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我國(guó)主要口蹄疫疫苗產(chǎn)品

2018-03-22 22:29
獸醫(yī)導(dǎo)刊 2018年15期
關(guān)鍵詞:頭份O型肌肉注射

根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第2635號(hào)公告,自2018年7月1日起,在全國(guó)范圍內(nèi)停止亞洲I型口蹄疫免疫,停止生產(chǎn)銷售含有亞洲I型口蹄疫病毒組分的疫苗。近期口蹄疫疫苗產(chǎn)品出現(xiàn)了較大變化,為了及時(shí)了解、方便使用,現(xiàn)將我國(guó)近期主要的口蹄疫疫苗,搜集簡(jiǎn)介于下。

一、豬用口蹄疫疫苗

1.豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(Re~O/MYA98/JSCZ/2013株+Re~A/WH/09株)。本品系用口蹄疫病毒重組O型Re~O/MYA98/JSCZ/2013株、 重 組A型Re~A/WH/09毒株分別接種BHK~21懸浮細(xì)胞,收獲細(xì)胞培養(yǎng)物,分別經(jīng)二乙烯亞胺(BEI)滅活、濃縮純化后與礦物油佐劑按比例混合乳化制成疫苗。用于預(yù)防豬口蹄疫O型、A型口蹄疫。免疫期6個(gè)月。肌肉注射,每頭豬2.0 ml。2017年12月11日,獲得中華人民共和國(guó)新獸藥證書,注冊(cè)分類為一類,并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。2018年03月23日中農(nóng)威特生物科技股份有限公司首個(gè)獲得中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件;2018年06月01日獲得批簽發(fā),現(xiàn)已有產(chǎn)品供應(yīng)。2018年07月05日金宇寶靈生物藥品有限公司獲得該產(chǎn)品的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件。

2.豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)。本品系用口蹄疫O型病毒O/MYA98/BY/2010株接種懸浮培養(yǎng)BHK~21細(xì)胞繁殖病毒,收獲病毒液,經(jīng)純化、濃縮,二乙烯亞胺(BEI)滅活后,加Montanide ISA206佐劑,按比例混合乳化制成。用于預(yù)防豬O型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。耳根后肌肉注射,每頭注射2 ml。目前只有中農(nóng)威特生物科技股份有限公司獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件,獨(dú)家生產(chǎn)。

3.豬口蹄疫O型滅活疫苗(O/Mya98/XJ2010株+O/GX09~7株)。含滅活的豬口蹄疫O型病毒變異毒O/GX/09~7株和東南亞拓?fù)湫途挼椤?8毒O/Mya98/XJ2010株,滅活前每1 ml病毒含量應(yīng)至少為107.0TCID50或每0.2 ml病毒含量應(yīng)至少為107.0LD50。每頭份疫苗對(duì)豬口蹄疫O型O/GX09~7株和O/Mya98/XJ2010株兩個(gè)毒的效力應(yīng)至少各含6個(gè)PD50。用于預(yù)防豬O型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。耳根后肌肉注射。體重10~25 kg豬,每頭1 ml(1/2頭份),25 kg以上豬,每頭2 ml(1頭份)。目前有6家生產(chǎn)單位獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件,分別是楊凌金海生物技術(shù)有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司保山生物藥廠、新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇寶靈生物藥品有限公司、內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司。

4.豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)。含豬口蹄疫病毒合成多肽2600、2700和2800至少各25μg/ml。用于預(yù)防豬O型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。耳后根肌肉深層注射,每頭豬接種1.0 ml。首免后間隔4周再接種一次,此后每間隔4~6個(gè)月再加強(qiáng)接種1次。

5.豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)。含豬口蹄疫病毒合成抗原多肽98和93各至少25μg/ml。用于預(yù)防豬O型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。耳根后肌肉深層注射。每頭1 ml。第1次接種后,間隔4周再接種1次,此后間隔4~6個(gè)月再加強(qiáng)接種1次。

6.豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽TC98+7309+TC07)。含豬口蹄疫病毒合成抗原多肽TC98、7309和TC07均應(yīng)不低于25μg/ml。用于預(yù)防豬O型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。耳根后肌肉注射。充分搖勻后,每頭豬1.0 ml。建議第1次接種后,間隔4周再加強(qiáng)免疫一次。

7.豬口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2570+7309)。含豬口蹄疫病毒合成多肽2570和7309各至少25μg/ml。用于預(yù)防豬O型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。充分搖勻后,每頭豬耳后根肌肉深層注射1 ml。第一次接種后,間隔4周再接種一次,此后每間隔4~6個(gè)月再加強(qiáng)接種1次。

8.豬口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失滅活疫苗(O/rV~1株)。含滅活的口蹄疫O型標(biāo)記病毒O/rV~1株,該標(biāo)記病毒缺失3A和3B優(yōu)勢(shì)表位基因。滅活前每毫升病毒含量應(yīng)≥107.0TCID50或每0.2 ml病毒含量≥106.0LD50。用于預(yù)防豬O型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。疫苗多次免疫豬后不產(chǎn)生非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC抗體。耳根后肌肉注射。體重10~25 kg豬,每頭1.0 ml(1/2頭份);25 kg以上豬,每頭2.0 ml(1頭份)。目前已獲得新獸藥證書。研制單位為:中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司。新獸藥注冊(cè)證書號(hào)為(2017)新獸藥證字50號(hào)。

9.豬口蹄疫O型滅活疫苗(OZK/93株)。含滅活的豬O型口蹄疫病毒(OZK/93株),每頭份疫苗至少含3PD50。用于預(yù)防豬O型口蹄疫;注苗后15日產(chǎn)生免疫力,免疫期為6個(gè)月。耳根后肌肉注射。體重10~25 kg的仔豬,每頭1 ml;體重25 kg以上的豬,每頭2 ml。

10.豬口蹄疫O型滅活疫苗(OZK/93株+OR/80株)。含滅活的豬O型口蹄疫病毒OZK/93株和OR/80株。滅活前每0.1 ml病毒含量?jī)山M分均應(yīng)至少為2×107.0LD50或應(yīng)至少為2×107.0TCID50。用于預(yù)防豬O型口蹄疫。注射疫苗后2~3周產(chǎn)生免疫力,免疫期為六個(gè)月。耳根后肌肉注射。體重10~25 kg豬,每頭1 ml(1/2頭份),25 kg以上豬,每頭2 ml(1頭份)。

二、牛羊口蹄疫疫苗

1.??谔阋逴型、A型雙價(jià)滅活疫苗。含滅活的口蹄疫O型、A型病毒,滅活前的病毒含量分別至少為107.0TCID50。用于預(yù)防牛、羊O型、A型口蹄疫。自從2013年A型口蹄疫在豬群出現(xiàn)以來,迫于感染壓力,被規(guī)模豬場(chǎng)大量用于預(yù)防豬的O型、A型口蹄疫,填補(bǔ)了當(dāng)時(shí)豬沒有A型口蹄疫疫苗可以免疫的空白,有力地阻止了豬O型和A型口蹄疫的蔓延。

2.口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re~A/WH/09株)。本品系用口蹄疫病毒O型O/MYA98/BY/2010株、重組A型Re~A/WH/09毒株分別接種BHK~21懸浮細(xì)胞,收獲細(xì)胞培養(yǎng)物,分別經(jīng)濃縮純化、二乙烯亞胺(BEI)滅活后與ISA206佐劑按比例混合乳化制成疫苗。用于預(yù)防牛、羊O型和A型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。肌肉注射。每頭牛1 ml,每只羊0.5 ml。

3.口蹄疫(A型)滅活疫苗(AF/72株)。本品系用牛源A型口蹄疫病毒AF/72株細(xì)胞毒,接種BHK~21細(xì)胞,通過濃縮培養(yǎng)法培養(yǎng),收獲細(xì)胞培養(yǎng)物,經(jīng)二乙烯亞胺(BEI)滅活后,加礦物油佐劑混合乳化制成,用于預(yù)防牛A型口蹄疫,免疫期為6個(gè)月。肌肉注射,6月齡以上成年牛每頭2.0 ml,6月齡以下犢牛每頭1.0 ml。2015年,對(duì)原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,增加了【內(nèi)毒素含量測(cè)定】和【總蛋白含量測(cè)定】等檢驗(yàn)項(xiàng)。目前只有中農(nóng)威特生物科技股份有限公司獲得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件,獨(dú)家生產(chǎn)。

4.口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(O/HB/HK/99株+AF/72株,懸浮培養(yǎng))。含滅活的口蹄疫O型(O/HB/HK/99株)、A型(AF/72株)病毒,滅活前的病毒含量分別至少為107.0TCID50/ml。用于預(yù)防??谔阋逴型、A型病毒引起的口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。肌肉注射。每頭牛2 ml。 該產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自2018年4月4日起執(zhí)行。

5.口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗(OHM/02株+AKT~I(xiàn)II株)(懸浮培養(yǎng)工藝)。疫苗中含有滅活的口蹄疫O型毒(OHM/02株)和A型Ⅲ系鼠化弱毒株(AKT~I(xiàn)II株),滅活前的病毒含量均至少為107.5LD50/0.2 ml。用于預(yù)防牛、羊O型、A型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。頸部肌肉注射。牛每頭2.0 ml,羊每只1.0 ml。標(biāo)準(zhǔn)制定單位:天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所(新疆畜牧科學(xué)院動(dòng)物臨床醫(yī)學(xué)研究中心)。獸藥產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自2017年11月3日起執(zhí)行。

6.口蹄疫O型滅活疫苗(OJMS株)。本品系用口蹄疫病毒O型病毒接種BHK21細(xì)胞培養(yǎng),收獲懸浮細(xì)胞培養(yǎng)物,經(jīng)二乙烯亞胺(BEI)滅活,加礦物油佐劑混合乳化制成。用于預(yù)防牛、羊O型口蹄疫。肌肉注射。牛2.0 m1/頭,羊1.0 m1/只。2018年03月21日中農(nóng)威特生物科技股份有限公司獲得中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件。

7.口蹄疫O型滅活疫苗(OS株)。含滅活的口蹄疫O型病毒,滅活前每0.1 ml病毒含量應(yīng)至少為107.0TCID50,或每0.2 ml病毒含量應(yīng)至少為107.0LD50。用于預(yù)防牛、羊、鹿和駱駝O型口蹄疫。免疫期為4~6個(gè)月。肌肉注射,牛、鹿和駱駝2 ml/頭(峰),羊1 ml/只。

8.口蹄疫O型滅活疫苗(OHM/02株)。疫苗中含滅活的口蹄疫O型病毒OHM/02株,滅活前的病毒含量應(yīng)至少為107.0LD50/0.2 ml。用于預(yù)防牛、羊O型口蹄疫。免疫期為6個(gè)月。肌肉注射,牛2.0 ml/頭,羊1.0 ml/只。標(biāo)準(zhǔn)制定單位:新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所(新疆畜牧科學(xué)院動(dòng)物臨床醫(yī)學(xué)研究中心)、天康生物股份有限公司、新疆維吾爾自治區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所。

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