任萃萃,朱維平,趙云昇

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督灸聯(lián)合長(zhǎng)效干擾素a-2a治療慢性乙型肝炎療效觀察

任萃萃1,朱維平2,趙云昇2

(1.青島市第六人民醫(yī)院綠色醫(yī)療館,青島 266033;2.青島市海慈醫(yī)療集團(tuán),青島 266033)

觀察督灸聯(lián)合長(zhǎng)效干擾素治療慢性乙型肝炎的臨床療效,評(píng)估在此治療過(guò)程中督灸治療的減毒、增效作用,并探討其作用機(jī)制。將60例慢性乙型肝炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組30例。對(duì)照組給予a-2a長(zhǎng)效干擾素,治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予督灸。觀察兩組治療前、治療12周后、治療24周后、治療48周后肝功能(ALT)、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)情況、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換情況以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。治療組總有效率為86.7%,高于對(duì)照組的73.3%,兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。治療12周后、24周后,兩組間ALT比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);治療24周后、48周后,兩組HBV-DNA、HBeAg陰轉(zhuǎn)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。督灸聯(lián)合長(zhǎng)效干擾素在改善患者肝功能、提高HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、增加血清學(xué)HBeAg轉(zhuǎn)換率以及降低干擾素不良反應(yīng)發(fā)生率方面療效明顯優(yōu)于長(zhǎng)效干擾素,對(duì)進(jìn)一步研究督灸治療乙型肝炎的減毒、增效作用及應(yīng)用這一療法有重要意義。

灸法;穴位,督脈;干擾素;肝炎,乙型

慢性乙型肝炎可導(dǎo)致肝功能衰竭、肝硬化和肝癌等嚴(yán)重后果,嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量與壽命。有數(shù)據(jù)表明,乙型肝炎已成為威脅人類健康的重要疾病[1],因此,慢性乙型肝炎的治療刻不容緩。干擾素是目前公認(rèn)的抗病毒的首選藥物,但因其不良反應(yīng)較多,患者耐受性較差,常因此而延續(xù)或中斷治療,達(dá)不到抗病毒的目的。近年來(lái)中醫(yī)藥在改善慢性乙型肝炎臨床癥狀和體征上發(fā)揮出獨(dú)特優(yōu)勢(shì),且因其療效可靠、不良反應(yīng)較少而逐漸成為研究熱點(diǎn)。近幾年筆者從中醫(yī)治未病及異病同治的角度出發(fā),以應(yīng)用干擾素抗病毒治療后期脾腎陽(yáng)虛型患者為觀察對(duì)象,在督灸預(yù)防干擾素抗病毒治療不良反應(yīng)方面取得了較好的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例慢性乙型肝炎患者均來(lái)源于2015年10月至2017年9月青島市第六人民醫(yī)院住院及門診患者,按就診先后順序采用查隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,每組30例。治療組中男15例,女15例;年齡20～55歲,平均(40±10)歲;病程1年～25年,平均(5.22±1.34)年。對(duì)照組中男14例,女16例;年齡25～60歲,平均(42±10)歲;病程6個(gè)月～20年,平均(4.96±1.18)年。兩組患者性別、年齡及病程比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05),兩組具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2015版《慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》;中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2017版《病毒性肝炎中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》中脾腎陽(yáng)虛型,臨床表現(xiàn)為畏寒喜暖,面色無(wú)華,少腹、腰膝冷痛,食少脘痞,腹脹便溏,或伴下肢浮腫,舌質(zhì)暗淡,有齒痕,苔白滑,脈沉細(xì)無(wú)力。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②既往有乙型肝炎病史或HBsAg陽(yáng)性超過(guò)6個(gè)月;③血清ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)值在正常值的0.5～10倍正常上限之間;④HBV-DNA定量≥1×l04IU/mL;⑤年齡18～60歲,并簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并HIV及其他嗜肝病毒感染的肝炎;②合并藥物性、自身免疫性以及非酒精性脂肪肝等其他肝病患者;③合并診斷有嚴(yán)重心、腦、肺、腎、血液、糖尿病、精神病者;④妊娠及哺乳期婦女;⑤對(duì)艾灸過(guò)敏者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

給予長(zhǎng)效干擾素a-2a(派羅欣,上海羅氏制藥有限公司)治療。180mg,皮下注射,每周1次,療程48周。

2.2 治療組

在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以督灸。囑患者俯臥位,在督脈(大椎穴到腰俞穴)上鋪督灸粉,在其上鋪紗布后再鋪姜泥,然后在姜泥上鋪3次艾炷,待其燃燒完畢。每次治療1.5～2 h,每周1次,3次為1個(gè)療程,連續(xù)治療2個(gè)療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

治療前、治療12周后、治療24周后和治療48周后患者的肝功能(ALT)、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)情況、HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換情況、外周血中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)變化情況以及干擾素不良反應(yīng)發(fā)生情況。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[2]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。

顯效:臨床癥狀消失,肝功能恢復(fù)正常,HBV-DNA、HBeAg、HBsAg均陰轉(zhuǎn)。

有效:臨床癥狀明顯改善,肝功能檢測(cè)正?；蜉^治療前異常值下降50%以上,HBV-DNA、HBeAg、HBsAg有1項(xiàng)陰轉(zhuǎn)。

無(wú)效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS17.0軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。以＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

兩組患者經(jīng)48周治療后,病情均有不同程度的好轉(zhuǎn),其中治療組總有效率為86.7%,高于對(duì)照組的73.3%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較 (例)

3.4.2 兩組治療前后HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較

治療前,兩組患者均無(wú)HBV-DNA陰轉(zhuǎn),組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);治療12周后,治療組有7例,對(duì)照組5例出現(xiàn)HBV-DNA陰轉(zhuǎn),兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);治療24周后,治療組有18例,對(duì)照組10例出現(xiàn)HBV-DNA陰轉(zhuǎn),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);治療48周后,治療組有23例,對(duì)照組12例出現(xiàn)HBV-DNA陰轉(zhuǎn),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率比較 (%)

注:與對(duì)照組比較1)＜0.05

3.4.3 兩組治療前后ALT比較

兩組患者治療前ALT均異常,組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。兩組治療12周后、24周后和48周后ALT均較同組治療前降低(＜0.05);治療12周后,兩組患者ALT較治療前均明顯下降,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);治療24周后,兩組患者ALT比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);治療48周后,兩組患者ALT均正常,組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后ALT比較 (±s,U/L)

注:與同組治療前比較1)＜0.05;與對(duì)照組比較2)＜0.05

3.4.4 兩組治療前后HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率比較

治療前,兩組患者均無(wú)HBeAg陰轉(zhuǎn),組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);治療12周后,治療組有3例,對(duì)照組2例出現(xiàn)HBeAg陰轉(zhuǎn),兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＞0.05);治療24周后,治療組有10例,對(duì)照組4例出現(xiàn)HBeAg陰轉(zhuǎn),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05);治療48周后,治療組有14例,對(duì)照組7例出現(xiàn)HBeAg陰轉(zhuǎn),兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率比較 (%)

注:與對(duì)照組比較1)＜0.05

3.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療組和對(duì)照組在治療中發(fā)生不良反應(yīng)的情況分別為發(fā)熱5例、19例,頭痛2例、16例,全身酸痛4例、18例,乏力3例、14例,納差4例、11例,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(＜0.05)。詳見(jiàn)表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 (%)

注:與對(duì)照組比較1)＜0.05

4 討論

臨床治療慢性乙型肝炎的抗病毒藥物主要為核苷(酸)類似物和干擾素,目前尚未發(fā)現(xiàn)可徹底治愈乙型肝炎的藥物[3-4],臨床上多是通過(guò)合理飲食、保肝、鍛煉來(lái)控制病情。干擾素作為臨床治療慢性乙型肝炎的一線用藥,具有抗病毒和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用。有研究指出IFN-a可在病毒復(fù)制、表達(dá)的多個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用,并且對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)也有一定調(diào)節(jié)作用,從而促進(jìn)抗病毒治療的效果[5]。IFN-a作為有效的抑制病毒復(fù)制的藥物,能較好地控制乙型肝炎病毒的復(fù)制,在一定程度上控制病情[6]。但其不良反應(yīng)較多,比如發(fā)熱、頭痛、全身酸痛等類流感樣癥狀,貫穿整個(gè)治療過(guò)程的乏力、納差、消瘦以及骨髓抑制等,從而使干擾素的臨床使用受限,療效受到影響。有研究表明,患者應(yīng)用干擾素治療后,體內(nèi)的白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞和血小板的數(shù)目均下降,部分患者發(fā)生骨髓抑制[7]。此外部分患者會(huì)出現(xiàn)抗干擾素抗體,影響治療效果。據(jù)有關(guān)報(bào)道這與個(gè)體差異有關(guān),而與應(yīng)用劑量、給藥途徑、時(shí)間長(zhǎng)短及患者年齡無(wú)明顯關(guān)系[8]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,“慢性肝炎”屬于“黃疸”“脅痛”“積聚”“臌脹”“郁證”“虛勞”等范疇,該病多為正氣虛弱,邪毒內(nèi)存所致,致病特點(diǎn)為本虛標(biāo)實(shí),干擾素治療后容易耗傷體內(nèi)津液,使氣血虧虛最終導(dǎo)致陰陽(yáng)失調(diào),且上述癥候中醫(yī)辨證多屬于陽(yáng)虛、氣血不足之表現(xiàn)[9]。慢性HBV感染后,進(jìn)展性肝病患者中常見(jiàn)的體質(zhì)類型之一是陰虛質(zhì),其由于體內(nèi)津液精血等陰液虧少,臨床表現(xiàn)為以陰虛內(nèi)熱為主要特征。而督灸療法,取艾之辛香,以火之熱性,可溫通經(jīng)絡(luò),散寒除痹,溫陽(yáng)益氣,調(diào)氣和血,協(xié)調(diào)陰陽(yáng),補(bǔ)虛扶正,使先天得以充足,后天得以充養(yǎng),五臟六腑功能得以沖和。

督脈總督一身諸陽(yáng),為陽(yáng)脈之海,灸督脈可溫腎壯陽(yáng),益氣補(bǔ)血,補(bǔ)精益髓,且督脈能溝通陰陽(yáng),總攝諸經(jīng),灸督脈又可調(diào)氣和血,協(xié)調(diào)陰陽(yáng)。同時(shí)督脈又“屬腎”“入循膂絡(luò)腎”,與腎密切相關(guān)。而腎為先天之本、生命之根,根據(jù)“肝腎同源”“精血互化”“脾陽(yáng)根于腎陽(yáng)”等理論,灸督脈又可培補(bǔ)命門之火,激發(fā)腎間動(dòng)氣,進(jìn)而調(diào)整臟腑功能。慢性乙型肝炎患者大多存在免疫功能紊亂,督灸能改善人體免疫功能,激活人體的神經(jīng)免疫肽,從而使疾病好轉(zhuǎn)或痊愈[10]。督灸不僅可提高機(jī)體對(duì)乙型肝炎病毒的抗病能力,而且能避免藥物治療經(jīng)肝臟代謝的不良反應(yīng)。

研究表明,艾灸作用于腧穴,可以產(chǎn)生包括局部、遠(yuǎn)隔部位乃至全身的一系列臨床效應(yīng)[11]。其治療范圍,在《黃帝內(nèi)經(jīng)》時(shí)代即有記載,不僅包括寒證,還包括膽病、傷食、癲狂等內(nèi)臟病和神志病。李楠等[12]臨床研究發(fā)現(xiàn),灸法能夠改善陰陽(yáng)兩虛型終末期腎病血透患者的臨床癥狀,尤其以改善倦怠乏力、氣短懶言、食少納呆、腰膝酸軟、畏寒肢冷等癥狀最為明顯。另有研究指出,艾灸對(duì)人體各個(gè)系統(tǒng)都有良性的調(diào)節(jié)作用,其中尤以對(duì)消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、免疫功能的影響最為顯著[13-14]。有研究顯示,艾的燃燒物和藥物可通過(guò)灸熱由皮膚滲透進(jìn)去,產(chǎn)生作用[15]。一方面艾灸燃燒時(shí)產(chǎn)生的熱量,是一種有效的可用于機(jī)體治療的物理因子紅外線,這種紅外輻射可為機(jī)體細(xì)胞的代謝活動(dòng)、免疫功能等提供所必需的能量;另一方面艾灸的溫?zé)嵝?yīng)通過(guò)腧穴、經(jīng)絡(luò)的作用深入體內(nèi),通過(guò)經(jīng)氣的傳導(dǎo)深達(dá)筋骨、臟腑和全身,從而發(fā)揮整體調(diào)節(jié)作用[16-17]。新的研究表明,艾灸不僅可對(duì)人體免疫器官進(jìn)行調(diào)節(jié),而且對(duì)機(jī)體免疫細(xì)胞、免疫調(diào)節(jié)因子及免疫球蛋白等均可進(jìn)行調(diào)節(jié)及改善,進(jìn)而提高機(jī)體的免疫功能[18]。李麗紅等[19]臨床研究發(fā)現(xiàn),耳針加艾灸治療可在一定程度上改善機(jī)體的免疫衰退或紊亂情況,可使具有促進(jìn)免疫功能作用的IL-2水平明顯升高,導(dǎo)致免疫功能衰退的IL-6水平明顯降低。吳珊等[20]運(yùn)用溫和灸法治療慢性高脂血癥并動(dòng)脈粥樣硬化家兔模型,發(fā)現(xiàn)艾灸能降低動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù),降低干擾素g,升高IL-4,從而調(diào)整機(jī)體體液免疫與細(xì)胞免疫的平衡。另有研究者實(shí)驗(yàn)觀察表明,對(duì)不同年齡組健康人群運(yùn)用藥餅灸后,紅細(xì)胞CD5,CD8均可呈現(xiàn)高表達(dá)狀態(tài),即藥餅灸提高了機(jī)體紅細(xì)胞的免疫功能[21]。

督灸療法早年多用于強(qiáng)直性脊柱炎的治療,近些年來(lái)更側(cè)重于與針刺、藥物等中西醫(yī)方法的結(jié)合治療,在機(jī)理探討方面亦更為深入和細(xì)化[22-29]。且前期研究證明,督灸聯(lián)合干擾素治療可有效防止白細(xì)胞減低的發(fā)生,降低干擾素不良癥狀的發(fā)生率[30]。而本研究除了觀察督灸治療干擾素引起的不良反應(yīng)等癥狀外,對(duì)應(yīng)用干擾素治療前后患者的肝功能、乙型肝炎表面抗原陰轉(zhuǎn)及HBV-DNA復(fù)常等理化指標(biāo)一并進(jìn)行了觀察研究,是對(duì)前期研究的補(bǔ)充和延伸,但督灸的確切臨床機(jī)理比如對(duì)免疫系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用還有待進(jìn)一步研究。另外,對(duì)于督灸預(yù)防干擾素治療慢性乙型肝炎不良反應(yīng)的研究應(yīng)該更細(xì)化,比如設(shè)立更多觀察指標(biāo)、研究療效和進(jìn)行治療時(shí)間及療程長(zhǎng)短的關(guān)系、藥物的配伍組成等,這些方面都在督灸的治療中起著關(guān)鍵作用。因此,應(yīng)作進(jìn)一步探討和研究以備臨床應(yīng)用。

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Therapeutic Observation of Governor Vessel Moxibustion plus Long-acting Interferona-2a for Chronic Hepatitis B

-1,-2,-3.

1.,.6’,266033,; 2.,266033,

To observe the clinical efficacy of Governor Vessel moxibustion plus long-acting interferon in treating chronic hepatitis B, evaluate the effect of Governor Vessel moxibustion in detoxification and efficacy enhancement during the treatment, and to discuss its action mechanism.Sixty patients with chronic hepatitis B were randomized into a treatment group and a control group, with 30 cases in each group. The control group was intervened by long-acting interferona-2a, while the treatment group was additionally given Governor Vessel moxibustion. The liver function [alanine aminotransferase (ALT)], and seroconversion rates of HBV-DNA and serum HBeAg were detected before the treatment, and after 12-week, 24-week and 48-week treatment, and the adverse reactions were also observed.The total effective rate was 86.7% in the treatment group versus 73.3% in the control group, and the between-group difference was statistically insignificant (＞0.05). Respectively after 12-week and 24-week treatment, there were significant differences in the level of ALT between the two groups (＜0.05). Respectively after 24-week and 48-week treatment, there were significant differences in the seroconversion rates of HBV-DNA and HBeAg between the two groups (＜0.05). There was a significant difference in the occurrence rate of adverse reactions between the two groups (＜0.05).Governor Vessel moxibustion plus long-acting interferon is superior to long-acting interferon in improving the liver function, enhancing the seroconversion rates of HBV-DNA and serum HBeAg, and reducing the occurrence rate of interferon-induced adverse reactions, which is significant to the further study of the detoxification and efficacy-enhancement effects of Governor Vessel moxibustion and the application of this therapy.

Moxibustion; Points, Governor Vessel; Interferon; Hepatitis, Type B

1005-0957(2018)09-1025-05

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.09.1025

2018-02-04

山東省中醫(yī)藥管理局科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(2015-371)

任萃萃(1984—),女,主治醫(yī)師,碩士,Email:sdshuihanyan@126.com

朱維平(1965—),男,主任醫(yī)師,博士,Email:zwp902@163.com