尹釗　姚夏莉　杜書章　許海江

摘 要：檢索2016年12月以前公開發(fā)表于國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)期刊、主題為品管圈活動(dòng)應(yīng)用于醫(yī)院高危藥品管理的中文文獻(xiàn)，對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析。發(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)發(fā)表的地域分布較廣，通訊作者以藥師和護(hù)士為主、且主要是初級(jí)職稱人員。醫(yī)院開展品管圈活動(dòng)發(fā)現(xiàn)了高危藥品存在的問題，也提出了相應(yīng)的對(duì)策，有效地促進(jìn)了高危藥品的管理；然而，操作者在主題選定、真因驗(yàn)證、對(duì)策擬定以及對(duì)策標(biāo)準(zhǔn)化等方面還存在一定程度的不規(guī)范。

關(guān)鍵詞：品管圈；高危藥品；文獻(xiàn)分析

中圖分類號(hào)：R954 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.11.011

文章編號(hào)：1006-1959（2018）11-0035-03

Application of Quality Control Circle Activities in the Literature of High-alert Medication Administration in Hospitals

YIN Zhao，YAO Xia-li，DU Shu-zhang，XU Hai-jiang

（Department of Pharmacy，the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，Henan，China）

Abstract：To search for Chinese documents that were publicly published in domestic academic journals before December 2016 and whose themes were quality control circle activities applied to high-alert medication management in hospitals，and analyzed related documents.The geographical distribution of the published literature was found to be relatively wide.The authors of the correspondence were mainly pharmacists and nurses，and were mainly junior professional titles.The hospital carried out quality control activities and discovered the problems of high-alert medication，and also put forward corresponding countermeasures，which effectively promoted the management of high-alert medication，however，the operators selected topics，verified the truth，developed countermeasures，and standardized countermeasures.There is also some degree of irregularity.

Key words：Quality control circle；High-alert medication，Literature analysis

高危藥品的概念最早由美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)于1995年提出，其原文是high-alert medication，又譯為高警訊藥品或高警示藥品；并定義為藥理作用顯著且迅速，易危害人體，在使用錯(cuò)誤時(shí)，有很高的概率對(duì)患者造成明顯的傷害或者危險(xiǎn)的藥物[1]。由于“高危”的特點(diǎn)，其在臨床一線的管理一直是醫(yī)療安全管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)[2]。因此，臨床醫(yī)護(hù)人員在不斷探索應(yīng)用新方法和新手段促進(jìn)高危藥品的臨床合理管理和應(yīng)用。品管圈活動(dòng)是指在相同、相近或者互補(bǔ)性質(zhì)工作場(chǎng)所的人們主動(dòng)組成幾人一圈的活動(dòng)團(tuán)隊(duì)，按照一定的活動(dòng)程序，采取科學(xué)的統(tǒng)計(jì)工具和方法，集思廣益、群策群力來解決工作中的問題，是一種能夠提高工作效率，提升服務(wù)質(zhì)量的管理工具[3]。近年來，國(guó)內(nèi)關(guān)于品管圈活動(dòng)應(yīng)用于醫(yī)院高危藥品管理的報(bào)道較多。這些報(bào)道的主題稍有差別，活動(dòng)質(zhì)量也參差不齊。筆者力圖通過分析該領(lǐng)域近年來發(fā)表的中文文獻(xiàn)，探索我國(guó)目前應(yīng)用品管圈活動(dòng)管理醫(yī)院高危藥品的效果；同時(shí)，了解目前我國(guó)醫(yī)院高危藥品管理存在的主要問題，以及業(yè)內(nèi)同行提出的解決辦法和對(duì)策，為我院將來提升高危藥品管理質(zhì)量提供合理建議，也為相關(guān)研究提供有用參考。

1資料與方法

1.1納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 本研究采用文獻(xiàn)研究法，分析目前已經(jīng)發(fā)表的關(guān)于品管圈活動(dòng)應(yīng)用于醫(yī)院高危藥品管理的文獻(xiàn)報(bào)道。本研究的目的主要是了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用品管圈活動(dòng)促進(jìn)高危藥品管理的應(yīng)用效果，因此，本研究只檢測(cè)和納入了中文文獻(xiàn)。排除的文獻(xiàn)類型包括書信、文獻(xiàn)目錄和會(huì)議摘要等。

1.2文獻(xiàn)搜索和整理 檢索的數(shù)據(jù)庫(kù)為中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)，維普咨訊和萬方數(shù)據(jù)醫(yī)療信息系統(tǒng)；檢索項(xiàng)為“主題”，檢索詞為“品管圈”或者“QCC”+“高危藥品”或者“高警示藥品”，檢索年限限定為2016年12月以前，三個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)共搜索到58篇文獻(xiàn)。筆者通過閱讀題目和摘要，排除不相關(guān)文獻(xiàn)和重復(fù)文獻(xiàn)，全文瀏覽排除部分質(zhì)量不高的文獻(xiàn)，最終納入研究的文獻(xiàn)有16篇；進(jìn)而制作數(shù)據(jù)提取表，提取相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行分析。本研究的文獻(xiàn)管理采用Note Express文獻(xiàn)管理器。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)基本信息分析 在被分析的16篇文獻(xiàn)中，最早的于2013年發(fā)表，有4篇；在隨后的2014年、2015年和2016年分別發(fā)表了3篇、6篇和3篇。其中，有7篇是以藥師為主完成的，另外9篇是護(hù)理人員為主完成的。此外，交代了通訊作者職稱信息的文章共有8篇，其中初級(jí)職稱4人，中級(jí)職稱3人，高級(jí)職稱1人。文章的發(fā)表單位地域分布較廣，見圖1。其中廣東省最多，有3篇；其次是湖北省、四川省、山西省和浙江省，分別有2篇。降序排列下載次數(shù)大于50次的文獻(xiàn)，結(jié)果見表1。《品管圈在提高護(hù)士對(duì)高危藥品認(rèn)知中的應(yīng)用與效果》一文下載次數(shù)最多，為267次；該文獻(xiàn)被引用的次數(shù)也最多，為8次。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，文獻(xiàn)的平均被引用率偏低，其整體質(zhì)量仍然有較大的提高空間。

2.2品管圈活動(dòng)質(zhì)量分析 為了研究品管圈活動(dòng)的質(zhì)量，本文分析了這16圈品管圈活動(dòng)在主題選定、真因驗(yàn)證、對(duì)策擬定以及對(duì)策標(biāo)準(zhǔn)化等四個(gè)方面操作的規(guī)范程度，詳情如下：在真因驗(yàn)證、對(duì)策擬定以及對(duì)策標(biāo)準(zhǔn)化環(huán)節(jié)做的不規(guī)范的品管圈分別占31.25%（5/16）、18.75%（3/16）和62.50%（10/16）；相對(duì)比較規(guī)范的是主題選定環(huán)節(jié)，僅有1例不規(guī)范，占6.25%。

2.3目前我國(guó)高危藥品管理存在的主要問題 在本研究中，所有文獻(xiàn)均列舉了各自醫(yī)療單位在高危藥品管理中存在的問題，并針對(duì)這些問題提出了解決方案。筆者總結(jié)了文獻(xiàn)中提及的目前我國(guó)高危藥品管理存在的主要問題，并定量分析了每個(gè)問題出現(xiàn)的頻次，主要問題有：①醫(yī)務(wù)人員人員對(duì)高危藥品的知識(shí)了解不夠；②高危藥品與普通藥品混合存放；③高危藥品管理制度不完善；④高危藥品警示標(biāo)識(shí)不統(tǒng)一、不齊備；其頻次分別為12次，11次，11次和9次。此外，還存在高危藥品無專人管理，專用區(qū)藥物賬物不符、效期管理混亂和胰島素等需要在冰箱保存的藥品未在冰箱存放等問題，其頻次分別為7次，7次和6次。

2.4解決醫(yī)院高危藥品管理問題的主要對(duì)策和建議 類似地，筆者定量分析了相應(yīng)對(duì)策出現(xiàn)的頻次。其中，被50%以上文章都提及的措施有主要有：①加強(qiáng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)高危藥品管理制度、藥品目錄、概念和臨床使用等方面的知識(shí)；②對(duì)高危藥品實(shí)施效期管理和數(shù)量管理；③落實(shí)高危藥品分級(jí)管理；④將高危藥品與普通藥品區(qū)分存放；⑤對(duì)高危藥品進(jìn)行目視管理，建立醒目的藥品、藥盒和警示標(biāo)識(shí)；其頻次分別為12次，11次，10次，8次和8次。

2.5品管圈應(yīng)用于醫(yī)院高危藥品管理的效果總結(jié) 醫(yī)療單位利用品管圈活動(dòng)管理高危藥品的臨床應(yīng)用取得了良好的效果。李瑞艷等[4]的研究顯示，品管圈活動(dòng)不僅提高了醫(yī)務(wù)人員對(duì)于高危藥品知識(shí)的掌握程度，而且降低了高危藥品的不合格存放率和使用率，從而大大提高了全院高危藥品管理質(zhì)量及圈員的質(zhì)量管理能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。同時(shí)，左暉等[5]的研究顯示，品管圈活動(dòng)還收到了“無形成果”，比如使員工的工作責(zé)任心加強(qiáng)，工作更加積極主動(dòng)，使員工的工作心態(tài)更加愉快輕松，使員工解決問題的能力和協(xié)調(diào)能力得到提高，使員工的集體榮譽(yù)感和合作意識(shí)得到增強(qiáng)等。

3討論

作為一種管理工具，品管圈活動(dòng)最大的特點(diǎn)是改變了“自上而下”的命令式、被動(dòng)式的管理方法，充分發(fā)揮每個(gè)圈員的主觀能動(dòng)性，“自下而上”地群策群力、積極主動(dòng)的解決問題。本文分析顯示，品管圈活動(dòng)可以有效促進(jìn)醫(yī)院高危藥品的管理。通過開展該活動(dòng)，醫(yī)療單位提高了本單位員工對(duì)于高危藥品知識(shí)的知曉率，規(guī)范了高危藥品的存儲(chǔ)、流通以及管理流程和制度，降低了高危藥品不合理處方的發(fā)生率，從整體上促進(jìn)了醫(yī)院高危藥品的管理質(zhì)量，表明品管圈活動(dòng)是醫(yī)療單位管理高危藥品的有效工具。

文獻(xiàn)指出，目前我國(guó)醫(yī)院品管圈發(fā)展在主題選定、真因驗(yàn)證、對(duì)策擬定以及對(duì)策標(biāo)準(zhǔn)化等方面還存在“跑偏”的現(xiàn)象[6]。我們的分析也發(fā)現(xiàn)，目前醫(yī)療單位在開展品管圈活動(dòng)時(shí)還存在一些問題；其中，較為突出的問題是沒有將對(duì)策標(biāo)準(zhǔn)化。品管圈活動(dòng)實(shí)施的最終目的是持續(xù)改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，因此，將對(duì)策實(shí)施的效果進(jìn)行量化考核以及形成標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施流程非常必要。在實(shí)際操作中，新形成的“標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)策”與醫(yī)院既定的政策有可能相沖突，導(dǎo)致最終的實(shí)施效果難以得到保障，對(duì)策標(biāo)準(zhǔn)化也成了一句空談[7]。此外，在主題選定方面，本研究中的所有品管圈活動(dòng)都通過評(píng)價(jià)法選定主題。但是，在評(píng)價(jià)維度的選擇和制定、維度定義的清晰度以及維度權(quán)重的權(quán)衡方面仍然有待加強(qiáng)。值得注意的是真因驗(yàn)證階段，雖然所有的文獻(xiàn)都較為詳細(xì)地列舉出了目前醫(yī)院高危藥品管理存在的問題，大部分的文獻(xiàn)也提到了通過頭腦風(fēng)暴等方法找出所有導(dǎo)致問題的原因，并通過投票評(píng)分的方式選出要因。但是，圈員在評(píng)估要因時(shí)含有較多以經(jīng)驗(yàn)為主的主觀判斷，缺少現(xiàn)場(chǎng)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，沒有體現(xiàn)品管圈活動(dòng)的科學(xué)性，即缺乏科學(xué)的真因驗(yàn)證。相對(duì)而言，較為規(guī)范的階段是對(duì)策擬定，原因可能是領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)際解決問題的對(duì)策較為重視，對(duì)圈員而言，該階段也最易見實(shí)效[8]。

雖然本研究中的部分品管圈活動(dòng)還存在一些小瑕疵，然而作者們發(fā)現(xiàn)的諸多問題和提出的解決方案，對(duì)于我院開展高危藥品管理活動(dòng)具有極大的借鑒意義。我院作為一家綜合性的三級(jí)甲等醫(yī)院，已經(jīng)制定了《高危藥品分級(jí)管理制度》和《某院常用高危藥品目錄》。結(jié)合我院的實(shí)際情況，筆者認(rèn)為，目前我院高危藥品管理也存在知識(shí)掌握不夠、制度落實(shí)不到位、標(biāo)識(shí)不規(guī)范統(tǒng)一以及效期管理和數(shù)量管理不到位等問題[9]。在下一步的工作中，我院將開展高危藥品管理的品管圈活動(dòng)，借鑒兄弟單位的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，科學(xué)利用品管圈這一管理工具，從加強(qiáng)高危藥品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)、落實(shí)高危藥品分級(jí)管理制度、加強(qiáng)高危藥品目視管理、以及高危藥品效期管理和數(shù)量管理等方面入手，促進(jìn)我院高危藥品的管理和臨床合理應(yīng)用。

雖然有研究曾分析過我國(guó)醫(yī)院品管圈活動(dòng)開展的現(xiàn)狀[10]，然而本文系前國(guó)內(nèi)首次系統(tǒng)分析品管圈活動(dòng)應(yīng)用于醫(yī)院高危藥品管理的文章，具有較強(qiáng)的新穎性。對(duì)于業(yè)內(nèi)同行了解目前品管圈活動(dòng)在相關(guān)領(lǐng)域的開展概況，以及國(guó)內(nèi)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在高危藥品管理方面的經(jīng)驗(yàn)等都具有較好的參考價(jià)值。然而，筆者認(rèn)為本文也有一些缺陷，主要是沒有搜索中文文獻(xiàn)以外的其他語(yǔ)種的文獻(xiàn)，文獻(xiàn)研究不夠全面；另外，在文獻(xiàn)質(zhì)量的評(píng)價(jià)以及品管圈活動(dòng)質(zhì)量的評(píng)價(jià)方面有待加強(qiáng)。本文系拋磚引玉，希望未來有更多的研究深入探討該領(lǐng)域，以促進(jìn)高危藥品在臨床一線的科學(xué)管理和合理使用。

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收稿日期：2017-6-18；修回日期：2017-7-3

編輯/王海靜