楊周劍 石 李 姜之炎

（1.上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院兒科，上海201200； 2.上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院兒科，上海201203）

支氣管哮喘簡稱哮喘，是由多種細(xì)胞和細(xì)胞組分共同參與的氣道慢性炎癥性疾病。全球哮喘防治創(chuàng)議（GINA）2015定義：哮喘，是一種異源性疾病，通常表現(xiàn)為慢性的氣道炎癥。近年哮喘的發(fā)病率呈上升趨勢，不同國家及地區(qū)的患病率從1%到18%不等，2010年中國城市0～14歲兒童哮喘患病率為3.02%[1]。GINA提出哮喘控制方案已近20年，治療目的是控制慢性炎癥，同時需長期用藥。但藥物的長期應(yīng)用會帶來不良反應(yīng)，如喉炎、聲音嘶啞等。中醫(yī)學(xué)對于哮喘防治有很多理論闡述，穴位敷貼是目前哮喘中醫(yī)外治法中較常用的一種方法，可提高哮喘的近、遠(yuǎn)期療效，同時可避免其他給藥途徑產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)。細(xì)芥敷貼粉是上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院兒科的哮喘外治經(jīng)驗方，使用多年，療效滿意。近年來我們進(jìn)行了細(xì)介敷貼粉穴位貼敷輔助治療冷哮型慢性持續(xù)期哮喘的臨床隨機對照研究，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 118例病例均為2015年6月至2017年5月上海市浦東新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院兒科、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院兒科收治的冷哮型慢性持續(xù)期哮喘患兒，隨機分為治療組與對照組。研究期間治療組脫落3例，對照組脫落4例。最終完成試驗者，治療組56例，對照組55例。治療組男32例，女24例；36～60月齡11例，61～168月齡45例；平均病程（5.12±1.11）個月。對照組男33例，女22例；36～60月齡12例，61～168月齡43例；平均病程（4.89±0.96）個月。2組患兒性別、年齡、病程、證候積分等基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[2]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]61。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合慢性持續(xù)期哮喘西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)與中醫(yī)證候冷哮診斷標(biāo)準(zhǔn)者；年齡3～14歲；近3個月內(nèi)未參加其他藥物臨床試驗；受試者既往未對支氣管哮喘進(jìn)行系統(tǒng)治療；患兒家長簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并肺心病、呼吸衰竭者；合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者；哮喘病情嚴(yán)重分級為重度持續(xù)者；對本研究治療藥物過敏者；正在接受同類治療，可能影響本研究結(jié)果者；近1周內(nèi)服用過中藥湯劑者；因感染引起發(fā)熱者。

2 治療方法

2.1 對照組 口服白三烯受體拮抗劑（孟魯司特鈉顆粒，美國默沙東公司生產(chǎn)，批號J20140167），每次4mg，每晚1次；霧化吸入布地奈德混懸液（普米克令舒，瑞典阿斯利康公司生產(chǎn)，批號H20140475），每次0.5～1.0mg。

2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用院內(nèi)制劑細(xì)芥敷貼粉穴位貼敷。細(xì)芥敷貼粉采用細(xì)辛、白芥子、延胡索、甘遂、椒目、干姜按1：3：6：1：1：1比例研粉制成。治療時取藥粉加適量溫水，調(diào)成糊狀藥膏，做成1.5cm×1.5cm大小、0.5cm厚度的藥餅，將藥餅敷貼于患兒穴位：天突、大椎，用醫(yī)用膠布固定，每日1次，每次約2～4h。

2組療程均為4周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

3.1.1 臨床療效 療程結(jié)束后，參照《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南》[2]中控制水平的分級判斷臨床療效，標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 哮喘控制水平分級

3.1.2 中醫(yī)證候積分 治療前后，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]62中的相關(guān)內(nèi)容，采用計分法觀察患兒中醫(yī)證候的變化情況。

3.1.3 皮膚不良反應(yīng) 觀察治療組貼敷后皮膚是否有發(fā)紅、局部發(fā)熱、疼痛、瘙癢、水皰及水皰潰破等不良反應(yīng)。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)采用SAS 9.1.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗；等級資料采用秩和檢驗；計數(shù)資料的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 2組臨床療效比較 見表2。

表2 治療組與對照組臨床療效比較 例

3.3.2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表3。

表3 治療組與對照組治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s） 分

表3 治療組與對照組治療前后中醫(yī)證候積分比較（±s） 分

注：#與本組治療前比較，P＜0.05；*與對照組治療后比較，P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 5 6 1 2.1 3±4.8 7 2.1 5±1.4 6#*對照組 5 5 1 1.8 8±3.8 0 4.6 3±0.8 7#

3.4 皮膚不良反應(yīng) 治療組有2例出現(xiàn)皮膚不良反應(yīng)（1例發(fā)紅，1例瘙癢），考慮使用醫(yī)用通氣膠帶固定后過敏，將外敷時間減少至2h后癥狀好轉(zhuǎn)。

4 討論

支氣管哮喘是小兒常見疾病，屬中醫(yī)學(xué)“哮證”范疇?？傮w病機不外乎外感六淫之邪，內(nèi)傷七情之郁，痰飲瘀血阻滯，以及肺、脾、腎三臟功能失調(diào)等內(nèi)在不足，外內(nèi)合邪，終致肺失清肅，上逆發(fā)為喘咳。細(xì)介敷貼粉方中細(xì)辛辛散溫通，芳香走竄，有祛風(fēng)解表、溫肺化飲、散寒通竅之功，白芥子可溫肺豁痰利氣、散結(jié)通絡(luò)，二藥溫肺化飲、利氣化痰，是為君藥；延胡索辛散溫通、行氣活血止痛，甘遂善滌臟腑之水邪，為峻下逐水、消腫散結(jié)之藥，二藥行氣活血、滌痰行水，以助祛邪，是為臣；椒目、干姜溫經(jīng)通絡(luò)為使，共助君藥溫肺化飲。全方共奏溫肺利氣、化飲化痰、行氣活血之功。前期實驗研究表明，細(xì)介敷貼粉可以減少哮喘模型大鼠支氣管黏膜脫落和炎細(xì)胞浸潤，減輕肺組織小灶性炎癥變化[4]。

本研究結(jié)果表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合細(xì)介敷貼粉穴位貼敷治療冷哮型慢性持續(xù)期哮喘患兒臨床控制率明顯高于常規(guī)治療的對照組，且對中醫(yī)證候積分的改善也表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，提示細(xì)介敷貼粉輔助治療慢性持續(xù)期哮喘療效滿意，可提高哮喘控制率并減輕臨床癥狀，且外治法并未增加患兒服藥的負(fù)擔(dān)，依從性高。對于細(xì)介敷貼粉藥物不同配比，以及不同季節(jié)、不同年齡使用的療效對比是進(jìn)一步的研究方向。

參考文獻(xiàn)

[1]柏娟，趙京，申昆玲，等.北京、重慶、廣州三城市兒童哮喘患病情況調(diào)查[J].中華臨床免疫和變態(tài)反應(yīng)雜志，2010，4（4）：280.

[2]中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組，《中華兒科雜志》編輯委員會.兒童支氣管哮喘診斷與防治指南[J].中華兒科雜志，2008，46（10）：745.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002.

[4]姜之炎，吳玉.小兒敷貼粉對哮喘大鼠氣道影響的實驗研究[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2005，19（3）：57.