董小紅
近年來,我國的中藥特別是中藥飲片產(chǎn)業(yè)雖然整體質(zhì)量有很大改觀,但是不合格藥品的曝光頻次依然不低。屢上黑榜是否意味著中藥飲片的安全性問題凸顯?中藥飲片如何擺脫“成長(zhǎng)的煩惱”?記者進(jìn)行了相關(guān)調(diào)查。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,我國中藥產(chǎn)業(yè)正在迎來黃金發(fā)展期,市場(chǎng)對(duì)中藥飲片的需求越來越大。然而,與此同時(shí),中藥飲片的不合格問題屢屢被曝光。
中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,經(jīng)過加工炮制后,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。其獨(dú)特的炮制理論和方法,體現(xiàn)著我國中醫(yī)學(xué)的智慧。隨著中藥飲片炮制理論的不斷完善和成熟,目前服用中藥飲片已成為中醫(yī)學(xué)臨床防病治病的重要手段。
記者發(fā)現(xiàn),中藥飲片問題主要包括農(nóng)藥殘留量、性狀、含量測(cè)定等檢測(cè)項(xiàng)目不合格,其中不乏知名藥企生產(chǎn)的常用藥材,如砂仁、黨參、白礬、板藍(lán)根等多個(gè)中藥飲片種類。
記者通過調(diào)查了解到,標(biāo)準(zhǔn)落后、流通環(huán)節(jié)長(zhǎng)、“小作坊”遍地等,或成了讓中藥飲片屢屢登上質(zhì)量黑榜的原因。
長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)邱智東認(rèn)為,目前關(guān)于中藥材的某些標(biāo)準(zhǔn)比較落后,比如吉林省的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)是1986年制訂的,已經(jīng)不適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要,標(biāo)準(zhǔn)落后嚴(yán)重影響了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的推進(jìn)。
“比如赤芍,在標(biāo)準(zhǔn)里沒有寫具體的參數(shù),如燒制的溫度、時(shí)間、性狀等,導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)沒有參考的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)?!遍L(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院副教授于鵬說。
現(xiàn)行中藥飲片監(jiān)管不夠?!澳壳爸饕€是依據(jù)西藥理論,檢測(cè)中藥飲片中的各種化學(xué)成分。”邱智東說,中藥飲片采用的是傳統(tǒng)的中藥理論和炮制辦法,西藥的理論和檢測(cè)辦法并不完全適用。
中藥飲片在實(shí)際加工過程中,參與者眾多,環(huán)節(jié)復(fù)雜,這讓監(jiān)管部門難以有效監(jiān)管。而且,打著產(chǎn)地初加工的名號(hào),實(shí)則進(jìn)行中藥飲片加工的“小作坊”也并不少見。而在廣大中藥材產(chǎn)區(qū),這種初加工現(xiàn)象更為普遍,它們以低成本和便捷的優(yōu)勢(shì),支撐著不少中藥飲片的生產(chǎn)供給。
專家和業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,提升中藥飲片質(zhì)量不是某一個(gè)環(huán)節(jié)的事,而需全產(chǎn)業(yè)鏈的提升。目前,中藥飲片的源頭管控亟待加強(qiáng),確保藥材種植、流通的源頭安全,是保證中藥飲片安全有效的重點(diǎn)。
中藥飲片生產(chǎn)的相關(guān)企業(yè)也需要加強(qiáng)自律。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需要加強(qiáng)自身的質(zhì)量控制,改變傳統(tǒng)的采購中藥材的方式,減少中間流通環(huán)節(jié),加強(qiáng)對(duì)原產(chǎn)地供應(yīng)渠道或者基地的建設(shè)管理,嚴(yán)格把控質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
有專家建議,探索建立第三方檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái),加強(qiáng)中藥材溯源體系的建立,尤其是依托中藥材的產(chǎn)地源頭,建立一批集生產(chǎn)基地、初加工基地和倉儲(chǔ)物流基地為一體的中藥飲片保障體系,變分散加工、分散儲(chǔ)存為集中加工與倉儲(chǔ),全方位助推提升中藥飲片的質(zhì)量水平。