段冰，李汝忠，張琮，申貴芳，鄧永勝，張軍

（山東棉花研究中心/農(nóng)業(yè)部黃淮海棉花遺傳改良與栽培生理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/山東省轉(zhuǎn)基因棉花育種工程實(shí)驗(yàn)室，濟(jì)南250100）

我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究與應(yīng)用建立了嚴(yán)格的安全評(píng)價(jià)管理體系，其中，從研究到進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)的監(jiān)管，分為實(shí)驗(yàn)室研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)、生產(chǎn)應(yīng)用安全證書（以下簡(jiǎn)稱“安全證書”）5個(gè)階段[1]。安全證書是我國(guó)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)體系中的最后一環(huán)，是轉(zhuǎn)基因生物商業(yè)化生產(chǎn)的必要條件。自從1997年我國(guó)發(fā)放第一批轉(zhuǎn)Bt基因抗蟲棉轉(zhuǎn)基因安全證書以來(lái)，轉(zhuǎn)基因抗蟲棉在我國(guó)大面積推廣種植。截至2012年底，除西北內(nèi)陸棉區(qū)外，我國(guó)轉(zhuǎn)基因棉花種植率已達(dá)95%，河北、山東、河南、安徽等植棉大省達(dá)100%，受益農(nóng)民超過(guò)1 000萬(wàn)人，棉農(nóng)累計(jì)增收超過(guò)939億元[2]。

根據(jù)我國(guó)種子法、主要農(nóng)作物品種審定辦法、轉(zhuǎn)基因抗蟲棉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)定等法律法規(guī)，獲得安全證書是轉(zhuǎn)基因抗蟲棉新品種參加區(qū)域試驗(yàn)、獲得品種權(quán)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及推廣的先決條件，貫穿于轉(zhuǎn)基因抗蟲棉品種審定與商業(yè)化開發(fā)的全過(guò)程[3]。每年轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書申請(qǐng)數(shù)與獲批數(shù)相差很大，據(jù)筆者對(duì)山東棉花研究中心2012―2016年申請(qǐng)與獲批數(shù)統(tǒng)計(jì)，獲批率為69%。顯而易見，轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書獲批數(shù)量會(huì)直接影響參加區(qū)域試驗(yàn)和審定的轉(zhuǎn)基因抗蟲棉新品種數(shù)量，以及抗蟲棉生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)證書的獲批數(shù)量，即它在一定程度上可作為反映抗蟲棉育種研究的晴雨表。因此，通過(guò)分析研究我國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書的發(fā)放情況，可以了解我國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的育種研究狀況。

1 數(shù)據(jù)來(lái)源

在我國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉推廣20多年的時(shí)間里，國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的管理政策進(jìn)行了多次調(diào)整，其中原農(nóng)業(yè)部先后出臺(tái)了第410號(hào)、736號(hào)、989號(hào)和1693號(hào)4份公告，逐步完善、簡(jiǎn)化常規(guī)抗蟲棉品種安全證書的申請(qǐng)管理程序[3]。2011年12月發(fā)布實(shí)施的1693號(hào)公告[4]是目前正在執(zhí)行的申請(qǐng)政策，該公告取消了之前申請(qǐng)單位自行選擇技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的做法，改由原農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心（現(xiàn)為“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部科技發(fā)展中心”）統(tǒng)一編號(hào)委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行盲檢。本文選取1693號(hào)公告實(shí)施以來(lái)2012―2016年獲批的轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)來(lái)源于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站的“轉(zhuǎn)基因權(quán)威關(guān)注”（http://www.moa.gov.cn/ztzl/zjyqwgz/）[5]。

我國(guó)獲批的轉(zhuǎn)基因生物安全證書有效期為5年，到期后同一品種同一區(qū)域可以續(xù)申請(qǐng)。選取數(shù)據(jù)中，2012年獲批的最早一批安全證書，其有效期截止到2018年2月7日，2017年前沒(méi)有續(xù)申請(qǐng)品種。因此，選取數(shù)據(jù)中沒(méi)有同品種同區(qū)域續(xù)申請(qǐng)獲批的情況。再有，此期正值我國(guó)黃河、長(zhǎng)江兩大流域棉區(qū)的植棉面積持續(xù)下滑，數(shù)據(jù)將更能體現(xiàn)我國(guó)抗蟲棉育種研究的變化情況。

2 2012―2016年獲批轉(zhuǎn)基因抗蟲棉評(píng)析

2012―2016年，原農(nóng)業(yè)部共發(fā)放5批轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書，共計(jì)發(fā)放868份證書[5]。除2013年批次中有4份證書同時(shí)批準(zhǔn)在2個(gè)生態(tài)區(qū)應(yīng)用外，其他所有證書都是按單個(gè)生態(tài)區(qū)獲批的，因此若按生態(tài)區(qū)統(tǒng)計(jì)，共獲批了872份轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書。本文對(duì)872份證書進(jìn)行分析。

2.1 公益性單位是獲批轉(zhuǎn)基因抗蟲棉的主體

獲批轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書分布情況見表1、表2。獲批安全證書的單位共有158家，包括43所科研院所、10所教學(xué)單位和105家種子企業(yè)。僅從數(shù)量上看，種子企業(yè)的數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于科研院所和教學(xué)單位，但進(jìn)一步分析卻發(fā)現(xiàn)，105家種子企業(yè)共獲得306份安全證書，只占總數(shù)的35%，其中有77家種子企業(yè)在5年中只有1年獲批安全證書，沒(méi)有1家種子企業(yè)能連續(xù)5年獲批安全證書；76家種子企業(yè)僅獲批1～2份證書，只有7家種子企業(yè)獲批證書10份以上，占種子企業(yè)總數(shù)的6%。相反，43家科研院所總計(jì)獲批499份，占獲批總數(shù)的57%，其中5家科研院所連續(xù)5年獲批安全證書，有10家累計(jì)獲批10份以上，占科研單位總數(shù)的23%。教學(xué)單位的數(shù)量雖然較少，獲批證書總數(shù)也相對(duì)較少，但平均獲批證書為6.7份，遠(yuǎn)高于種子企業(yè)平均的2.9份。

由此可見，種子企業(yè)數(shù)量雖多，但獲批安全證書的總量少且單位非常分散；科研院所的數(shù)量少，但獲批安全證書的總量多且單位比較集中。因此，科研院所是獲批安全證書的主體，是抗蟲棉育種的主要力量。教學(xué)單位雖少，但平均獲批證書數(shù)較多，表明教學(xué)單位的育種研究力量也相對(duì)較強(qiáng)。

表1 僅1年和累計(jì)2～5年獲批證書單位統(tǒng)計(jì)情況

表2 各類單位獲批安全證書數(shù)分段統(tǒng)計(jì)情況

2.2 三大棉區(qū)獲批安全證書分布狀況

根據(jù)安全證書的生態(tài)區(qū)劃分，黃河流域棉區(qū)478份，長(zhǎng)江流域棉區(qū)340份，西北內(nèi)陸棉區(qū)54份，獲批的生態(tài)區(qū)集中在黃河流域和長(zhǎng)江流域棉區(qū)，倆流域累計(jì)獲批安全證書數(shù)占總獲批數(shù)的94%。這2個(gè)生態(tài)區(qū)中又以黃河流域棉區(qū)為多，其獲批數(shù)量占總獲批數(shù)量的55%。

進(jìn)一步分析所有獲批安全證書數(shù)量的年際趨勢(shì)（圖1），顯示除2013年猛然增多外，其余年份呈現(xiàn)逐漸增多趨勢(shì)。其中各生態(tài)區(qū)的變化有所不同：黃河流域棉區(qū)除2013年的獲批安全證書數(shù)量大增外，總體呈現(xiàn)逐漸上升趨勢(shì)；長(zhǎng)江流域棉區(qū)則表現(xiàn)緩慢下滑勢(shì)頭；西北內(nèi)陸棉區(qū)獲批安全證書數(shù)量雖少，但也呈上升趨勢(shì)。

圖1 不同生態(tài)區(qū)獲批安全證書年際變化

綜合各生態(tài)區(qū)安全證書數(shù)量和變化情況可以看出，黃河流域棉區(qū)獲批安全證書最多，且其年際變化與全國(guó)獲批總量逐年上升的變化趨勢(shì)幾乎一致，表明黃河流域棉區(qū)抗蟲棉育種研究并沒(méi)有因植棉面積的下降而減弱。

2.3 黃河流域抗蟲棉育種研究?jī)?yōu)勢(shì)明顯

表3列出了獲批安全證書10份以上的前20家單位的詳細(xì)數(shù)據(jù)。20家單位累計(jì)獲得535份安全證書，即13%的單位獲得了61%的安全證書。其中排名前3位的中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所、山東棉花研究中心和邯鄲市農(nóng)業(yè)科學(xué)院全是科研院所，都位于黃河流域；3家單位獲得的安全證書總計(jì)267份，約占前20家單位總和的50%。這說(shuō)明抗蟲棉育種研究力量較為集中，黃河流域的部分單位優(yōu)勢(shì)較為明顯。

分析不同生態(tài)區(qū)的單位及其獲批的安全證書數(shù)量還發(fā)現(xiàn)，單位所在位置屬于哪個(gè)生態(tài)區(qū)，其安全證書也基本是哪個(gè)生態(tài)區(qū)，跨生態(tài)區(qū)的很少，說(shuō)明其抗蟲棉育種研究的目標(biāo)區(qū)域和所在生態(tài)區(qū)非常一致，跨生態(tài)區(qū)研究投入較少。只有中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所、創(chuàng)世紀(jì)種業(yè)有限公司、江蘇徐淮地區(qū)徐州農(nóng)業(yè)科學(xué)研究所等單位是兼顧黃河流域和長(zhǎng)江流域開展抗蟲棉育種研究的。

位于黃河流域棉區(qū)的中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所、山東棉花研究中心獲批安全證書數(shù)量分別為131份和93份，2家單位遙遙領(lǐng)先于其他單位。進(jìn)一步比較發(fā)現(xiàn)，這2家單位在黃河流域和西北內(nèi)陸棉區(qū)獲批安全證書數(shù)量幾乎相同，說(shuō)明2家單位在黃河流域抗蟲棉育種研究中都投入了較大的研究力量，且在西北內(nèi)陸棉區(qū)抗蟲棉商業(yè)化種植放開前都有適當(dāng)?shù)钠贩N儲(chǔ)備。不過(guò)，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所還獲得了37份長(zhǎng)江流域安全證書。

表3 獲批安全證書數(shù)量前20位單位統(tǒng)計(jì)結(jié)果 份

2.4 種子企業(yè)抗蟲棉育種研究下降明顯

從總體看，獲批抗蟲棉安全證書數(shù)量在逐年增加（圖1），但獲批安全證書的單位總數(shù)呈現(xiàn)下降趨勢(shì)（圖2），尤其2014年同比幾乎減少了一半，并且之后一直處在低位，說(shuō)明抗蟲棉育種研究單位在縮減。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，科研院所和教學(xué)單位數(shù)量都呈逐漸上升的趨勢(shì)，但種子企業(yè)從2012年、2013年的40～50家銳減到2016年的13家，呈現(xiàn)嚴(yán)重下降趨勢(shì)，說(shuō)明單位總數(shù)的下降趨勢(shì)主要由種子企業(yè)的下降引起。

獲批安全證書數(shù)量前20位中的7家種子企業(yè)（表4），年際獲批安全證書數(shù)量均呈明顯下降趨勢(shì)，至2016年只有2家種子企業(yè)還獲批了安全證書，其余5家種子企業(yè)均為零，說(shuō)明包括許多大型種子企業(yè)在內(nèi)的企業(yè)已逐漸減少或停止抗蟲棉育種研究投入。結(jié)合近幾年的生產(chǎn)分析，黃河流域、長(zhǎng)江流域植棉面積逐年下降，是眾多企業(yè)選擇逐步退出的重要原因之一。

圖2 獲批安全證書的不同類型單位的數(shù)量變化

表4 獲批安全證書量前7的種子企業(yè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

2.5 西北內(nèi)陸棉區(qū)獲批抗蟲棉品種儲(chǔ)備增多

西北內(nèi)陸棉區(qū)是我國(guó)第一大產(chǎn)棉區(qū)，2017年新疆植棉面積196.3萬(wàn)hm2，占全國(guó)棉花總面積的61%[6]。但由于種種原因，目前該區(qū)尚未放開轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種植?；谠搮^(qū)對(duì)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉品種的迫切需求和放開抗蟲棉種植的期許[7-9]，許多科研單位已著手選育適于該區(qū)種植的抗蟲棉品種，申請(qǐng)?jiān)搮^(qū)轉(zhuǎn)基因安全證書，為放開轉(zhuǎn)基因抗蟲棉種植作品種儲(chǔ)備。目前，共獲批西北內(nèi)陸棉區(qū)安全證書54份，其中中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院棉花研究所、山東棉花研究中心、河北省農(nóng)林科學(xué)院棉花研究所、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所等10家科研院所獲批45份，占西北內(nèi)陸總獲批量的83%，說(shuō)明西北內(nèi)陸棉區(qū)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉品種儲(chǔ)備仍主要集中在黃河流域科研院所。

2.6 續(xù)申請(qǐng)的問(wèn)題

我國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書有區(qū)域限制和時(shí)間期限，2008年989號(hào)公告之前是按各省批復(fù)，之后開始調(diào)整為按黃河流域、長(zhǎng)江流域、西北內(nèi)陸三大生態(tài)區(qū)域批復(fù)，安全證書期限為5年，到期后可根據(jù)實(shí)際情況采用不同的方式再次申請(qǐng)，同一品種在同生態(tài)區(qū)再次申請(qǐng)為續(xù)申請(qǐng)，申請(qǐng)不同生態(tài)區(qū)的為跨區(qū)申請(qǐng)，由一省擴(kuò)展到本省所在生態(tài)區(qū)的為擴(kuò)區(qū)申請(qǐng)。由于新育成抗蟲棉品種必須獲得安全證書才能進(jìn)入?yún)^(qū)域試驗(yàn)程序，即便某個(gè)品種從獲得安全證書的當(dāng)年即進(jìn)入?yún)^(qū)域試驗(yàn)，歷經(jīng)2年區(qū)域試驗(yàn)和1年生產(chǎn)試驗(yàn)，到第4年才能通過(guò)審定，則審定時(shí)安全證書的有效期已只剩1年。況且，有的年份安全證書批復(fù)延遲到4月份以后，棉花播期已過(guò)，獲批當(dāng)年不能參試，加上有的省還要求有1年的預(yù)備試驗(yàn)，導(dǎo)致新育成品種通過(guò)審定之日也就是安全證書到期之時(shí)。因此，新審定抗蟲棉品種欲獲得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證推廣應(yīng)用，必須續(xù)申請(qǐng)。新品種的應(yīng)用年限大多不止5年，多數(shù)5年后還要再續(xù)申請(qǐng)安全證書，而每次申請(qǐng)能否獲批都存在很大變數(shù)。通過(guò)比對(duì)2008―2011年獲批的安全證書[5]發(fā)現(xiàn)，在2012―2016年獲批的872份證書中，有111份是續(xù)申請(qǐng)品種。這111份證書的相關(guān)品種在2012年之前都是在經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)部門的檢測(cè)后獲得安全證書的，但根據(jù)當(dāng)時(shí)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)政策，依然要耗費(fèi)大量人力、物力、財(cái)力進(jìn)行盲檢，重新進(jìn)行評(píng)審。這種看似嚴(yán)格的措施卻并不見得科學(xué)。再有，2012年后獲批的安全證書，5年有效期已開始逐批到期，隨后，一批批的續(xù)申請(qǐng)將接踵而至，盡管1693號(hào)公告出臺(tái)后獲批到期的抗蟲棉品種可以用原盲檢數(shù)據(jù)進(jìn)行續(xù)申請(qǐng)，但仍然會(huì)耗費(fèi)大量的人力物力，這種重復(fù)的審批是否有必要值得商榷。

3 結(jié)論與建議

通過(guò)對(duì)我國(guó)2012―2016年批復(fù)的轉(zhuǎn)基因抗蟲棉安全證書的分析，可以看出我國(guó)抗蟲棉育種研究呈現(xiàn)以下趨勢(shì)：一是以公益性研究團(tuán)隊(duì)為主，科研院所是抗蟲棉育種研究的主力軍；二是研究投入和優(yōu)勢(shì)研究單位都集中在黃河流域棉區(qū)；三是種子企業(yè)抗蟲棉育種研究下降趨勢(shì)明顯；四是獲批西北內(nèi)陸棉區(qū)安全證書逐年增加，表明該區(qū)抗蟲棉品種儲(chǔ)備增多。

鑒于棉花產(chǎn)業(yè)在我國(guó)的重要地位，國(guó)家“十三五”規(guī)劃已把加強(qiáng)棉花等品種研發(fā)力度、推進(jìn)新型轉(zhuǎn)基因抗蟲棉等重大產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程列入進(jìn)一步聚焦的戰(zhàn)略重點(diǎn)[10-11]。結(jié)合以上分析，筆者建議，我國(guó)應(yīng)進(jìn)一步加大轉(zhuǎn)基因抗蟲棉研究支持力度，尤其是加大對(duì)公益性優(yōu)勢(shì)研究單位的支持力度，同時(shí)進(jìn)一步簡(jiǎn)化轉(zhuǎn)基因抗蟲棉生產(chǎn)應(yīng)用安全證書的審批和管理程序，取消或延長(zhǎng)安全證書的有效期限，盡早放開西北內(nèi)陸適宜地區(qū)的抗蟲棉種植。