張碩

據(jù)國務(wù)院調(diào)查組消息，長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進(jìn)展，已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)。

記者在現(xiàn)場看到，該企業(yè)的相關(guān)文件已被查封;調(diào)查組詢問相關(guān)人員的書證34份，取證材料1138頁，利用查獲的計(jì)算機(jī)還原了實(shí)際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機(jī)關(guān)已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。

按照有關(guān)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的工藝流程在一個(gè)連續(xù)的生產(chǎn)過程內(nèi)進(jìn)行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率，違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝，對原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理，個(gè)別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑，虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期，生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗(yàn)改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。

為掩蓋上述違法違規(guī)行為，企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票，以應(yīng)付監(jiān)管部門檢查。

據(jù)介紹，7月6日至8日，藥品監(jiān)管部門對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為，隨即責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)。此后，長春長生公司為掩蓋事實(shí)，對內(nèi)部監(jiān)控錄像儲存卡、部分計(jì)算機(jī)硬盤進(jìn)行了更換、處理，銷毀相關(guān)證據(jù)。7月15日，國家藥監(jiān)局檢查組再次進(jìn)駐長春長生公司進(jìn)行調(diào)查。

記者了解到，公安機(jī)關(guān)已對長春長生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件開展立案偵查。截至25日，公安機(jī)關(guān)依法對長春長生公司董事長高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留，凍結(jié)涉案的企業(yè)賬戶、個(gè)人賬戶。案件偵辦工作正在進(jìn)行中。

另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，近幾年注射狂犬病疫苗不良反應(yīng)未見異常。長春長生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生率為萬分之0.2，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。2017年我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為516人，近幾年呈逐年下降趨勢。

習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理重要指示批示

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件的重要指示批示精神，7月23日國務(wù)院調(diào)查組趕赴吉林，開展長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作。

7月24日，國務(wù)院調(diào)查組組長、市場監(jiān)管總局黨組書記、副局長畢井泉主持召開調(diào)查組第一次全體會議，傳達(dá)學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記、李克強(qiáng)總理等中央領(lǐng)導(dǎo)同志重要指示批示精神，要求調(diào)查組深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會習(xí)近平總書記重要指示精神，堅(jiān)決貫徹落實(shí)李克強(qiáng)總理重要批示要求，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展思想，提高政治站位，增強(qiáng)“四個(gè)意識”，貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)做好案件調(diào)查、違法懲處及后續(xù)處置工作，堅(jiān)決守住安全底線，維護(hù)社會安全穩(wěn)定大局。

會議要求，要重點(diǎn)圍繞七個(gè)方面開展工作。

一是徹查涉案企業(yè)違法違規(guī)行為，全面查清違法違規(guī)事實(shí)和涉案疫苗流向，做好調(diào)查取證工作;

二是依法嚴(yán)懲違法犯罪行為，嚴(yán)肅查處涉案企業(yè)，對直接責(zé)任人等涉案人員要依法嚴(yán)懲;

三是對公職人員履職盡責(zé)進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)失職瀆職行為的要嚴(yán)肅問責(zé);

四是科學(xué)開展風(fēng)險(xiǎn)評估，研究提出分類處理救濟(jì)措施;

五是要妥善處理涉案企業(yè)后續(xù)工作;

六是要回應(yīng)社會關(guān)切，及時(shí)公布案件調(diào)查進(jìn)展情況，普及疫苗安全科學(xué)知識;

七是要研究改革完善疫苗管理體制的工作舉措，建立健全保障疫苗質(zhì)量安全的長效機(jī)制。根據(jù)工作需要，調(diào)查組下設(shè)案件調(diào)查組、監(jiān)管責(zé)任組、綜合組和專家組等工作組。

調(diào)查組聽取了吉林省人民政府、藥監(jiān)局檢查組的工作匯報(bào)，中央紀(jì)委國家監(jiān)委、公安部、國家衛(wèi)生健康委、證監(jiān)會通報(bào)了前期工作開展情況。國務(wù)院調(diào)查組全體成員和吉林省有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加會議。

據(jù)悉，國家藥監(jiān)局正抓緊組織全國監(jiān)管力量對全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全流程全鏈條檢查，切實(shí)保障人民群眾健康。

世衛(wèi)組織發(fā)表媒體聲明

7月25日，世界衛(wèi)生組織就長春長生“狂犬病疫苗事件”發(fā)布媒體聲明，稱完全支持中國國家藥品監(jiān)督管理局（NDA）扣留問題批次狂犬病疫苗、使其不能進(jìn)入市場的行動，并隨時(shí)準(zhǔn)備向中國國家衛(wèi)生主管部門提供支持。

世衛(wèi)組織贊揚(yáng)中國國家藥監(jiān)局采取迅速而透明的行動，停止長春長生公司的生產(chǎn)并對事件展開調(diào)查。

世衛(wèi)組織表示，曾在2010年和2014年對中國國家藥監(jiān)部門進(jìn)行過兩次評估。結(jié)果顯示國家藥監(jiān)部門達(dá)到了世衛(wèi)組織充分行使職能的監(jiān)管機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)，并明確承諾會繼續(xù)改進(jìn)。

世衛(wèi)組織表示，歡迎中國國家藥監(jiān)局繼續(xù)與世衛(wèi)組織的加強(qiáng)國家監(jiān)管部門的合作，這一合作已經(jīng)開展了近20年。本次事件無疑令人遺憾，但此次事件由飛行檢查發(fā)現(xiàn)，也說明了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體系監(jiān)管和現(xiàn)場檢查能有效保護(hù)人民健康。

世衛(wèi)組織重申質(zhì)量可靠的疫苗對于預(yù)防疾病至關(guān)重要，并鼓勵各國繼續(xù)采用這一具有成本效益性的公共衛(wèi)生干預(yù)措施。中國的擴(kuò)大免疫規(guī)劃頗具成效，讓中國實(shí)現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)，并大幅減少了中國兒童中的麻疹、腮腺炎、風(fēng)疹、甲肝和乙肝等疫苗可預(yù)防疾病。為此，世衛(wèi)組織還對中國的疫苗生產(chǎn)商提供支持，使其達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)和世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的要求。

文章來源：新華社