陳芬

對(duì)于初創(chuàng)期的生物醫(yī)藥企業(yè)，港交所新規(guī)雖在財(cái)務(wù)指標(biāo)方面沒(méi)有限制，但也設(shè)定了一定門(mén)檻。

最近，赴港上市的綠色通道打開(kāi)后，生物科技公司掀起上市熱潮。2018年下半年，港交所將迎來(lái)一批生物醫(yī)藥科技企業(yè)。

7月20日，歌禮制藥（01672.HK）開(kāi)始新股申購(gòu)。此前的明7日晚，港交所披露了生物醫(yī)藥企業(yè)——歌禮生物的上市文件，這是4月30日香港上市規(guī)則正式生效后，首單生物醫(yī)藥赴港IPO。7月10日，港交所再次公布歌禮制藥有限公司的聆訊資料。

除歌禮生物外，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)信達(dá)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥、盟科醫(yī)藥、康希諾生物也遞交了_上市申請(qǐng)，另有消息傳出亞盛醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖等也欲計(jì)劃赴港上市。7月3日，美國(guó)醫(yī)藥公司AOBiome也向港股遞交上市申請(qǐng)書(shū)，成為新版《主板上市規(guī)則》發(fā)布后另一家未盈利赴港上市的生物醫(yī)藥公司。

“毫無(wú)疑問(wèn)，香港資本市場(chǎng)將迎來(lái)生物科技發(fā)展的新時(shí)代?！?月23日，香港交易所行政總裁李小加在網(wǎng)志中這樣說(shuō)道。

修訂新規(guī)

為初創(chuàng)期的生物科技企業(yè)開(kāi)辟綠色通道，是港股市場(chǎng)在“允許同股不同權(quán)公司”上市改革外的另一新規(guī)亮點(diǎn)。這次從4月30日開(kāi)始實(shí)施的新規(guī)，是香港市場(chǎng)近25年來(lái)最重大的一次上市機(jī)制改革，也是最具爭(zhēng)議的一次改革。

4月24日，香港交易所發(fā)布新修訂的《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》，宣布從4月30日開(kāi)始，正式接受未有盈利的生物科技公司、擁有不同投票權(quán)架構(gòu)的新經(jīng)濟(jì)公司申請(qǐng)香港主板上市。另外還公布了創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司將香港作為第二上市地的標(biāo)準(zhǔn)。而此次新規(guī)中，關(guān)于生物科技公司在香港主板上市的條件，也作出明確規(guī)定，允許未通過(guò)主板財(cái)務(wù)資格測(cè)試的生物科技企業(yè)上市。

此前的2月23日，港交所發(fā)布了《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度咨詢(xún)文件》，進(jìn)行公開(kāi)咨詢(xún)。咨詢(xún)中，港交所建議修定《上市規(guī)定》以促進(jìn)新興創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司，包括尚未盈利或未有收入的生物科技公司赴港上市，在提供適當(dāng)投資者保障的前提下，為生物科技行業(yè)提供獨(dú)特的集資平臺(tái)。3月，港交所召開(kāi)屆生物科技峰會(huì)，港交所與四家主要生物科技行業(yè)組織簽署了合作備忘錄，并期望借此支持生物科技公司在香港上市。

4月21日，港交所和全國(guó)股轉(zhuǎn)公司在北京舉行《合作諒解備忘錄》簽約儀式，雙方表示歡迎對(duì)方市場(chǎng)符合條件的掛牌、上市公司在本市場(chǎng)申請(qǐng)掛牌。某券商分析人士告訴《中國(guó)經(jīng)濟(jì)信息》記者，港交所的改革新規(guī)對(duì)已經(jīng)在新三板上市的生物醫(yī)藥企業(yè)形成利好，接下來(lái)或?qū)?dòng)其不斷登陸港交所。

5月23日，李小加解釋了港股為何要向生物科技公司敞開(kāi)大門(mén)，他表示“一般來(lái)說(shuō)，沒(méi)有收入的公司都處于高風(fēng)險(xiǎn)的早期發(fā)展階段，投資者很難有可靠的標(biāo)尺來(lái)判斷公司發(fā)展前景和投資風(fēng)險(xiǎn)，所以我們以前的上市規(guī)則不接受沒(méi)有營(yíng)業(yè)收入的公司來(lái)上市。但是，生物科技公司比較特別，因?yàn)樗鼈兊漠a(chǎn)品研發(fā)、制造和銷(xiāo)售過(guò)程都受到國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管當(dāng)局的嚴(yán)格監(jiān)管，它們每一階段的發(fā)展都有清晰明確的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和尺度，這一特點(diǎn)使得生物科技公司可以在資本市場(chǎng)上提供財(cái)務(wù)指標(biāo)以外的清晰具體的披露，供投資者來(lái)判斷投資風(fēng)險(xiǎn)。”

叩響港股大門(mén)

總部位于杭州的歌禮生物，成為港交所修訂的上市規(guī)則生效7天后，首個(gè)“吃螃蟹”的大陸企業(yè)。這是一家一體化抗病毒平臺(tái)，專(zhuān)注抗HCV、HIV及HBV同類(lèi)最佳創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，戈諾衛(wèi)、拉維達(dá)韋是臨近商業(yè)化的產(chǎn)品。歌禮生物產(chǎn)品線(xiàn)主要集中在抗病毒、癌癥和脂肪肝三大疾病領(lǐng)域。其中，最大優(yōu)勢(shì)是針對(duì)HCV引起的丙型肝炎的研發(fā)藥物。根據(jù)7月10日提交的聆訊資料，IPO募資將用于核心產(chǎn)品線(xiàn)的持續(xù)研發(fā)、臨床推進(jìn)，以及戈諾衛(wèi)、拉維達(dá)韋的商業(yè)化。

《中國(guó)經(jīng)濟(jì)信息》記者在上市申請(qǐng)文件中看到，歌禮生物的風(fēng)險(xiǎn)揭示認(rèn)為，未來(lái)幾年的財(cái)務(wù)前景很大程度上取決于戈諾衛(wèi)、拉維達(dá)韋的成功和銷(xiāo)售，以及在監(jiān)管批準(zhǔn)、商業(yè)化、專(zhuān)利保護(hù)等方面存風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)投資者而言，歌禮生物的藥物研發(fā)臨近商業(yè)化，在投資層面已經(jīng)是接近成熟企業(yè)。但對(duì)于生物醫(yī)藥公司來(lái)說(shuō)，有其特定風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)是否成功將決定其功成，從而公司股價(jià)一飛沖天，亦或身敗損失慘重。為此港交所在這類(lèi)公司股份代號(hào)結(jié)尾加上特別標(biāo)記“B”，向投資者提示風(fēng)險(xiǎn)。

繼歌禮生物之后，6月6日，華領(lǐng)醫(yī)藥遞交招股說(shuō)明書(shū)，成為第二家無(wú)營(yíng)收申報(bào)港股IPO的生物科技公司。目前華領(lǐng)正致力于開(kāi)發(fā)用于治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)新藥口服藥物Dorzagliatin（或稱(chēng)HMS5552）。

6月28日，盟科醫(yī)藥、信達(dá)生物也向港交所遞交上市申請(qǐng)書(shū)。來(lái)自上海的盟科醫(yī)藥專(zhuān)注于耐藥菌所引起感染的新型抗菌藥的研發(fā)，以改善對(duì)耐藥菌感染的治療。成立于2011年的蘇州企業(yè)信達(dá)生物則是國(guó)內(nèi)首家提交腫瘤藥物PD-1上市申請(qǐng)的企業(yè)，其研發(fā)的腫瘤藥物PD-1信迪單抗注射液主要用于治療霍奇金淋巴瘤。

7月17日，致力于疫苗研發(fā)領(lǐng)域的康希諾生物股份公司向港交所遞交上市申請(qǐng)書(shū)，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利和中信里昂證券。

對(duì)于初創(chuàng)期的生物醫(yī)藥企業(yè)，港交所新規(guī)在財(cái)務(wù)指標(biāo)方面沒(méi)有限制，但是設(shè)定了其他門(mén)檻。包括：預(yù)期市值不能低于15億港元；從事核心產(chǎn)品研發(fā)至少12個(gè)月，核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)入第二期或者第三期；上市前獲得過(guò)來(lái)自資深投資者相當(dāng)數(shù)額的投資。

以上提到的門(mén)檻中，尚未盈利的生物科技公司在IPO時(shí)必須擁有一名資深投資者和提供相當(dāng)數(shù)額投資的要求，成為參考標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥行業(yè)也確實(shí)獲得了資本大量加持。根據(jù)ChinaBio統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從2015年到2017年30個(gè)月中，投入到中國(guó)生物科技產(chǎn)業(yè)的資金達(dá)到120億美元，是同期中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資和私募基金總集資額（450億美元）的26.7%。報(bào)道稱(chēng)2018年至今，共有包括基石藥業(yè)、信達(dá)生物、華領(lǐng)醫(yī)藥在內(nèi)的11家生物醫(yī)藥企業(yè)宣布完成融資，總規(guī)模近10.3億美元。

上市申請(qǐng)文件顯示，信達(dá)生物制藥此前共完成5輪融資，涉資5.8億美元，投資者包括淡馬錫、國(guó)壽、平安以及財(cái)政部、工銀瑞信投資的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金等。

避免扎堆

眾所周知，生物醫(yī)藥公司由于研發(fā)投入大，進(jìn)入臨床應(yīng)用時(shí)間久，商業(yè)回報(bào)慢，虧損是高頻詞。以AOBiome為例，這家專(zhuān)注炎癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂疾病及其他全身性疾病治療研發(fā)的美國(guó)公司，截至2017年底，年度收益為259.5萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)35%；年度虧損及全面收益總額擴(kuò)大86%至11697Y美元，累計(jì)虧損達(dá)到2900萬(wàn)美元。又如信達(dá)生物，2017年虧損7.16億元人民幣，2016年虧損5.44億元。而創(chuàng)辦于2013年的歌禮生物，同樣仍未有銷(xiāo)售收入，這也為其上市估值帶來(lái)難題。

顯然，港交所對(duì)于擁抱生物醫(yī)藥公司既有美好預(yù)期，也存一定擔(dān)憂(yōu)?！白钕Ｍ吹降氖鞘袌?chǎng)穩(wěn)步發(fā)展、細(xì)水長(zhǎng)流，最不愿意看到的就是公司一擁而上、扎堆上市，投資者不加思索爆炒這些生物科技新秀的股票，透支上市公司的盈利前景，最后一旦有什么消息刺破股價(jià)泡沫，斷崖式的股價(jià)暴跌會(huì)令投資者損失慘重，更令市場(chǎng)對(duì)生物科技望而生畏，只余一地雞毛。這樣的情景在美國(guó)、歐洲和臺(tái)灣都曾經(jīng)上演過(guò)，暴漲暴跌不僅背離了我們想讓投資者分享生物科技成長(zhǎng)紅利的善良初衷，也會(huì)對(duì)香港來(lái)之不易的生物科技孵化環(huán)境帶來(lái)傷害。”

無(wú)疑的是，最初上市的這批生物科技公司，其市場(chǎng)表現(xiàn)將影響市場(chǎng)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。相較之下，美股流動(dòng)性、企業(yè)估值更高，對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)看似是更好的選擇。但中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管的推進(jìn)，以及南下資金增多，以及兩地市場(chǎng)的彼此了解都更好地推進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)在港股上市的熱情。中國(guó)的生物制藥行業(yè)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力等方面存在巨大差距，通過(guò)港股IP0從而推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，促進(jìn)藥企和行業(yè)發(fā)展是市場(chǎng)所希望看到的。