甘元靜 賀明峰

摘 要：制藥工藝可以分成較多的工藝類型。當(dāng)前，生物制藥的具體技術(shù)正在實現(xiàn)全方位的更新，確保覆蓋現(xiàn)有的保健品、醫(yī)藥領(lǐng)域以及日用化工領(lǐng)域。因此經(jīng)過觀察可知，生物制藥具有獨特的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，對此應(yīng)將其納入當(dāng)前現(xiàn)有的新興產(chǎn)業(yè)范圍內(nèi)。由于生物制藥在制藥技術(shù)中的優(yōu)勢，因而具有較強(qiáng)的行業(yè)發(fā)展?jié)撃?。?yōu)化多樣化的制藥工藝，從根本上有助于保障民眾健康并且符合現(xiàn)有的制藥安全指標(biāo)。

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用要點

引言

在我國社會主義建設(shè)取得突破性進(jìn)展的今天，生物制藥技術(shù)也以其驚人的發(fā)展速度異軍突起，受到國內(nèi)外眾多消費者的關(guān)注與青睞。雖然我國的生藥制藥技術(shù)起步較晚，但卻在各大醫(yī)藥領(lǐng)域中取得了豐碩的成果。從其發(fā)展歷程來看，它不僅見證了我國社會科技進(jìn)步的全過程，同時也以其卓著的成效被普遍應(yīng)用于現(xiàn)代生活中，既為人們的身體健康提供了有力保障，同時也使其迎來了全新的發(fā)展機(jī)遇。

1生物制藥技術(shù)的特征

從基本特征的視角來看，生物制藥技術(shù)借助生物手段來實現(xiàn)特定類型的藥物提取以及研制，進(jìn)而避免了傳統(tǒng)制藥中的各類污染以及健康損害。因此可見，生物制藥具有獨特的制藥工藝優(yōu)勢。在傳統(tǒng)模式中，技術(shù)人員通常都要利用化學(xué)手段來提取的藥物有效成分，然后運用與之相適應(yīng)的技術(shù)來完成后期的制藥處理。然而實質(zhì)上，傳統(tǒng)制藥流程存在較大可能將會耗費過多的資金以及其他制藥成本，同時也傾向于浪費過多的制藥領(lǐng)域資源。

生物制藥應(yīng)建立于藥物機(jī)理的前提下，要考慮多種類型的藥物作用。在探究某些藥物特性的同時，應(yīng)更多關(guān)注制藥手段以及制藥工藝技術(shù)。近些年以來，制藥行業(yè)的很多企業(yè)都已認(rèn)識到了生物制藥的獨特優(yōu)勢，因此也在嘗試引進(jìn)全新技術(shù)用來輔助生物制藥。因此，當(dāng)前現(xiàn)有的各類制藥工藝都不能夠欠缺生物制藥手段為其提供必要支撐，借助生物制藥的途徑與措施來完善制藥流程并杜絕其中的潛在缺陷。

2生物制藥技術(shù)具體應(yīng)用

2.1生物制藥技術(shù)之基因工程

人體的復(fù)雜是外界所無法探知的，比如說控制人體進(jìn)行新陳代謝的活性因子，它的存在起到對人體激素調(diào)節(jié)的重要作用。但是如果僅僅憑借我們的肉眼和普通科學(xué)技術(shù)是很難發(fā)現(xiàn)活性因子的。伴隨著基因技術(shù)與生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)水平的提高，才使得活性因子被人們找到。生物制藥技術(shù)與基因工程良好配合，就可以快速的提高微生物的繁殖速度。比如胰島素，人類可以用基因工程的手法來依照微生物的特征在動物身上提取胰島素，體外合成以后放到微生物的細(xì)胞里就大量的合成了人類所需要的胰島素。

2.2免疫性藥物的研制應(yīng)用

在對眾多臨床數(shù)據(jù)加以統(tǒng)計分析后，發(fā)現(xiàn)許多疾病的出現(xiàn)都源于患者的自身免疫力下降，并由此而引發(fā)了諸如風(fēng)濕類疾病以及哮喘、糖尿病等，其中尤以風(fēng)濕病患者的數(shù)量居多，而且還具有潛在的持續(xù)性增加的可能，雖然對于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎可以進(jìn)行多種藥物治療方式，然而從其治療效果來看，卻一直不甚理想。而在生物制藥技術(shù)支持下，針對免疫性藥物的研制呈現(xiàn)出新的發(fā)展形勢，許多制藥企業(yè)不僅應(yīng)用該技術(shù)進(jìn)行了大力的藥物研制與開發(fā)，而且還針對風(fēng)濕、哮喘等疾病增進(jìn)了臨床試驗研究，不僅有效改善了患者的病癥，也在基因治療方法上加速進(jìn)行研制開發(fā)，尤其是對于糖尿病的治療方法，不僅可以通過皮下注射胰島素基因進(jìn)行治療，還以滿足人體所需供應(yīng)為主要研制方向進(jìn)行更廣泛的研究實驗。

2.3抗腫瘤藥物的研制應(yīng)用

進(jìn)入21世紀(jì)，腫瘤成為對人類威脅性最大的疾病，且發(fā)病率在持續(xù)增高，由于其發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，且具有較高的死亡率，因此無論是在心理方面還是生理方面，都給病患帶來較大的痛苦。通常在腫瘤疾病的治療過程中，一般以手術(shù)以及放、化療為主要治療手段，而在生物制藥技術(shù)的發(fā)展引領(lǐng)作用下，進(jìn)行抗腫瘤藥物的研制與開發(fā)已經(jīng)日趨多樣化，而且常見的有基因治療法，以及運用γ-干擾素基因與基因藥物抗體等方式，不僅可以對患者體內(nèi)的腫瘤產(chǎn)生抑制作用，還能使腫瘤疾病得到有效治療。

2.4酶工程制藥

酶工程制藥主要利用具有特殊催化功能的酶、細(xì)胞、細(xì)胞器等，通過一定的技術(shù)生產(chǎn)人們需要的物品的技術(shù)。酶工程是現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的重要組成部分，是化工技術(shù)以及酶學(xué)理論結(jié)合形成的新型技術(shù)。酶工程主要內(nèi)容包括酶制劑的制備、酶的修飾與改造、酶的固定化、酶反應(yīng)器等。在現(xiàn)在酶工程制藥中，可以使用固化酶合成藥物，或者進(jìn)行藥物的轉(zhuǎn)化。如我國可以利用微生物，采用兩步轉(zhuǎn)換法生產(chǎn)維生素C。隨著酶工程技術(shù)不斷發(fā)展，其在農(nóng)業(yè)、能源開發(fā)、工業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生、環(huán)境工程等方面應(yīng)用越來越廣泛，在食品工業(yè)中，一般使用淀粉酶、蛋白酶等消化酶，在輕工業(yè)中主要使用膠原纖維的制造、飼料加工等，在醫(yī)藥應(yīng)用中，使用重組DNA技術(shù)促進(jìn)各種類型的酶的產(chǎn)生，很多酶可以直接在醫(yī)學(xué)工程中作為某個部分使用，如利用酶清理血液廢物等。

2.5生物制藥技術(shù)之西藥

眾所周知中藥和西藥各有各的優(yōu)勢，中藥對人體的危害比較小但是作用也非常緩慢，西藥作為生物制藥的重要組成部位優(yōu)勢十分顯著，隨著當(dāng)今科學(xué)水平的發(fā)展，越來越多的西藥已經(jīng)逐漸降低了在治療疾病的過程中可能帶來的副作用，其治療效果迅速已經(jīng)被多數(shù)人們所采納。

3制藥工藝的發(fā)展趨向

在當(dāng)前狀況下，生物制藥正在與日常生活呈現(xiàn)緊密融合的趨勢，生物制藥的手段與措施因此也在融入全過程的制藥環(huán)節(jié)中。然而不應(yīng)忽視的是，生物制藥本身仍處在演進(jìn)的歷程中，針對其中表現(xiàn)出來的各類缺陷都要予以彌補(bǔ)。例如，截至目前制藥行業(yè)仍沒能擁有核心性的生物制藥技術(shù)，對此亟待予以全面的摸索與探究。為了從源頭入手來拓寬現(xiàn)有的生物制藥覆蓋面，有關(guān)部門需要將關(guān)注點轉(zhuǎn)向培育專門性的優(yōu)質(zhì)人才。在健全培訓(xùn)流程的前提下，著手培育新型的生物制藥人才，提升企業(yè)自身的競爭實力。

與此同時，生物制藥行業(yè)的起步較晚，企業(yè)因而欠缺必需的管理經(jīng)驗。由于表現(xiàn)為較晚起步的狀態(tài)，因此顯露了多樣化的生物制藥漏洞以及制藥流程缺陷。從現(xiàn)狀來看，有關(guān)部門針對現(xiàn)有的生物制藥行業(yè)仍然欠缺全方位的監(jiān)管，整體上呈現(xiàn)較窄的監(jiān)管覆蓋面。由于受到上述現(xiàn)狀帶來的不良影響，生物制藥表現(xiàn)為進(jìn)步緩慢的趨勢，無法跟緊當(dāng)前行業(yè)的發(fā)展速度。

為了從根源上優(yōu)化現(xiàn)狀，有關(guān)部門及其技術(shù)人員還需著眼于優(yōu)化現(xiàn)有的制藥流程以及其他相關(guān)工藝流程，運用多樣化的手段與途徑來培育高水準(zhǔn)的生物制藥領(lǐng)域人才。在必要時，引進(jìn)國外現(xiàn)有的先進(jìn)生物制藥經(jīng)驗，確保其能夠真正服務(wù)于整體上的制藥工藝優(yōu)化。通過運用上述的改進(jìn)舉措，讓民眾共同分享當(dāng)前生物制藥獲得的突顯成果，提高研發(fā)成功率以及上市率。

結(jié)束語

在生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過程中，不僅應(yīng)更加關(guān)注其對人們身體健康水平的提高，更應(yīng)使其在更廣泛的領(lǐng)域進(jìn)行探索研究，在不斷推動國民生活水平與生活品質(zhì)提升的同時，以生物制藥技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展為核心，進(jìn)一步提升其科學(xué)價值作用，尤其是在當(dāng)前良好的市場發(fā)展形勢帶動下，更應(yīng)以提升制藥工藝中的技術(shù)含量為主要方向，在不斷推進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時，開拓更廣闊的發(fā)展空間，使其更好地為人類健康提供服務(wù)。

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（作者單位：浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司）