魯月鳳 王道成 薛剛

【摘 要】 目的：觀察西藥聯(lián)合通心痹合劑治療胸痹的臨床療效，探究通心痹合劑的理、法、方、藥分析及其臨床應(yīng)用價(jià)值。方法：選取本院心內(nèi)科住院的冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者60例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各30例，對(duì)照組予常規(guī)西藥治療，治療組在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用通心痹合劑。[HTH]結(jié)果：[HTSS]治療組在改善患者臨床療效（改善心絞痛及中醫(yī)證候療效）方面明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：通心痹合劑治療胸痹之氣陰兩虛、痰瘀熱阻證療效確切，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 胸痹；冠心??；通心痹合劑

【中圖分類號(hào)】R256.22 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2018）13-0073-04

Abstract：Objective To observe the clinical efficacy of tongxinbi mixture combined with western medicine for the treatment of chest apoplexy，and to explore the value of the theory， method， prescription， drug analysis and clinical application of tongxinbi mixture.Methods 60 patients with angina pectoris of coronary heart disease in department of cardiology were randomly divided into two groups：experimental group and control group， 30 cases in each group. The experimental group was treated with conventional western medicine and the control group was treated with routine western medicine. Results The treatment group was better than the control group （P<0.05）. Conclusion The effect of tongxinbi mixture on the treatment of chest apoplexy at qi Yin deficiency and phlegm stasis syndrome is accurate， no obvious adverse reactions， and worthy of clinical promotion.

Keywords：Chest Apoplexy；Coronary Heart Disease；Tongxin Bihe Mixture

根據(jù)冠心病的發(fā)病特點(diǎn)和臨床表現(xiàn)可以歸屬于胸痹心痛病的范疇，其病位在心，總屬本虛標(biāo)實(shí)之證，其病機(jī)有虛實(shí)兩方面，發(fā)作期以標(biāo)實(shí)為主，緩解期以本虛為主，臨證以胸部悶痛，甚則胸痛徹背，喘息不得臥為主要表現(xiàn)，輕者僅感胸悶如窒，呼吸不暢，重者則有胸痛，嚴(yán)重者心痛徹背，背痛徹心。筆者在臨床中采用

西藥聯(lián)合通心痹合劑治療胸痹氣陰兩虛、痰瘀熱阻證，臨床療效頗佳，現(xiàn)將相關(guān)研究報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有病例均為我院門診或住院患者，確診為冠心病穩(wěn)定性心絞痛，證屬氣陰兩虛、 痰瘀熱阻者，共60例，隨機(jī)分為對(duì)照組（男16例、女14例）、治療組（男17例、女13例）各30例。對(duì)照組年齡42～73歲，平均年齡（60.20±8.21）歲，治療組年齡41～75歲，平均年齡（59.33±7.89）歲。兩組患者病程均在1～10年，對(duì)照組平均病程（12.10±10.85）年，治療組平均病程（13.45±11.62）年。兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷及納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 1979 年國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)和WHO臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化專題組報(bào)告的《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]制定 ；中醫(yī)診斷及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：胸痹參照新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)院校規(guī)劃教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[2]；中醫(yī)證候證斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床指導(dǎo)原則》[3]，符合中醫(yī)胸痹診斷標(biāo)準(zhǔn)和氣陰兩虛、 痰瘀熱阻證；且簽署知情同意書、近一個(gè)月來未參加其他臨床試驗(yàn)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 妊娠或哺乳期婦女或既往精神病史、癡呆、酗酒或麻醉品依賴病史；合并合并高血壓并經(jīng)降壓藥物治療后血壓仍偏高者（收縮壓≥160 mmHg，舒張壓≥100 mmHg）、急性心肌梗死、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房顫、房撲、陣發(fā)性室速等），肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病；過敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過敏者。

1.4 治療方法 對(duì)照組予常規(guī)西醫(yī)治療：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，批號(hào)BT38642，0.1 g×30片/盒）每晚1片；單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)29171117，40 mg×24片/盒），每天早晨1片；瑞舒伐他汀鈣片（南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)171210，10 mg×7片/盒） 每晚1片；琥珀酸美托洛爾緩釋片（阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)UDUU，47.5 mg×7片/盒） 規(guī)格，每天早晨1片，療程4周。治療組在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用通心痹合劑（金銀花30 g， 當(dāng)歸20 g， 玄參30 g， 甘草10 g， 瓜蔞皮12 g， 川芎10 g， 水蛭﹙研末﹚6 g， 黃精30 g），由江蘇省揚(yáng)州市中醫(yī)院制劑室提供， 藥物制備方法：將中藥飲片粉碎成粗粉， 加水1000 mL煮沸， 保持沸騰30 min， 煎煮液過5層紗布， 濾液濃縮至0.592 g·mL備用，療程4周。

1.5 觀察指標(biāo) 包括療效性指標(biāo)如心電圖、心絞痛發(fā)作情況及中醫(yī)證候積分情況和安全性指標(biāo)如血尿糞常規(guī)、肌酐、尿素氮等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用百分率（%）表示，行χ2 檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照2002年《中藥新藥治療冠心病心絞痛臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)[4]以及1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會(huì)《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[5]制定。

1.7.1 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床表現(xiàn)明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床表現(xiàn)好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：臨床表現(xiàn)無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%；加重：臨床表現(xiàn)加重，證候積分減少<0。

1.7.2 心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心絞痛消失或基本消失，心電圖正常；有效：心絞痛狀明顯改善，疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間明顯減輕，心電圖ST段降低，治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺（達(dá)25%以上者），或波由平坦變直立，房室或房?jī)?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：心絞痛和心電圖基本與治療前相同；加重：心絞痛癥狀和心電圖較治療前加重?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較 對(duì)照組的總有效率為60.00%，治療組總有效率為83.33%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明治療組在中醫(yī)證候療效方面優(yōu)于對(duì)照組。見表1。

2.2 兩組心絞痛療效比較 對(duì)照組的總有效率為73.33%，治療組總有效率90.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），說明治療組在改善心絞痛療效方面優(yōu)于對(duì)照組。見表2。

2.3 安全性指標(biāo)比較 兩組治療前后肌酐、尿素氮等變化不大，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），血尿糞常規(guī)治療前后均正常，無明顯不良反應(yīng)。

3 討論

胸痹心痛病的病機(jī)關(guān)鍵是心脈痹阻，其常見致病因素痰、瘀常相互夾雜，痰瘀痹阻心脈，則胸陽(yáng)痹阻不通，不通則痛，發(fā)為胸痹心痛，痰瘀痹阻導(dǎo)致氣血壅滯，日久則氣血腐敗蘊(yùn)熱化毒，耗傷心氣心陰，導(dǎo)致心脈失養(yǎng)，不榮則痛，發(fā)為胸悶氣短、心悸乏力諸癥。其早期治療應(yīng)著重于化痰逐瘀，預(yù)防痰濁、瘀血蘊(yùn)結(jié)化毒，同時(shí)需配伍通腑泄毒之品給邪以出路，久病痰瘀化毒傷及氣陰，故需加用益氣養(yǎng)陰之品，如黃精、麥冬、玉竹等，從而起到祛邪扶正、提高療效，減少并發(fā)癥，改善患者生活質(zhì)量及疾病預(yù)后。通心痹合劑由金銀花、玄參、當(dāng)歸、甘草、黃精、瓜蔞皮、川芎、水蛭等組成，方中瓜蔞皮行氣寬胸、化痰散結(jié)，研究表明其有降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化，血管內(nèi)皮保護(hù)等作用[6]；川芎活血行氣，為血中氣藥；當(dāng)歸既補(bǔ)血活血，又潤(rùn)腸通便；水蛭破血逐瘀，水蛭中水蛭素具有很強(qiáng)的抗凝、抗血栓作用及降血脂、抗炎、抗動(dòng)脈硬化的作用[7]；金銀花性寒，有清熱解毒之效；玄參清熱涼血解毒、養(yǎng)陰生津，二者合用可清解痰濁、瘀血蘊(yùn)結(jié)所化之熱毒，配伍瓜蔞皮、當(dāng)歸以達(dá)到通腑泄毒之效，使邪有出路；久病痰瘀化毒傷及氣陰，予黃精、玄參益氣養(yǎng)陰，現(xiàn)代研究黃精醇提物對(duì)大鼠缺血心肌具有明顯保護(hù)作用[8] 。全方標(biāo)本兼顧，具有化痰逐瘀、通腑泄毒、益氣養(yǎng)陰的功效。

慢性穩(wěn)定性冠心病的藥物治療主要包括抗血小板聚集、調(diào)脂穩(wěn)定斑塊、改善心肌供血、減少心肌耗氧量等，以期達(dá)到減輕癥狀、改善預(yù)后的目的。阿司匹林是最為常用的抗血小板藥物，通過抑制血小板的前列腺素環(huán)氧酶，從而防止TXA2 的生成而起作用，從而在抗血小板凝聚方面發(fā)揮穩(wěn)定的作用[9-10]，減少心血管事件的發(fā)生；硝酸酯類通過擴(kuò)張靜脈及外周動(dòng)脈血管及冠狀動(dòng)脈，從而降低心肌氧耗量，增加心臟側(cè)支循環(huán)血流， 使心絞痛得到緩解，有研究表明[11-12]， 長(zhǎng)效的硝酸酯藥物效果在穩(wěn)定性冠心病患者的治療中更好， 并且一般不良反應(yīng)發(fā)生情況較輕；β受體阻滯劑通過減慢心率、降低血壓、抑制心肌收縮力而降低心肌需氧量，能有效減少心絞痛發(fā)作，長(zhǎng)期使用可改善心室重塑， 是指南推薦的首選抗心絞痛藥物[13]。動(dòng)脈粥樣硬化、高血脂是冠心病的高危因素，研究表明，瑞舒伐他汀鈣能夠有效地調(diào)節(jié)血脂、逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣斑塊、降低動(dòng)脈粥樣硬化炎性指標(biāo)， 并且能在高風(fēng)險(xiǎn)和低險(xiǎn)患者中減少心血管事件發(fā)生率和死亡率[14]。隨著現(xiàn)代人生活方式的轉(zhuǎn)變冠心病的發(fā)病率逐步升高，目前西醫(yī)治療冠心病心絞痛的主要手段包括西藥、介入和冠脈搭橋手術(shù)[15]，然而這些治療均未達(dá)到理想水平。

冠心病中醫(yī)藥治療的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在其增強(qiáng)療效、改善癥狀、提高患者生活質(zhì)量及減少不良反應(yīng)等方面[16]。通心痹合劑前期研究表明[17]，通心痹合劑有減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷、抑制血小板活化及動(dòng)脈炎癥反應(yīng)、改善動(dòng)脈硬化的作用。本研究中通過對(duì)兩組患者中醫(yī)證侯積分情況及心絞痛癥狀改善情況的觀察，發(fā)現(xiàn)西藥聯(lián)合通心痹合劑對(duì)改善患者胸痹證候療效及心絞痛療效方面明顯優(yōu)于單純西藥治療（P<0.05）。綜上所述，通心痹合劑的臨床療效確切，無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣。

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