致遠
8月27日晚間,科倫藥業(yè)發(fā)布2018年半年度報告稱,公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入77.92億元,同比增長57.68%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤7.74億元,同比增長202.17%;基本每股收益0.54元/股。公司表示,上半年業(yè)績實現(xiàn)大幅增長的主要原因系公司加強市場開拓以及產(chǎn)品結構持續(xù)優(yōu)化,輸液和非輸液制劑產(chǎn)品銷售量以及銷售收入持續(xù)增長;伊犁川寧產(chǎn)能釋放,上半年逐步全面達產(chǎn),營業(yè)收入16.45億元,同比增長69.69%,凈利潤3.50億元,同比增長548.06%;上半年對聯(lián)營企業(yè)石四藥集團的投資收益增加。
科倫藥業(yè)同時發(fā)布業(yè)績預告表示,預計2018年1-9月歸屬上市公司股東的凈利潤10.05億-11.21億元,同比變動160.00%-190.00%。
科倫藥業(yè)堅持“以仿制驅(qū)動創(chuàng)新,以創(chuàng)新驅(qū)動未來”的研發(fā)思路,圍繞全球和中國未滿足的臨床需求、疾病新靶點和新技術進展,全面推進面向中國和全球市場的仿制和創(chuàng)新產(chǎn)品線布局。公司先后被評定為國家高新技術企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、國家首批技術創(chuàng)新示范企業(yè),擁有國家級企業(yè)技術中心、國家大容量注射劑工程技術研究中心、大容量注射劑國家地方聯(lián)合工程實驗室、注射用包裝材料國家地方聯(lián)合工程實驗室和國家環(huán)境保護抗生素菌渣無害化處理與資源化利用工程技術中心共五大創(chuàng)新平臺以及國家博士后科研工作站,現(xiàn)已累計獲得13項“國家重點新產(chǎn)品”稱號;獲得7項“重大新藥創(chuàng)制”專項及1項國家科技支撐計劃并榮獲“中國馳名商標”。
近年來,公司持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入,以“三發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略為指引,現(xiàn)已成長為中國輸液行業(yè)中品種最為齊全、包裝形式最為完備的醫(yī)藥制造企業(yè)之一,也是目前國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完善的大型醫(yī)藥集團。截至2018年8月15日,公司已有A類在研項目443項:348項仿制藥物(其中一致性評價113項)、17項NDDS、41項創(chuàng)新小分子藥物、37項生物大分子;獲批臨床41項,待批生產(chǎn)38項,獲批生產(chǎn)10項,其中,獲得仿制藥物生產(chǎn)批件9項、口服固體制劑一致性評價生產(chǎn)批件1項。截至2018年6月30日,公司擁有專利2349項,其中發(fā)明專利314項,實用新型1671項,外觀設計專利364項;擁有注冊商標606項。公司創(chuàng)新專利實現(xiàn)了對發(fā)達國家授權零的突破,創(chuàng)新ADC項目在中美同期啟動臨床試驗研究,標志著科倫的藥物研發(fā)已逐步與國際接軌,邁出了國際化的堅實步伐。
科倫藥業(yè)全力推動公司國際化進程。目前,哈薩克斯坦科倫兩個治療性輸液在俄羅斯實現(xiàn)銷售,1個抗腫瘤小水針在俄羅斯注冊完成,同時兩個抗腫瘤產(chǎn)品正在注冊中,兩個抗腫瘤產(chǎn)品已啟動注冊;國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)海外出口業(yè)務穩(wěn)步推進,上半年共開展尼日利亞等12個國家/地區(qū)共計50個項目的注冊工作,市場開發(fā)工作進展順利;上半年公司抗生素產(chǎn)業(yè)鏈出口業(yè)務開展順利,通過了多家國際大客戶審計,廣西科倫、伊犁川寧產(chǎn)品外貿(mào)銷售收入約1.91億元,抗生素制劑產(chǎn)品注冊正在進行中。伊犁川寧的硫氰酸紅霉素、7-氨基頭孢烷酸、去乙酰-7-氨基頭孢烷酸、青霉素G鉀鹽四大品種成功完成美國FDA備案,將有利于公司進一步開拓國際高端市場。
此外,四川科倫藥業(yè)股份有限公司于5月底接受了日本PMDA的現(xiàn)場GMP檢查并順利通過,8月3日已獲得了日本PMDA頒發(fā)的GMP符合性報告,成為中國首家通過日本GMP認證的本土輸液企業(yè)。此次通過日本GMP認證意味著科倫的質(zhì)量體系獲得醫(yī)藥主流市場的認可,產(chǎn)品即將打開日本市場的大門,是科倫產(chǎn)品邁向國際高端市場的里程碑事件,同時也為科倫產(chǎn)品進一步拓展國際市場打下了堅實的基礎,可同時促進科倫傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品和不斷獲批的新藥在國外市場的銷售。2018年上半年,公司國際業(yè)務銷售收入共計2.75億元人民幣,較去年同期增長31.41%。
未來,科倫藥業(yè)將“立足中國,放眼世界”,不斷推動優(yōu)秀仿制和創(chuàng)新藥物的研究和上市;不斷強化全球前沿創(chuàng)新藥物的早期介入與合作、持續(xù)提升實現(xiàn)創(chuàng)新藥物國際化目標的研究能力、全球商務拓展能力及資本運營能力,快速推動創(chuàng)新藥物研究、生產(chǎn)和上市銷售的國際化進程;逐漸發(fā)展成為創(chuàng)新能力突出、創(chuàng)新特色鮮明、具備全球競爭力和影響力的國際化制藥公司。