★ 張肖（江陰市中醫(yī)院 江蘇 江陰 21 44 00）

潰瘍性結(jié)腸炎是消化內(nèi)科的常見疑難病，是一種主要累及直腸、結(jié)腸黏膜及黏膜下層的慢性非特異性炎癥，臨床主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、黏液膿血便等。近年來，國內(nèi)居民生活水平顯著提高，伴隨著飲食結(jié)構、生活習慣、環(huán)境等諸多變化，加之腸鏡檢查技術的不斷推廣，我國潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病率呈逐漸遞增趨勢［1］。潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療共識意見中指出，本病的疾病病機乃濕熱蘊腸，氣滯絡瘀，脾虛失健為主要發(fā)病基礎［2］。本研究選取根據(jù)健脾化濕有效方劑參苓白術散所制顆粒劑治療脾虛濕盛型潰瘍性結(jié)腸炎30例，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 30例來源于2016年10月—2017年10月江陰市中醫(yī)院門診患者，隨機分類為觀察組16例和對照組14例，觀察組中男8例，女8例；平均（51.31±14.71）歲。對照組中男6例，女8例；平均（50.00±15.14）歲。兩組患者性別、年齡、平均病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計學處理，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：參照2012年《我國炎癥性腸病診斷與治療的共識意見》中的診斷標準［1］，確診為活動期輕、中度潰瘍性結(jié)腸炎。中醫(yī)癥候診斷標準：參照潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療共識意見中癥候分類標準［2］：主癥：（1）大便溏薄，粘液白多赤少，或為白凍；（2）舌質(zhì)淡紅，邊有齒痕，苔白膩。次癥：（1）腹痛隱隱；（2）脘腹脹滿，食少納差；（3）肢體倦怠，神疲懶言；（4）脈細弱或細滑。證型確定：主癥必備，加次癥2項以上即可。

1.3 納入標準 （1）符合潰瘍性結(jié)腸炎中、西醫(yī)診斷標準；（2）年齡在18～80歲之間，性別不限；（3）一周內(nèi)未服用相關治療藥物；（4）知情同意，志愿受試。

1.4 排除標準 （1）氨基水楊酸制劑過敏；（2）發(fā)生嚴重并發(fā)癥，如腸梗阻、腸局部狹窄、腸穿孔、中毒性巨結(jié)腸等；（3）重度潰瘍性結(jié)腸炎；（4）有嚴重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液病者；（5）患者依從性查，影響療效判斷者；（6）正在參加其他藥物臨床研究的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 觀察組 給予參苓白術顆粒（江陰市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，蘇藥制字：Z04001413，規(guī)格：6g×9袋），藥用人參、茯苓、白術、山藥、白扁豆，蓮子、薏苡仁、砂仁、桔梗、甘草，1袋/次，沖服，3次/日。美沙拉嗪腸溶片（安徽東盛制藥有限公司，國藥準字H20020211，規(guī)格：0.4g×24片），1片/次，3次/日。

1.5.2 對照組 給予美沙拉嗪腸溶片（安徽東盛制藥有限公司，國藥準字H20020211，規(guī)格：0.4g×24片），1片/次，3次/日。

兩組均以12周為一個療程，療程結(jié)束后進行療效觀察；并隨訪6個月，觀察復發(fā)率。

2 療效指標觀察

2.1 綜合療效評定 根據(jù)2012年我國炎癥性腸病診斷與治療的共識意見中的療效判斷標準。緩解：臨床癥狀（腹瀉、膿血便和腹痛）消失；結(jié)腸鏡復查黏膜大致正?；驘o活動性炎癥。有效：臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復查見黏膜輕度炎癥。無效：臨床癥狀、結(jié)腸鏡復查均無改善。總有效率=（緩解例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

2.2 主要癥狀積分變化 根據(jù)中藥新藥臨床研究指導原則［3］中的中醫(yī)主癥分級量化評分標準。腹瀉：每日1次，0分；每日＜3次，1分；每日3～5次，2分；每日＞6次，3分；腹痛：無，0分；腹痛輕微，隱痛，偶發(fā)，1分；腹痛或脹痛，每日發(fā)作數(shù)次，2分；腹部劇痛或絞痛，反復發(fā)作，3分；膿血便：無，0分；少量黏液，1分；少量黏液血便，2分；黏液血便，3分。總分為上述各項指標分數(shù)之和。

2.3 M a y o評分 根據(jù)2012年我國炎癥性腸病診斷與治療的共識意見中改良的Mayo評分標準。排便次數(shù)：正常，0分；超過正常1～2次/d，1分；超過正常3～4次/d，2分；超過正常5次或以上/d，3分。便血：無，0分；不到一半時間內(nèi)出現(xiàn)便中混血，1分；大部分時間內(nèi)為便中混血，2分；一直存在出血，3分；內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)：正常，0分；輕度病變，1分；中度病變，2分；重度病變，3分；醫(yī)師總體評價：正常，0分；輕，1分；中，2分；重，3分?？偡譃樯鲜龈黜椫笜朔謹?shù)之和。

2.4 復發(fā)標準 參照我國炎癥性腸病診斷與治療的共識意見，符合以下臨床癥狀和腸鏡復發(fā)標準中的任意1項，即可診斷復發(fā)：（1）臨床癥狀復發(fā)標準：①癥狀緩解的基礎上在此出現(xiàn)粘液膿血便，腹瀉、腹痛、里急后重等表現(xiàn)；②粘液膿血便、腹瀉、腹痛等癥狀減輕的基礎上突然再次加重。（2）腸鏡檢查復發(fā)標準：①腸鏡檢查再次見到多個淺表潰瘍形成，表面覆蓋黃白苔，黏膜充血糜爛，病變呈連續(xù)性、彌漫性；②腸鏡檢查發(fā)現(xiàn)淺表小潰瘍數(shù)量增多，原有潰瘍擴大、加深、黏膜充血糜爛加重，并可見炎性息肉。

2.5 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理。計數(shù)資料用例數(shù)（%）表示，采用χ2檢驗。計量資料以mean±SD表示，正態(tài)分布組間比較采用t檢驗，不符合正態(tài)分布組間比較采用秩和檢驗。P<0.05或P<0.01為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

3.1 觀察組和對照組臨床療效比較 治療12周后，觀察組總有效率明顯高于對照組（93.75% vs 57.14%，P<0.05），差異有統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例

3.2 主要癥狀積分變化 療程結(jié)束時，統(tǒng)計觀察組和對照組3個主要癥狀（腹瀉、腹痛、便血）的消失率，觀察組主要癥狀腹瀉、腹痛的消失率均優(yōu)于對照組（腹瀉：87.50% vs 53.85%，腹痛：84.62%vs 60.00%，P<0.05），差異有統(tǒng)計學意義。便血的消失率比較，差異無統(tǒng)計學意義。見表2。

表2 治療前后兩組癥狀消失率比較 例

3.3 M a y o評分變化 治療3個月后，觀察組和對照組患者Mayo評分均較治療前明顯下降（P<0.01），且觀察組下降程度明顯大于對照組（P<0.05），具有統(tǒng)計學意義。見表3。

表3 治療前后M a y o評分變化

3.4 兩組復發(fā)率比較 對部分患者進行了隨訪，其中觀察組13例，對照組8例，調(diào)查治療后6個月后的復發(fā)情況，觀察組中1例復發(fā)，復發(fā)率為7.69%，對照組中4例復發(fā)，復發(fā)率為50%，兩組比較，P<0.05，差異有統(tǒng)計學意義。

4 討論

潰瘍性結(jié)腸炎可歸屬于中醫(yī)學病名中“腸澼”“久痢”“便血”等范疇，其病因無外乎稟賦異常、感受外邪、飲食不節(jié)，情志失調(diào)、勞倦內(nèi)傷等，導致脾胃虛弱臟腑功能失調(diào)，已知脾氣虛弱，濕濁內(nèi)蘊乃潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病的基本病機，潰瘍性結(jié)腸炎患者的證型分布也以脾虛濕盛為主，該證型患者中可見典型的病理特征及細胞凋亡，與病因病機的認識相對應［4］，該證型患者中可見典型的病理特征及細胞凋亡［5］，與病因病機的認識相對應，治療時應辨證與辨病相結(jié)合，由于脾虛濕蘊貫穿潰瘍性結(jié)腸炎的發(fā)病始終，故健脾化濕為治療本病的基本大法［6］。參苓白術顆粒乃江陰市中醫(yī)院根據(jù)《太平惠民和劑局方》中參苓白術散所制院內(nèi)制劑，有學者進行相關研究，證實參苓白術散在改善機體免疫功能，保護腸黏膜屏障、促進腸粘膜修復及調(diào)節(jié)腸道動力等方面的良好作用［7-11］，本研究結(jié)果亦表明，參苓白術顆粒聯(lián)合美沙拉嗪能有效改善脾虛濕盛型潰瘍性結(jié)腸炎患者的臨床癥狀及腸鏡下黏膜表現(xiàn)，其療效及抗復發(fā)作用明顯優(yōu)于單用美沙拉嗪，相比目前西醫(yī)治療治愈率低，復發(fā)率高，存在不良反應等問題［12-13］，中醫(yī)藥以其療效肯定、副作用少、經(jīng)濟負擔小等優(yōu)勢，在潰瘍性結(jié)腸炎的藥物治療上具有應用價值及推廣前景，體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)越性。由于受經(jīng)費制約，本研究主要以臨床癥狀觀察及內(nèi)鏡檢查為主，實驗室指標暫未涉及，重度病例因病情復雜未納入臨床觀察，導致研究結(jié)果不具有廣泛代表性，同時因時間限制，臨床入組病例偏少，觀察時間較短，中醫(yī)藥治療潰瘍性結(jié)腸炎的遠期療效尚不明確，有待后續(xù)進一步的觀察隨訪。

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