李永益

[摘要] 目的 比較不同劑量瑞格列奈對(duì)2型糖尿?。═2DM）患者的治療效果。方法 選取該院內(nèi)分泌科2015年12月—2016年12月期間收治的92例T2DM門診與住院患者，將其隨機(jī)分為甲組和乙組各46例，兩組均采用瑞格列奈治療，甲組每日劑量為1.0 mg，乙組每日劑量為1.5 mg，均連續(xù)治療12周，比較兩組血糖控制情況、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 甲組治療后FPG、2 hPG、FINS、HOMA-IR與治療前比較明顯改善，且改善程度大于乙組，甲組治療總有效率明顯高于乙組（95.65%vs82.61%），且不良反應(yīng)發(fā)生率兩組比較（6.52%vs15.22%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 采用瑞格列奈每日劑量為1.0 mg治療T2DM相較于每日劑量1.5 mg，可明顯改善血糖水平，提高治療效果，不良事件更少，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞] 2型糖尿??；瑞格列奈；血糖；臨床效果

[中圖分類號(hào)] R587.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-4062（2018）04（b）-0059-02

2型糖尿?。―iabetes Mellitus，type 2，T2DM）占糖尿病患者的90%以上，應(yīng)用國(guó)際最新臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)預(yù)估糖尿病發(fā)病率為11.6%，統(tǒng)計(jì)顯示我國(guó)T2DM控制率較低，因此糖尿病臨床防治已成為一項(xiàng)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題[1]。目前我國(guó)治療T2DM的常用藥物包括阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈等，其中瑞格列奈屬于非磺脲類促泌劑，是一種新型口服降糖藥物，其作用機(jī)制、藥效代謝等與口服磺脲類降糖藥相比都比較獨(dú)特，但臨床對(duì)本品的最佳劑量仍然存在爭(zhēng)議[2]。為比較不同劑量瑞格列奈治療T2DM的臨床效果，現(xiàn)選取該院內(nèi)分泌科2015年12月—2016年12月收治的92例T2DM門診與住院患者，分別采用不同劑量瑞格列奈治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院內(nèi)分泌科收治的92例T2DM門診與住院患者，均采用瑞格列奈治療，所有患者經(jīng)病史、臨床癥狀表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查確診，符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的T2DM臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，空腹血糖≥7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≥11.1 mmol/L，排除對(duì)研究藥物過(guò)敏及不配合者。采取隨機(jī)分組方法將選中的92例患者按照住院號(hào)排序，構(gòu)建隨機(jī)分配表格，甲組以表格中的奇數(shù)代替，采用1.0 mg/d劑量治療，乙組以表格中的偶數(shù)代替，采用1.5 mg/d劑量治療，每組各46例。甲組男25例，女21例，年齡41～77歲，平均年齡（58.93±7.31）歲，病程2～11年，平均病程（5.79±1.40）年，乙組男26例，女20例，年齡42～75歲，平均年齡（59.08±6.95）歲，病程10～13年，平均病程（5.81±1.33）年。兩組患者性別、年齡、病程等基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可進(jìn)行比較。

1.2 方法

兩組患者均給予糖尿病健康宣教、飲食指導(dǎo)、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)等常規(guī)治療干預(yù)，治療前1周停用原有降糖藥，避免對(duì)該研究臨床效果觀察產(chǎn)生干擾。兩組均采用瑞格列奈（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20000362）治療，餐前口服，甲組每日劑量為1.0 mg，分為2次服用，0.5 mg/次，乙組每日劑量為1.5 mg，分為2次服用，0.5 mg/次，兩組均持續(xù)治療12周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 血糖指標(biāo) 治療前與治療后12周檢測(cè)空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、空腹胰島素（FINS）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）。FPG達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：<7.0 mmol/L，2 hPG達(dá)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：<10.0 mmol/L。

1.3.2 臨床療效 治療12周后將血糖與治療前對(duì)比，血糖下降>30%為顯效，血糖下降10%～30%為有效，血糖下降≤10%為無(wú)效，治療總有效率（%）=[（顯效+有效）/總例數(shù)]×100.00%。

1.3.3 不良反應(yīng) 觀察并記錄用藥期間出現(xiàn)的低血糖等不良反應(yīng)，血糖≤3.9 mmol/L可定義為低血糖。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血糖指標(biāo)改善情況對(duì)比

治療前兩組血糖指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后兩組血糖指標(biāo)與治療前相比均有一定程度改善，甲組改善程度明顯大于乙組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者治療總有效率對(duì)比

療效評(píng)估結(jié)果表明甲組治療總有效率為95.65%，明顯高于乙組的82.61%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

甲組有3例發(fā)生不良反應(yīng)，乙組有7例發(fā)生不良反應(yīng)，甲組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于乙組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

糖尿病是最常見的一種慢性疾病，目前全球糖尿病患者已逾1億，預(yù)計(jì)到2020年，糖尿病患者數(shù)量將超過(guò)2億，防治形勢(shì)十分嚴(yán)峻，而且T2DM患者占糖尿病總?cè)巳旱?0%以上[3-4]。T2DM患者體內(nèi)并未完全喪失胰島素產(chǎn)生能力，但是胰島素作用效果較差，對(duì)葡萄糖獲取和利用的能力下降。T2DM的治療原則是盡量將血糖控制在正常水平，從而防止或減少糖尿病在代謝和血管方面的并發(fā)癥，飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法是T2DM最基礎(chǔ)的治療手段，同時(shí)也是一線治療措施，但是單獨(dú)應(yīng)用難以有效控制血糖[5]。由于T2DM是一種慢性代謝性疾病，隨著疾病的進(jìn)展及病情的加重，患者可能需要同時(shí)服用多種類型的降糖藥從而出現(xiàn)耐藥性，血糖長(zhǎng)期得不到有效控制就會(huì)誘發(fā)各類并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的健康水平[6]。

瑞格列奈是新型血糖調(diào)節(jié)劑，其作用機(jī)制為結(jié)合β細(xì)胞上ATP敏感鉀通道結(jié)合位點(diǎn)，關(guān)閉該通道后去極化細(xì)胞，促進(jìn)胰島素釋放，從而快速抑制內(nèi)源性葡萄糖降低血糖水平[7]。與傳統(tǒng)磺脲類藥物相比，瑞格列奈作用更加快速，可達(dá)到快速降糖的目的。但目前臨床對(duì)瑞格列奈的用藥劑量仍然存在爭(zhēng)議，許多患者無(wú)法長(zhǎng)期堅(jiān)持每日多次服藥的治療方案，服藥順從性不高，這也成為人群血糖控制不佳的主要原因[8]。如果每日服藥1次即可控制全日血糖則能夠有效解決患者服藥順從性不高的難題。該次研究中甲組每日服藥劑量為1.0 mg，乙組每日服藥劑量為1.5 mg，結(jié)果顯示甲組血糖指標(biāo)控制效果滿意，治療總有效率明顯高于乙組，且不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于乙組，兩組各指標(biāo)比較均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。說(shuō)明1.0 mg/d的用藥劑量不僅能夠有效控制T2DM患者血糖水平，而且不良反應(yīng)更少，具有較高的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，大劑量瑞格列奈可能導(dǎo)致患者血糖水平下降幅度過(guò)大從而增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)[9]。

綜上所述，T2DM患者采用瑞格列奈治療的最佳用藥劑量為1.0 mg/d，既能達(dá)到血糖控制效果，又能夠減少劑量減少治療費(fèi)用，減少不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

[參考文獻(xiàn)]

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[2] 蔡曉凌，周靈麗，羅櫻櫻，等.瑞格列奈在中國(guó)2型糖尿病患者中療效及安全性的薈萃分析[J].中國(guó)糖尿病雜志，2013， 21（10）：907-912.

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[9] 鄧有生.用瑞格列奈治療原發(fā)性Ⅱ型糖尿病的療效分析[J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2014，12（3）：269-270.

（收稿日期：2018-02-24）