王愛(ài)蓮

【摘要】 目的：探討復(fù)方丹參注射液治療新生兒硬腫癥的效果。方法：選取2015年1月-2018年1月168例新生兒硬腫癥患兒并隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，兩組均予以常規(guī)治療方法治療，采用復(fù)溫、保暖、糾正酸中毒、抗感染、靜脈輸入10%葡萄糖注射液，重癥者用激素、輸血漿及全血等對(duì)癥處理，同時(shí)給予足量熱卡、母乳及鼻飼牛奶。觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用復(fù)方丹參注射液2 ml溶入10%葡萄糖注射液2 ml中靜脈推注，2次/d，直至硬腫消失。比較兩組療效。結(jié)果：觀察組治愈率80.9%明顯高于對(duì)照組的64.2%，病死率11.9%明顯低于對(duì)照組的31.0%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.455，4.593，P=0.020、0.032）。觀察組硬腫消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=7.190，P=0.004），兩組患者復(fù)溫時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.648，P=0.787）。結(jié)論：復(fù)方丹參注射液治療新生兒硬腫癥，既符合中醫(yī)理論，又符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于本病的發(fā)病機(jī)制，其療效好，治愈率高，病死率低。

【關(guān)鍵詞】 復(fù)方丹參注射液； 新生兒硬腫癥； 療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.19.020 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2018）19-00-02

Observation of the Curative Effect for Compound Danshen Injection in the Treatment of Neonatal Scleredema/WANG Ailian.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（19）：-45

【Abstract】 Objective：To evaluate the clinical efficacy of Compound Danshen Injection in the treatment of neonatal scleredema.Method：A total of 168 cases of neonatal scleredema from January 2015 to January 2018 were selected and randomly divided into observation group and control group，the two groups were given conventional treatment，such as the temperature recovery，heat preservation，correction of acidosis，anti infection，intravenous infusion of 10% Glucose Injection；the severe patients used hormone，plasma and whole blood transfusion and other symptomatic treatment at the same time，and given the enough calories，breast milk and milk feeding.On the basis of conventional therapy，the observation group used Compound Salvia Injection of 2 ml dissolved in 10% Glucose Injection of 2 ml，by intravenous injection，2 times a day，until the disappearance of scleredema.The curative effect was compared between the two groups.Result：The cure rate of 80.9% in the observation group was significantly higher than 64.2% in the control group，and the mortality rate of 11.9% was significantly lower than 31.0% in the control group，and the differences were statistically significant（字2=5.455，4.593，P=0.020，0.032）.The disappearance time of scleredema in the observation group was significantly shorter than the control group，the difference was statistically significant（t=7.190，P=0.004）；there was no significant difference between the two groups of the rewarming time（t=0.648，P=0.787）.Conclusion：Compound Danshen Injection in the treatment of neonatal scleredema accords with the theory of traditional Chinese medicine，and also conforms to the modern medicine pathogenesis of this disease；it has good curative effect，high cure rate and low mortality rate.

【Key words】 Compound Danshen Injection； Neonatal scleredema； Curative effect

First-authors address：Cao County Peoples Hospital，Cao County 274400，China

新生兒硬腫癥是新生兒時(shí)期的常見(jiàn)疾病，尤其在早產(chǎn)兒及出生第1周更為多見(jiàn)，易產(chǎn)生腦出血等并發(fā)癥，其死亡率較高，給臨床治療帶來(lái)了一定的困難。筆者采用復(fù)方丹參注射液治療新生兒硬腫癥84例，取得滿意的臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選取2015年1月-2018年1月筆者所在醫(yī)院兒科共收治的新生兒硬腫癥221例，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）體溫35 ℃以下；（2）硬腫程度在Ⅰ°以上；（3）硬腫面積>30%以上，不超50%；（4）心率120次/min以下；（5）不吃、不哭、反應(yīng)低下。排除標(biāo)準(zhǔn)：硬腫面積≥50%，合并心、肝、腎功能不全者。診斷與分度符合《實(shí)用兒科學(xué)》制定的標(biāo)準(zhǔn)[1]。其中住院24 h死亡及自動(dòng)出院者53例不作為觀察病例，其余168例作為觀察對(duì)象。本治療研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書(shū)。隨機(jī)將患兒分為兩組，觀察組84例，男59例，女25例；日齡：≤3 d者28例，>3 d且≤7 d者27例，>7 d且≤14 d者23例，>14 d且≤28 d者6例；早產(chǎn)兒25例；病程1～7 d，平均（2.49±2.05）d；硬腫癥分度：Ⅰ° 49例，Ⅱ° 29例，Ⅲ°6例；合并肺炎23例，其他感染8例，腸麻痹2例，肺出血1例。對(duì)照組84例，男63例，女21例；日齡：≤3 d者24例，>3 d且≤7 d者29例，>7 d且≤14 d者19例，>14 d且≤28 d者12例；早產(chǎn)兒31例；病程1～7 d，平均（2.59±2.06）d；硬腫癥分度：Ⅰ°62例，Ⅱ°19例，Ⅲ°3例；合并肺炎29例，其他感染9例，呼吸衰竭2例，肺出血2例。兩組患兒的性別、年齡、病程、硬腫癥分度、合并疾病比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

兩組均予以常規(guī)治療方法治療，采用復(fù)溫、保暖、糾正酸中毒、抗感染、靜脈補(bǔ)液10%葡萄糖，重癥者用激素、輸血漿及全血等對(duì)癥處理，同時(shí)給予足量熱卡、母乳及鼻飼牛奶。觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用復(fù)方丹參注射液（正大青春寶藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020177）2 ml溶入10%葡萄糖注射液2 ml，靜脈推注，2次/d，直至硬腫消失。

1.3 觀察指標(biāo)

患兒一般情況及硬腫消失時(shí)間（入院起至硬腫完全消失、不再出現(xiàn)其他硬腫為止）、復(fù)溫時(shí)間（肛溫升至36 ℃以上，不再下降所需時(shí)間）及預(yù)后（病死率）指標(biāo)。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

治愈：一般情況良好，吸吮有力，體溫正常，皮膚硬腫消退，不再出現(xiàn)其他硬腫，皮膚顏色正常，無(wú)并發(fā)癥或并發(fā)癥已治愈；好轉(zhuǎn)：體溫仍偏低，皮膚硬腫面積比治療前縮小[2]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效比較

觀察組治愈68例，好轉(zhuǎn)6例，死亡10例，治愈率為80.9%，病死率11.9%；對(duì)照組治愈54例，好轉(zhuǎn)4例，死亡26例，治愈率64.2%，病死率31.0%，觀察組治愈率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.455，P=0.020），病死率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.593，P=0.032）。

2.2 兩組硬腫消失時(shí)間、復(fù)溫時(shí)間比較

觀察組硬腫消失時(shí)間（4.60±1.17）d，顯著短于對(duì)照組的（6.29±1.65）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=7.190，P=0.004）；觀察組復(fù)溫時(shí)間為（10.85±3.85）h，對(duì)照組為（11.21±3.69）h，兩組復(fù)溫時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.618，P=0.787）。

3 討論

新生兒硬腫癥的發(fā)病原理尚未完全清楚，但與寒冷、早產(chǎn)、感染、窒息等多種原因引起的皮膚和皮下脂肪硬化及水腫有關(guān)[3-5]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)《內(nèi)經(jīng)》中提到“寒邪客于經(jīng)絡(luò)之中，則血泣，血泣則不通”，故認(rèn)為寒邪可引起“血瘀”癥。新生兒血液中紅細(xì)胞多，易瘀血凝集，當(dāng)遇到寒冷等因素致皮下脂肪凝固時(shí)，血流緩慢，易發(fā)生淤滯[6]。血液淤滯后組織缺氧，引起毛細(xì)血管壁損害，滲透性增加而出現(xiàn)水腫，病情加重，組織缺氧，出現(xiàn)酸中毒，而發(fā)生微循環(huán)障礙，最后導(dǎo)致彌漫性血管內(nèi)溶血（DIC）[7-8]。根據(jù)此發(fā)病機(jī)制，臨床治療方案主要是活血化瘀、化滯通絡(luò)、保溫御寒等對(duì)癥處理。

復(fù)方丹參注射液是由丹參、降香兩味中藥組成，具有活血祛瘀、行氣化滯之功能。丹參活血祛瘀，即活血而不傷陰血，祛瘀而兼養(yǎng)陰血，故有“一味丹參功同四物”之說(shuō)[9]?！皻鉃檠畮洝?，丹參、降香兩藥相合，氣血通調(diào)，祛瘀生新。本組通過(guò)觀察組與對(duì)照組的治療結(jié)果比較顯示，觀察組治愈率明顯高于對(duì)照組，病死率明顯低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組硬腫消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但兩組復(fù)溫時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），推測(cè)體溫的變化與本藥無(wú)明顯關(guān)聯(lián)，而與環(huán)境溫度有關(guān)[10]。近年來(lái)文獻(xiàn)[11-13]報(bào)道，丹參含有多種生物的活性物質(zhì)，具有擴(kuò)血管、降低血液黏度、增加血管通透性、改善微循環(huán)障礙及治療DIC的作用。本文闡述應(yīng)用中藥復(fù)方丹參注射液治療新生兒硬腫癥，既符合中醫(yī)理論，又符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于本病的發(fā)病機(jī)制，故在治療新生兒硬腫癥的臨床實(shí)踐中，取得了很好的效果，且病死率低，值得推廣。

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（收稿日期：2018-02-22）