善。因此，對(duì)老年黃斑變性進(jìn)行及時(shí)有效干預(yù)，以改善其視力及生存質(zhì)量十分必要。

老年黃斑變性的治療目前以外科手術(shù)、光動(dòng)力治療、玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物等多種措施為主，其中玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物在臨床的應(yīng)用較多且獲得認(rèn)可[6]?？蛋匚髌?、雷珠單抗均為抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥，均可有效抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的活性從而減少新生血管的形成，從而達(dá)到老年黃斑變性治療目的[7-8]。本研究中康柏西普、雷珠單抗單次注射后CNV、CRT等病情相關(guān)指標(biāo)均降低，病癥得到明顯緩解，而裸眼視力和生存質(zhì)量評(píng)分均得到提高，患者視力和生存質(zhì)量均得到改善，但治療過(guò)程中可出現(xiàn)眼壓升高，其安全性亦應(yīng)納入藥物選取中的考慮范圍。

本文中，相對(duì)于雷珠單抗單次注射治療老年黃斑變性，康柏西普單次注射治療老年黃斑變性治療可更快速有效地降低CNV、CRT等病情相關(guān)指標(biāo)，提高裸眼視力和生存質(zhì)量評(píng)分，其臨床應(yīng)用可行性更好，而治療過(guò)程中，康柏西普干預(yù)雖然也可造成眼壓的升高，但其對(duì)眼壓造成的波動(dòng)更小，其眼壓升高癥狀較輕且可更快速緩解，其安全性理論上更佳。而兩種藥物干預(yù)的術(shù)后球結(jié)膜下出血、短暫性術(shù)眼眼壓升高、頭痛、血壓異常、消化道反應(yīng)、葡萄膜炎、醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障等并發(fā)癥的發(fā)生并無(wú)明顯差異，治療安全性均良好?？傮w來(lái)說(shuō)，康柏西普因在臨床的零售價(jià)較低，更符合國(guó)內(nèi)病人實(shí)際經(jīng)濟(jì)水平，且單次注射治療老年黃斑變性具有更好的可行性和安全性，可作為老年黃斑變性抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子藥物選取的首選藥物。

綜上所述，較之雷珠單抗，康柏西普單次注射治療年齡相關(guān)性黃斑變性可更安全有效地改善病情、近遠(yuǎn)期視力及生存質(zhì)量，是年齡相關(guān)性黃斑變性治療的有效方案。然而，本文治療樣本量較小，為單中心非隨機(jī)研究，治療后觀察時(shí)間間隔較大，均可能影響研究結(jié)果和結(jié)論，因此，康柏西普、雷珠單抗單次注射治療年齡相關(guān)性黃斑變性的可行性和安全性尚需更大樣本量和更長(zhǎng)期的對(duì)比試驗(yàn)觀察研究證實(shí)。