鄭春玲

(中國(guó)石化四川石油分公司A級(jí)質(zhì)檢室 四川成都 610000〕

儀器設(shè)備是油品檢測(cè)的必備工具，也是影響檢測(cè)結(jié)果的重要因素，因此必須保證儀器設(shè)備的有效性和可靠性，而儀器設(shè)備的管理尤為重要。但在實(shí)際工作中，設(shè)備管理卻存在著單純重視使用，輕視故障預(yù)防、維護(hù)保養(yǎng)和使用效率等問(wèn)題。因此，應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新管理思路，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理規(guī)范，保障儀器設(shè)備的使用質(zhì)量、使用效率和使用壽命。

本文沿著儀器設(shè)備的生命歷程，對(duì)其各個(gè)階段的管理工作介紹于后，與大家交流。儀器設(shè)備的生命歷程主要包括設(shè)備的購(gòu)置及安裝調(diào)試、使用、日常管理、量值溯源、維修與報(bào)廢、檔案的建立及LIMS(油品實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng))信息化管理五個(gè)方面。

1 購(gòu)置及安裝調(diào)試

1.1 設(shè)備購(gòu)置

油品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要提出購(gòu)買申請(qǐng)。在購(gòu)買時(shí)，一定要進(jìn)行理性、客觀的分析。選擇儀器設(shè)備的總原則是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求，綜合考慮儀器設(shè)備的先進(jìn)性、可靠性和經(jīng)濟(jì)性。另外，還要對(duì)生產(chǎn)廠家的規(guī)模、技術(shù)培訓(xùn)、故障維修等方面進(jìn)行詳細(xì)了解，必要時(shí)，還可了解系統(tǒng)內(nèi)其他公司對(duì)相關(guān)廠家設(shè)備的使用情況和感受，并作為選擇儀器設(shè)備的考慮因素[1]。

1.2 安裝調(diào)試

儀器設(shè)備到貨后，由實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員及供方技術(shù)人員共同開(kāi)箱驗(yàn)收，并由供方技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，設(shè)備管理人員全程參與，安裝調(diào)試后由設(shè)備管理人員做驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)，仔細(xì)檢查儀器設(shè)備的性能，確認(rèn)合格后方可填寫(xiě)驗(yàn)收單。

2 日常管理

2.1 操作規(guī)程

每一臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)該編寫(xiě)操作規(guī)程。操作規(guī)程是對(duì)儀器操作過(guò)程的詳細(xì)描述，操作人員必須熟練掌握，嚴(yán)格遵守，并以此強(qiáng)化對(duì)操作過(guò)程的控制。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備結(jié)構(gòu)及工作原理、主要性能參數(shù)、技術(shù)性說(shuō)明、操作步驟及操作過(guò)程中的注意事項(xiàng)。涉及到人身安全或可能損壞儀器設(shè)備的操作要在規(guī)程中重點(diǎn)標(biāo)注出來(lái)[2]。

2.2 運(yùn)行記錄

當(dāng)使用某臺(tái)儀器完成某項(xiàng)檢測(cè)后，都必須由操作人員當(dāng)場(chǎng)填寫(xiě)運(yùn)行記錄，真實(shí)準(zhǔn)確地記錄實(shí)際情況，記錄內(nèi)容包括整套設(shè)備的運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行狀態(tài)和操作人員。

2.3 維護(hù)保養(yǎng)

儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)是保證儀器設(shè)備性能穩(wěn)定可靠的日常手段。通常情況下，應(yīng)每周對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行一次維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)保養(yǎng)的一般工作是更換零配件、干燥劑、設(shè)備內(nèi)水，儀器部件的清洗以及儀器設(shè)備的清潔等。對(duì)于精密儀器要注意平時(shí)的防潮、防曬、防塵和防霉，采取有效措施，確保儀器不會(huì)受到損壞。完成維護(hù)保養(yǎng)工作后應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)維護(hù)保養(yǎng)記錄。定期的維護(hù)保養(yǎng)可以保證檢測(cè)儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常、性能穩(wěn)定，且有利于延長(zhǎng)使用壽命。

2.4 標(biāo)識(shí)管理

儀器標(biāo)識(shí)是儀器狀態(tài)的直觀證明， 也是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。通常以 “綠”、 “黃”、 “紅” 3 種顏色分別表示設(shè)備的不同狀態(tài)，并粘貼在儀器設(shè)備的醒目部位。 其中“綠”色為合格證，用于經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)或自校驗(yàn)合格， 確認(rèn)其符合檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的可用儀器設(shè)備；“黃”色為準(zhǔn)用證，用于某一功能或某一指標(biāo)達(dá)不到儀器本身要求，但又可以限制使用的設(shè)備。該類設(shè)備是一定范圍內(nèi)的準(zhǔn)用， 使用前一定要核對(duì)清楚哪種情況下可以使用，以免誤用?！凹t”為停用證，用于檢定 /校準(zhǔn)或自校驗(yàn)不合格、損壞待修或報(bào)廢的設(shè)備和暫時(shí)不用的設(shè)備[3]。

3 量值溯源

實(shí)驗(yàn)室所有用于檢測(cè)的設(shè)備均需進(jìn)行溯源，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。溯源的方式主要包括檢定/校準(zhǔn)、自校驗(yàn)和期間核查。

3.1 檢定 /校準(zhǔn)

檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(shū)。檢定通常是進(jìn)行量值傳遞、保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施。

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，確定測(cè)量?jī)x器(或測(cè)量系統(tǒng))所指示的量值，或事物量具(或參考物質(zhì))所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果既可以給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值，校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性[4]。檢定和校準(zhǔn)兩者的區(qū)別如表1。

表1 檢定和校準(zhǔn)的區(qū)別

檢定/校準(zhǔn)分為首次檢定/校準(zhǔn)、周期性檢定/校準(zhǔn)和維修后的檢定/校準(zhǔn)，目的就是保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和量值可溯源性。

首次檢定/校準(zhǔn)是在新購(gòu)入儀器設(shè)備投入使用前進(jìn)行。有的新購(gòu)置設(shè)備器具雖然具有合格證，但其自帶的合格證僅表示已做過(guò)出廠檢驗(yàn)，符合生產(chǎn)商所聲明的技術(shù)要求，但不具有法律效力。因?yàn)榻?jīng)過(guò)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，特性很有可能發(fā)生了變化，因此必須進(jìn)行使用前檢定/校準(zhǔn)。

周期性檢定 /校準(zhǔn)是指按時(shí)間間隔和規(guī)定的程序，對(duì)計(jì)量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定 /校準(zhǔn)。檢測(cè)設(shè)備在使用中隨著時(shí)間的延長(zhǎng)會(huì)發(fā)生偏移，不可能總保持在某一個(gè)誤差范圍內(nèi)。因此，通過(guò)對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行周期性檢定/校準(zhǔn)， 保證儀器設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)的有效期內(nèi)的使用始終處于受控狀態(tài)，避免由于不符合檢測(cè)要求而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和后果。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身設(shè)備的特性制定周期檢定計(jì)劃，定期送檢。油品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室用的色譜儀、原子吸收分光光度儀、電子天平等都應(yīng)進(jìn)行周期性檢定 /校準(zhǔn)。

維修后的檢定/校準(zhǔn)是指在周期檢定/校準(zhǔn)有效期內(nèi)的設(shè)備檢測(cè)。由于儀器設(shè)備在使用過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)故障、失準(zhǔn)，在恢復(fù)或維修過(guò)程中，有很多因素可能導(dǎo)致設(shè)備檢測(cè)誤差，因此應(yīng)當(dāng)重新檢定/校準(zhǔn)合格后方可投入使用[5]。

檢定/校準(zhǔn)之后應(yīng)該組織使用人員進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)，其計(jì)量特性已符合設(shè)備的預(yù)期使用要求。設(shè)備管理員根據(jù)檢定/校準(zhǔn)結(jié)果在儀器設(shè)備上貼上狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

3.2 自校驗(yàn)

在沒(méi)有國(guó)家檢定/校準(zhǔn)規(guī)范的情況下，無(wú)法進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，但對(duì)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的儀器設(shè)備，應(yīng)自行編制校驗(yàn)規(guī)程，規(guī)定校驗(yàn)周期，按照自校驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行自檢，編制校驗(yàn)報(bào)告，以實(shí)現(xiàn)量值溯源。要特別注意的是，用于自校驗(yàn)的參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或計(jì)量器具均應(yīng)進(jìn)行外檢[6]。

3.3 期間核查

期間核查是為了保障儀器設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)、自校驗(yàn)有效期內(nèi)的可信度，而在兩次檢定/校準(zhǔn)、自校驗(yàn)時(shí)間間隔內(nèi)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行的核查。期間核查應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行，以便實(shí)施和檢查。并非所有的設(shè)備都需要期間核查，一般是對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)有重要影響的、量值容易發(fā)生變化的、使用頻次高的、使用環(huán)境惡劣的、出現(xiàn)過(guò)載或臨近使用壽命的設(shè)備才考慮期間核查。期間核查的頻次應(yīng)根據(jù)檢測(cè)設(shè)備自身特點(diǎn)而定，對(duì)于量值容易發(fā)生變化的設(shè)備，在每次使用前都應(yīng)進(jìn)行核查。

期間核查的方法有以下幾種：一是參照設(shè)備技術(shù)資料提供的校驗(yàn)方法進(jìn)行核查；二是采用同類型同等精度儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)核查；三是采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)工作曲線進(jìn)行核查；四是對(duì)質(zhì)量特性穩(wěn)定的備用樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)；五是與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)。通過(guò)期間核查可以反映出設(shè)備的漂移和穩(wěn)定性，便于及時(shí)糾正偏移[7]。

4 設(shè)備的維修與報(bào)廢

當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)暫停使用，貼好標(biāo)識(shí)，及時(shí)進(jìn)行維修。維修分為兩種情況：一種情況是維修過(guò)程較為簡(jiǎn)單，經(jīng)向廠家技術(shù)人員確認(rèn)情況，可以由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人或設(shè)備管理員自行展開(kāi)的維修。另一種情況則是專業(yè)技術(shù)性較強(qiáng)或自行維修存在安全隱患時(shí)，應(yīng)返廠或請(qǐng)售后專業(yè)技術(shù)人員上門進(jìn)行維修。維修后的設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)或自校驗(yàn)合格后，才能投入使用。

當(dāng)設(shè)備的工作性能嚴(yán)重降低或喪失、損壞且不能修復(fù)，性能落后不能滿足檢測(cè)需求時(shí)，應(yīng)予以報(bào)廢處理。報(bào)廢通常應(yīng)由設(shè)備使用部門提出申請(qǐng)，設(shè)備管理部門進(jìn)行審核，部門領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)行設(shè)備報(bào)廢。

5 設(shè)備檔案及LIMS信息化管理

儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備名稱及編號(hào)、設(shè)備驗(yàn)收記錄表、設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、檢定/校準(zhǔn)證書(shū)、期間核查記錄、日常使用和維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄和報(bào)廢記錄等。實(shí)驗(yàn)室儀器數(shù)量較大時(shí)，儀器的溯源性相關(guān)記錄以及日常使用維護(hù)記錄也可以年度為單位，集中存放[8]。

2016年上線的LIMS里包括了儀器設(shè)備/計(jì)量器具的基本信息、檢定/校準(zhǔn)證書(shū)及相關(guān)參數(shù)、使用狀態(tài)等，實(shí)驗(yàn)人員可以隨時(shí)查閱設(shè)備相關(guān)信息，設(shè)備管理員可以更加直觀地掌握設(shè)備/器具溯源有效期，及時(shí)地安排送檢或自檢。因此，做好LIMS系統(tǒng)中相關(guān)信息的維護(hù)工作顯得尤為重要。日常工作中，應(yīng)及時(shí)維護(hù)系統(tǒng)中設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)/自校準(zhǔn)信息、使用狀態(tài)以及維修記錄，嚴(yán)格工作規(guī)范。甚至，隨著系統(tǒng)的不斷完善，也許可以把更多的紙質(zhì)化的內(nèi)容在系統(tǒng)上進(jìn)行體現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化的電子記錄，這將大大減輕設(shè)備管理的工作量，提高工作效率。

6 結(jié)束語(yǔ)

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到設(shè)備管理在保障油品檢測(cè)中的重要作用，秉承依法依規(guī)、高效開(kāi)展的原則，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行全過(guò)程管理。精細(xì)化的設(shè)備管理，能提高儀器設(shè)備的使用效率、延長(zhǎng)儀器設(shè)備使用壽命、保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效，從而充分發(fā)揮其效能，保障檢測(cè)油品質(zhì)量。