国产日韩欧美一区二区三区三州_亚洲少妇熟女av_久久久久亚洲av国产精品_波多野结衣网站一区二区_亚洲欧美色片在线91_国产亚洲精品精品国产优播av_日本一区二区三区波多野结衣 _久久国产av不卡

?

西方與印度仿制藥頻頻過招

2018-07-24 06:29宇同
環(huán)球時(shí)報(bào) 2018-07-24
關(guān)鍵詞:專利法印度政府新藥

宇同

印度仿制藥是在攫取西方專利藥的市場份額,這就等同于在西方國家的飯碗里搶食。西方國家對此自然不能聽之任之,拿出各種“武器”與印度過招,卻始終“道高一尺魔高一丈”。

先來看看印度的招數(shù):首先,老藥可仿。對于專利過期的老藥,全世界都可以仿,印度自然不會客氣。其次,新藥符合專利法特定條件的可仿。對于比較新的藥,印度專利法只保護(hù)1995年后發(fā)明的新藥,而且在原有專利藥的基礎(chǔ)上改進(jìn)的衍生藥不在保護(hù)之列,電影《我不是藥神》中提到的格列衛(wèi)就屬于這種情況。實(shí)在該受專利保護(hù)的新藥也可仿。對完全符合印度專利法規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)的專利藥,還可以采取強(qiáng)制許可的方式,為本國的仿制藥開綠燈。

也就是說,對于一款西方專利藥,只要被印度人盯上了,不管處于什么狀態(tài),似乎很難逃脫被仿制的命運(yùn)。與之相對應(yīng),西方對印度也是頻頻出招。

首先是抗議,基本無效。自上世紀(jì)90年代以來,西方藥企屢屢通過本國政府向印度政府施加壓力,要求印度政府約束自己的企業(yè)尊重和保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。當(dāng)然,西方國家也知道這對于極力支持本國仿制藥發(fā)展的印度政府不會有絲毫作用。

其次是滲透,收效甚微。上世紀(jì)70年代前,印度一直是西方藥企的大市場。伴隨著印度本土藥企的崛起,特別是90年代印度經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,西方一直試圖重返印度市場,但效果不佳。一方面,印度政府多次修訂《藥品價(jià)格管制法》,使得印度本國絕大多數(shù)藥品價(jià)格受到了管制,一定程度上打擊了壟斷地位的跨國制藥企業(yè),從而使得本國制藥企業(yè)從夾縫中獲得成長。另一方面,印度對包括制藥在內(nèi)的外資進(jìn)入印度一直持審慎的態(tài)度。

然后是利用國際法則,卻被印度繞開。西方一直敦促印度作為世界貿(mào)易組織成員就專利領(lǐng)域與國際社會接軌,1994年,印度終于同意授予藥品“產(chǎn)品專利保護(hù)”,但到了2005年才正式實(shí)施,給了印度仿制藥10年的黃金發(fā)展期,而且印度隨之又祭出了“強(qiáng)制許可”的大招。

再然后是訴訟,屢屢敗北。以2006年美國指控印度蘭博西公司藥品違規(guī)為標(biāo)志,歐美國家對印度制藥企業(yè)的仿制藥采取指控、訴訟、檢查、發(fā)出禁令等一系列手段進(jìn)行打壓。可以說蘭博西幾乎跟全球所有叫得上名的制藥公司打過官司,但是多數(shù)都是蘭博西獲勝。

印度強(qiáng)制許可的一個(gè)典型案例是2012年本土NATCO公司與德國拜耳的訴訟。此案簡言之就是印度法庭強(qiáng)制許可印度本土企業(yè)仿制德國的抗癌藥,其仿制藥售價(jià)僅僅是原版藥價(jià)格的3%!強(qiáng)制許可的主要成立條件之一原版藥對印度人來說太貴了,買不起。

西方還有一招是罰款。美國2013年就以藥品質(zhì)量問題對蘭博西公司開出5億美元的天價(jià)罰單,此舉對蘭博西造成巨大打擊,并最終導(dǎo)致了蘭博西被太陽藥業(yè)收購。

近年來,美國FDA還把分支辦公室開到了印度的新德里和孟買。FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)印度辦公室的人員將不定期的對印度藥企進(jìn)行突擊檢查,以打擊印度藥品生產(chǎn)不規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量問題。但同期,印度近年獲得FDA仿制藥批準(zhǔn)的數(shù)量占到了全球批準(zhǔn)總數(shù)的近1/3,每年達(dá)到100多項(xiàng)?!?/p>

猜你喜歡
專利法印度政府新藥
印度宣布禁止小麥出口
新藥讓青蛙斷腿重生
境外抗癌新藥審批提速
陶凱元:《專利法》修改應(yīng)堅(jiān)持問題導(dǎo)向、契合專利特點(diǎn)、對標(biāo)國際規(guī)則
淺析抵制“生物剽竊”的方法
印度借15億美元修建廁所
《中國專利法詳解(縮編版)》
新藥:舒心降酯片
404 Not Found

404 Not Found


nginx
寿光市| 湘西| 舟山市| 铅山县| 鄂托克前旗| 宝丰县| 永年县| 长岛县| 桑植县| 乾安县| 日土县| 东城区| 林西县| 龙岩市| 四川省| 龙陵县| 红河县| 石泉县| 长白| 永靖县| 凤山县| 贵港市| 莆田市| 深州市| 乌恰县| 红原县| 宜黄县| 手游| 遂平县| 长海县| 汉源县| 舒城县| 天津市| 新干县| 贞丰县| 喀什市| 扬中市| 浦县| 滨州市| 宿迁市| 昌图县|