劉立寧

摘 要：目的 通過京都GT-1640便攜式血糖儀與日立7600全自動生化分析儀測定血糖結(jié)果的比對，評價京都GT-1640便攜式血糖儀的準(zhǔn)確性。方法 選擇獻(xiàn)縣中醫(yī)醫(yī)院門診及住院糖尿病患者100例，同一患者同時采集末梢血和靜脈血，分別利用京都GT-1640便攜式血糖儀和日立7600全自動生化分析儀檢測血糖。結(jié)果 京都GT-1640便攜式血糖儀與日立7600全自動生化分析儀檢測血糖結(jié)果，無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），準(zhǔn)確系數(shù)>0.981，準(zhǔn)確性較好。結(jié)論 京都GT-1640便攜式血糖儀性能較穩(wěn)定、重復(fù)性較好、準(zhǔn)確性較高。

關(guān)鍵詞：便攜式血糖儀；全自動生化分析儀；血糖；靜脈血；末梢血；準(zhǔn)確性

中圖分類號：R318.6 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.07.054

文章編號：1006-1959（2018）07-0155-02

Comparison and Analysis of the Results of Blood Glucose Detection by Portable Blood Glucose Analyzer and Biochemical Analyzer

LIU Li-ning

（Department of Laboratory Medicine，Xianxian Traditional Chinese Medicine Hospital，Xianxian 062250，Hebei，China）

Abstract：Objective The Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter and blood glucose results Hitachi 7600 automatic biochemical analyzer alignment accuracy evaluation of Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter.Methods The Xianxian county Chinese medicine hospital outpatient and inpatient diabetes patients in 100 cases，the same patients were collected from the peripheral blood and venous blood，respectively using the Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter and Hitachi 7600 automatic biochemical analyzer to detect blood glucose.Results Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter and Hitachi 7600 automatic biochemical analyzer to detect the blood glucose results，no significant difference（P>0.05），the accuracy coefficient is >0.981 and the accuracy is good.Conclusion Kyoto GT-1640 portable blood glucose meter has stable performance，good repeatability and high accuracy.

Key words：Portable blood glucose meter；Automatic biochemical analyzer；Blood glucose；Venous blood；Peripheral blood；Accuracy

目前便攜式血糖儀的檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法，多采用同一靜脈血標(biāo)本分別進(jìn)行便攜式血糖儀與生化分析儀檢測血糖結(jié)果比對的方法，以驗(yàn)證便攜式血糖儀檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，但是在實(shí)際工作中便攜式血糖儀常規(guī)檢測血糖采用的是末梢血，生化分析儀檢測血糖采用的是靜脈血，而且便攜式血糖儀檢測末梢血和靜脈血有一定的差異性 [1]。因此，用同一靜脈血標(biāo)本作為兩種儀器檢測血糖與實(shí)際不符，難以確定便攜式血糖儀檢測結(jié)果的可靠性[2]。我們選用兩種儀器各自實(shí)際測定方法檢測血糖，用實(shí)際檢測結(jié)果進(jìn)行對比，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機(jī)選擇獻(xiàn)縣中醫(yī)醫(yī)院2016年10月～2017年1月門診和住院糖尿病患者100例，糖尿病病程均在2年以上，其中男性57例，女性43例，年齡33～85歲，平均年齡（63.74±10.12）歲，同一患者同時采集末梢血和靜脈血檢測血糖，兩次采血間隔時間不超過2 min，末梢血和靜脈血檢測血糖具有可比性。

1.2儀器與試劑 選擇京都GT-1640型便攜式血糖儀及其配套血糖檢測試紙條，嚴(yán)格按著操作說明書檢測。選擇日立7600全自動生化分析儀，血糖檢測試劑由邁克公司提供，并參加河北省臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評價合格，每次進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制檢測結(jié)果在控。

1.3方法 利用京都GT-1640型血糖儀檢測末梢血血糖，采集左手無名指末端指腹血，棄去第一滴血，將第二滴末梢血滴于試劑檢測區(qū)，然后把試紙插入便攜式血糖儀進(jìn)行測定并記錄結(jié)果；利用日立7600全自動生化分析儀檢測靜脈血血糖，采集患者同側(cè)上肢肘靜脈血2 ml，促凝管分離血清，2 h完成測定并記錄結(jié)果。以日立7600全自動生化分析儀檢測血糖結(jié)果為參照，以京都GT-1640型便攜式血糖儀檢測血糖結(jié)果為評價對象，分析京都GT-1640型便攜式血糖儀檢測血糖結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS16.0軟件對血糖結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1京都GT-1640型便攜式血糖儀與日立7600全自動生化分析儀檢測結(jié)果比對 檢測結(jié)果京都GT-1640型便攜式血糖儀檢測100例糖尿病患者血糖 2.1～19.9 mmol/L，平均血糖（6.58±1.72）mmol/L。日立7600全自動生化分析儀檢測100例糖尿病患者血糖2.3～19.5 mmol/L，平均血糖（6.72±2.15）mmol/L，京都GT-1640型便攜式血糖儀與日立7600全自動生化分析儀檢測血糖無差異性（t=0.022，P>0.05）。

2.2京都GT-1640型便攜式血糖儀準(zhǔn)確性分析 以日立7600全自動生化分析儀檢測血糖結(jié)果為參照，以京都GT-1640型便攜式血糖儀為研究對象，分析京都GT-1640型便攜式血糖儀檢測血糖結(jié)果并計算準(zhǔn)確性回歸方程Y=0.967x+0.315，準(zhǔn)確系數(shù)0.981，京都GT-1640型便攜式血糖儀檢測血糖具有較好的準(zhǔn)確性。

3討論

便攜式血糖儀檢測血糖具有操作簡單、用時短、隨機(jī)應(yīng)用性強(qiáng)等特點(diǎn)，已在醫(yī)學(xué)臨床和患者中廣泛應(yīng)用[3]。由于該檢測方法的儀器品牌繁多，儀器質(zhì)量參差不齊，檢驗(yàn)質(zhì)量管理還沒有一個統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，而且便攜式血糖儀屬于小型床旁干化學(xué)儀器，操作者大多是臨床醫(yī)生、護(hù)士、患者、家屬等非檢驗(yàn)人員，對檢驗(yàn)技術(shù)的基礎(chǔ)知識掌握較少，也不熟悉檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量管理，造成檢測結(jié)果的不確定性較大，使臨床應(yīng)用范圍受到限制，因此便攜式血糖儀檢驗(yàn)質(zhì)量控制管理已成為檢驗(yàn)質(zhì)量保障的關(guān)鍵。

本次研究結(jié)果顯示，兩種血糖檢測結(jié)果基本一致。但是便攜式血糖儀影響因素較多，主要表現(xiàn)在：①末梢血采血部位不同結(jié)果亦不相同，86%的人群的食指血糖高于無名指，而無名指血糖與靜脈血血糖值更接近，因此一般采集左手無名指末端指腹血。②采血時過度擠壓會使組織液滲出造成血糖值偏低，因此應(yīng)以血液自然流出最好。③試紙條的存放對溫度、濕度、光線等要求較高，因此試紙條應(yīng)避光保存，放置于干燥陰涼的地方。④試紙條的測試區(qū)污染會影響檢測結(jié)果，因此在容器內(nèi)取出試紙條時注意不要觸碰試紙條的測試區(qū)。⑤用血量多少也會影響檢測結(jié)果，因此無論血糖儀加血模式為滴血型還是吸血型，應(yīng)一次加足量。⑥紅細(xì)胞壓積對便攜式血糖儀結(jié)果有影響，當(dāng)紅細(xì)胞壓積高時紅細(xì)胞量相對較多，血漿量相對較少，影響血漿滲入試紙的速度，導(dǎo)致測定結(jié)果偏低，反之，導(dǎo)致測定結(jié)果偏高。

為了保障便攜式血糖儀的檢測質(zhì)量，建議各級醫(yī)院做好：①成立床旁檢測管理委員會[4]：此委員會由檢驗(yàn)科主任，醫(yī)務(wù)科主任，護(hù)士長及采購部等相關(guān)科室主任組成，委員會日常工作由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)，制定相關(guān)采購、應(yīng)用、監(jiān)督、管理等制度，制定便攜式血糖儀的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，把便攜式血糖儀的應(yīng)用納入醫(yī)務(wù)科對臨床科室質(zhì)量控制范圍內(nèi)，定期召開委員會會議，針對檢測過程中遇到的問題進(jìn)行討論并提出解決方案，同時建議每所醫(yī)院最多應(yīng)用兩種型號的便攜式血糖儀以便于管理，確保便攜式血糖儀的規(guī)范化應(yīng)用。②加強(qiáng)床旁檢測臨場檢驗(yàn)操作人員的培訓(xùn)與考核：此培訓(xùn)與考核由科教科、醫(yī)務(wù)科共同組織，參加培訓(xùn)人員為護(hù)士、醫(yī)生、檢驗(yàn)科人員，并對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，尤其是新入職人員，考核合格方可進(jìn)行便攜式血糖儀的操作，保證便攜式血糖儀的檢測質(zhì)量。③定期與全自動生化儀進(jìn)行比對：比對儀器：每個科室抽取一臺便攜式血糖儀，當(dāng)一個科室存在多臺便攜式血糖儀時，未被抽取的儀器與被抽取的儀器進(jìn)行比對；比對頻次：每月比對一次；比對的濃度水平：從高、中、低三個水平的血糖濃度來評價攜式血糖儀的質(zhì)量。④室內(nèi)質(zhì)控：每日至少做一次質(zhì)控，并做好登記記錄，當(dāng)打開新包裝的試紙條或者試紙條更換批號后需加做質(zhì)控，當(dāng)質(zhì)控結(jié)果失控時要有原因分析及處理記錄，禁止質(zhì)控失控后尚未糾正的檢測結(jié)果發(fā)出。⑤室間質(zhì)評：每年至少參加一次省級或者市級的室間質(zhì)量評價活動，做好檢測記錄和質(zhì)控管理記錄，以便較好地服務(wù)于循證醫(yī)學(xué)。⑥維護(hù)保養(yǎng)：便攜式血糖儀應(yīng)專人管理，且按照儀器的說明書進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，保證儀器處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。⑦對便攜式血糖儀檢測的異常結(jié)果，特別是認(rèn)為便攜式血糖儀結(jié)果與病情不符或者結(jié)果達(dá)到危急值時，應(yīng)及時抽取靜脈血進(jìn)行生化分析儀檢測，以驗(yàn)證其結(jié)果的準(zhǔn)確性。

參考文獻(xiàn)：

[1]馬琳琳.即時檢驗(yàn)血糖儀檢測指尖血及靜脈全血血糖的臨床分析[J].航空航天醫(yī)學(xué)雜志，2016， 27（7）：852-853.

[2]陳璟.便攜式血糖儀與生化儀檢測血糖的比較[J].中國醫(yī)療前沿雜志，2012，7（10）：49-55.

[3]中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會.便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理規(guī)范中國專家共識[J].中華醫(yī)學(xué)雜志， 2016，96（36）：5.

[4]宋國威，李立新，秦英軍，等.便攜式血糖儀質(zhì)量管理體系建立的探討[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2015， 36（12）：1467-1470.

收稿日期：2017-7-4；修回日期：2017-11-20

編輯/雷華