，，

原發(fā)性高血壓是以動脈血壓增高為主要臨床癥狀的一種心血管綜合征，是引起腎、腦、心等多個靶器官受損的重要因素。臨床西醫(yī)尚未明確高血壓發(fā)病機(jī)制，多認(rèn)為與工作壓力大、人口老齡化等因素關(guān)系密切，其發(fā)病率不斷增高，嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量[1]。隨著臨床醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)模式逐漸轉(zhuǎn)向生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式，臨床對高血壓治療目標(biāo)不再僅局限于調(diào)控血壓、保護(hù)靶器官，同時更加注重改善病人的生活質(zhì)量[2-3]。西醫(yī)雖然在治療高血壓方面具有降壓快、藥效強等優(yōu)點，但是通常會引發(fā)不同程度不良反應(yīng)。高血壓在中醫(yī)中屬“中風(fēng)”“眩暈”等范疇，中醫(yī)認(rèn)為，高血壓病機(jī)在于臟腑陰陽失調(diào)，肝陽上亢，其治療原則應(yīng)為平肝潛陽[4]。柴胡加龍骨牡蠣湯為臨床常用藥方，有解痙鎮(zhèn)靜、降壓、腦保護(hù)等多種功能；而耳穴埋豆為傳統(tǒng)中醫(yī)治療措施，可激發(fā)經(jīng)絡(luò)，糾正陰陽失衡，兩者聯(lián)合治療高血壓的報道較少。本研究旨在探討柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合耳穴埋豆治療原發(fā)性高血壓的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2014年11月—2016年11月西安市中醫(yī)醫(yī)院86例原發(fā)性高血壓病人，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與研究組，各43例。對照組，男24例，女19例；年齡41歲～73歲(57.69歲±11.94歲)；病程1.4年～12.6年(7.11年±3.03年)；并發(fā)疾?。汗谛牟?7例，糖尿病24例；體重指數(shù)(BMI)22.3 kg/m2～27.1 kg/m2(24.68 kg/m2±1.94 kg/m2)。研究組，男22例，女21例；年齡43歲～71歲(56.78歲±12.21歲)；病程1.1年～13.0年(7.04年±2.96年)；并發(fā)疾?。汗谛牟?9例，糖尿病23例；BMI 22.1 kg/m2～26.9 kg/m2(24.71 kg/m2±2.02 kg/m2)。兩組年齡、性別、病程、并發(fā)疾病、BMI等臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)我院倫理委員會審批通過。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照人民衛(wèi)生出版社第8版《內(nèi)科學(xué)》中原發(fā)性高血壓臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，舒張壓(DBP)≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)或收縮壓(SBP)≥140 mmHg即可確診為原發(fā)性高血壓。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]，結(jié)合原發(fā)性高血壓病人常見臨床表現(xiàn)，擬定中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。①主癥：急躁易怒、眩暈、頭痛；②次癥：腰膝酸軟、失眠健忘、耳鳴、五心煩熱、溲赤、便秘、口苦、口干、目赤、面紅；③脈象及舌象：脈弦數(shù)、苔黃、舌紅。具備2項主癥+2項次癥，結(jié)合脈象及舌象即可確診為原發(fā)性高血壓。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述原發(fā)性高血壓中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40歲～75歲；③原有降壓治療方案已停用2周或以上；④知曉本研究干預(yù)方案，簽署同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①眼源性及耳源性等因素所致眩暈者；②經(jīng)顱腦CT檢查顯示發(fā)生腦梗死、腦出血或占位病變者；③并發(fā)腎、肝、心等臟器病變者；④有研究藥物過敏史或過敏體質(zhì)者；⑤同時參與其他藥物試驗者；⑥并發(fā)痛風(fēng)病及高尿酸血癥等疾病者。

1.5 治療方法 對照組采用常規(guī)西醫(yī)治療，口服卡托普利片每次12.5 mg，每日2次；口服苯磺酸氨氯地平片每次5 mg，每日1次。研究組在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上采用耳穴埋豆+柴胡加龍骨牡蠣湯加減治療。藥物組方：大棗6枚，生姜9 g，珍珠母10 g，牡蠣20 g，大黃6 g，半夏9 g，茯苓15 g，桂枝10 g，人參10 g，黃芩9 g，龍骨20 g，柴胡15 g。以水煎煮，每日1劑，收汁300 mL，早晚分2次服用；耳穴埋豆：取胃、脾、肝、心、耳迷根、降壓點、耳背溝、神門穴，將王不留行籽貼于上述耳穴，揉按各穴每日2次，每次5 min。兩組均持續(xù)干預(yù)2個月。

1.6 觀察指標(biāo) ①入院時及療程結(jié)束后比較兩組中醫(yī)證候積分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》評估，包括耳鳴、失眠健忘、腰膝酸軟、五心煩熱、溲赤、便秘、口苦、口干、目赤、頭痛、急躁易怒、面紅、眩暈，上述癥狀根據(jù)正常、輕度、中度、重度分別計0分、1分、2分、3分。②療程結(jié)束后比較兩組臨床療效。療效評定標(biāo)準(zhǔn)[7]：DBP降低≥20 mmHg或DBP降低≥10 mmHg，且降至正常水平為顯效；SBP降低≥30 mmHg或DBP降低≥20 mmHg，但未至正常水平為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。③入院時及療程結(jié)束后比較兩組血壓(DBP、SBP)。④入院時及療程結(jié)束后比較兩組生活質(zhì)量評分，依據(jù)健康狀況調(diào)查簡表(SF-36)對精神健康、情感職能、社會功能、生理功能、活力、總體健康予以評估，各維度分值范圍為0分～100分，分值越高生活質(zhì)量越好[8]。⑤比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié) 果

2.1 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療前兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組中醫(yī)證候積分較治療前降低，且研究組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s) 分

2.2 兩組臨床療效比較 研究組臨床療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；且研究組總有效率(88.37%)高于對照組(67.44%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。詳見表2。

表2 兩組臨床療效比較 例(%)

2.3 兩組血壓比較 治療前兩組SBP與DBP比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組SBP與DBP較治療前均降低，且研究組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表3。

表3 兩組血壓比較(±s) mmHg

2.4 兩組生活質(zhì)量評分比較 治療前兩組精神健康、情感職能、社會功能、生理功能、活力、總體健康評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組精神健康、情感職能、社會功能、生理功能、活力、總體健康評分較治療前增高，且研究組評分均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。詳見表4。

表4 兩組生活質(zhì)量評分比較(±s) 分

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.96%，高于對照組的9.31%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。詳見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討 論

原發(fā)性高血壓發(fā)病率不斷增高，相關(guān)研究表明，血壓持續(xù)增高可導(dǎo)致腎、腦、心長時間處于高負(fù)荷狀態(tài)，增加相關(guān)臟器慢性損傷風(fēng)險，隨著病程延長可引發(fā)慢性腎衰竭、充血性心力衰竭、心肌梗死及出血性腦卒中等，對病人生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[9]。目前，臨床西醫(yī)多通過β受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素受體拮抗劑等藥物對原發(fā)性高血壓病人進(jìn)行治療，可取得良好降壓效果，但大量研究證實，西藥治療原發(fā)性高血壓易引發(fā)多種不良反應(yīng)，如噻嗪類利尿劑易引發(fā)耳鳴、血尿酸增高、脂代謝紊亂；鈣離子拮抗劑易引發(fā)面部潮紅、頭痛等[10-11]。因此，近些年臨床將原發(fā)性高血壓治療研究重點轉(zhuǎn)向聯(lián)合治療，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用中醫(yī)干預(yù)措施，進(jìn)而提高血壓控制效果，改善病人生活質(zhì)量。

中醫(yī)中無原發(fā)性高血壓病名記載，但根據(jù)其臨床癥狀可歸類于“肝風(fēng)”“中風(fēng)”“頭痛”“眩暈”等范疇，其中以“眩暈”最具代表性。《素問·五臟生成篇》載：“是以頭痛癲疾，下虛上實，過在足少陽，巨陽，甚則入腎”，認(rèn)為該病屬上實下虛；劉河間于《類證治裁·眩暈》中記錄：“由肝膽乃風(fēng)木之臟……震眩不定”，《素問·至真要大論》曰：“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”，均認(rèn)為眩暈和肝臟功能失調(diào)具有一定相關(guān)性。同時，《素問·六元正紀(jì)大論》云：“木郁之發(fā)，甚則耳鳴旋轉(zhuǎn)”；《臨癥指南醫(yī)案·眩暈》載：“經(jīng)云諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝，頭為六陽之首，耳目口鼻皆系清空之竅，所患眩暈者，非外來之邪，乃肝膽之風(fēng)陽上冒耳”。長時間郁怒太過，過及化火，清竅失養(yǎng)，風(fēng)陽上擾，或陰陽失衡，陽亢于上，陰虧于下，或腎陰不足無法涵木，肝失所養(yǎng)，致使肝不維陽，肝陰不足，肝火內(nèi)動，肝陽上亢，發(fā)為眩暈。劉楊[12]認(rèn)為，高血壓發(fā)病重要因素為肝氣上逆。吳欣芳等[13]指出，高血壓為勞欲、飲食、情志、體質(zhì)諸多因素互相作用所致，肝陽上亢過久則傷絡(luò)傷陰，引發(fā)腎肝陰虛及血瘀。Jin等[14]表明，原發(fā)性高血壓病機(jī)在于肝陰不足，素體陽盛，加之憂郁惱怒，風(fēng)陽升動，氣郁化火，上擾清竅。

結(jié)合上述眾多醫(yī)家對原發(fā)性高血壓病因病機(jī)的觀點認(rèn)為，原發(fā)性高血壓根本病因為肝腎陰虛，水不涵木，致使風(fēng)陽上擾，且氣血不足，清陽不升，腦失所養(yǎng)，因此，治療應(yīng)以平肝定眩、滋陰潛陽、疏肝解郁為基本原則。本研究采用的柴胡加龍骨牡蠣湯出自《傷寒論》：“傷寒八九日，下之，胸滿煩驚，小便不利，譫語，一身盡重，不可轉(zhuǎn)側(cè)者，柴胡加龍骨牡蠣湯主之”。丁紅平[15]研究顯示，古人采用柴胡加龍骨牡蠣湯治療多夢少寐、癲癇、傷寒后煩驚譫語等，均取得了一定效果，現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)將其引入眩暈、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)等病癥治療。柴胡加龍骨牡蠣湯由大棗、生姜、珍珠母、牡蠣、大黃、半夏、茯苓、桂枝、人參、黃芩、龍骨及柴胡等組成，其中黃芩及柴胡能清熱理氣、疏肝解郁；牡蠣、龍骨有鎮(zhèn)靜安神、平肝定眩、滋陰潛陽之功，可用于失眠驚狂、心悸亢進(jìn)、胸腹跳動感及其他神經(jīng)癥狀；桂枝可溫經(jīng)通絡(luò)化氣、平?jīng)_降逆；茯苓可安神利尿，而半夏可協(xié)同茯苓健脾燥濕，去胃內(nèi)停水；黨參、大棗能益氣升清，與生姜調(diào)和諸藥，強化藥效；大黃主治里實譫語；而珍珠母替代鉛丹，可潛陽平肝鎮(zhèn)靜，且無鉛丹之毒性。諸藥聯(lián)用，共奏平肝定眩、滋陰潛陽、溫經(jīng)通絡(luò)、疏肝解郁之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實，柴胡可鎮(zhèn)痛解熱、安定鎮(zhèn)靜、降低血漿膽固醇；龍骨可軟堅散結(jié)、潛陽補陰、重鎮(zhèn)安神；牡蠣有抗血栓、抗凝血、降血脂之功[16-17]。此外，本研究采用的耳穴埋豆為中醫(yī)傳統(tǒng)治療措施，其辨證論治理論依據(jù)為臟腑和經(jīng)絡(luò)間相互聯(lián)系。魏思寧等[18]研究表明，胃、脾穴有化痰濕、健脾胃功效；心穴可安神寧心、調(diào)節(jié)血壓；肝穴可調(diào)節(jié)血壓、疏肝利膽；耳迷根有調(diào)和陰陽、補腎調(diào)肝之功；降壓點及耳背溝為耳穴降壓常用穴位，配合降壓耳穴能提高降壓效果；神門穴有降壓、安神寧心效果。上述穴位可平衡機(jī)體陰陽、調(diào)節(jié)臟腑機(jī)能、疏通經(jīng)絡(luò)，進(jìn)而降低血壓。本研究中，研究組中醫(yī)證候積分、臨床療效、血壓及生活質(zhì)量評分優(yōu)于對照組，有力佐證了原發(fā)性高血壓病人在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予耳穴埋豆與柴胡加龍骨牡蠣湯聯(lián)合干預(yù)方案可更有效降低病人血壓，緩解其臨床癥狀，提高治療效果，進(jìn)而改善其生活質(zhì)量。此外，研究組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，表明耳穴埋豆與柴胡加龍骨牡蠣湯聯(lián)合干預(yù)方案不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，柴胡加龍骨牡蠣湯加減聯(lián)合耳穴埋豆治療原發(fā)性高血壓病人可有效改善其生活質(zhì)量，緩解臨床癥狀，降低血壓，提高治療效果，且安全性較好，但本研究未對病人進(jìn)行隨訪研究，因此，該聯(lián)合干預(yù)方案對原發(fā)性高血壓病人遠(yuǎn)期血壓控制效果及生活質(zhì)量的影響仍需臨床通過隨訪進(jìn)一步探究證實。