趙蕾

（北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，北京 100039）

0 引言

乙型肝炎是由人乳頭瘤病毒感染引起的一種常見傳染疾病，乙型肝炎病毒感染后可導(dǎo)致急慢性肝炎、肝硬化，嚴(yán)重還可進(jìn)展為肝衰竭、肝癌等，是危害人類健康安全的一個(gè)世界公共衛(wèi)生問題，早期有效的確診對(duì)控制病情進(jìn)展、改善預(yù)后具有重要意義[1-2]。臨床在乙型肝炎病毒感染的診斷上，血清學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)由于操作方便、檢出率高，目前在乙型肝炎病毒感染的檢測(cè)中被廣泛應(yīng)用，其中ELISA和ECLIA是常用檢測(cè)血清學(xué)標(biāo)志物的方法，不過目前對(duì)于兩者具體檢測(cè)效果比較的研究尚少[3-4]。為探索最佳的檢測(cè)方式，本研究比較不同免疫檢驗(yàn)方法檢測(cè)乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 資料

擇取我院2017年1月至2018年1月收治的乙型肝炎病毒感染患者100例，分別采用ELISA和ECLIA檢測(cè)所有患者的血清學(xué)標(biāo)志物。100例患者包括男57例，女43例，年齡18～49歲，平均（40.8±2.1）歲。

1.2 方法

于清晨空腹期抽取患者靜脈血液5mL，以3000r/min的速度進(jìn)行10min的離心處理，分離上清液，并放置于-20℃冰箱中保存待檢。檢測(cè)儀器采用雅培i2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和酶標(biāo)免疫檢測(cè)儀。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)試劑由雅培公司提供，酶標(biāo)免疫檢測(cè)儀試劑由北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)公司提供[5-6]。分別對(duì)乙型肝炎病毒感染患者血清標(biāo)志物 HBsAg、HBeAg、抗 -HBs、抗-HBe、抗-HBc等進(jìn)行檢測(cè)，操作時(shí)嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書的規(guī)范流程進(jìn)行操作。

1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

酶聯(lián)免疫吸附法中抗-HBe、抗-HBc＜臨界值為陽(yáng)性；電化學(xué)發(fā)光法中HBsAg、HBeAg、抗-HBs≥臨界值為陽(yáng)性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

表1 兩種檢測(cè)方式血清標(biāo)志物陽(yáng)性率比較[n(%)]

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測(cè)方法血清標(biāo)志物陽(yáng)性率對(duì)比

ELISA與ECLIA檢測(cè)HBsAg、HBeAg、抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc的陽(yáng)性率比較無(wú)明顯差異（P＞0.05），見表1。

2.2 兩種檢測(cè)方式的診斷準(zhǔn)確率對(duì)比

ECLIA診斷100例乙型肝炎病毒感染患者共確診97例，診斷準(zhǔn)確率為97.00%；ELISA診斷乙型肝炎病毒感染患者共確診78例，診斷準(zhǔn)確率為78.00%。ECLIA的診斷準(zhǔn)確率比ELISA顯著更高（χ2=16.5029，P=0.0000）。

3 討論

乙型肝炎是臨床常見的一種以肝臟病變?yōu)橹鞯膫魅拘约膊?。近年?lái)乙型肝炎的發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢(shì)，早期及時(shí)確診對(duì)病情控制及預(yù)后均有重要意義，而傳統(tǒng)診斷方式效果并不理想，目前在乙型肝炎病毒感染的檢測(cè)上，酶聯(lián)免疫吸附法和電化學(xué)發(fā)光法等方法發(fā)揮了確切價(jià)值[7-8]。

酶聯(lián)免疫吸附法主要采用抗原與抗體的特異反應(yīng)將待測(cè)物與酶連接，然后通過酶與底物產(chǎn)生反應(yīng)達(dá)到檢測(cè)目的，其基本原理為：①使抗原或抗體與某種酶連接成酶標(biāo)抗原或抗體，即保留其免疫活性，又保留酶的活性；②使抗原或抗體結(jié)合到某種固相載體表面，并保持其免疫活性[9]。電化學(xué)發(fā)光免疫分析是電化學(xué)發(fā)光和免疫測(cè)定相結(jié)合的產(chǎn)物，其標(biāo)記物的發(fā)光原理是一種在電極表面由電化學(xué)引發(fā)的特異性化學(xué)發(fā)光反應(yīng)，通過用電化學(xué)發(fā)光劑標(biāo)記抗體，采用抗原抗體反應(yīng)和磁顆粒分離技術(shù)，根據(jù)電化學(xué)發(fā)光劑在電極上發(fā)出的光強(qiáng)度大小對(duì)待測(cè)抗原或抗體進(jìn)行定性或定量分析[10]。

在乙型肝炎病毒標(biāo)志物檢測(cè)中，HBsAg陽(yáng)性表示HBV處于感染階段；抗-HBs是HBsAg刺激機(jī)體后產(chǎn)生的保護(hù)性抗體，陽(yáng)性表示已產(chǎn)生對(duì)HBV的免疫力；HBeAg是感染HBV后肝細(xì)胞分泌的一種蛋白，陽(yáng)性表示HBV活躍復(fù)制及傳染性強(qiáng)；抗-HBe也是由HBeAg刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體，陽(yáng)性表示疾病緩解、感染性減弱。本研究通過比較酶聯(lián)免疫吸附法與電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)乙型肝炎病毒感染血清標(biāo)志物的效果，結(jié)果顯示ELISA與ECLIA檢測(cè) HBsAg、HBeAg、抗 -HBs、抗 -HBe、抗 -HBc的陽(yáng)性率比較無(wú)明顯差異，HBsAg、HBeAg、抗-HBs、抗-HBc的陽(yáng)性率均較低，而抗-HBe陽(yáng)性率偏高，不過ECLIA的診斷準(zhǔn)確率比ELISA明顯更高，提示ECLIA在乙型肝炎病毒感染血清標(biāo)志物的診斷上更具優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，臨床檢測(cè)乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物采用電化學(xué)發(fā)光法具有更高的診斷準(zhǔn)確率，診斷價(jià)值更高，值得推廣。