戴思頻 陳偉中 李琮國(guó)

【摘要】 目的 探討坦索羅辛單藥治療后加用索利那新對(duì)良性前列腺增生（BPH）伴膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）的應(yīng)用價(jià)值。方法 120例良性前列腺增生伴膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組， 每組60例。對(duì)照組單用坦索羅辛治療， 觀察組采用坦索羅辛聯(lián)合索利那新治療。比較兩組患者的癥狀改善情況、尿流動(dòng)力學(xué)參數(shù)改變情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組治療后國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分（IPSS）、儲(chǔ)尿期癥狀評(píng)分（USPSS）、排尿期癥狀評(píng)分（VSS）、膀胱過(guò)度活動(dòng)癥評(píng)分（OABSS）（9.6±1.4）、（8.5±1.3）、（8.3±1.7）、（5.9±1.2）分均優(yōu)于對(duì)照組的（15.5±2.1）、（12.4±1.9）、（14.1±2.5）、（7.2±1.4）分， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后最大尿流率（Qmax）、平均尿流率（Qave）、尿量（UV）、殘余尿量（13.98±2.32）ml/s、（7.28±1.76）ml/s、（265.7±12.2）ml、（26.4±7.5）ml均優(yōu)于對(duì)照組的（11.69±

1.47）ml/s、（5.87±2.01）ml/s、（223.5±13.4）ml、（38.2±8.1）ml， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 坦索羅新單藥治療后加用索利那新對(duì)良性前列腺增生伴膀胱過(guò)度活動(dòng)癥效果顯著， 利于排尿功能的改善， 癥狀緩解效果確切， 不良反應(yīng)可控， 具有積極的臨床意義。

【關(guān)鍵詞】 良性前列腺增生;膀胱過(guò)度活動(dòng)癥;坦索羅辛;索利那新;應(yīng)用價(jià)值

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.12.051

【Abstract】 Objective To investigate the application value of tamsulosin and solifenacin for benign prostatic hyperplasia （BPH） complicated with overactive bladder （OAB）. Methods A total of 120 patients with benign prostatic hyperplasia complicated with overactive bladder were randomly divided into control group and observation group， with 60 cases in each group. The control group was treated with tamsulosin， and the observation group was treated with tamsulosin and solifenacin. Comparison were made on symptoms improvement， changes in urodynamic parameters， and occurrence of adverse events between the two groups. Results After treatment， the observation group had better International Prostatic Symptom Score （IPSS）， storage symptom score （USPSS）， voiding symptoms score （VSS） and overactive bladder score （OABSS） as （9.6±1.4）， （8.5±1.3）， （8.3±1.7） and （5.9±1.2） points than （15.5±2.1）， （12.4±1.9）， （14.1±2.5） and （7.2±1.4） points， and the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the observation group had maximum urine flow rate （Qmax）， mean urine flow rate （Qave）， urine volume （UV）， residual urine volume as （13.98±2.32） ml/s， （7.28±1.76） ml/s， （265.7±12.2） ml and （26.4±7.5） ml than （11.69±1.47） ml/s， （5.87±2.01） ml/s， （223.5±13.4） ml and （38.2±

8.1） ml in the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Both groups had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions （P>0.05）. Conclusion Application of tamsulosin and solifenacin shows remarkable effect for benign prostatic hyperplasia complicated with overactive bladder. It is beneficial to improve voiding function with accurate symptomatic relief effect and controllable adverse reaction. It contains positive clinical significance.

【Key words】 Benign prostatic hyperplasia; Overactive bladder syndrome; Tamsulosin; Solifenacin; Application value

良性前列腺增生是老年男性患者的常見(jiàn)泌尿系統(tǒng)疾病， 常導(dǎo)致膀胱出口梗阻， 并發(fā)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥， 表現(xiàn)為尿急、尿頻、夜尿、急迫性尿失禁等癥狀， 對(duì)患者的生活質(zhì)量影響較大[1]。α1-受體阻滯劑是本病的首選治療藥物， 能有效緩解排尿期和儲(chǔ)尿期癥狀， 但部分患者存在儲(chǔ)尿期癥狀改善不確切的情況， 需要進(jìn)一步聯(lián)合治療[2]。本研究分析坦索羅辛單藥治療后加用索利那新對(duì)良性前列腺增生伴膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的應(yīng)用價(jià)值， 現(xiàn)具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年6月～2017年6月在本院泌尿科治療的120例良性前列腺增生伴膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者， 隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組， 每組60例。觀察組年齡54～78歲， 平均年齡（62.5±7.6）歲， 病程6～15個(gè)月;對(duì)照組年齡52～77歲，

平均年齡（63.1±8.4）歲， 病程6～13個(gè)月。所有患者均符合良性前列腺增生伴膀胱過(guò)度活動(dòng)癥診斷標(biāo)準(zhǔn)， IPSS評(píng)分≥12分，

OABSS評(píng)分≥3分， 排尿次數(shù)≥8次/d， 夜尿次數(shù)≥2次， 尿量<200 ml/次;排除殘余尿量>100 ml、存在急性尿路感染、有急性尿潴留病史、合并泌尿系統(tǒng)其他疾病。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對(duì)照組單用坦索羅辛[安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20000681]0.2 mg/d， 共治療12周;觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用索利那新[安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字J20140096]5 mg/d， 共治療12周[3]。

1. 3 觀察指標(biāo) 采用IPSS評(píng)分、OABSS評(píng)分、VSS評(píng)分、USPSS評(píng)分評(píng)價(jià)比較兩組癥狀改善情況;治療后檢測(cè)并比較兩組尿流動(dòng)力學(xué)參數(shù)， 包括最大尿流率、平均尿流率、尿量和殘余尿量;觀察比較兩組治療期間頭暈頭痛、視物模糊、口干、排尿困難等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療后癥狀改善情況比較 觀察組治療后IPSS、USPSS、VSS、OABSS評(píng)分（9.6±1.4）、（8.5±1.3）、（8.3±1.7）、（5.9±1.2）分均優(yōu)于對(duì)照組的（15.5±2.1）、（12.4±1.9）、（14.1±2.5）、（7.2±1.4）分， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2. 2 兩組患者治療后尿流動(dòng)力學(xué)參數(shù)比較 觀察組治療后最大尿流率、平均尿流率、尿量、殘余尿量（13.98±2.32）ml/s、（7.28±1.76）ml/s、（265.7±12.2）ml、（26.4±7.5）ml均優(yōu)于對(duì)照組的（11.69±1.47）ml/s、（5.87±2.01）ml/s、（223.5±13.4）ml、（38.2±8.1）ml， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2. 3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組60例患者中， 發(fā)生頭暈頭痛3例、口干3例、視物模糊1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為11.67%;對(duì)照組60例患者中， 發(fā)生頭暈頭痛3例、

口干2例、視物模糊2例、排尿困難1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%;兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

良性前列腺增生伴膀胱過(guò)度活動(dòng)癥臨床發(fā)病幾率較高， 發(fā)病機(jī)制尚未明確， 以儲(chǔ)尿期癥狀和排尿期癥狀為主。臨床治療藥物以α受體阻斷劑和M受體阻斷劑居多， 但臨床多數(shù)文獻(xiàn)報(bào)道指出， 兩者聯(lián)合應(yīng)用的治療效果較單一用藥更

佳[4]。坦索羅新為α1受體阻滯劑， 對(duì)排尿期癥狀改善明顯， 可緩解膀胱出口梗阻， 但部分患者對(duì)儲(chǔ)尿期癥狀改善不佳， 這主要是由于儲(chǔ)尿期癥狀多由逼尿肌過(guò)度活動(dòng)引起， 而非前列腺增生引起， 因此單用坦索羅新效果并不顯著[5-7]。

正常膀胱收縮由膀胱逼尿肌中的M受體介導(dǎo)， 以M3受體為主。采用M受體阻滯劑通過(guò)抑制儲(chǔ)尿期膀胱傳入神經(jīng)沖動(dòng)， 達(dá)到抑制逼尿肌非自主收縮的療效。索利那新為新一代M3受體阻滯劑， 可顯著改善臨床癥狀， 臨床研究顯示， 坦索羅新與索利那新聯(lián)合使用可顯著增強(qiáng)臨床療效。但索利那新具有一定不良反應(yīng)， 如口干、便秘、視物模糊、排尿困難等， 長(zhǎng)期使用存在一定安全隱患[8-10]。

本研究結(jié)果顯示， 觀察組治療后IPSS、USPSS、VSS、OABSS評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后最大尿流率、平均尿流率、尿量、殘余尿量均優(yōu)于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

總之， 坦索羅新單藥治療后加用索利那新對(duì)治療良性前列腺增生伴膀胱過(guò)度活動(dòng)癥效果確切， 改善癥狀良好， 且兩藥合用不會(huì)增加安全性風(fēng)險(xiǎn)， 臨床應(yīng)用較為可靠， 值得大力推廣使用。

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[收稿日期：2017-12-20]