王永 粱宇明

[摘要]目的 探析復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療慢性充血性心力衰竭的臨床效果及對(duì)超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平的影響。方法 選取2016年3月～2017年4月我院心內(nèi)科收治的164例慢性充血性心力衰竭患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組（81例）和觀察組（83例）。兩組患者均給予基礎(chǔ)治療，對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上給予曲美他嗪進(jìn)行治療，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行治療。記錄并比較兩組患者的臨床療效、hs-CRP水平變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 出院時(shí)，兩組患者的Lee氏心衰積分均低于入院時(shí)，6 min步行距離及LVEF均高于入院時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組患者的Lee氏心衰積分低于對(duì)照組，6 min步行距離及LVEF高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。出院時(shí)及出院1個(gè)月后，兩組患者的hs-CRP水平均低于入院時(shí)，且觀察組患者出院時(shí)的hs-CRP水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。出院1個(gè)月后，兩組患者的hs-CRP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪對(duì)治療慢性充血性心力衰竭有較好的臨床療效，且能有效降低hs-CRP水平，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]復(fù)方丹參滴丸；曲美他嗪；慢性充血性心力衰竭；療效；超敏C-反應(yīng)蛋白

[中圖分類(lèi)號(hào)] R541 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）4（c）-0098-04

Effect of Compound Danshen Dripping Pills combined with Trimetazidine in the treament of chronic congestive heart failure

WANG Yong LIANG Yu-ming

Department of Internal Pediatric Medicine，People′s Hospital in Yuncheng District of Yunfu City，Guangdong Province，Yunfu 527300，China

[Abstract]Objective To explore and analyze the clinical efficacy of Compound Danshen Dripping Pills combined with Trimetazidine in the treatment of chronic congestive heart failure （CHF） and its influence on the level of high-sensitivity C-reactive protein （hs-CRP）.Methods A total of 164 patients with chronic CHF treated in the department of cardiology in our hospital from March 2016 to April 2017 were selected as research objects.They were divided into control group （n=81） and observation group （n=83） according to the random number table method.Basic treatment was provided in both.Besides，Trimetazidine was added in the control group，and Compound Danshen Dripping Pill was used in the observation group on the basis of the control group.The clinical efficacy，changes of hs-CRP and occurrence of adverse reactions were recorded and compared between the two groups.Results At the time of discharge，Lee heart failure score was lower than on admission，the 6-minute walking distance and left ventricular ejection fraction （LVEF） were higher in both groups than those on admission with statistical significance （P<0.05）.Besides，the Lee heart failure score in the observation group was lower than that in the control group，and 6-minute walking distance and left ventricular ejection fraction （LVEF） in the observation group were higher than those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.The hs-CRP levels of both groups after discharge and 1 month after discharge were lower than those on admission，and the hs-CRP level after discharge in the observation group was lower than that in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.After 1 month of discharge，there was no statistically significant difference in hs-CRP level between the two groups （P>0.05）.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions during treatment between the two groups （P>0.05）.Conclusion Compound Danshen Dripping Pills combined with Trimetazidine obtains a favorable clinical efficacy in the treatment of chronic CHF，and can effectively reduce the level of hs-CRP，which is worthy of clinical application and promotion

[Key words]Compound Danshen Dripping Pills；Trimetazidine；Chronic congestive heart failure；Efficacy；High-sensitivity C-reactive protein

慢性充血性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是指因心室功能障礙導(dǎo)致心排血量難以達(dá)到機(jī)體代謝需求，進(jìn)而引發(fā)肺循環(huán)及（或）體循環(huán)淤血[1-2]。據(jù)報(bào)道，目前我國(guó)的CHF發(fā)病率為0.9%，但其發(fā)病率隨著人口老齡化的加重呈逐年上升的趨勢(shì)[3]。目前臨床多采用曲美他嗪進(jìn)行治療，但是CHF的病情遷延，長(zhǎng)期用藥易誘發(fā)患者出現(xiàn)耐藥性，影響治療效果。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道[4]，復(fù)方丹參滴丸具有顯著的抗血小板聚集功能，應(yīng)用于CHF患者亦有較好的療效。因此，本研究選取我院心內(nèi)科收治的164例CHF患者作為研究對(duì)象，探討復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療CHF的臨床效果及對(duì)hs-CRP水平的影響，并考察兩者聯(lián)合用藥的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年3月～2017年4月我院心內(nèi)科收治的164例CHF患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組（81例）和觀察組（83例）。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均符合《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，且無(wú)相關(guān)藥物禁忌證，患者的隨訪資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重肝腎功能不全患者；語(yǔ)言、認(rèn)知功能障礙患者；精神疾病患者；患者中途退出或死亡。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書(shū)。

1.2方法

兩組患者均給予基礎(chǔ)藥物治療，如利尿藥、血管擴(kuò)張劑及β受體阻斷劑等。對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上給予曲美他嗪[施維雅（天津）制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20055465]治療，用法：口服，20 mg/次，3次/d，連續(xù)服用4周為1個(gè)療程。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予復(fù)方丹參滴丸（天力士制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111）治療，用法：口服，270 mg/次（10粒），3次/d，連續(xù)服用4周為1個(gè)療程。于住院期間對(duì)患者進(jìn)行觀察，出院后1個(gè)月進(jìn)行復(fù)查。

1.3觀察指標(biāo)

比較兩組患者入院時(shí)（入院第1天）、出院時(shí)（出院前1 d）的臨床療效指標(biāo)；比較兩組患者入院時(shí)、出院時(shí)及出院1個(gè)月后的超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平；比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

臨床療效的指標(biāo)包括Lee氏心衰積分、6 min步行距離及左心室射血分?jǐn)?shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）水平。Lee氏心衰積分[6]包括6個(gè)條目，分別為浮腫、呼吸困難、頸靜脈充盈、胸片、肺部啰音及肝大，每個(gè)條目依據(jù)0～4分計(jì)分，總分6～10分為輕度心衰，11～14分為中度心衰，15～18分為重度心衰。6 min步行距離測(cè)定[7]：讓患者在長(zhǎng)為500 m、溫度適宜、地面干燥潔凈的走廊內(nèi)行走6 min后，測(cè)量并記錄步行距離。LVEF采用超聲心電圖進(jìn)行檢測(cè)?；颊遠(yuǎn)s-CRP水平的測(cè)定：取患者空腹靜脈血5 ml，300 r/min離心，采用免疫比濁法測(cè)定，試劑盒均來(lái)自上海科華公司。記錄并比較兩組患者治療期間的各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者臨床療效各指標(biāo)的比較

入院時(shí)，兩組患者的Lee氏心衰積分、6 min步行距離及LVEF比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。出院時(shí)，兩組患者的Lee氏心衰積分低于入院時(shí)，6 min步行距離及LVEF高于入院時(shí)，且觀察組患者的Lee氏心衰積分顯著低于對(duì)照組，6 min步行距離及LVEF顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.2兩組患者h(yuǎn)s-CRP水平的比較

入院時(shí)，兩組患者的hs-CRP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。出院時(shí)及出院1個(gè)月后，兩組患者的hs-CRP水平均顯著低于入院時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者出院時(shí)的hs-CRP水平顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。出院1個(gè)月后，兩組患者的hs-CRP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表3）。

表2 兩組患者臨床療效各指標(biāo)的比較（x±s）

表3 兩組患者h(yuǎn)s-CRP水平的比較（mg/L，x±s）

與本組入院時(shí)比較，*P<0.05；與本組出院時(shí)比較，#P<0.05

2.3兩組不良反應(yīng)比較

兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。其中對(duì)照組出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)4例，包括惡心嘔吐2例，腹瀉1例，頭暈1例，發(fā)生率為4.93%（4/81）；觀察組出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)6例，包括惡心嘔吐2例，腹瀉1例，頭暈3例，發(fā)生率為7.23%（6/83）。兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.08，P=0.77）。

3討論

CHF是心內(nèi)科常見(jiàn)的慢性疾病之一，主要表現(xiàn)為疲乏、氣虛、呼吸困難及水腫等，由于其難以根治，且具有預(yù)后差、發(fā)病率及死亡率高等特點(diǎn)，已成為全球性的熱點(diǎn)問(wèn)題[8-9]。因此，尋找有效的治療方案對(duì)減輕CHF患者的臨床癥狀及提高其生活質(zhì)量具有重要意義。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的Lee氏心衰積分低于對(duì)照組，6 min步行距離及LVEF高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪較單用曲美他嗪的臨床療效更為顯著，與代治國(guó)等[4]的研究結(jié)果相似。究其原因，復(fù)方丹參滴丸主要由三七、丹參及冰片等中藥制成，具有活血化瘀、通脈止痛、通達(dá)氣血之效[10]。其中丹參可通過(guò)提高酶的活性，修復(fù)血管內(nèi)皮細(xì)胞，三七可促進(jìn)血液循環(huán)，增加血氧供能，改善細(xì)胞內(nèi)的代謝，兩者相輔相成，還可起到降低血小板凝聚及活性，抑制血小板黏附，減輕血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，改善心肌細(xì)胞順應(yīng)性的功效[11-12]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者出院時(shí)的hs-CRP水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），考慮與復(fù)方丹參滴丸能通過(guò)清除自由基，抑制過(guò)氧化損傷，減輕炎癥反應(yīng)有關(guān)[13]。但出院1個(gè)月后，兩組患者的hs-CRP水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），可能與曲美他嗪能通過(guò)增加葡萄糖氧化，為心肌細(xì)胞供能，促進(jìn)其收縮作用，抑制氧自由基形成，進(jìn)而降低炎癥因子水平有關(guān)[14]。本研究結(jié)果顯示，兩組在治療期間均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，兩組患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪用藥具有一定的安全性。主要是因?yàn)閺?fù)方丹參滴丸屬中成藥，對(duì)患者副作用較小，且具有作用靶點(diǎn)多樣化特點(diǎn)，與其他藥聯(lián)合亦不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重毒性反應(yīng)，因此聯(lián)合用藥較為安全[15]。

綜上所述，對(duì)治療慢性充血性患者應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪，能有效減少患者Lee氏心衰積分，提升其6 min步行距離及LVEF，降低hs-CRP水平，且無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2018-01-12 本文編輯：孟慶卿）