張利民 馮德勇 鄒蓮霞 巫祖強(qiáng) 張學(xué)英 譚毅

〔摘要〕 目的 觀察小陷胸湯對(duì)糖尿病前期痰濕蘊(yùn)熱質(zhì)的影響。方法 按隨機(jī)數(shù)字表法將120例糖尿病前期痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)者分為治療組和對(duì)照組各60 例。2組均給予一般性的生活方式干預(yù)，在此基礎(chǔ)上，治療組給予小陷胸湯干預(yù)治療，對(duì)照組給予阿卡波糖干預(yù)治療。觀察2 組干預(yù)前后FBG、PBG、痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)的變化情況。結(jié)果 干預(yù)后2 組FBG、PBG、痰濕蘊(yùn)熱質(zhì)評(píng)分顯著改善，與干預(yù)前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；且治療組的改善作用更好，干預(yù)后2組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論 小陷胸湯能有效地降低患者血糖的同時(shí)糾正糖尿病前期痰濕蘊(yùn)熱偏頗的體質(zhì)，達(dá)到逆轉(zhuǎn)和阻止疾病發(fā)展的作用。

〔關(guān)鍵詞〕 糖尿病前期；痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)；小陷胸湯；黃連

〔中圖分類號(hào)〕R255.1 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B 〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2018.04.026

〔Abstract〕 Objective To observe the effect of Xiaoxianxiong decoction on prediabetes patients with phlegm-dampness and heat accumulation constitution. Methods According to the random number table method， 120 cases of prediabetic Patients were divided into the treatment group and control group， 60 cases in each group. The two groups were given general lifestyle intervention， on this basis， the treatment group was given the treatment of Xiaoxianxiong decoction， and the control group was treated with acarbose. Fasting plasma glucose （FBG）， 2 h postprandial blood glucose （PBG）， phlegm-dampness and heat accumulation constitution score were observed before and after intervention. Results FBG， PBG， phlegm-dampness and heat accumulation constitution score were significantly improved in the two groups after treatment， and the difference was statistically significant （P<0.01）. The improvement of the treatment group was better than that of the control group， the difference between the two groups was statistically significant （P<0.01）. Conclusion Xiaoxianxiong decoction is effective in decreasing blood glucose level， and correcting the constitution of phlegm-dampness and heat accumulation in prediabetic patients， which will possibly benefit to preventing the development of prediabetes.

〔Keywords〕 prediabetes； phlegm-dampness and heat accumulation constitution； Xiaoxianxiong decoction； Coptidis Rhizoma

中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說認(rèn)為體質(zhì)決定著人體對(duì)某種致病因子的易感性及其病變類型的傾向性；體質(zhì)的差異性決定著疾病發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)歸、預(yù)后的差異性。糖尿病前期是2型糖尿病的必經(jīng)階段，亦應(yīng)有其相應(yīng)的體質(zhì)特性。根據(jù)“體質(zhì)可分、體病相關(guān)、體質(zhì)可調(diào)”理論[1]，通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)及前期的研究[2]，筆者等發(fā)現(xiàn)痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)是糖尿病前期的主要體質(zhì)。進(jìn)而在一般生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上對(duì)糖尿病前期痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)患者采用小陷胸湯進(jìn)行體質(zhì)干預(yù)，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 用前瞻性研究的方法，采集來自深圳市龍崗區(qū)人民醫(yī)院體檢中心及中醫(yī)科門診2015年6月30日至2016年6月30日篩選出來的患者，經(jīng)中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)為痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)者120例。以就診序號(hào)尾數(shù)隨機(jī)奇數(shù)者為小陷胸湯治療組（簡(jiǎn)稱治療組），偶數(shù)者為阿卡波糖對(duì)照組（簡(jiǎn)稱對(duì)照組），每組60例，其中男74例，女46例；治療組中男38例，女22例；年齡36～46歲，平均39.3歲；對(duì)照組中男36例，女24例；年齡35～44歲，平均39.2歲。2組患者的性別、年齡等方面資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華人民共和國衛(wèi)生部制定頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]以及《中國糖尿病防治指南》[4]中有關(guān)糖尿病前期（即糖耐量受損和空腹血糖受損）的診斷標(biāo)準(zhǔn)，糖耐量受損（IGT）： 耐量試驗(yàn)2 h血糖≥7.8 mmol/L且<11.1 mmol /L?？崭寡鞘軗p（IFG）：空腹靜脈血漿血糖≥6.1 mmol/L且<7.0 mmol/L。

1.1.3 體質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn) 以《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》[5]為標(biāo)準(zhǔn)，凡痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥40分，濕熱質(zhì)轉(zhuǎn)化分30～39分者，或濕熱質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥40分，痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分30～39者，為痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)；平和質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥60分，其他8種體質(zhì)轉(zhuǎn)化分<30分者，為平和質(zhì)。

1.1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 凡符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)為痰濕蘊(yùn)熱質(zhì)者，并同意接受觀察試驗(yàn)者納入試驗(yàn)病例。

1.1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡在35歲以下，50歲以上；（2）妊娠或哺乳期婦女及過敏體質(zhì)者；（3）合并有其他嚴(yán)重原發(fā)病及精神病患者；（4）不能配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)干預(yù)或不能按規(guī)定使用藥物者。

1.2 干預(yù)方法

1.2.1 一般生活方式干預(yù) 2組患者均給予一般性的生活方式干預(yù)：早餐吃燕麥片加純牛奶250 mL，中、晚餐米飯均在原基礎(chǔ)上減50 g，每天魚、蛋、瘦肉控制在100 g以內(nèi)，蔬菜不限制；中、晚餐后快步行30 min以上。

1.2.2 治療組 在一般生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上給予小陷胸湯治療。藥物組成：瓜蔞皮25 g，法半夏12 g，黃連25 g。每天1劑，水煎2 次，分2次服。

1.2.3 對(duì)照組 在一般生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上給予阿卡波糖片治療。每次50 mg，每日3次，就餐時(shí)服用。

1.2.4 干預(yù)療程 每2個(gè)月為1個(gè)藥物治療療程，共干預(yù)3個(gè)療程，并隨訪6個(gè)月，以1年為一個(gè)干預(yù)周期。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）安全性指標(biāo)：一般體檢項(xiàng)目，血、尿常規(guī)、心、肝、腎功能檢查。（2）療效性指標(biāo)：空腹血糖（FBG）、糖耐量試驗(yàn)2 h血糖（PBG）、痰濕蘊(yùn)熱質(zhì)評(píng)分，研究開始及結(jié)束后各檢測(cè)1次。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

統(tǒng)計(jì)軟件采用SPSS 11.5，計(jì)量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組糖尿病前期患者臨床療效比較

治療組患者4例失訪，對(duì)照組5例失訪，實(shí)際可評(píng)估病例111例，其中治療組56例，對(duì)照組55例，治療組對(duì)痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)的干預(yù)效果明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01），見表1。

2.2 2組糖尿病前期干預(yù)前后FBG、PBG、痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)評(píng)分變化比較

2組患者的FBG、PBG顯著改善，干預(yù)后2組間比較及與干預(yù)前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療組痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)評(píng)分改善明顯，干預(yù)后2組間比較及與干預(yù)前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），表明小陷胸湯在改善患者的FBG、PBG的同時(shí)對(duì)偏頗的痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)有著積極的治療作用，見表2-3。

2.3 2組糖尿病前期患者治療后不良反應(yīng)比較

2組患者治療后檢測(cè)血、尿常規(guī)和肝、腎功能均未見異常。觀察組有5 例出現(xiàn)腹泄，大便2～3次/d，黃連減量至12 g，癥狀消除，可堅(jiān)持完成治療；對(duì)照組10例出現(xiàn)輕微的惡心、腹脹，但能堅(jiān)持完成治療。對(duì)照組的不良反應(yīng)人數(shù)顯著多于觀察組（P<0.05）。

3 討論

糖尿病前期又稱糖調(diào)節(jié)受損（IGR），是糖尿病和正常血糖之間的一種狀態(tài)，被認(rèn)為是2型糖尿病發(fā)生過程的必經(jīng)階段，翟紹忠等[6]研究發(fā)現(xiàn)有2/3的糖耐量受損（IGT）人群發(fā)展為糖尿病。因此，對(duì)糖尿病前期進(jìn)行積極有效干預(yù)，進(jìn)而減少及延緩糖尿病發(fā)病，具有積極的臨床及社會(huì)意義。

本課題組前期的研究[2]發(fā)現(xiàn)，雖然糖尿病前期人群體質(zhì)有多種類，有單一體質(zhì)，也有復(fù)合型體質(zhì)，但前3位體質(zhì)（占總數(shù)的64.8%） 均與痰濕或濕熱有關(guān)。痰濕和濕熱是糖尿病前期人群的重要病機(jī)因素，也是糖尿病發(fā)生和發(fā)展各種并發(fā)癥的重要因素。以痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)為切入點(diǎn)對(duì)糖尿病前期患者進(jìn)行積極的干預(yù)，抓住了糖尿病前期的主要病機(jī)。

痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)是兼有痰濕質(zhì)和濕熱質(zhì)兩種體質(zhì)特征的偏頗體質(zhì)，故調(diào)體之關(guān)鍵當(dāng)以清熱、滌痰、除濕為重。小陷胸湯出自醫(yī)圣張仲景所著《傷寒論》，原方取半夏、黃連、瓜蔞入藥，用治痰熱互結(jié)于心下之小結(jié)胸證。本課題重現(xiàn)由黃連，取其苦以勝甜，苦寒清熱燥濕、堅(jiān)陰解毒之效；半夏辛溫，燥濕化痰、消痞散結(jié)，二者配伍辛開苦降，寒熱并用，調(diào)暢氣機(jī)。瓜蔞皮甘寒，用于清熱滌痰、寬胸散結(jié)，助黃連泄熱，又助半夏滌痰，全方辛開苦降，寒熱并用，甘潤溫通，清熱滌痰除濕、消痞散結(jié)，對(duì)痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)切中病機(jī)，能較好的改善痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)，以期逆轉(zhuǎn)和阻止糖尿病前期向糖尿病發(fā)展。

研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為：積極有效的生活方式干預(yù)能夠長期、有效、穩(wěn)定地降低糖尿病的發(fā)生率。然而，嚴(yán)格的生活方式干預(yù)，部分患者難以堅(jiān)持而難以達(dá)到預(yù)期效果，一般性的生活方式干預(yù)，而患者的偏頗體質(zhì)得不到針對(duì)性干預(yù)也不能保證降低糖尿病發(fā)病率；研究團(tuán)隊(duì)雖然建議患者一般性的生活方式干預(yù)，但每次復(fù)診或復(fù)查時(shí)都重復(fù)強(qiáng)調(diào)和指導(dǎo)患者的飲食和運(yùn)動(dòng)，讓其逐步習(xí)慣這種健康的生活方式，再配合小陷胸湯調(diào)體方能獲效滿意。

研究表明：治療組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖下降水平明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01），說明小陷胸湯能夠有效降低血糖水平與之前的研究一致[7]；治療組痰濕蘊(yùn)熱質(zhì)（痰濕兼濕熱質(zhì)、濕熱兼痰濕質(zhì)）評(píng)分降低幅度均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01），其中尤以濕熱兼痰濕質(zhì)評(píng)分較痰濕兼濕熱質(zhì)評(píng)分改善更為明顯，說明小陷胸湯能糾正或改善偏頗的痰濕蘊(yùn)熱體質(zhì)，尤其是對(duì)濕熱兼痰濕質(zhì)效果更好。

綜上所述，小陷胸湯能糾正或改善糖尿病前期痰濕蘊(yùn)熱偏頗的體質(zhì)，進(jìn)而有效地降低患者的血糖，達(dá)到逆轉(zhuǎn)和阻止疾病發(fā)展的作用。

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