目前,隨著再生醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展,器官移植成為治療器官衰竭的主要方法之一,但供體不足與人體排異反應(yīng)也對(duì)此項(xiàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)造成不可抗的阻礙。然而,又一項(xiàng)堪比第三次工業(yè)革命的技術(shù)——3D打印技術(shù)在各領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展進(jìn)入了生物學(xué)家的視線,于是3D打印技術(shù)進(jìn)入再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,即形成了一項(xiàng)全新的科技——器官3D打印技術(shù)。此項(xiàng)技術(shù)被認(rèn)為是一項(xiàng)具有從根本上改變醫(yī)療保健和徹底改變現(xiàn)代外科手術(shù)能力的偉大發(fā)現(xiàn),因其針對(duì)性和實(shí)用性,將會(huì)被廣大患者推崇并得以發(fā)展[1]。在整形外科領(lǐng)域中,研究者進(jìn)行了以下實(shí)驗(yàn),用脫細(xì)胞的脂肪組織(DAT)矩陣生物油墨包封人脂肪組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞(HSC)來(lái)構(gòu)建仿生組織,將其植入小鼠皮下,未誘導(dǎo)慢性炎癥或毒性反應(yīng),并支持脂肪組織形成。研究表明,空間按需訂制組織類似物的直接印刷技術(shù)是一種使得軟組織再生的很有前途的方法[2]。組織印刷技術(shù)通過(guò)提供合適的基質(zhì)材料和活細(xì)胞可以使得相關(guān)組織構(gòu)建成為可能,即為本研究提供靈感的器官 3D打印技術(shù)。以“全耳再造”[3]為例,對(duì)人耳拍一個(gè)CT片作為設(shè)計(jì)圖紙,采集各項(xiàng)數(shù)據(jù)后將耳朵分割成無(wú)數(shù)小片,使用生物材料逐次打印小片,再積少成多即可還原一個(gè)耳朵的形狀,最后將其為患者植入,3D打印技術(shù)將一項(xiàng)六個(gè)多小時(shí)的手術(shù)縮短至一個(gè)小時(shí),可見(jiàn)其效率之高,效益之大。
3D打印技術(shù)又叫增材制造技術(shù),所謂增材制造,即將材料逐層堆積而最終成型,是從微觀至宏觀的發(fā)展過(guò)程,恰好與傳統(tǒng)的將整塊材料切割雕琢這種宏觀到微觀制造過(guò)程相反。3D打印技術(shù)包括立體光刻技術(shù),選擇性激光燒結(jié)技術(shù),噴墨技術(shù)和熔融沉積成型技術(shù)[4]。以金屬制造為例,其打印過(guò)程就是將金屬粉用激光或電子束融化,根據(jù)所需金屬部件的結(jié)構(gòu),逐步堆積而成[5],故其打印原理就是“從下而上”的制作形式,是從微觀到宏觀的積累過(guò)程。正如化學(xué)中的質(zhì)子與中子構(gòu)成原子核,再結(jié)合電子構(gòu)成分子,進(jìn)而構(gòu)成物質(zhì)。
由3D打印技術(shù)擴(kuò)展至再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,則不難理解器官3D打印技術(shù)的概念,因?yàn)樯婕暗街踩肴梭w,故技術(shù)要求更為嚴(yán)格精確。需要電腦形成器官剖面圖,便于更準(zhǔn)確地指導(dǎo)生物材料或活細(xì)胞結(jié)合生長(zhǎng)因子的裝配和堆積,一般將細(xì)胞作為打印材料,在成型區(qū)鋪上一層“生物紙”,便于細(xì)胞和培養(yǎng)基噴射出后快速成型。從信息技術(shù)的角度來(lái)講,信息技術(shù)和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)軟件可以通過(guò)生物印刷技術(shù)將人類的組織和器官虛擬的3D生物成像信息轉(zhuǎn)化為真實(shí)存在的活的生物組織[6]。器官 3D打印技術(shù)就是利用計(jì)算機(jī)輔助生物制造多層結(jié)構(gòu)的技術(shù),根據(jù)三維器官數(shù)字模型,使用生物組織球狀體[7]和成型添加劑重新組裝而成。其優(yōu)勢(shì)也就在于打印“設(shè)計(jì)圖”是來(lái)源于人體的,且打印材料也來(lái)源于自體干細(xì)胞,這樣大大減少了排異反應(yīng)發(fā)生的可能性,大幅提升疾病治愈的可能性。3D打印生物技術(shù)的過(guò)程圖如圖1所示。
圖1 3D生物打印技術(shù)過(guò)程圖
2.1 從政策(Politics)角度分析器官 3D 打印技術(shù)的產(chǎn)生依托于再生醫(yī)學(xué)與增材制造技術(shù),對(duì)于再生醫(yī)學(xué),國(guó)外市場(chǎng),例如歐洲主要存在著供體短缺問(wèn)題,由于涉及到倫理問(wèn)題,國(guó)外學(xué)者也對(duì)器官移植問(wèn)題進(jìn)行了多次研究,歐共體針對(duì)此問(wèn)題也建議特別針對(duì)進(jìn)行器官移植外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在歐洲范圍應(yīng)進(jìn)行合作,針對(duì)器官移植供給不平衡時(shí)進(jìn)行世界范圍的合作。歐洲大多數(shù)國(guó)家還對(duì)于器官移植的法規(guī)政策明確進(jìn)行了限制,如英國(guó)、瑞典、法國(guó)等國(guó)家,進(jìn)行器官移植都是需要特別批準(zhǔn)的,有財(cái)務(wù)方面的限制,也有地域方面的限制,將其集中在某些機(jī)構(gòu)更加便于國(guó)家集中管控。對(duì)于移植費(fèi)用,西方多數(shù)國(guó)家也是接受醫(yī)療保險(xiǎn)付費(fèi)的,如比利時(shí)、西德、瑞士等。而中國(guó)早在2006年進(jìn)行器官移植患者就達(dá)到11 000例,位居世界第二,衛(wèi)生管理部門也逐年在發(fā)布并更新一些有關(guān)器官移植的管理?xiàng)l例,而且在該技術(shù)發(fā)展過(guò)程中也得到了美國(guó)中華醫(yī)學(xué)基金會(huì)的大力支持,由此看來(lái)政策支持利好,有助于器官3D打印技術(shù)的開(kāi)發(fā)與進(jìn)步。對(duì)于增材制造技術(shù),美國(guó)在總統(tǒng)奧巴馬的大力關(guān)注下成立了專門的聯(lián)盟,并且政府投入了大筆資金,使得該聯(lián)盟培育專業(yè)人才,開(kāi)發(fā)專業(yè)技術(shù);德國(guó)也有其專門的3D打印聯(lián)盟,發(fā)展良好使得德國(guó)進(jìn)入該行業(yè)全球領(lǐng)先梯隊(duì);英國(guó)則在2007年就計(jì)劃出了3D打印行業(yè)的十年發(fā)展規(guī)劃,投入了相應(yīng)資金,制定了相關(guān)政策;中國(guó)是在2015年,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布通知,支持增材制造技術(shù)與國(guó)際水平靠攏和對(duì)接,才算是真正意義上降下了一場(chǎng)甘霖。總體分析來(lái)看,外國(guó)政府對(duì)于3D打印行業(yè)呈現(xiàn)積極態(tài)度,制定支持發(fā)展政策并且付諸于行動(dòng)投入大量資金,而中國(guó)由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平以及技術(shù)水平各方面的國(guó)情限制,直到去年政府才正式表態(tài)支持發(fā)展,這也將為器官3D打印行業(yè)造勢(shì)。
2.2 從經(jīng)濟(jì)(Economic)角度分析早在2000年6月,醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)[8]的新概念被王建國(guó)學(xué)者在《前進(jìn)論壇》中提出,確實(shí),從經(jīng)濟(jì)的角度來(lái)看,經(jīng)濟(jì)價(jià)值得益于人類的辛苦勞作,而人類的辛勞得益于健康的身體,人類身體的康健又要得益于醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)達(dá)與興盛。在這一點(diǎn)上,屬于全人類的范疇,因此全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展都將對(duì)醫(yī)學(xué)給予高度關(guān)注,作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新生事物器官 3D打印技術(shù)理所應(yīng)當(dāng)?shù)谋话趦?nèi)。中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局資料顯示,中國(guó)2011年至2015年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值呈上升趨勢(shì)(圖2),中國(guó)在2015年以6.9%的增速在國(guó)際主要經(jīng)濟(jì)體中位居前列,美國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值比上年增長(zhǎng)2.4%,日本增長(zhǎng)0.4%,印度增長(zhǎng)7.5%;根據(jù)國(guó)際貨幣基金組織最新預(yù)計(jì),歐元區(qū)增長(zhǎng)1.5%,南非增長(zhǎng)1.3%,俄羅斯下降 3.7%,巴西下降3.8%。同時(shí),2011年至2015年中國(guó)居民可支配收入情況如下圖3所示,由圖可見(jiàn),隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),中國(guó)居民可支配收入不斷增加,但增長(zhǎng)速度呈逐年下降趨勢(shì),除了其他相關(guān)影響因素外,這種發(fā)展現(xiàn)狀與整個(gè)國(guó)民身體素質(zhì)也有著一定的關(guān)系,隨著大健康時(shí)代的到來(lái),居民生活節(jié)奏的加快,有透支身體的趨勢(shì),健康水平經(jīng)受重大考驗(yàn)。在健康支出方面,由1997年至2003年歷年《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒》對(duì)中國(guó)31個(gè)省市的面板數(shù)據(jù)分析情況(表1)以及經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)與健康支出散點(diǎn)圖(圖4),可得出以下結(jié)論:政府與居民的健康支出均會(huì)隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)而增加。器官3D打印技術(shù)亦屬于醫(yī)療器械范疇。由圖5可見(jiàn),近15年來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展走俏,2014年,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為2556億元,約占全球7%,位列前三甲,在中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)則位列第一,但中國(guó)人口基數(shù)的龐大也使得其人均醫(yī)療器械費(fèi)用(6美元)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家人均水平(100美元),且在高端醫(yī)療器械方面依然有很大提升空間,本研究中的器官3D打印正是其中之一。
圖2 2011年至2015年中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值統(tǒng)計(jì)圖(資料來(lái)自2015年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào))
圖3 2011年至2015年中國(guó)居民可支配收入情況統(tǒng)計(jì)圖(資料來(lái)自2015年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào))
圖4 政府健康支出、居民健康支出與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的散點(diǎn)圖
圖5 2001—2015年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模統(tǒng)計(jì)(單位:億元)(資料來(lái)自《2015中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》)
接下來(lái)對(duì)于器官 3D打印技術(shù)應(yīng)用的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行分析,其主要用于人體器官移植,大范圍屬于再生醫(yī)學(xué)。以腎移植為例,在外國(guó),比如澳大利亞、英國(guó)、日本、新加坡等醫(yī)療保障先進(jìn)的發(fā)達(dá)國(guó)家,到公立醫(yī)院看病基本不用自費(fèi),醫(yī)院每做一例器官移植患者,政府都要給醫(yī)院相應(yīng)的費(fèi)用和補(bǔ)貼;美國(guó)則有所不同,雖然器官移植不在醫(yī)療保險(xiǎn)范圍內(nèi),聯(lián)邦政府卻出臺(tái)相應(yīng)的補(bǔ)貼政策直接補(bǔ)貼至患者個(gè)人,但在中國(guó)情況則有所不同,每年約2000例以上的腎移植患者,而這些患者中完全可以享受公費(fèi)醫(yī)療的都占不到 15%,由此可見(jiàn),器官移植存在難題也會(huì)間接導(dǎo)致器官3D打印產(chǎn)業(yè)發(fā)展慢速。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),因其可以算作是宏觀環(huán)境中的微觀個(gè)體,故構(gòu)成經(jīng)濟(jì)環(huán)境的關(guān)鍵要素也在時(shí)刻影響和決定著一個(gè)企業(yè)甚至一個(gè)行業(yè)的發(fā)展。本研究中,針對(duì)器官3D打印技術(shù)行業(yè),主要就市場(chǎng)供需部分進(jìn)行其發(fā)展現(xiàn)狀分析,亦即可判斷其市場(chǎng)可行性。伴隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的不斷提高,體內(nèi)植入的生物材料與器官需求量也在不斷擴(kuò)大[9],關(guān)于再生器官的市場(chǎng)需求如下表2所示。同樣,國(guó)際市場(chǎng)需求也是與日俱增。同時(shí),對(duì)于這樣一項(xiàng)新興技術(shù)的產(chǎn)生與使用,并未在社會(huì)中普及,一些國(guó)內(nèi)外實(shí)例與試驗(yàn)的成功無(wú)疑會(huì)增強(qiáng)社會(huì)公眾的信心,也將看好器官3D打印行業(yè)的發(fā)展,但技術(shù)等各方面的不成熟難免還是讓大眾心有戚戚,而且每個(gè)人身體素質(zhì)的不同,也會(huì)對(duì)同樣的治療方式產(chǎn)生不同的反饋。所以,綜合來(lái)講器官3D打印依舊是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。
表1 變量定義與統(tǒng)計(jì)描述
表2 體內(nèi)植入生物材料制品的市場(chǎng)需求
2.3 從社會(huì)(Society)角度分析自1980年起,器官移植開(kāi)始實(shí)現(xiàn)大規(guī)模臨床應(yīng)用,對(duì)于此項(xiàng)技術(shù)的支持者認(rèn)為這是對(duì)于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的革新,對(duì)于患者生命的尊重,對(duì)于器官供體的人格自由鼓勵(lì);但是,社會(huì)上也存在一些反對(duì)的呼聲,認(rèn)為器官移植是將人與物等同,是對(duì)于人格尊嚴(yán)的忤逆,對(duì)于社會(huì)學(xué)和人權(quán)的挑戰(zhàn),對(duì)此,器官3D打印技術(shù)的產(chǎn)生變得尤為重要。當(dāng)然針對(duì)該技術(shù)本身,也是支持者與反對(duì)者共存,支持者認(rèn)為其能夠很好地解決器官移植供體不足的問(wèn)題,并且很好地為醫(yī)學(xué)事業(yè)做出貢獻(xiàn),而其反對(duì)者則認(rèn)為技術(shù)打印過(guò)程復(fù)雜,可靠性低,安全性差,還有待于拿出一些足以服眾的證據(jù)來(lái)引導(dǎo)社會(huì)輿論。對(duì)此,中國(guó)科學(xué)院北京基因研究所甄二真教授以及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部解剖學(xué)與組織胚胎學(xué)系于恩華教授給出了較為全面的評(píng)價(jià),他們共同認(rèn)為如果通過(guò)打印就可以得到任意器官,那是對(duì)于生命倫理的挑戰(zhàn),且該研究方向是沒(méi)有錯(cuò)的,至少在人體器官供不應(yīng)求的時(shí)候,患者不用再去焦急地等待漫長(zhǎng)的器官捐獻(xiàn)名單了。幽默卻又在理。
2.4 從技術(shù)(Technology)角度分析
2.4.1 打印材料發(fā)展現(xiàn)狀分析器官 3D 打印技術(shù)的打印材料為生物材料,而生物材料也經(jīng)歷了一系列的發(fā)展過(guò)程。追溯至19世紀(jì)六七十年代,當(dāng)時(shí)已經(jīng)產(chǎn)生了再生醫(yī)學(xué)的概念,器官移植也已興起,但就當(dāng)時(shí)的生物材料而言,幾乎均為人造材料,比如骨骼、血管、軟骨、腎臟等等,由于材料的惰性,治療效果也就伴隨了生物排異反應(yīng)的產(chǎn)生。隨后進(jìn)入21世紀(jì),活性材料開(kāi)始涌入科學(xué)家視線,逐步代替惰性材料,例如生物活性玻璃和活性陶瓷,可用于軟骨的制造,然而使用范圍有限。此僵局隨著生物醫(yī)學(xué)概念的逐步完善而被打破,于是發(fā)展出了第三代生物材料,即人類或動(dòng)物的組織器官,利用自身的再生功能來(lái)制造只屬于自己的器官。器官3D打印材料的發(fā)展歷程中,就國(guó)外情況來(lái)看,總體更為先進(jìn),以超級(jí)大國(guó)美國(guó)和歐洲強(qiáng)國(guó)瑞典為例,美國(guó)科學(xué)家使用聚醚酮酮材料為患者定制植入物,打印頭蓋骨。美國(guó)康奈爾大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)也曾使用牛耳細(xì)胞打印人耳[10],瑞典CELLINK公司則是推出了全球首例通用型生物3D打印油墨,是使用納米纖維素為基礎(chǔ)的水凝膠,經(jīng)打印使結(jié)構(gòu)交聯(lián)在一起。這些研究大大減少了適合人體的生物材料的研究經(jīng)費(fèi)[11]。2001年,美國(guó)3D打印腎器官的試驗(yàn)處在研發(fā)階段,將該項(xiàng)技術(shù)比作蛋糕烘焙的威克森林再生醫(yī)學(xué)研究所(Wake Forest Institute of Regenerative Medicine)阿塔拉醫(yī)生就見(jiàn)證了一位美國(guó)大學(xué)生馬賽拉腎臟打印并成功移植的奇跡,10年過(guò)后馬賽拉依然是一位充滿活力的小伙子。相比之下,中國(guó)的器官3D打印技術(shù)起步較晚,目前來(lái)看也只是可以打印一些簡(jiǎn)單的器官,設(shè)計(jì)人體整個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)功能的器官打印依然存在困難,因其打印材料為人體干細(xì)胞。就在2012年,中國(guó)科學(xué)院北京基因研究所甄二真教授表示這項(xiàng)技術(shù)如果當(dāng)下就算能成真也是不現(xiàn)實(shí)的,因?yàn)槿梭w自身的干細(xì)胞拿出體外進(jìn)行器官打印是需要首先對(duì)細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)并誘導(dǎo)分化的,但干細(xì)胞的誘導(dǎo)分化與培養(yǎng)好之后準(zhǔn)確定位分子位置都將是阻礙成果的難題。當(dāng)然,對(duì)于簡(jiǎn)單器官材料的打印方面,中國(guó)也有研究成果,例如含有rhBMP-2的骨修復(fù)材料,由杭州華東基因技術(shù)研究所研制,已通過(guò)FDA批準(zhǔn)。
2.4.2 打印技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀分析器官3D打印成功與否的要素一是“生物墨水”,也就是上述的打印材料,二就是打印技術(shù),即打印設(shè)備與打印方式。就目前最新發(fā)展?fàn)顩r來(lái)看,英國(guó)研究人員在 2013年首次以人體干細(xì)胞為“墨水”,采用浸潤(rùn)在培養(yǎng)基中的細(xì)胞和單純培養(yǎng)基交替噴射的方式成功打印出人體胚胎干細(xì)胞,且在打印過(guò)程中無(wú)細(xì)胞死亡現(xiàn)象,并成功培養(yǎng)制造出人體皮膚和骨髓[12]。在打印技術(shù)方面,中國(guó)也有突破性進(jìn)展,2015年10月25日,藍(lán)光發(fā)展旗下全資子公司四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司在蓉宣布:具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、“國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)”3D生物打印血管項(xiàng)目獲得重大突破,全球首創(chuàng)3D生物血管打印機(jī)成功問(wèn)世[13]。此款打印機(jī)可以打印出血管獨(dú)有中空結(jié)構(gòu)、多層不同種類細(xì)胞,成為全球首創(chuàng)技術(shù)。由此可見(jiàn),中外在器官3D打印技術(shù)的發(fā)展過(guò)程中都在積極開(kāi)發(fā),注重創(chuàng)新,努力在這項(xiàng)新興技術(shù)上打開(kāi)突破口。
2.5 發(fā)展現(xiàn)狀綜述綜合以上四類分析,現(xiàn)進(jìn)行綜述如下:國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家器官3D打印技術(shù)在各方面綜合來(lái)看均優(yōu)于國(guó)內(nèi)水平。發(fā)達(dá)國(guó)家在政策與經(jīng)濟(jì)上均給予該技術(shù)的大力支持,如設(shè)立基金會(huì)、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷比例高等,在宏觀經(jīng)濟(jì)大發(fā)展方面占有明顯優(yōu)勢(shì),在社會(huì)反響上觀點(diǎn)更為前衛(wèi)與開(kāi)明,對(duì)于新事物的接受能力也很強(qiáng),在技術(shù)方面更是享有創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),能夠用于開(kāi)發(fā),專業(yè)度更高。就中國(guó)而言,由于技術(shù)起步較晚,在政策上真正有所作為是在2015年,政府正式公開(kāi)表達(dá)對(duì)于器官 3D打印行業(yè)的關(guān)注,醫(yī)療改革也使得民眾享受公費(fèi)醫(yī)療比例有所差異,雖然每年享受醫(yī)療保險(xiǎn)的人數(shù)有所增加,但全民并不能保持一致,中國(guó)政府也意識(shí)到了此類問(wèn)題。在醫(yī)療器械市場(chǎng)方面由于高端技術(shù)與器械的欠缺也給了器官 3D打印技術(shù)相應(yīng)的發(fā)展空間和發(fā)展緊迫性,故器官 3D打印技術(shù)也是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。對(duì)于社會(huì)反饋方面,中國(guó)大眾受舊觀念影響,思想較為保守,故民眾接受度和技術(shù)本身的革新水平均有待提高。
3.1 再生醫(yī)學(xué)發(fā)展大趨勢(shì)再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展可謂是給人類器官再造與功能重建帶來(lái)了不可多得的研究方向與進(jìn)步。普遍來(lái)說(shuō),一提及到再生醫(yī)學(xué)首先想到的就是器官移植,其實(shí),組織工程也可以說(shuō)是與其息息相關(guān),甚至可以將其理解為器官3D打印的前身,因其原理就是將體外培養(yǎng)好的細(xì)胞附著于可被人體吸收的組織材料上再植入人體,使得細(xì)胞能夠利用人體營(yíng)養(yǎng)從而不斷進(jìn)行分裂增殖,與人體內(nèi)環(huán)境融為一體,支撐其運(yùn)作發(fā)展。這也是現(xiàn)被中國(guó)科技部給予大力支持和關(guān)注的產(chǎn)業(yè)之一,“組織器官工程”專項(xiàng)被列入“國(guó)家高技術(shù)發(fā)展研究計(jì)劃”中,在其未來(lái)發(fā)展研究中,第一、二代醫(yī)用工程材料制備方面將趨于性能改良方向,第三代材料則會(huì)結(jié)合人類基因和生長(zhǎng)因子,增加再生可能,并且通過(guò)對(duì)于組織工程的研究與應(yīng)用,也有將其與可降解材料相結(jié)合,研發(fā)具有特定形態(tài)的人體組織器官的趨勢(shì),即本研究中的器官3D打印技術(shù)。隨著人類器官衰竭發(fā)生率嚴(yán)重事態(tài),比如單在美國(guó),目前就有78 837例患者正在等待器官捐助。自2014年1月以來(lái),僅有 3407例患者成功獲得了器官捐贈(zèng)。再生醫(yī)學(xué)發(fā)展大趨勢(shì)刻不容緩,也注定會(huì)得到國(guó)際專家的關(guān)注與研究。
3.2 增材制造技術(shù)發(fā)展大趨勢(shì)增材制造技術(shù)即3D打印技術(shù),美國(guó)紐約Quirky公司曾利用該技術(shù)將線上設(shè)計(jì)實(shí)體化,每年出新60余款,收入100萬(wàn)余美元;3D打印市場(chǎng)曾被全球工業(yè)分析公司(Global Industry Analysis Inc)研究預(yù)測(cè)到2018年在全球?qū)⑦_(dá)到29.9億美元,其火熱程度也是居高不退,每年的相關(guān)研究也絡(luò)繹不絕。從誕生于英國(guó)的世界上第一輛打印成型的單車,到德國(guó)科技展會(huì)上的打印毛細(xì)血管,從生活衣食到IT傳感器,增材制造技術(shù)被冠以“萬(wàn)能化”發(fā)展趨勢(shì)。由于其只要解決打印材料問(wèn)題,就可以實(shí)現(xiàn)任意物件的實(shí)際成形,并且更具設(shè)計(jì)感和個(gè)性化,加以經(jīng)濟(jì)實(shí)用性的要求,增材制造技術(shù)也將向著低成本、多材料,實(shí)現(xiàn)全方位打印的方向發(fā)展,逐漸向科學(xué)技術(shù)主流地位進(jìn)軍。
3.3 器官 3D 打印技術(shù)發(fā)展大趨勢(shì)再生醫(yī)學(xué)與增材制造技術(shù)的發(fā)展大趨勢(shì)也勢(shì)必帶動(dòng)并注定了器官3D打印技術(shù)的發(fā)展大趨勢(shì)。器官3D打印技術(shù)的發(fā)展是由淺至深的,從最初的打印耳朵、牙齒、骨骼等,到更為復(fù)雜的血管、心臟、肝臟等,實(shí)用性不斷加強(qiáng),必要性也逐漸顯露,據(jù)北京大學(xué)第三醫(yī)院余家闊教授介紹,3D打印在人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域有巨大的市場(chǎng)潛力,我國(guó)每年膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)就有 8~10萬(wàn)臺(tái)。然而對(duì)于結(jié)構(gòu)復(fù)雜的人體器官而言,直至2015年,3D打印的腎臟組織成功問(wèn)世,但僅供醫(yī)學(xué)研究使用,也不能夠真正應(yīng)用于器官移植,因?yàn)槠浒踩院蛯?shí)用性還有待于探究。生命寶貴,也沒(méi)有任何人能夠?qū)⑵湟曌鲀簯颍谥踩肴梭w前必定要經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)與數(shù)據(jù)分析。對(duì)于器官3D技術(shù)本身而言,存在的困難主要包括打印材料以及細(xì)胞太過(guò)微小與脆弱,還有植入人體后能否自然銜接融合同時(shí)不產(chǎn)生排異反應(yīng)。由此看來(lái),未來(lái)器官3D打印的發(fā)展大趨勢(shì)將為以可吸收性生物材料作為載體,以細(xì)胞培養(yǎng)為基礎(chǔ),在體外構(gòu)成組織保護(hù)細(xì)胞。對(duì)于人體器官也將在研究其營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)與代謝為基礎(chǔ)上,解決經(jīng)3D打印技術(shù)培養(yǎng)出的組織體植入問(wèn)題。
4.1.1 進(jìn)料與生產(chǎn):打印材料與打印技術(shù)所存在的問(wèn)題目前,中國(guó)器官3D打印技術(shù)所使用的打印材料多為軟骨細(xì)胞、骨修復(fù)材料。因?yàn)槟壳爸痪窒抻谝恍┖?jiǎn)單器官的打印,例如耳朵、骨骼、血管、肝臟、乳房構(gòu)建等,以上器官結(jié)構(gòu)具有中低等復(fù)雜性,實(shí)現(xiàn)相對(duì)較為容易,中國(guó)媒體也對(duì)一些成功案例進(jìn)行了相關(guān)報(bào)道,但距離一些復(fù)雜器官的實(shí)現(xiàn)還有很大差距。除了人體本身干細(xì)胞之外的其他仿生打印材料開(kāi)發(fā)發(fā)展慢,造成材料缺乏的局面,且在打印技術(shù)上也存在著不能將不同種類和功能的細(xì)胞排列在一個(gè)特定的三維結(jié)構(gòu)中的障礙[14]。且其對(duì)于多噴頭交替打印和多學(xué)科交叉研究的要求也非常高,從而就很難3D打印出一些人體復(fù)雜的器官。故總體來(lái)講,就是仿生打印材料缺乏、打印技術(shù)等級(jí)較低。
4.1.2 發(fā)貨與銷售:3D打印技術(shù)產(chǎn)業(yè)化與公信力所存在的問(wèn)題商業(yè)鏈中生產(chǎn)的下一環(huán)即營(yíng)銷,運(yùn)用在器官 3D打印技術(shù)發(fā)展中即技術(shù)的推廣程度和產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì),這里主要談在中國(guó)的情況。中國(guó)對(duì)于器官 3D打印的研究和應(yīng)用主要集中于高校研究所以及醫(yī)院的科研團(tuán)隊(duì),例如清華大學(xué)器官制造中心、四川大學(xué)、中山市人民醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院血管外科等,很少有專注于器官3D打印的企業(yè),無(wú)論是從企業(yè)數(shù)量上還是從對(duì)于技術(shù)方面的貢獻(xiàn)上,都并未呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì);在社會(huì)公信力方面,對(duì)于新奇的事物,國(guó)人通常抱有的是一種好奇卻難以身先士卒的心態(tài),因?yàn)榧夹g(shù)水平的不成熟很難給予公眾足夠的信心和支持。
4.1.3 服務(wù):企業(yè)與醫(yī)院溝通所存在的問(wèn)題在中國(guó),企業(yè)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣的過(guò)程也是受到多方面因素的限制和影響。一方面要最大化保障患者的人身安全和治療效果,保障醫(yī)院的聲譽(yù)和影響;另一方面也要杜絕商業(yè)賄賂。所以,一項(xiàng)新興醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展既需要醫(yī)護(hù)人員良好的接受能力,又需要企業(yè)推廣人員具有出色的推廣與說(shuō)服能力,更需要技術(shù)本身具有安全高效的明顯優(yōu)勢(shì)。器官3D打印的最終受眾還是患者,所以醫(yī)院是其發(fā)展過(guò)程中必須要通過(guò)的環(huán)節(jié),也是技術(shù)進(jìn)行效果發(fā)揮的平臺(tái)。而目前中國(guó)市場(chǎng),企業(yè)與醫(yī)院可謂是一種平行的相互制約的關(guān)系,也在博弈中尋找著平衡點(diǎn),醫(yī)院看病救人,企業(yè)有利可賺,然而由于性質(zhì)的問(wèn)題,始終不能達(dá)到很好的統(tǒng)一。例如近期轟動(dòng)一時(shí)的“魏則西事件”,衛(wèi)生部隨即發(fā)文規(guī)定干細(xì)胞治療只允許停留在臨床試驗(yàn)階段,禁止向受試者收取任何費(fèi)用,干細(xì)胞治療就是企業(yè)與醫(yī)院合作的一種實(shí)例,由于國(guó)家政策的出臺(tái),也使得該關(guān)系受到考驗(yàn)。
4.2.1 企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施:中國(guó)現(xiàn)有器官3D打印企業(yè)存在的相關(guān)問(wèn)題中國(guó)現(xiàn)有器官 3D打印技術(shù)發(fā)展主要分為兩種,一是以研制3D打印機(jī)為主,例如廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司[15]、常州華森三維打印研究院;二是以研制打印材料為主,例如一些高校的研究所,當(dāng)然其不帶有商業(yè)性質(zhì)。二者也是相輔相成的,有了核心技術(shù)和先進(jìn)機(jī)器才能打印更為復(fù)雜的器官,使用更為復(fù)雜的打印材料?,F(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)廠房設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境,以及各職能發(fā)揮平臺(tái)建設(shè)上都存在或多或少的問(wèn)題,目前國(guó)內(nèi)尚未有一家企業(yè)做到各方面配備一流并在業(yè)界產(chǎn)生重大影響。也有經(jīng)銷國(guó)外品牌的企業(yè),從引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)來(lái)看是有助于器官3D打印技術(shù)在國(guó)內(nèi)發(fā)展的,但從創(chuàng)新角度來(lái)看,依然是短期求生的方式。
4.2.2 人力資源管理:企業(yè)中人力分工存在的相關(guān)問(wèn)題目前,中國(guó)專門從事器官3D打印技術(shù)的推廣與研發(fā)的企業(yè)數(shù)量較少,大多是將該技術(shù)作為一個(gè)拓展點(diǎn)合并至公司業(yè)務(wù)中,不作為專門的研發(fā)產(chǎn)業(yè),例如能夠順利打印人耳的江陰司特易生物技術(shù)有限公司;還有的是研發(fā)器官3D打印機(jī)器的公司,例如成功研發(fā)血管打印機(jī)的四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司。但是在已存的企業(yè)中,多屬于中小型企業(yè),各方面體系不甚成熟與規(guī)范,從專業(yè)性方面尚不能達(dá)到高水平,再如人力資源管理方面,也存在調(diào)度不合理的問(wèn)題,人力資源的配置對(duì)于一個(gè)企業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用,它決定著一個(gè)企業(yè)能生產(chǎn)出怎樣的產(chǎn)品,而此款產(chǎn)品又將被怎樣的人以怎樣的方式推廣到市場(chǎng)上去,且在產(chǎn)品推廣過(guò)程中,又有怎樣的人輔助這個(gè)行為的發(fā)生,各個(gè)層級(jí)的作用如何發(fā)揮,有盈利時(shí)利潤(rùn)又將何去何從等等。所以,對(duì)于現(xiàn)有器官3D打印企業(yè)來(lái)講,人力資源管理是一個(gè)很大的問(wèn)題,公司規(guī)模較小,可能就沒(méi)有那么多程式化的套路,而這樣的規(guī)范化恰恰是決定企業(yè)發(fā)展方向和文明程度的標(biāo)準(zhǔn);且分工的不合理會(huì)導(dǎo)致團(tuán)隊(duì)效率低下,最終也會(huì)拉低企業(yè)的盈利水平。
4.2.3 研究開(kāi)發(fā)與采購(gòu):企業(yè)創(chuàng)新與采購(gòu)渠道存在的相關(guān)問(wèn)題自器官3D打印的概念提出以來(lái),就成為世界矚目的焦點(diǎn),中國(guó)亦將目光投向此產(chǎn)業(yè)。而目前中國(guó)對(duì)于器官 3D打印技術(shù)的研發(fā)主要以企業(yè)與高校合作為主,一些概念均是嘗試性提出的,高校中的研究員也是屈指可數(shù)的,影響力較大的有清華大學(xué)器官制造中心、四川大學(xué)、武漢大學(xué),而專門致力于此方向的科研人員數(shù)量嚴(yán)重不足,因?yàn)閲?guó)家沒(méi)有給器官3D打印行業(yè)足夠的支持,企業(yè)也不敢貿(mào)然專注于該項(xiàng)技術(shù),也沒(méi)有給予科研人員足夠的研發(fā)動(dòng)力;從采購(gòu)渠道來(lái)講,主要包括對(duì)于器官打印設(shè)備零部件的采購(gòu)以及對(duì)于打印材料的采購(gòu),活體組織細(xì)胞除外。之所以有出售輪胎的企業(yè),是因?yàn)橛谐鍪燮嚨钠髽I(yè)并且使輪胎成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展剛需,此處的器官3D打印也是同理,打印技術(shù)成熟并有良好發(fā)展趨勢(shì)的話,與其相關(guān)的打印設(shè)備部件以及打印非活體材料才有進(jìn)入市場(chǎng)需要的可能性。故目前來(lái)看,在采購(gòu)渠道方面,中國(guó)有企業(yè)自主研發(fā)設(shè)備,積極創(chuàng)新,但屬個(gè)例,也有企業(yè)采用進(jìn)口設(shè)備,根本原因還是器官3D打印技術(shù)在中國(guó)的發(fā)展階段依舊是初級(jí),但進(jìn)口設(shè)備會(huì)涉及到貿(mào)易方面的壁壘問(wèn)題,例如關(guān)稅和配額限制等,雖然可以保證技術(shù)的引進(jìn),對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)也是會(huì)增加成本的。
5.1 引進(jìn)新興材料與打印技術(shù),鼓勵(lì)自主創(chuàng)新現(xiàn)有的中國(guó)器官 3D打印技術(shù)研發(fā)以及推廣程度整體呈起步階段,盡管近些年來(lái)也有可喜成績(jī)值得肯定,例如廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司自主研發(fā)出了可打印植入后隨細(xì)胞分裂增長(zhǎng)而自然降解的人體腦膜的器官3D打印機(jī),但總體來(lái)看,中國(guó)市場(chǎng)自主研發(fā)技術(shù)依然甚少,這將從根本上減緩中國(guó)在該行業(yè)的發(fā)展速度。而從目前狀況分析,中國(guó)對(duì)于新興技術(shù)的引進(jìn)也不是很盡如人意,一方面引進(jìn)成本巨大,另一方面信息覆蓋也不盡全面。同時(shí),針對(duì)前文所分析出的問(wèn)題——中國(guó)器官 3D打印行業(yè)的打印材料及技術(shù)等級(jí)較低,企業(yè)創(chuàng)新度不足,對(duì)此,本研究建議:首先對(duì)于外國(guó)新興材料及技術(shù),概括來(lái)講就是去其糟粕,取其精華。價(jià)值高的材料和技術(shù)要積極引進(jìn),善于運(yùn)用。當(dāng)然,積極關(guān)注國(guó)外器官3D打印材料與技術(shù)動(dòng)態(tài),評(píng)估其價(jià)值后將其引入中國(guó)市場(chǎng)是發(fā)展策略之一,但介于本質(zhì)問(wèn)題未解決,沒(méi)有完整屬于自己的科研成果,用起來(lái)難免缺乏“安全感”,當(dāng)材料供需出現(xiàn)不平衡的問(wèn)題,當(dāng)技術(shù)方面運(yùn)用于實(shí)踐中時(shí)難免再出現(xiàn)突發(fā)狀況,到時(shí)候解決起來(lái)就會(huì)增加難度與成本,所以在引進(jìn)新興材料和技術(shù)的同時(shí),中國(guó)也要積極鼓勵(lì)自主創(chuàng)新,這里講的創(chuàng)新是烙有“中國(guó)印”的研發(fā)成果,是可以自主設(shè)計(jì)并解決問(wèn)題,完全擁有版權(quán)的創(chuàng)新,它的靈感可以來(lái)源于國(guó)外材料和技術(shù),也可以來(lái)源于國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀。對(duì)于本對(duì)策,中國(guó)在該行業(yè)的研發(fā)需具備以下條件,即將人體器官進(jìn)行細(xì)致的分類,可以按照打印難度等級(jí)、復(fù)雜程度等進(jìn)行劃分,在細(xì)分后的每一個(gè)小領(lǐng)域中進(jìn)行專門的研發(fā),形成縱橫結(jié)合的網(wǎng)格狀發(fā)展模式。力求達(dá)到一種相輔相成、融會(huì)貫通的狀態(tài),即使研究系統(tǒng)化整體化,也將研究專業(yè)化細(xì)分化。由于四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司的血管3D打印機(jī)問(wèn)世,四川省省級(jí)領(lǐng)導(dǎo)一行在赴藍(lán)光英諾調(diào)研后,即決定在四川省成立精準(zhǔn)醫(yī)療推進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組,支持3D生物打印研發(fā)工作,這一舉措給予四川省發(fā)展該技術(shù)極大的力量和支持,也啟發(fā)本研究如是建議。
5.2 加大政策和財(cái)政支持,推動(dòng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化首先就大環(huán)境分析,一項(xiàng)技術(shù)想要在一個(gè)國(guó)家得到充足的發(fā)展機(jī)會(huì)并擴(kuò)展到產(chǎn)業(yè)化模式,沒(méi)有政府的支持是舉步維艱的,政府政策一直帶有著一種權(quán)威性與公信力,是推廣任何一種制度或技術(shù)的最佳途徑,也是將一項(xiàng)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的最基本最原始支持端,同時(shí)政府的公信力也是一國(guó)所有行業(yè)中最為夯實(shí)的,是民眾與輿論的依附體。至今,中國(guó)政府在政策上均未體現(xiàn)出明顯的對(duì)于器官 3D打印產(chǎn)業(yè)的關(guān)注和支持。自中國(guó)開(kāi)始引進(jìn)并發(fā)展器官 3D打印技術(shù)以來(lái),一些高校站在科學(xué)前沿將其引進(jìn)并成立專攻小組,一些企業(yè)尋找商機(jī)進(jìn)軍再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng),一些醫(yī)院發(fā)現(xiàn)契機(jī)解決器官移植供體不足問(wèn)題,從某種意義上講是這些醫(yī)院、高校、企業(yè)將器官3D打印技術(shù)引進(jìn)了中國(guó),于是也就導(dǎo)致了中國(guó)器官3D打印技術(shù)產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)較弱,公信力較低的現(xiàn)狀。此時(shí),如果有政府對(duì)該行業(yè)的大力支持,其發(fā)展就相當(dāng)于有捷徑可言,也就能發(fā)展得更快更平穩(wěn)。談及具體支持方案,本研究建議:政府全面評(píng)估器官3D打印技術(shù)的可行性,若可行,在全國(guó)成立幾個(gè)試點(diǎn),向公眾推出此治療方案,待治療成功率獲得認(rèn)可再進(jìn)行全面擴(kuò)建,同時(shí)在財(cái)政上成立專項(xiàng)基金或項(xiàng)目,支持醫(yī)院進(jìn)行嘗試,支持企業(yè)進(jìn)行推廣,支持高校進(jìn)行科研。對(duì)于治療費(fèi)用高昂?jiǎn)栴},可針對(duì)此項(xiàng)目設(shè)立援助計(jì)劃,根據(jù)移植情況設(shè)定報(bào)銷比例,進(jìn)行部分報(bào)銷,充分體現(xiàn)出政府對(duì)于患者的關(guān)愛(ài)和理解,對(duì)于大健康產(chǎn)業(yè)的關(guān)注和支持,對(duì)于器官3D打印行業(yè)的重視和作為。
5.3 鼓勵(lì)企業(yè)與醫(yī)院緊密協(xié)作,增強(qiáng)患者信心本研究在上文提到了中國(guó)器官3D打印行業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題,即醫(yī)院與企業(yè)的相互溝通不足,其利益平衡點(diǎn)難以把握,從而由于信息不對(duì)稱,使得患者信心大減,導(dǎo)致醫(yī)患矛盾產(chǎn)生,醫(yī)院與企業(yè)又產(chǎn)生說(shuō)不清道不明的尷尬關(guān)系。確實(shí),這也是現(xiàn)下受關(guān)注度比較高的一個(gè)問(wèn)題,對(duì)此,本研究建議:基于政府在政策及資金上對(duì)于器官3D打印技術(shù)開(kāi)發(fā)企業(yè)的支持,以及在醫(yī)療項(xiàng)目上對(duì)于患者的照顧和對(duì)于醫(yī)院的配合,企業(yè)以一種更為透明化更為積極主動(dòng)的方式與醫(yī)院進(jìn)行互動(dòng),例如企業(yè)對(duì)于新開(kāi)發(fā)的器官3D打印技術(shù),可在試點(diǎn)醫(yī)院主動(dòng)投入,可利用媒體平臺(tái)擴(kuò)大透明度,同時(shí)引起社會(huì)關(guān)注,尤其對(duì)于移植前后進(jìn)行全程報(bào)道,將移植效果呈現(xiàn)在公眾平臺(tái),對(duì)于廣大患者是一種福音式的普及,對(duì)于3D器官打印技術(shù)本身也是一種宣傳;醫(yī)院也在充分重視的基礎(chǔ)上,由醫(yī)院管理層與其進(jìn)行對(duì)接,再下放到具體操作科室,或者醫(yī)院組建專業(yè)團(tuán)隊(duì)或成立專項(xiàng)小組,進(jìn)行3D打印器官的移植工作,該團(tuán)隊(duì)核心成員可由不同科室專業(yè)人員構(gòu)建,間接擴(kuò)大監(jiān)督范圍,使得商業(yè)交易性質(zhì)有所削弱,也能夠相對(duì)有效地避免商業(yè)賄賂行為,從而增強(qiáng)廣大患者的信心,減少醫(yī)患矛盾發(fā)生的可能性。在企業(yè)和醫(yī)院緊密協(xié)作的同時(shí),也要注重醫(yī)護(hù)人員對(duì)于患者的服務(wù)質(zhì)量,提高醫(yī)護(hù)人員素質(zhì)和專業(yè)素養(yǎng),在器官移植手術(shù)前后與患者多溝通,樹(shù)立以人為本的服務(wù)宗旨[16],增加親和力,給患者以康復(fù)的信心,營(yíng)造和諧的醫(yī)患環(huán)境。
5.4 企業(yè)進(jìn)行規(guī)范化管理,關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)積極研發(fā)由中國(guó)器官3D打印技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀分析來(lái)看,中國(guó)現(xiàn)有的器官 3D打印開(kāi)發(fā)企業(yè)存在著管理規(guī)范化欠缺的問(wèn)題,從研發(fā)到生產(chǎn),從生產(chǎn)到推廣,各環(huán)節(jié)人員專業(yè)水平不足,從管理層到基層,各項(xiàng)職能分工并不很細(xì)致,公司起步晚,各方面設(shè)備跟不上,員工數(shù)量少,采購(gòu)渠道有限;并且企業(yè)的行業(yè)靈敏度也不是非常高,外國(guó)的研發(fā)水平往往超前,而中國(guó)企業(yè)很容易閉門造車,不能及時(shí)與世界先進(jìn)技術(shù)成果接軌?;诖耍狙芯拷ㄗh:中國(guó)器官3D打印企業(yè)在政府宏觀政策以及專項(xiàng)資金支持下,將企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)備進(jìn)行優(yōu)良采購(gòu)與配置,為企業(yè)提供強(qiáng)大的硬件設(shè)施;此外,嚴(yán)格把關(guān)管理層股權(quán)分布與管理策略,以及人力資源管理,招納專業(yè)人才,細(xì)化部門職能分工,考慮營(yíng)銷整體環(huán)節(jié),把握體系的完整性與專業(yè)性,不斷拓寬銷售渠道,即使在初步建立的基礎(chǔ)上,人員數(shù)量可以經(jīng)歷由少到多的過(guò)程,也不能弱化職能分工,即需保持小規(guī)模的專業(yè)化,隨著技術(shù)本身的發(fā)展以及企業(yè)的發(fā)展,擴(kuò)展至大規(guī)模的專業(yè)化發(fā)展。在行業(yè)敏感度方面,公司市場(chǎng)部需密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外的行業(yè)動(dòng)態(tài),購(gòu)買較為齊全的資料庫(kù),及時(shí)更新文獻(xiàn)方便檢索查閱,與研發(fā)部進(jìn)行緊密配合。靈感往往都是來(lái)源于一瞬間,也許一個(gè)關(guān)于最新材料的報(bào)道就可以啟發(fā)研發(fā)人員研究出一項(xiàng)與其相匹配的打印機(jī)器或者將其與生物體組織構(gòu)造相通研發(fā)出一種新興的打印技術(shù),也許國(guó)外一項(xiàng)與器官 3D打印技術(shù)相關(guān)的研究就可以啟發(fā)到研發(fā)人員研究出另外一種改良版打印技術(shù)。這些都將很好地促進(jìn)中國(guó)器官3D打印企業(yè)對(duì)于研發(fā)與創(chuàng)新進(jìn)度,并且依托這種專業(yè)的信息庫(kù),還可以在公司營(yíng)造出一種高端的學(xué)術(shù)氛圍,帶動(dòng)整個(gè)團(tuán)隊(duì)的干勁和文化交流,提高相關(guān)專業(yè)人員的研發(fā)主動(dòng)性。
器官3D打印技術(shù)自誕生以來(lái),可以說(shuō)是一直在光環(huán)與質(zhì)疑中發(fā)展,從人工打印耳朵、眼睛和下巴等這些簡(jiǎn)單器官,到人工肝臟、人工心臟和人工腎臟等此類更為復(fù)雜的器官,其便利性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值深受醫(yī)學(xué)專家的肯定與關(guān)注,當(dāng)然也有專業(yè)系統(tǒng)的研究對(duì)該技術(shù)的優(yōu)劣勢(shì)進(jìn)行了分析,表示其手術(shù)前規(guī)劃雖良好,但其準(zhǔn)確率并不理想,附加成本較高,且打印所需時(shí)間也是一項(xiàng)比較重要的限制[17]。但作為產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張速度最快的領(lǐng)域之一,通過(guò)研究和測(cè)試模型來(lái)制訂手術(shù)方案,進(jìn)行設(shè)備制造,實(shí)施組織或器官替代,器官3D打印將成為改變整個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用技術(shù)。中國(guó)在此項(xiàng)技術(shù)的發(fā)展中也有符合當(dāng)代本土氣息的特點(diǎn)和不足,比如打印材料缺乏,打印技術(shù)落后,企業(yè)各環(huán)節(jié)銜接不緊湊,政府、企業(yè)、醫(yī)院三方關(guān)系尷尬等,對(duì)此,本研究也提出相應(yīng)的解決建議,相信政府政策跟上去,企業(yè)發(fā)展路子規(guī)范化,醫(yī)院制度調(diào)整透明化,三方進(jìn)行密切協(xié)作,關(guān)注器官 3D打印領(lǐng)域發(fā)展動(dòng)態(tài)及增強(qiáng)自主創(chuàng)新意識(shí),樹(shù)立為人民服務(wù)意識(shí),加大宣傳力度,提高患者依從性,力爭(zhēng)使信息對(duì)稱化,為該項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)的發(fā)展道路去除障礙,使得科研人員能夠全心投入技術(shù)研究,使得企業(yè)營(yíng)銷人員能夠充分發(fā)揮所長(zhǎng)將該項(xiàng)技術(shù)商業(yè)化創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價(jià)值,使得醫(yī)護(hù)人員能夠保證專業(yè)性為患者服務(wù),提高醫(yī)患關(guān)系輕松度,實(shí)現(xiàn)全民一心,發(fā)揮器官3D打印技術(shù)的優(yōu)勢(shì),盡量彌補(bǔ)和克服該技術(shù)的劣勢(shì),探索出一條適合中國(guó)國(guó)情的發(fā)展道路。
本研究系中國(guó)器官3D打印技術(shù)發(fā)展對(duì)策分析,希望符合人類醫(yī)學(xué)領(lǐng)域未來(lái)發(fā)展大趨勢(shì)的新興科研技術(shù)能夠在中國(guó)市場(chǎng)盡其所用,服務(wù)于中國(guó)民眾,提高中國(guó)國(guó)民整體健康水平和生活水平,就目前發(fā)展?fàn)顩r來(lái)看,總體呈現(xiàn)樂(lè)觀趨勢(shì)。
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