張圣宏 徐炎林 趙海音 丁林寶 孔靜婧 魯 望 王亞芳 沈含冰 張琰彬
緊張性頭痛(tensiontypeheadache,TTH)是原發(fā)性頭痛中最為常見的一種類型,以枕部甚至全頭部的緊縮性或壓迫性、持續(xù)性鈍痛為主要臨床癥狀,常伴有頸肩部肌肉僵硬感,可因緊張、勞累等因素誘發(fā)[1],屬祖國醫(yī)學(xué)“頭痛”“頭風(fēng)”范疇。據(jù)統(tǒng)計,在國內(nèi)該類型占頭痛的40%,患病率為37%~78%[2]。同時大多數(shù)患者常伴有緊張、焦慮、失眠等癥狀,不僅加重了原有頭痛癥狀,更對患者日常工作及生活產(chǎn)生不小壓力。此外,因該病病程較長,病情反復(fù),更是給患者帶來莫大痛苦。在以往的研究中,主要通過主觀評分評價療效,缺乏客觀、可量化的指標(biāo),且缺乏多中心的研究[3]。前期研究雖曾采用TCD觀察腦血流變化,但在數(shù)據(jù)處理時太過簡略,且缺乏與西藥對腦血流的影響進(jìn)行比較[2]?;谝陨蠋c,本次研究采用隨機、單盲的研究方法,通過主觀評分與客觀檢查相結(jié)合的方法比較“頭八針”與單純西藥治療在該病中的療效差異。
1.1 一般資料 研究對象選取西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《國際頭痛疾病分類》(ICHD-Ⅱ)[4]的診斷標(biāo)準(zhǔn),中醫(yī)診斷符合《中藥新藥治療頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中頭風(fēng)的診斷標(biāo)準(zhǔn),排除其他原因(如顱內(nèi)感染,五官疾病)導(dǎo)致的頭痛,排除合并肝腎功能不全,造血系統(tǒng)疾病,嚴(yán)重軀體疾病及近4周有采用中西藥治療的患者。均來自上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院浦東分院中醫(yī)傳統(tǒng)治療部、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院針灸科、浦東新區(qū)周家渡社區(qū)衛(wèi)生中心、浦東新區(qū)浦南醫(yī)院。自2015年7月-2016年9月共納入63例。采用隨機數(shù)字,信封隱藏的方式,將63例患者隨機分為試驗組(n=33)及西藥組(n=30)。試驗組男性10例,女性23例,平均年齡(36.42±9.62)歲。西藥組男性12例,女性18例,平均年齡(37.13±8.04)歲。兩組性別、年齡差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法 試驗組采用頭八針(百會、印堂、雙側(cè)風(fēng)池、雙側(cè)率谷、雙側(cè)頭臨泣)?;颊呷⊙雠P位,穴位皮膚常規(guī)消毒,持0.25 mm×40 mm一次性不銹鋼毫針,快速刺入,行提插捻轉(zhuǎn)使患者得氣,留針20分鐘,其中風(fēng)池穴接G6805-2型電針儀,連續(xù)波,頻率控制2 Hz,強度以患者頸部酸脹感為度。治療每周3次,共治療8周。西藥組服用鹽酸乙哌立松片(商品名:妙納),一日三次,每次一片,餐后服用。治療8周。
1.3 觀察指標(biāo)
1.3.1 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]療效評定標(biāo)準(zhǔn),共分為4級,其中:①痊愈:頭痛及其他癥狀消失或基本消失,證候積分減少≥95%。②顯效:頭痛及其他癥狀明顯減輕,證候積分減少≥70%。③有效:頭痛減輕或周期延長,其他癥狀改善,證候積分減少≥30%。④無效:頭痛及其他癥狀無明顯改善,甚或加重,證候積分減少<30%。注:計算公式(尼莫地平法)為[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。
1.3.2 療效評價指標(biāo) ①頭痛相關(guān)評分[6~7]:頭痛強度:頭痛強度評分標(biāo)準(zhǔn)采用視覺模擬評分法(VAS)。頭痛發(fā)作頻率計:參考最近2周內(nèi)的頭痛發(fā)作頻率,根據(jù)發(fā)作頻率小于6次、6~9次、9次以上分為輕、中、重度,分別計為1、2、3分。頭痛持續(xù)時間:參考最近2周內(nèi)的頭痛持續(xù)時間,根據(jù)持續(xù)時間小于2小時、2~12小時、12小時以上分為輕、中、重度,分別計為1、2、3分。所有受試者于第一次治療前和末次治療后完成該評分。②椎基底動脈血流速度:采用CBS-900經(jīng)顱多普勒儀,探頭頻率2 MHz,經(jīng)枕窗探測基底動脈(BA)和左右椎動脈(VA),記錄其平均血流速度(Vm),Vm 以cm/s表示。所有受試者于第一次治療前、末次治療后進(jìn)行檢測,全部操作專人負(fù)責(zé)。③中醫(yī)證候量表:參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]的中醫(yī)證候表格,所有受試者于第一次治療前和末次治療后完成該表格。
所有項目評定均由不了解研究對象分組的研究人員(非治療醫(yī)師、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析人員)及患者本人予以完成。為排除干擾,評定人員為同一人。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS19.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行處理,計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(± s)表示,單因素重復(fù)測量數(shù)據(jù)采用方差分析,計數(shù)資料采用卡方檢驗;非正態(tài)分布計量資料采用秩和檢驗。
2.1 兩組患者一般資料比較 治療前,各組年齡、性別、VAS評分、頭痛持續(xù)時間、發(fā)作頻率、椎基底動脈血流速度、中醫(yī)證候積分差異皆無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),基線均衡,具有可比性。
2.2 兩組患者頭疼程度、發(fā)作頻率、持續(xù)時間比較 經(jīng)治療后,兩組頭痛程度、發(fā)作頻率、持續(xù)時間較治療前都明顯下降,其中,試驗組在VAS評分、發(fā)作頻率方面較西藥組改善更佳。見表1。
表1 兩組患者頭痛程度、發(fā)作頻率、持續(xù)時間比較
2.3 TCD檢查正常、血管痙攣、腦供血不足患者血流速度比較 TCD檢查正?;颊咧?,兩組椎-基底動脈血流速度正常患者經(jīng)治療后血流速度無顯著變化(P>0.05)。兩組血管痙攣患者血流速度較治療前明顯減慢,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組腦供血不足患者血流速度較治療前明顯增快,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),組間差異亦無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),說明兩種治療方式對椎基底動脈痙攣或腦供血不足患者有改善血流速度作用相近,但療效差異不大,見表2、表3、表4。
表2 兩組TCD檢查正?;颊哐魉俣缺容^
表3 兩組血管痙攣患者血流速度比較
表4 兩組腦供血不足患者血流速度比較
2.4 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 經(jīng)治療,兩組中醫(yī)證候積分都較治療前降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),且試驗組降低更為明顯,見表5。
表5 兩組患者中醫(yī)證候積分總分比較
2.5 兩組患者臨床療效比較 經(jīng)治療后,試驗組有效率為93.9%,西藥組為83.3%,試驗組總有效率高于西藥組,見表6。
表6 兩組患者臨床療效比較
緊張型頭痛有較典型且明確的主要癥狀表現(xiàn),然其發(fā)病機制、病因仍尚未明確統(tǒng)一,目前認(rèn)為,該病與肌肉緊張、精神因素(焦慮、抑郁)等相關(guān)。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為,頭為諸陽之會,清陽之府,五臟六腑的氣血皆上注于頭面,又為髓海之所在,五臟功能失調(diào)、氣血不足、氣滯血瘀痰阻、外感風(fēng)寒濕熱之邪、內(nèi)傷七情均可致氣血逆亂,經(jīng)絡(luò)不通,腦失所養(yǎng),發(fā)為頭痛。
全國名老中醫(yī)秦亮甫教授綜合中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論,在總結(jié)了其長期工作經(jīng)驗并參考腦電圖電極放置后,篩選總結(jié)出了由八個效穴(百會、印堂及雙側(cè)率谷、風(fēng)池、頭臨泣)所組的“頭八針”理論思想。秦教授主張“主取督脈,以治雜病”,故頭八針中以百會屬督脈要穴,素有開竅醒腦、回陽固脫之作用?!夺樉募滓医?jīng)》中載有“頂上痛,風(fēng)頭重,目如脫,不可左右顧”之描述,《備急千金方》中亦有治療“癲病眩亂”的記載。現(xiàn)代研究表明,針刺百會可改善頭痛患者血流量,并提高氧合血紅蛋白濃度,從而改善其局部缺血情況[8]。此外,亦有學(xué)者研究證實百會穴對大腦皮層電活動有調(diào)節(jié)作用,證明其在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的療效價值[9]。印堂雖屬經(jīng)外奇穴,亦處督脈之上,并有寧心、安神、疏風(fēng)之效,《黃帝內(nèi)經(jīng)》之“先頭痛及重者”,與《醫(yī)學(xué)綱目》載“頭重如石”者皆取印堂。此外,緊張性頭痛患者常伴有抑郁、焦慮等癥狀,不少研究證實印堂對抑郁、焦慮有很好的治療作用[10~11]。率谷、風(fēng)池、頭臨泣皆屬足少陽膽經(jīng),而膽經(jīng)在頭部覆蓋廣泛,可平肝息風(fēng),疏調(diào)經(jīng)氣,活絡(luò)止痛。
經(jīng)研究結(jié)果表明,雖治療方式不同,然兩組對緊張性頭痛的疼痛程度、頭痛發(fā)作頻率、頭痛持續(xù)時間方面都有一定作用,且針刺治療的止痛效果,降低頭痛頻率方面優(yōu)于常規(guī)西藥治療組。然由于現(xiàn)實因素影響,在課題設(shè)計完成過程中,隨訪時間較短、多中心數(shù)據(jù)采集較少、分組相對簡單等不足實則存在,希望通過對該理論臨床研究的更深入發(fā)掘,能夠獲得更豐富、更有價值的信息。綜上可見,“頭八針”對緊張性頭痛的治療有確切的療效肯定,值得臨床推廣。
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