常曉

7月，一篇名為《疫苗之王》的文章在微信朋友圈迅速瘋傳。一時間，又把疫苗安全問題推到風口浪尖。

長春長生、武漢生物落入眼簾，狂犬疫苗、百白破疫苗上了頭條。尤其這個百白破疫苗，在全國家長中炸開了鍋。

百白破是一類免費疫苗，用來預防百日咳、白喉、破傷風3種比較危重的疾病，必須接種，而被查出有問題的批次高達65萬支，數(shù)量眾多，觸目驚心。于是，公眾對疫苗安全的信任又一次遭遇了塌方。家長們紛紛翻起了小孩的疫苗接種本，看看注射的是哪家企業(yè)的疫苗。

確實，用脊背發(fā)冷4個字，已經(jīng)不足以形容人們的全部感受。眾所周知，藥品安全舉足輕重，而疫苗又是特殊藥品，人命關天，更何況是給“祖國花朵”接種，自然引發(fā)民眾對疫苗安全的恐慌。

中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平，國務院總理李克強相繼就疫苗事件作出重要指示和批示，要求：“要一查到底嚴肅問責，始終把人民群眾的身體健康放在首位，堅決守住安全底線?！薄按舜我呙缡录黄迫说牡赖碌拙€，必須給全國人民一個明明白白的交代。”

沒有真相，就難有信任；沒有信任，就沒有中國疫苗的未來。本期“頭條”，就讓我們一起來直擊疫苗焦慮，重樹中國疫苗的“公信”。

疫苗安全之殤何時休

眾所周知，這并不是第一次因疫苗事件而引發(fā)的全社會的關注和擔憂。事實上，近些年來每隔兩三年就會爆發(fā)一次疫苗公信力的危機，一再撥動公眾的神經(jīng)。

2013年年底，連續(xù)發(fā)生7起新生兒在接受康泰公司的乙肝疫苗注射后的死亡事件，此事件最終被官方認定為“偶合癥”，不屬于疫苗質量問題。

2016年，山東龐衛(wèi)紅母女銷售問題疫苗案被曝光，震驚全國。此案共批準逮捕涉嫌非法經(jīng)營等犯罪嫌疑人297人，起訴68人，立案偵查涉及的職務犯罪100人。

這些疫苗事件還都殷鑒未遠，這次長春長生疫苗事件甚至還順帶拔出武漢生物制品的疫苗問題，可以說是非常密集了。

目前，長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實已基本查清。

真相：為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)率，該企業(yè)違反批準的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，包括使用不同批次原液勾兌進行產(chǎn)品分裝，對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理，個別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑，虛假標注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期，生產(chǎn)結束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產(chǎn)階段進行。而為掩蓋違法違規(guī)行為，企業(yè)還有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票，以應付監(jiān)管部門檢查。

疫苗，特別是涉及嬰幼兒的疫苗，是人命關天的大事。早前有免疫學家直接稱，未經(jīng)冷藏的疫苗流通“是在殺人”，因為無效免疫可能讓那些接種了疫苗后誤以為對病毒有了抵抗力的人失去性命。

而這次出事的狂犬疫苗針對的狂犬病發(fā)病死亡率近乎100%。對于另一款疫苗百白破而言，主要面向3月齡至6周歲兒童接種，質量安全紅線更應守住。只可惜，現(xiàn)實很骨感。

這次幸運不等于下次也幸運

據(jù)報道，此次疫苗事件，涉事的狂犬病疫苗和百白破疫苗，前者屬于二類疫苗，后者屬于一類疫苗。所幸，所有涉事批次狂犬病疫苗尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品得到有效控制。國家疾病預防控制中心不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)也顯示，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應未見異常。

據(jù)相關發(fā)布，此次涉事方長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種后不良反應發(fā)生率為萬分之0.2，未見嚴重不良反應。

而涉事百白破疫苗，實際上是去年年底的問題。官方數(shù)據(jù)顯示，被查出有問題的疫苗批次高達65萬支，長春產(chǎn)的主要流通到山東，武漢產(chǎn)的主要銷往重慶市、河北省。正因如此，許多家長對此非常焦慮，并對孩子已經(jīng)接種過的疫苗產(chǎn)生質疑。

那么，此次“疫苗事件”接種的人怎么辦？

在解答這個問題之前，我們先來了解一下疫苗。

疫苗，是為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的預防性生物制品。目前，我國疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。

其中一類疫苗是免費的，家長可以在預防接種單位免費接種。二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

當前，適齡兒童可免費接種的疫苗即一類疫苗共11種，包括卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗、A群流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗等。接種后，預防的傳染病可達12種，包括結核病、乙型病毒性肝炎、脊髓灰質炎、百日咳、白喉、破傷風、麻疹、流行性腦脊髓膜炎、甲型病毒性肝炎等。

二類疫苗可分為兩種情況，一種是含一類疫苗成分的二類疫苗。比如進口乙肝疫苗、乙腦滅活疫苗、五聯(lián)疫苗等；另一種是其他二類疫苗，比如狂犬病疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等。

此次事件中讓家長們炸開鍋的百白破，正是一類免費疫苗。國家藥監(jiān)局公告顯示，百白破疫苗的主要問題是檢驗時發(fā)現(xiàn)“效價測定”項不符合規(guī)定。

有專家介紹，和其他藥品一樣，有效性和安全性也是疫苗的兩大基礎?！靶r指標不合格，帶來的后果是，可能影響免疫保護效果，但對人體沒有危害?！?/p>

疫苗效價指標代表疫苗的有效性，無菌等指標代表疫苗的安全性。效價指標不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低于標準范圍，表明疫苗的保護效果不夠，與安全性是不同的兩個方面。

效價指標不合格不會增加安全性風險。疫苗效價降低，不意味著就失去保護作用。每個人對疫苗抗原的反應并不一致，有些人即使對少量的疫苗效價也能產(chǎn)生足夠的免疫應答。此外，由于百白破聯(lián)合疫苗每人需在不同時間連續(xù)接種4劑，1次疫苗效價不足并不代表保護作用喪失。

一般來講，疫苗在出廠時，其保護系數(shù)都要高于正常標準。兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。如果確定，可以結合孩子接種的次數(shù)和批次情況，向當?shù)丶部夭块T或接種單位咨詢，看是否要繼續(xù)補種。

至于家長們擔心的接種問題疫苗后，會不會給孩子身體帶來什么危害，疾控專家表示：

實際上，疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫，熱痛、發(fā)熱、過敏等，一般都比較輕微。疫苗產(chǎn)生不良反應，多發(fā)生在接種后的24～48小時內，后期再發(fā)，或者產(chǎn)生后遺癥的可能性很小。

打撈疫苗公信，就要絕殺“妖怪們”！

“現(xiàn)在最擔心的是這種焦慮和對疫苗的不信任無限蔓延，事實上，如果家長拒絕給孩子接種，其比接種低效價疫苗的危害要大的多得多。”

在調查采訪過程中，很多專家學者向記者反復強調了他們的擔心。

確實，沒有疫苗的日子，是人類健康史上黑暗的一段時間，瘟疫橫行，很多流行病致殘致死。

公元6世紀、14世紀和19世紀末，曾爆發(fā)過3次鼠疫大流行，死亡1.4億人，大大超過一二次世界大戰(zhàn)的死亡人數(shù)。在18世紀，歐洲天花蔓延，死亡人數(shù)高達1.5億人以上。

正是由于疫苗的出現(xiàn)，全球每年有數(shù)百萬可能發(fā)生的病例得到預防。

1980年天花被消滅之前，全世界有60%的人口遭受天花的威脅；在天花患者中，超過1/4的人因病死亡。1988年以后，全球脊髓灰質炎感染下降99%，據(jù)估計，約500萬人免于癱瘓。2000～2007年，全世界麻疹死亡率下降了74%。

世界衛(wèi)生組織（WHO）提出，沒有哪一種預防性衛(wèi)生干預措施會比免疫更具成本效益。預防接種自發(fā)明以來挽救了無數(shù)人的生命，是目前公認的最成功、最具成本效益的衛(wèi)生干預措施之一，安全性也優(yōu)于治療用的藥品。

不過，安全不等于沒有不良反應。疫苗以極小的劑量作用于人體，其產(chǎn)生的不良反應主要分為三類：

第一類是發(fā)熱以及接種局部皮膚的紅腫熱痛等；

第二類是與免疫機制有關的過敏反應；

第三類是減活疫苗中活細菌或病毒造成的感染。

前兩種不良反應是人體的一種自我保護，就像感冒發(fā)熱一樣是機體在抵御細菌或病毒，多數(shù)無需處理或可以對癥處理即可自愈。第三類不良反應因疫苗性質不同而不同。

不可否認，預防接種確實存在風險。不過，我們不能因為小概率的風險，就忽視預防接種給整個社會帶來的巨大健康收益。畢竟這是個別企業(yè)的不自律行為，不宜把整個行業(yè)一棒子打死。

目前國家之所以能將百日咳、白喉和新生兒破傷風控制在較低水平，靠的就是極高接種率。另外，國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2008年以來，國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次，合格率99.6%，也就是說，絕大部分疫苗非常安全。所以，大家沒有必要過分恐慌，更不應拒絕一切接種。

疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器，足夠多的人接種疫苗，才能夠形成廣泛的、有力的防御。

事情發(fā)展至今，并不意味著此事畫上了句點。如今，長生生物股價接連下跌，市值蒸發(fā)近百億，這是民眾對其信譽和形象的“投票”。在此，我們也希望職能部門能看懂民意基石：中國疫苗要靠質量說話，違規(guī)者要付出他們付不起的代價，“妖怪”們必須被趕出疫苗這個關涉天地良心的市場，疫苗監(jiān)督必須事事有詳細的交待……這些要求應該是國家疫苗安全的底線。

7月22日，《人民日報》發(fā)表評論《一查到底，方可紓解疫苗焦慮》。評論稱：對于問題疫苗，發(fā)現(xiàn)一起查處一起很重要，但更重要的是在每次事件中找到問題根源。要看在疫苗的生產(chǎn)、銷售過程中，是不是還存在監(jiān)管漏洞？如何強化事前事中事后的全鏈條監(jiān)管，形成疫苗安全管理的長效機制？如何加強處罰力度，讓企業(yè)不想、不能、不敢有違法行為？不僅要嚴肅追責涉事藥企，更要規(guī)范市場秩序，完善監(jiān)管制度，避免類似事件再次上演。

關于疫苗，您或許還關心這些——

★進口疫苗與國產(chǎn)疫苗有什么區(qū)別？

答：無論國產(chǎn)疫苗還是進口疫苗，都嚴格按照國家食品藥物管理局的要求，進行嚴格的上市前臨床研究，每批疫苗經(jīng)過嚴格批簽發(fā)檢驗合格后才能上市使用。國產(chǎn)和進口的同種疫苗，在質量標準、安全性和使用上沒有明顯差別。有些疫苗只有進口的沒有國產(chǎn)的，或只有國產(chǎn)沒有進口的，可以互通有無。

★近年來，國外很多地方出現(xiàn)誤解、質疑甚至拒絕疫苗的“疫苗猶豫”現(xiàn)象，如何看待？

答：疫苗猶豫就是在疫苗服務可及的情況下拒絕或延遲接種，其發(fā)生原因有多種。在一些國家宗教和信仰是主要原因，還有就是疫苗價格，或擔心疫苗安全性，或對疫苗知識不了解，以及接種便利性和疫苗可及性存在問題。另外還有一種情況就是害怕接種后出現(xiàn)的反應，害怕接種疼痛，或接種人員服務不好。

★對接種后的不良反應，家長應如何應對？

答：按照《預防接種工作規(guī)范》，發(fā)生疑似預防接種異常反應（AEFI）后，家長應按照接種人員指導，對較為輕微的全身性一般反應和接種局部的一般反應，進行常規(guī)處理；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴重過敏反應等，應配合醫(yī)生進行緊急搶救。對于其他較為嚴重的AEFI，建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機構就診。對于全身性一般反應，受種者發(fā)熱在≤37.5℃時，應加強觀察，適當休息，名飲水；受種者發(fā)熱>37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀，異?？摁[等情況，應及時到醫(yī)院診治。