劉小妹

黨的十九大對食品藥品安全作出了新部署，省委十二屆二次全會對食品藥品安全提出了新要求。全省食品藥品監(jiān)管工作將以黨的十九大和省委十二屆二次全會精神為指引，堅持以人民為中心，實施食品安全戰(zhàn)略，提升食品藥品安全保障水平，努力讓人民群眾飲食更加放心、用藥更加安心，助力現(xiàn)代化新龍江全面振興發(fā)展。

——強化黨的建設(shè)，落實從嚴治黨主體責任。一要提高政治站位。旗幟鮮明講政治，牢固樹立“四個意識”，堅決維護以習近平同志為核心的黨中央權(quán)威。把學習宣傳貫徹黨的十九大精神作為首要政治任務(wù)，切實加強黨對食品藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導，鍥而不舍落實中央八項規(guī)定和省委九項規(guī)定精神。嚴格履行“一崗雙責”，完善監(jiān)督措施，細化黨風廉政建設(shè)責任制，分層次明確廉政責任，責任到崗，責任到人，全面落實從嚴管黨治黨主體責任。二要轉(zhuǎn)變工作作風。按照全省作風整頓的總體部署，圍繞食品藥品安全，大力推進作風整頓，大興調(diào)查研究之風，到群眾中去聽實話、察實情、出實招、辦實事、求實效，切實解決監(jiān)管難題，努力成為發(fā)現(xiàn)風險、控制風險、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的行家里手。

——強化全生命周期監(jiān)管，嚴把藥械安全關(guān)。民以食為天，藥以安為先。食品藥品安全關(guān)系重大。在涉藥環(huán)節(jié)我們要努力做到全生命周期監(jiān)管。一要加強藥品注冊監(jiān)管。做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，對應(yīng)開展而未開展評價工作的品種，要研究建立退出機制和處理措施。建立藥品品種檔案。提高新藥研發(fā)數(shù)據(jù)的科學性、規(guī)范性、可溯性，嚴懲數(shù)據(jù)造假行為。二要加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管。開展飛行檢查、跟蹤檢查、專項檢查和風險排查，重點檢查企業(yè)處方和工藝執(zhí)行情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況及數(shù)據(jù)可靠性情況。三要加強藥品流通監(jiān)管。以藥品購銷渠道的合法性和儲運溫度數(shù)據(jù)的完整性為監(jiān)管核心，嚴把經(jīng)營許可、GSP認證準入關(guān)口。四要加強醫(yī)療器械監(jiān)管。開展臨床試驗現(xiàn)場檢查，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠，組織開展經(jīng)營企業(yè)、使用單位的專項檢查和飛行檢查。

——強化過程監(jiān)管，構(gòu)筑食品安全防線。食品安全一直是百姓關(guān)注的焦點問題，我們要從生產(chǎn)到銷售筑牢安全防線，讓百姓吃得安心，吃得放心。一要加強食品生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)推動白酒、食用油全鏈條監(jiān)管，聚焦原輔料把關(guān)、生產(chǎn)追溯記錄、食品添加劑使用、散裝白酒和散裝食用植物油“裸奔”、標簽標注等關(guān)鍵問題。二要加強食品銷售監(jiān)管。深入推進風險分級管理；創(chuàng)建農(nóng)村食品統(tǒng)一配送試點，規(guī)范農(nóng)村食品進貨渠道；抓住食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)源頭，重點治理食用農(nóng)產(chǎn)品入市銷售把關(guān)不嚴、來源信息不全等問題；加強酒類和進口食品銷售監(jiān)管。三要加強餐飲消費監(jiān)管。加強網(wǎng)絡(luò)訂餐監(jiān)管。推進明廚亮灶、量化分級和風險分級管理工作，力爭實現(xiàn)80%的大型餐飲企業(yè)、學校（含幼兒園）食堂的量化分級等級達到良好以上。加強餐飲單位和農(nóng)村聚餐酒類管理，嚴查經(jīng)營無合法來源、無標簽標識酒類產(chǎn)品等違法行為。四要加強乳制品監(jiān)管。嚴查不按注冊配方組織生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、不按批準的標簽標注行為；著力解決儲存運輸、過程記錄、原料控制中存在的共性問題。

——強化專項整治，解決食藥安全突出問題。一要加強食品安全專項整治。開展“食安龍江百日行動”，食品、保健食品欺詐與虛假宣傳，校園及周邊食品安全等集中整治行動，從食品加工源頭、食品銷售環(huán)節(jié)、保健食品治理等6個方面，著力解決非法添加、亂添加，畜禽水產(chǎn)品獸藥殘留和重金屬超標，虛假廣告、虛假聲稱、虛假宣傳、消費欺詐等問題。二要加強藥品醫(yī)療器械整治。對中藥飲片、中藥注射劑提取物、生化藥品等開展專項整治，重點解決中藥飲片以次充好、摻雜使假，不嚴格按批準的工藝參數(shù)及相關(guān)質(zhì)控要求生產(chǎn)中藥注射劑提取物，生化藥品原材料質(zhì)量控制缺失等問題。

——強化案件查辦，加大打擊違法犯罪力度。保護食品藥品安全，就要對危害人民安全的行為勇于亮劍，敢于亮劍，加大打擊力度，才能更好地發(fā)揮震懾作用。一要提高案件質(zhì)量和數(shù)量。堅持數(shù)量與質(zhì)量并重，既要辦鐵案，又要多辦案。用案件的數(shù)量來突出處罰力度和監(jiān)管效果，用案件質(zhì)量來展示執(zhí)法水平，加大案件層級審核力度，開展全省案卷評查，切實提升辦案質(zhì)量。二要不斷深化行刑銜接。進一步完善行刑銜接聯(lián)席會議工作機制，將涉嫌犯罪的案件及時移交公安機關(guān)，確保違法行為依法辦理，不斷推動全省打擊食品藥品違法犯罪工作向縱深化發(fā)展，形成嚴懲重處的高壓態(tài)勢，著力解決群眾關(guān)心關(guān)注的焦點、熱點問題。三要把“處罰到人”落實到位。嚴格執(zhí)行食品藥品法律法規(guī)中關(guān)于違法單位法定代表人、直接負責的主管人員和其他責任人員，以及被追究刑事責任人員的處罰規(guī)定，落實食品藥品領(lǐng)域違法犯罪人員行業(yè)禁入。對適用一般程序查處案件的行政處罰決定書主動向社會公開。充分發(fā)揮社會信用聯(lián)合懲戒工作機制，探索推進對食品藥品領(lǐng)域違法犯罪人員實施聯(lián)合懲戒，使敗德違法者得到更加嚴厲的懲處。

——強化法治建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法行為。一要加強行政執(zhí)法工作機制建設(shè)。在行政執(zhí)法公示制度方面，加強事前公開，規(guī)范事中公示，推動事后公開；在執(zhí)法全過程記錄制度方面，在不斷規(guī)范文字記錄的基礎(chǔ)上，集中力量推動音像記錄工作的全面開展；在重大執(zhí)法決定法制審核方面，要落實審核主體，確定審核范圍，明確審核內(nèi)容，細化審核程序。二要深入推進“雙隨機、一公開”工作。建立覆蓋全省的市場監(jiān)管主體和執(zhí)法檢查人員名錄庫，實現(xiàn)執(zhí)法人員和檢查對象隨機抽取。按照“公開是常態(tài)，不公開是例外”的原則，做到應(yīng)公開盡公開。

——強化服務(wù)意識，助推食品和農(nóng)副產(chǎn)品精深加工業(yè)成為全省第一支柱產(chǎn)業(yè)。要牢牢樹立服務(wù)型政府的理念，進一步將為人民服務(wù)的理念落到每一個環(huán)節(jié)。一要進一步簡政放權(quán)。深化“放管服”改革，積極推進網(wǎng)上審批和電子證書應(yīng)用，繼續(xù)將部分糧食加工品生產(chǎn)許可事權(quán)下放到縣（市、區(qū)）局。優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限，以審批提速為企業(yè)發(fā)展贏得時間。在保障食品安全的前提下，適當降低“三小”市場準入門檻，培育更多的市場主體。二要加強服務(wù)食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。聚焦創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，建立“零距離”服務(wù)機制，在重點食品產(chǎn)業(yè)園區(qū)、規(guī)模以上企業(yè)和新獲批項目食品企業(yè)建立聯(lián)系點，指定聯(lián)系人，面對面為企業(yè)提供幫助。三要扶持食品產(chǎn)業(yè)做大做強。積極引導食品產(chǎn)業(yè)資源集聚、集群發(fā)展。引導綠色食品企業(yè)把握產(chǎn)品標準，完善工藝流程，持續(xù)提升質(zhì)量，提高市場競爭力。繼續(xù)做好綠色食品市場推廣質(zhì)量監(jiān)管工作。鼓勵引導食品企業(yè)實施品牌戰(zhàn)略，借鑒國外先進工藝，采用國際標準，走綠色、有機、高端路線，積極參與國際競爭。規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營者和自動售貨食品企業(yè)，促進中央廚房、快餐配送、食品配送物流等新型食品產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)發(fā)展。

——強化政策扶持，促進藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。一要鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。逐步實行藥品上市許可持有人制度，臨床試驗機構(gòu)資格認定實行備案管理。加快技術(shù)資源整合，探索建立省級科研創(chuàng)新基地，推進藥品創(chuàng)新，優(yōu)化我省藥品品種結(jié)構(gòu)。鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，經(jīng)認定為第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批。二要政策扶持優(yōu)化藥品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。鼓勵引導社會資本通過兼并、參股等方式參與企業(yè)資產(chǎn)重組，促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。對于環(huán)保壓力較大的地區(qū)，引導中成藥生產(chǎn)企業(yè)在異地建立中藥提取車間。依托哈爾濱市國家生物產(chǎn)業(yè)基地，重點支持哈爾濱利民生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，推進大慶生物產(chǎn)業(yè)園規(guī)?；⒓s化發(fā)展，加快牡丹江、伊春、大興安嶺等地特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，構(gòu)建創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。三要推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場分割、推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育一批大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)；整合藥品倉儲和運輸資源，實現(xiàn)多倉協(xié)同，形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小企業(yè)為補充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)；推動零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率，促進龍江企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

不忘初心、牢記使命，繼往開來、砥礪前行，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，奮力譜寫新時代食藥監(jiān)管工作新篇章，為推動龍江全面振興發(fā)展做出新的更大的貢獻！

（作者系黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長）

責任編輯/徐朝