張倩倩 劉艷紅 胡月 高玒 葛美玲 丁杰 葉慶

摘 要：樣本庫(kù)的信息質(zhì)量控制體系缺乏公認(rèn)的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。本研究在南京鼓樓醫(yī)院樣本信息管理系統(tǒng)的建設(shè)過程中，就系統(tǒng)建設(shè)、安全和隱私保護(hù)、完整性、準(zhǔn)確性以及出庫(kù)樣本信息質(zhì)量評(píng)估等方面，探討和建立一套有效的樣本信息質(zhì)量評(píng)估體系。通過質(zhì)量評(píng)估結(jié)果既能保證樣本質(zhì)量，又能分析潛在問題，找到影響因素，從而不斷完善樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)的樣本信息管理的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，進(jìn)一步提高樣本信息質(zhì)量。最終提高科研結(jié)果的準(zhǔn)確率，維護(hù)和促進(jìn)樣本庫(kù)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。

關(guān)鍵詞：樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)；信息質(zhì)量控制；隱私保護(hù)；完整性；準(zhǔn)確性

中圖分類號(hào)：R197.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.07.002

文章編號(hào)：1006-1959（2018）07-0003-04

Information Quality Control Based on Sample Base Management System

ZHANG Qian-qian1，LIU Yan-hong2，HU Yue2，GAO Hong2，GE Mei-ling2，DING Jie2，YE Qing2

（1.Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine，Affiliated Hospital of

Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing 210000，Jiangsu，China；

2.Nanjing Drum Tower Hospital/Nanjing City Multi-center Sample Bank，Nanjing 210000，Jiangsu，China）

Abstract：The information quality control system of the sample database lacks recognized construction standards.This study explored and established an effective sample information quality assessment in the construction of the Nanjing Drum Tower Hospital sample information management system in terms of system construction，security and privacy protection，integrity，accuracy，and quality evaluation of outbound sample information system.The quality assessment results can not only guarantee the quality of the sample，but also analyze the potential problems and find the influencing factors，so as to continuously improve the standard operating procedure of sample information management in the sample library information management system，and further improve the quality of sample information.Ultimately improve the accuracy of scientific research results，maintain and promote the long-term stable development of the sample database.

Key words：Sample base information management system；Information quality control；Privacy protection；Integrity；Accuracy

隨著后基因組學(xué)和現(xiàn)代信息技術(shù)的快速發(fā)展，傳統(tǒng)的僅僅收集和儲(chǔ)存樣本的模式已不能滿足現(xiàn)代醫(yī)藥研究的需求。如何收集和管理樣本相關(guān)的臨床治療、隨訪、檢測(cè)產(chǎn)生的海量生物學(xué)信息是我們面臨的問題。生物樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)主要是將患者的基本信息、隨訪信息、病理信息、治療信息和患者樣品存儲(chǔ)信息等聯(lián)系在一起的網(wǎng)絡(luò)化信息平臺(tái)[1]。它的主要作用是以生物樣本為中心，收集和處理樣本標(biāo)準(zhǔn)化采集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和分發(fā)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)，以及與樣本相關(guān)的臨床診治信息，并為樣本管理者和使用者提供信息檢索、分析、保存和挖掘[2]。我國(guó)生物樣本庫(kù)信息化建設(shè)雖然起步較晚，但現(xiàn)在越來越多的樣本庫(kù)注重信息化建設(shè)與資源整合。樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)的應(yīng)用促進(jìn)了樣本庫(kù)的精細(xì)化管理，不僅可以快速追蹤樣本信息和記錄，而且可以實(shí)現(xiàn)生物樣本庫(kù)的科學(xué)收集及規(guī)范化管理，有效的節(jié)約時(shí)間和空間。但是在系統(tǒng)使用過程中也會(huì)產(chǎn)生一些人為操作或系統(tǒng)運(yùn)行引起的錯(cuò)誤，這無疑影響了樣本信息的質(zhì)量。樣本及其相關(guān)信息的質(zhì)量控制除依賴各種技術(shù)操作流程外，更需要樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)建立完善的信息質(zhì)量保證。因此本文分別從樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)、信息完整性和準(zhǔn)確性方面探討生物樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

1 樣本庫(kù)信息標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

1.1樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng) 南京鼓樓醫(yī)院生物樣本庫(kù)使用美國(guó)RURO公司的Limfinity多中心樣本庫(kù)管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用中心端集中部署，服務(wù)器安裝在南京市區(qū)域信息中心，各家醫(yī)院的用戶數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)庫(kù)層面上進(jìn)行隔離，利用區(qū)域內(nèi)共有南京市衛(wèi)生信息專線，各家醫(yī)院通過該專線與中心端數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)時(shí)同步數(shù)據(jù)[3]。系統(tǒng)采用B/S架構(gòu)，無需安裝客戶端，使用者和管理者可通過專線內(nèi)電腦進(jìn)行相關(guān)操作，形成“信息集中式存儲(chǔ)，資源分散式存儲(chǔ)”的多中心樣本庫(kù)建設(shè)模式。

1.2臨床資源的整合 生物樣本是否具有重要的科學(xué)研究?jī)r(jià)值，不僅與樣本本身質(zhì)量有關(guān)，與之相匹配的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)和臨床資料的完整性、準(zhǔn)確性和系統(tǒng)性也起了重要決定作用[4]。因此南京鼓樓醫(yī)院生物樣本庫(kù)通過前置服務(wù)器與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）、醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)（PACS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）、病案管理系統(tǒng)（RM）及病理管理系統(tǒng)（PATHQC）等第三方信息管理系統(tǒng)互聯(lián)，將樣本相關(guān)數(shù)據(jù)同步到樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)中（見圖1）。操作人員可以通過住院號(hào)或者門診號(hào)將樣本及其相關(guān)臨床信息獲取至樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)中，而且樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)前置服務(wù)器晚間定時(shí)與服務(wù)器數(shù)據(jù)庫(kù)同步數(shù)據(jù)，保證后續(xù)治療、檢查等相關(guān)信息及時(shí)更新至系統(tǒng)。另一方面，臨床信息的自動(dòng)更新可為后續(xù)研究提供豐富的支撐信息和相關(guān)依據(jù)，而且系統(tǒng)之間的互聯(lián)可盡可能地避免手動(dòng)輸入引起的錯(cuò)誤[5]。

樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)除與鼓樓醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)互聯(lián)外，還與冰箱、液氮等冷凍存儲(chǔ)設(shè)備的冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)互聯(lián)，通過接口將冷鏈設(shè)備的溫度數(shù)據(jù)賦予樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)相應(yīng)設(shè)備內(nèi)的樣本，完善樣本儲(chǔ)存信息，為樣本質(zhì)量評(píng)價(jià)提供溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

1.3樣本信息管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 南京市多中心生物樣本庫(kù)的樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)臨床數(shù)據(jù)采集參考了國(guó)家電子病歷系統(tǒng)（EMR）及國(guó)際疾病分類（ICD10）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，通過捐獻(xiàn)者身份證號(hào)，住院號(hào)或門診號(hào)獲取標(biāo)準(zhǔn)的疾病診斷信息。各醫(yī)院根據(jù)各自重點(diǎn)學(xué)科的特長(zhǎng)，在市衛(wèi)計(jì)委的標(biāo)準(zhǔn)框架下，參考中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)[6]，2012年ISBER最佳實(shí)踐的標(biāo)準(zhǔn)[7]以及樣本分析前變量評(píng)估體系[8]，制定樣本的采集、處理、存儲(chǔ)、使用、銷毀、共享協(xié)作等規(guī)范，并提交由專家委員會(huì)討論通過后形成南京市樣本庫(kù)管理的相關(guān)制度和規(guī)范，使用統(tǒng)一且規(guī)范化的樣本信息管理系統(tǒng)，為區(qū)域后續(xù)合作和共享提供強(qiáng)大支撐（見圖2）。

2 信息安全和隱私保護(hù)

2.1信息安全 樣本的信息是樣本的重要組成部分，它不但是樣本質(zhì)量的重要衡量指標(biāo)，也涉及到捐獻(xiàn)者的個(gè)人信息和家族信息，疾病診治信息，因而樣本的信息安全至關(guān)重要。數(shù)據(jù)的安全包括三方面：①數(shù)據(jù)采集過程的安全性：對(duì)于樣本采集過程中常規(guī)登記，需要指定專人負(fù)責(zé)登記本的妥善保管；個(gè)人計(jì)算機(jī)或者實(shí)驗(yàn)室公共計(jì)算機(jī)中登錄的樣本電子信息，需要對(duì)涉及捐贈(zèng)者信息的文件進(jìn)行密碼保護(hù)和定期備份。②數(shù)據(jù)儲(chǔ)存過程的安全性：系統(tǒng)安裝在衛(wèi)生局信息中心的服務(wù)器中，每天定時(shí)定點(diǎn)自動(dòng)對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，保證系統(tǒng)故障時(shí)數(shù)據(jù)的安全；此外，重要數(shù)據(jù)和備份信息采用密鑰加密技術(shù)，保障數(shù)據(jù)安全儲(chǔ)存。③數(shù)據(jù)的傳輸和轉(zhuǎn)移過程的安全性：在進(jìn)行樣本共享和轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)，會(huì)涉及到樣本信息的傳遞，樣本庫(kù)管理人員需要對(duì)涉及捐贈(zèng)者和患者隱私有關(guān)的所有信息進(jìn)行相關(guān)的處理，比如使用樣本庫(kù)的編號(hào)，去除捐贈(zèng)者姓名、性別、住院號(hào)或者門診號(hào)、身份證號(hào)碼、醫(yī)保卡號(hào)等信息，盡量避免樣本庫(kù)數(shù)據(jù)存放到移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備中，必需通過U盤、移動(dòng)硬盤或郵件傳遞時(shí)，需要對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理，防止移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備丟失或者數(shù)據(jù)截獲時(shí)造成的倫理風(fēng)險(xiǎn)，一旦信息泄露可能會(huì)對(duì)樣本庫(kù)的信譽(yù)造成無法挽回的損失。此外，南京市多中心信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)的傳輸是基于虛擬專用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，通過衛(wèi)生局與南京市多家醫(yī)院之間的衛(wèi)生信息專線，使用戶數(shù)據(jù)在邏輯鏈路中傳輸。它涵蓋了跨共享網(wǎng)絡(luò)或公共網(wǎng)絡(luò)的封裝、加密和身份驗(yàn)證鏈接的專用網(wǎng)絡(luò)的擴(kuò)展。

2.2信息隱私保護(hù)合法性 與樣本相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)的采集應(yīng)該依據(jù)適用的隱私法律和法規(guī)，但是樣本庫(kù)行業(yè)缺乏統(tǒng)一的法律規(guī)范，而且在中國(guó)也沒有統(tǒng)一的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)法律。因此，參考美國(guó)關(guān)于隱私保護(hù)的相關(guān)法律法規(guī)，鼓樓醫(yī)院生物樣本庫(kù)管理系統(tǒng)符合FDA 21 CFR Part 11的規(guī)定，數(shù)據(jù)保護(hù)采用SSL加密和1024位秘鑰，系統(tǒng)支持符合健康保險(xiǎn)攜帶和責(zé)任法案（HIPPA）、聯(lián)邦信息安全管理法案（FISMA）和其他健康信息法規(guī)。此外，樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)中的受保護(hù)的健康信息和個(gè)人身份信息通過以下途徑做標(biāo)記和掩飾：①捐獻(xiàn)者或樣本信息的授權(quán)訪問和訪問記錄：只有具有特定授權(quán)的用戶被允許訪問查看捐獻(xiàn)者的信息數(shù)據(jù)[9]，并且該活動(dòng)將在系統(tǒng)中自動(dòng)生成不可修改的記錄。②使用無意義隨機(jī)碼遮蓋捐獻(xiàn)者或樣本信息：每個(gè)樣本擁有唯一標(biāo)識(shí)符隨機(jī)碼，由二維碼和特定位數(shù)的數(shù)字碼組成，這種編碼方式并不反映出捐獻(xiàn)者身份信息。從而保證了在樣本處理，儲(chǔ)存，和出庫(kù)時(shí)，樣本庫(kù)普通工作人員并不能獲得捐獻(xiàn)者的信息，保護(hù)了捐獻(xiàn)者隱私。③樣本查閱及樣本出庫(kù)時(shí)，導(dǎo)出的研究所需信息去隱私。樣本庫(kù)管理系統(tǒng)可選擇向樣本使用者共享某些特定的樣本或捐獻(xiàn)者信息，滿足其研究用途，同時(shí)盡可能地保護(hù)捐獻(xiàn)者的信息。

3 信息完整性

樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)應(yīng)定期評(píng)估樣本及其相關(guān)信息記錄是否完整。為了收集高質(zhì)量的縱向數(shù)據(jù)，不同的生物樣本庫(kù)根據(jù)樣本的預(yù)期使用目的，可能需要或多或少的臨床診治或預(yù)后的信息。樣本的臨床診治信息應(yīng)該基于使用者的需求及總體的可行性，尤其是臨床試驗(yàn)收集的樣本。生物樣本相關(guān)的信息可能包括人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、生活方式、環(huán)境和職業(yè)暴露、病史、結(jié)構(gòu)化的病理數(shù)據(jù)，附加的診斷數(shù)據(jù)，疾病初期信息，治療信息以及其他與捐獻(xiàn)者的臨床結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)。

樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)信息完整性控制通過系統(tǒng)自控的形式實(shí)現(xiàn)。捐獻(xiàn)者臨床信息完整性包括ICD10診斷、病理診斷、病史、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查和影像學(xué)檢查等信息。自捐獻(xiàn)者創(chuàng)建日期起，3個(gè)月后由系統(tǒng)自動(dòng)更新該捐獻(xiàn)者相應(yīng)臨床信息。樣本的完整臨床信息字段見表1，樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)將字段未填寫完整的樣本歸入待完善計(jì)劃中，自動(dòng)加入賬戶待辦事項(xiàng)列表中，并且可以設(shè)置提醒功能，樣本庫(kù)工作人員進(jìn)入樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)即可方便快捷的查找信息未完善的樣本，進(jìn)一步更新樣本剩余信息字段。極大的方便了工作人員完善樣本信息的追蹤和執(zhí)行力，整體提高了樣本信息的完整性。

4 信息準(zhǔn)確性

保證樣本信息的準(zhǔn)確性，可以關(guān)注以下幾方面：①信息來源的準(zhǔn)確性；②優(yōu)化信息獲取途徑以提高準(zhǔn)確性；③建立管理體系文件并保證正確執(zhí)行；④信息準(zhǔn)確度評(píng)估和糾正措施的制定。

4.1信息來源的準(zhǔn)確性 信息來源準(zhǔn)確性的前提是樣本接收和采集、錄入的規(guī)范性，樣本采集管和標(biāo)識(shí)推薦使用二維碼或預(yù)置標(biāo)簽，避免手動(dòng)書寫引起的字跡不清晰、不規(guī)范引起的人為錯(cuò)誤。樣本接收和錄入采用標(biāo)簽掃描槍在樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)中實(shí)時(shí)登記，保證信息來源的準(zhǔn)確性。

4.2優(yōu)化信息獲取途徑以提高準(zhǔn)確性 與醫(yī)院內(nèi)電子病例等系統(tǒng)的互聯(lián)也極大的提高了樣本相關(guān)信息的完整性和準(zhǔn)確性，減少因手工錄入引起的錯(cuò)誤。但是南京鼓樓醫(yī)院樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)不僅需要與本醫(yī)院內(nèi)部信息系統(tǒng)互聯(lián)，冰箱、液氮等冷凍存儲(chǔ)設(shè)備的冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)互聯(lián)，還要與衛(wèi)生局信息中心的市民健康檔案系統(tǒng)互聯(lián)，優(yōu)化信息完善途徑的準(zhǔn)確性。

4.3建立管理體系文件并保證正確執(zhí)行 樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)的使用應(yīng)編制標(biāo)準(zhǔn)化程序性文件和標(biāo)準(zhǔn)操作流程。而后，參與樣本信息的錄入、檢索、編輯、系統(tǒng)的管理和維護(hù)的人員需要培訓(xùn)和考核上述文件，嚴(yán)格按照上述文件規(guī)定完成操作。

4.4信息準(zhǔn)確度評(píng)估和糾正措施的制定 樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)應(yīng)定期評(píng)估樣本及其相關(guān)信息準(zhǔn)確性以確保樣本質(zhì)量。主要通過以下途徑評(píng)價(jià)樣本信息是否準(zhǔn)確：①樣本實(shí)際存儲(chǔ)位置與樣本管理信息系統(tǒng)中是否一致；②樣本分析前變量、分析變量等注釋信息（見表2）與《樣本采集、處理記錄單》是否一致。

定期評(píng)估樣本信息準(zhǔn)確性，更重要的目的是分析錯(cuò)誤產(chǎn)生的原因，指定糾錯(cuò)措施，進(jìn)一步提高樣本信息準(zhǔn)確性。樣本的信息收集已從樣本采集存儲(chǔ)的信息為中心向樣本所有衍生信息（包括社會(huì)，臨床和病理資料與基因組譜）的方向演變[10]，需要全面的樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)來追蹤研究關(guān)注的樣本相關(guān)信息。具有適當(dāng)臨床注釋的高質(zhì)量生物標(biāo)本在個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代是至關(guān)重要的?，F(xiàn)在人們普遍認(rèn)識(shí)到，生物標(biāo)本資源需要在科學(xué)、技術(shù)、商業(yè)和倫理法律標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上發(fā)展和運(yùn)作。到目前為止，這些標(biāo)準(zhǔn)還沒有被廣泛應(yīng)用，導(dǎo)致生物標(biāo)本質(zhì)量的變化，可能會(huì)影響研究工作。樣本信息管理系統(tǒng)采取一種理想的元數(shù)據(jù)模型來處理異構(gòu)數(shù)據(jù)集的集成，即使系統(tǒng)為內(nèi)部存儲(chǔ)采用了非標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)元素，系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)支持其向一個(gè)或多個(gè)已建立的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)構(gòu)化編譯，減少數(shù)據(jù)兼容、冗余等引起的信息質(zhì)量問題，從而提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

通過對(duì)樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)內(nèi)出庫(kù)樣本及其信息隱私保護(hù)、準(zhǔn)確性控制，一方面可保證出庫(kù)使用的樣本信息符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為研究者提供高質(zhì)量的樣本及其相關(guān)信息，同時(shí)，樣本的使用過程本身就是對(duì)樣本質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)的過程，出庫(kù)過程中若發(fā)現(xiàn)樣本實(shí)際存儲(chǔ)位置與樣本信息管理系統(tǒng)不一致，可追蹤當(dāng)日同一批次樣本位置是否收到影響，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，予以解決。因此使用者對(duì)樣本質(zhì)量的反饋信息對(duì)于樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)的信息質(zhì)量控制有著重要意義，促進(jìn)和完善樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)信息化建設(shè)。

5 總結(jié)和展望

目前，國(guó)際上正在發(fā)展和完善專門針對(duì)生物樣本庫(kù)建設(shè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)質(zhì)量管理體系：國(guó)際生物與環(huán)境樣本庫(kù)協(xié)會(huì)（ISBER）發(fā)布的《2012生物樣本庫(kù)最佳實(shí)踐》關(guān)于樣本采集、運(yùn)輸、處理、存儲(chǔ)和分發(fā)等過程中建立了很多質(zhì)控點(diǎn)；歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已在國(guó)家層面和行業(yè)層面推進(jìn)樣本庫(kù)國(guó)際化質(zhì)量管理體系的工作；法國(guó)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立了國(guó)家級(jí)的生物樣本質(zhì)量管理體系NFS96-900（National French Standard 96-900），法國(guó)已經(jīng)有67家生物樣本庫(kù)通過了該認(rèn)證；我國(guó)目前沒有出臺(tái)關(guān)于生物樣本信息資源庫(kù)建設(shè)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)控體系的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，2011年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)發(fā)布了第一版生物樣本庫(kù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。但是，生物樣本庫(kù)質(zhì)量控制大多關(guān)注的是樣本的質(zhì)量，如組織病理評(píng)價(jià)，核苷酸和蛋白質(zhì)生物大分子的評(píng)價(jià)等，關(guān)于樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)的信息質(zhì)量管理的質(zhì)量控制，目前關(guān)注較少。樣本的信息是樣本的重要組成部分，是關(guān)系樣本質(zhì)量的重要衡量指標(biāo)，建立樣本信息質(zhì)量控制評(píng)價(jià)體系，為后續(xù)實(shí)現(xiàn)資源共享，為南京開展大規(guī)模的臨床與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究提供公共信息支撐，促進(jìn)基于高質(zhì)量臨床樣本的研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，對(duì)于研發(fā)我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性新藥與臨床診治技術(shù)具有重要的意義。

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收稿日期：2017-9-20；修回日期：2017-12-28

編輯/成森