張軍武，劉志平

（1.佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院，黑龍江 佳木斯 154002；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院， 哈爾濱 150040）

急性缺血性腦卒中（CIS）又稱(chēng)為腦梗死，近年來(lái)發(fā)病率呈逐年上升之勢(shì)。研究[1]顯示，腦組織供血?jiǎng)用}因粥樣硬化、血栓或是異常物體侵入，導(dǎo)致血管突然性狹窄或閉塞，引起腦組織軟化壞死是CIS的主要病理機(jī)制。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為CIS屬于“中風(fēng)”范疇，主要因元?dú)馓澨?、風(fēng)痰受阻，所致痰瘀閉阻、腦絡(luò)不通而發(fā)病[2]。復(fù)方丹參具有保護(hù)心肌缺血缺氧、清除氧自由基、肝保護(hù)、鎮(zhèn)靜、抗凝、降纖及調(diào)節(jié)脂代謝等作用，適用于心肌梗塞、腦栓塞等多種心腦血管疾病治療[3]。但目前用于急性缺血性腦卒中尚缺乏足量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。本研究者就此課題展開(kāi)觀察，為臨床提供參考。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2016年1月－2017年6月收治的急性缺血性腦卒中患者94例，納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：1）均符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和中華醫(yī)學(xué)會(huì)2010年版《缺血性腦卒中診治指南》關(guān)于CIS中醫(yī)和西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)CT/MRI等影像學(xué)檢查證實(shí)；2）同時(shí)符合中醫(yī)ACI相關(guān)辨證標(biāo)準(zhǔn)；3）均為首次發(fā)病，且發(fā)病24 h內(nèi)入院，且入院前未接受抗凝溶栓等治療；4）無(wú)合并嚴(yán)重的肝腎肺、血液系統(tǒng)疾??；5）均自愿參加并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）合并腦出血、顱腦損傷、腦部腫瘤等疾病者；2）病程在24 h以上或年齡大于75歲者；3）合并嚴(yán)重的免疫系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)或內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者；4）合并出血性疾病、其他血管病變者；5）對(duì)本研究所選藥物過(guò)敏者；6）妊娠期或哺乳期婦女；7）術(shù)后不配合隨訪(fǎng)者。采用隨機(jī)數(shù)字法將其分為對(duì)照組和觀察組，各47例。對(duì)照組男27例，女20例，年齡47～73歲，平均年齡（58.43±8.61）歲，梗死部位：基底核14例、內(nèi)囊14例、腦葉11例、丘腦8例；觀察組男27例，女20例，年齡45～74歲，平均年齡（58.60±8.67）歲，梗死部位：基底核14例、內(nèi)囊13例、腦葉11例、丘腦9例。2組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 2組入院后均接受降溫、脫水、改善血壓及水電解質(zhì)酸堿平衡、營(yíng)養(yǎng)調(diào)節(jié)、預(yù)防并發(fā)癥等對(duì)癥治療，對(duì)照組在此基礎(chǔ)上靜脈滴注丁苯酞注射液（石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20050298）治療，劑量：25 mg/次，2次/d；觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜脈滴注復(fù)方丹參注射液（四川升和藥業(yè)股份有限公司，Z51021303）治療，劑量：10 mg/次，1次/d，均與0.9%氯化鈉注射液混合后滴注。2組均連續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察2組治療總有效率，治療前后神經(jīng)功能缺損評(píng)分（NIHSS）和中醫(yī)血瘀證積分，血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）等血脂指標(biāo)水平，凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT） 和纖維蛋白原（FIB），血清白介素-6（IL-6）、白介素-10（IL-10）、白介素-1β（IL-1β）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等炎癥因子水平。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[7]進(jìn)行療效評(píng)定。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效結(jié)果比較 見(jiàn)表1。

表1 2組臨床療效結(jié)果比較（n = 47） 例

2.2 2組治療前后血脂水平比較 見(jiàn)表2。

2.3 2組治療前后凝血功能指標(biāo)比較 見(jiàn)表3。

2.4 2組治療前后血清炎癥因子水平比較 見(jiàn)表4。

表2 2組治療前后血脂水平比較（，n = 47） mmol/L

表2 2組治療前后血脂水平比較（，n = 47） mmol/L

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 TG TC LDL-C HDL-C治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 2.83±0.33 2.09±0.41# 7.09±0.88 5.76±0.82# 4.64±0.67 3.95±0.48# 1.22±0.23 1.41±0.36#觀察組 2.79±0.35 1.30±0.26# 7.13±0.92 3.95±0.70# 4.67±0.71 2.99±0.41# 1.18±0.25 1.93±0.42#

表3 2組治療前后凝血功能指標(biāo)比較（，n = 47）

表3 2組治療前后凝血功能指標(biāo)比較（，n = 47）

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 PT/s APTT/s TT/s FIB/(g/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 8.22±0.23 12.70±2.57# 30.82±5.77 36.70±6.21# 14.23±2.23 16.41±2.47# 3.89±0.71 2.75±0.58#觀察組 8.19±0.25 15.63±2.45# 30.76±5.80 42.63±6.16# 14.26±2.18 19.30±2.76# 3.86±0.73 2.19±0.52#

表4 2組治療前后血清炎癥因子水平比較（，n = 47）

表4 2組治療前后血清炎癥因子水平比較（，n = 47）

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 IL-6/(ng/L) IL-10/(ng/L) IL-1β/(ng/L) TNF-α/(mg/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 29.56±4.41 18.85±3.16# 13.46±2.93 5.86±1.27# 28.03±7.72 19.88±5.47# 23.82±3.61 11.29±2.40#觀察組 29.80±4.38 10.63±2.77# 13.55±2.97 3.24±0.85# 27.94±7.65 14.03±4.51# 23.88±3.82 7.52±1.63#

2.5 2組治療前后NIHSS評(píng)分和中醫(yī)血瘀證積分比較 見(jiàn)表5。

表5 2組治療前后NIHSS評(píng)分和中醫(yī)血瘀證積分比較（，n = 47） 分

表5 2組治療前后NIHSS評(píng)分和中醫(yī)血瘀證積分比較（，n = 47） 分

注：與治療前比較，# P＜0.05

組 別 NIHSS評(píng)分 中醫(yī)血瘀證積分治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 14.16±1.89 6.35±1.54# 45.62±6.72 32.52±3.96#觀察組 14.23±1.86 3.22±1.09# 45.37±6.65 20.37±3.43#

3 討論

研究[5]證實(shí)，CIS發(fā)病后存在的缺血再灌注損傷，可加重神經(jīng)細(xì)胞損害，如不及時(shí)救治可擴(kuò)大缺血腦組織，降低患者預(yù)后質(zhì)量[6]。研究[7]表明，正常機(jī)體纖溶蛋白酶活性較低，當(dāng)血栓阻塞血管時(shí)，受缺氧、血壓改變等因素影響，血纖維表達(dá)明顯升高，使西醫(yī)常規(guī)針對(duì)病因治療無(wú)法根本改善血液粘度及血脂水平，降低缺血性腦中風(fēng)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的NIHSS評(píng)分和中醫(yī)血瘀證積分均明顯低于對(duì)照組，血清TG、TC、LDL-C水平均明顯低于對(duì)照組，而血清HDL-C水平明顯高于對(duì)照組，證實(shí)復(fù)方丹參注射液具有保護(hù)神經(jīng)功能和降脂功效。同時(shí)觀察組治療后的PT、APTT及TT均明顯高于對(duì)照組，F(xiàn)IB明顯低于對(duì)照組，證實(shí)復(fù)方丹參注射液能減輕血流高凝狀態(tài)，避免高凝狀態(tài)增加血栓再發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的血清IL-6、IL-10、IL-1β及TNF-α水平明顯低于對(duì)照組，證實(shí)其有較高的抗炎作用。

綜上所述，復(fù)方丹參輔治急性缺血性腦卒中療效明顯，能促進(jìn)患者神經(jīng)功能恢復(fù)，改善血脂代謝和凝血功能，抑制炎癥反應(yīng)，且安全性較高，值得在臨床推廣。

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