呂圭源，陳素紅，王 婷

（1.浙江中醫(yī)藥大學(xué) 杭州 310053；2.浙江工業(yè)大學(xué) 杭州 310014）

中藥具有非常顯著的傳統(tǒng)特點(diǎn)和功能獨(dú)特的療效優(yōu)勢；中藥研究的目標(biāo)應(yīng)該是提高中藥療效，或推動(dòng)中藥更好地為人類健康作出重大貢獻(xiàn)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展。中藥由于出生傳統(tǒng)、中醫(yī)藥理論樸實(shí)深?yuàn)W、中藥發(fā)揮功效的表現(xiàn)形式與現(xiàn)代藥物有明顯差異、中藥發(fā)揮作用的理論闡述差異更大，以及參與中藥現(xiàn)代化研究的相當(dāng)人員對中藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢沒有深入了解，使一些中藥研究成果與提高中藥療效或發(fā)揮治療保健優(yōu)勢相差甚遠(yuǎn)，中藥的特色優(yōu)勢未能很好發(fā)揮。因此，中藥現(xiàn)代化研究必須深入思考，必須面向促進(jìn)中藥直接為人類治療保健發(fā)揮作用的根本目標(biāo)，而且有時(shí)間要求的階段目標(biāo)。這首先要深刻認(rèn)識中藥特色優(yōu)勢、明確研究目標(biāo)、選準(zhǔn)研究重點(diǎn)和合適方法，創(chuàng)造性設(shè)計(jì)研究方案，才有可能取得預(yù)期目標(biāo)，真正推動(dòng)中藥學(xué)術(shù)、中藥維護(hù)健康、中藥產(chǎn)業(yè)的巨大發(fā)展，從而推動(dòng)中藥走向世界。本文從中藥優(yōu)勢特色、研究目標(biāo)與方法、存在問題及深入思考等方面進(jìn)行論述。

1 中藥的特點(diǎn)與優(yōu)勢

1.1 中藥特點(diǎn)

1.1.1 理論的傳統(tǒng)性

中藥具有四性五味、歸經(jīng)、升降浮沉等傳統(tǒng)特色，并以辯證論治為主進(jìn)行綜合治療應(yīng)用，發(fā)揮了顯著的臨床療效[1]。如人參性微溫，味甘、微苦，歸心、肺、脾經(jīng)，具有大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津養(yǎng)血，安神益智功效；用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，氣血虧虛，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷[2]。熟地黃性微溫，味甘，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓功效，用于血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。人參與熟地黃配伍，人參純陽，大補(bǔ)元?dú)鈁3]；熟地純陰，大補(bǔ)陰精；二藥相須為用，陰陽互生，陽得陰助而生化無窮，陰得陽升而泉源不竭，故有“兩儀膏”“兩儀湯”，凡血?dú)饩珰獠蛔阒C皆可以本藥對方治之。并有扶虛調(diào)元之神妙岳之大補(bǔ)元煎、五福飲，皆以人參、熟地藥對方(兩儀膏)為內(nèi)核方加味而成。

中藥治病強(qiáng)調(diào)整體性，一般根據(jù)病人病情方證對應(yīng)用藥。方證對應(yīng)的思想是以藥的陰陽寒熱之偏來糾機(jī)體陰陽寒熱之偏，患者有熱證則用寒藥，有寒證則用熱藥，有虛證則用補(bǔ)藥，有實(shí)證則用瀉藥。例如治療感冒，中醫(yī)診斷[4]感冒有風(fēng)寒、風(fēng)熱兩種類型，中醫(yī)根據(jù)不同類型治療感冒的藥物也不同，療效也有差異。中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)寒感冒是風(fēng)寒之邪外襲、肺氣失宣所致，使用蔥豉湯、荊防敗毒散等進(jìn)行治療，風(fēng)熱感冒則是風(fēng)熱之邪犯表，要選用銀翹散、桑菊飲等治療，感冒分型治療西醫(yī)就辦不到，西醫(yī)一般均選用解熱鎮(zhèn)痛及抗病毒藥治療。中醫(yī)治療高血壓[5]，根據(jù)高血壓的證候不同治療，肝陽上亢型選用松齡血脈康膠囊、痰濕壅盛型選用眩暈寧顆粒、肝旺痰阻證型選用杞菊地黃丸、氣虛血瘀型選用強(qiáng)力天麻杜仲膠囊、肝火上炎型選用牛黃降壓丸等，藥物的針對性更強(qiáng)；西醫(yī)治療高血壓則只是選用降壓藥，根據(jù)病情程度確定用藥的種數(shù)中藥方劑桂枝湯與桂枝加桂湯，桂枝湯用于辛溫解表，解肌發(fā)表，調(diào)和營衛(wèi)治療，選用桂枝9 g，桂枝加桂湯則用于溫通心陽，平?jīng)_降逆，選用桂枝15 g，兩種復(fù)方中藥僅為方中桂枝用量不同而功效明顯不同。

1.1.2 成分的復(fù)雜性

傳統(tǒng)中藥的用藥形式多為復(fù)方應(yīng)用，通常中藥的化學(xué)成分非常復(fù)雜，成分通過化學(xué)分析發(fā)現(xiàn)有糖類、生物堿、黃酮、維生素、氨基酸等多類化合物。單味中藥可能含有少則幾十個(gè)、多則上百個(gè)或上千化合物。如丹參[6]被認(rèn)為有效的化學(xué)成分可分為脂溶性與水溶性2大類，其脂溶性菲醌化合物中可分得10余個(gè)丹參酮單體，它們都有相同或類似的母體，可能是丹參具有多方面功效或多種藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)之一，但丹參的化學(xué)成分遠(yuǎn)未搞清楚。植物煙（葉）是化學(xué)成分研究最清楚的實(shí)例，約在20年前開始，花費(fèi)約3億多費(fèi)用進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)其有3 000余個(gè)不同的化合物。而且現(xiàn)今的化學(xué)分離技術(shù)尚不能把一個(gè)植物的所有化學(xué)成分完全分離鑒定清楚，可見中藥成分復(fù)雜至極。單味中藥成分已很復(fù)雜，復(fù)方成分更加復(fù)雜，成分之間還可能產(chǎn)生相互作用，如協(xié)同作用、相加作用、拮抗作用等。復(fù)方中藥進(jìn)入體內(nèi)的化學(xué)成分和藥理作用還可能有所變化，最終的藥效是這些有效化學(xué)成分進(jìn)入人體后化學(xué)、藥理相互作用和機(jī)體對其影響后的綜合結(jié)果。中醫(yī)用藥間的關(guān)系按“君臣佐使”等組合，共同構(gòu)成一個(gè)功效整體，調(diào)整或改變?nèi)梭w證候而發(fā)揮療效。搞清中藥藥效物質(zhì)，是現(xiàn)代藥物研究的基本思路和必然要求，但中藥是否應(yīng)按現(xiàn)代藥物研究的概念和思路完全搞清楚中藥的化學(xué)成分，值得深入思考。

1.1.3 機(jī)制的模糊性

中藥主要通過調(diào)整功能治療疾病，并切切實(shí)實(shí)解決治療和保健中現(xiàn)實(shí)問題，這是中藥特別是復(fù)方中藥作用或優(yōu)勢的體現(xiàn)。但按照現(xiàn)代醫(yī)藥的理論，中藥產(chǎn)生作用還需要闡述中藥的作用機(jī)制，目前中藥的作用機(jī)制仍處于很不清楚的階段。按化藥思維模式要搞清楚作用機(jī)制，首先還要搞清藥效成分，一味中藥可能有上千種化學(xué)成分，如煙草中已鑒定的化學(xué)成分達(dá)3 000種以上[7]，而中藥復(fù)方或中成藥成分更復(fù)雜。哪些是藥效物質(zhì)，如何確定藥效物質(zhì)，藥效物質(zhì)間的相互作用和機(jī)體對藥效物質(zhì)的影響如何，目前仍是嚴(yán)峻問題。物質(zhì)尚不太清楚，要闡述其機(jī)制，而且是通過多成分綜合作用調(diào)整機(jī)體功能或同時(shí)可調(diào)整多個(gè)功能的藥效機(jī)制，如何進(jìn)行系統(tǒng)闡述，部分闡述機(jī)制的價(jià)值或意義是什么？作用機(jī)制的闡述與提高療效和治療保健功能的相關(guān)性如何？按目前的技術(shù)或方法闡述的機(jī)制可能性和必要性均值得深入思考。

目前人體主要疾病是功能異常或病理機(jī)制極為復(fù)雜或病理機(jī)制尚不清的疾病。當(dāng)中藥口服進(jìn)入人體內(nèi)，中藥原有的化學(xué)成分會(huì)因體內(nèi)狀況（如:胃腸道酸堿性、腸道微生物及代謝酶等）的影響發(fā)生轉(zhuǎn)化，使其生物利用度或藥效改變。中藥在體內(nèi)產(chǎn)生作用，可能有中藥原形成分、還可能有大量代謝產(chǎn)物（中藥成分在胃腸道的代謝產(chǎn)物及吸收后代謝的產(chǎn)物），以及對腸道菌群影響后變化的成分，從而產(chǎn)生藥理作用。同時(shí)，中藥本身具有多種功效或藥效，如人參有多種傳統(tǒng)功效，又有多種藥理作用，如既能興奮抑制的中樞神經(jīng)，也能抑制興奮的中樞神經(jīng)，具有調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和抑制的平衡；它能夠使人對抗寒冷的應(yīng)激，也能夠使人對抗高溫的應(yīng)激，表現(xiàn)出很好的抗應(yīng)激作用，使機(jī)體從亢進(jìn)或低下狀態(tài)向正常轉(zhuǎn)化。人參還具有增加免疫力、緩解體力疲勞、降血糖等功能；菊花、決明子具有降血壓、降血脂功能，鐵皮石斛具有清咽、保護(hù)胃黏膜、增加免疫力、降血壓等功能，靈芝具有抗氧化、增加免疫力、保肝等功能，中藥既能調(diào)整主要的異常功能，又可調(diào)整伴隨或相關(guān)的異常功能，作用很復(fù)雜，機(jī)制闡述更復(fù)雜。

1.1.4 來源天然、出生古老

我國中藥資源極為豐富，是世界上最大的藥材生產(chǎn)國，全國藥用資源種數(shù)已經(jīng)達(dá)到12 800余種。我國疆土遼闊，環(huán)境多樣，物種繁多，孕育了極為豐富的天然藥物資源，主要包括植物、動(dòng)物、礦物等，這些資源為預(yù)防和治療疾病及康復(fù)與保健作用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

中藥起源于人們長期的生活實(shí)踐[8]，首先是在尋找食物時(shí)發(fā)現(xiàn)了中藥的功效，得病時(shí)就開始試用。在我國很早以前，人類已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了不少中藥，并不斷探索用藥的方法，出現(xiàn)了“神農(nóng)嘗試百草”的傳說，雖后來經(jīng)歷代醫(yī)藥家不斷完善，但由于中藥出生古老，現(xiàn)有資料對中藥功效等的描述存在一定的不足。

1.2 中藥優(yōu)勢

1.2.1 療效獨(dú)特

中藥主要是中藥飲片和中成藥，在中醫(yī)的理論指導(dǎo)下應(yīng)用，對某些疾病或疾病的某個(gè)階段具有非常獨(dú)特的療效。已經(jīng)被數(shù)以億萬計(jì)的病患無數(shù)次地證明，且得到高水平西醫(yī)的認(rèn)可。如中藥治療高血壓、糖尿病，已發(fā)現(xiàn)經(jīng)中藥治療一定時(shí)間后，可以停藥，且血壓、血糖仍保持穩(wěn)定，化藥不可能停藥；又如中醫(yī)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡[9]，根據(jù)其熱毒熾盛、陰虛內(nèi)熱、瘀熱痹阻、脾腎陽虛等證型，用解毒、祛瘀、滋陰、溫補(bǔ)脾腎的治則，收到明顯療效，化藥治療效果欠佳；中醫(yī)治療在白癜風(fēng)[10]根據(jù)其風(fēng)濕襲表，肝氣郁結(jié)，肝腎不足，氣血不足，瘀血阻絡(luò)的不同證型，進(jìn)行祛風(fēng)除濕、行氣活血、扶正為主、滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)益氣血的不同方法治療，也收到明顯療效，但化藥治療白癜風(fēng)則效果欠佳。中藥治病，除了對主要疾病具有治療作用以外，還對其相關(guān)疾病也有治療作用[11]，如治療輕中度高血壓中藥新藥康脈心口服液，具有補(bǔ)血活血的作用，使血壓、血脂、血粘都得到降低，對降低高血壓并發(fā)癥有優(yōu)勢。

中藥通過辯證用藥，療效顯著。外感風(fēng)寒引起的發(fā)熱寒冷，常用辛溫解表藥，如麻黃湯、桂枝湯等；外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、微惡風(fēng)寒等，選用辛涼解表藥，如桑菊飲、銀翹散等；由白芷、蒼術(shù)、石菖蒲、細(xì)辛、蓽茇、鵝不食草、豬牙皂、丁香、硝石、白礬、雄黃、冰片制成的克痢痧膠囊，具有解毒辟穢，理氣止瀉，泄瀉和痧氣（中暑），如用于細(xì)菌性腹瀉，既可抗菌，又可解痙，療效更佳；肉蓯蓉、何首烏、枳實(shí)（麩炒）制成的蓯蓉通便口服液，對老年性等便秘有顯著療效；由紫蘇子，瓜蔞仁，茯苓，魚腥草，苦杏仁，半夏（制），款冬花，桑白皮，前胡，紫菀，陳皮，甘草制成的咳喘順丸，具有宣肺化痰，止咳平喘的功效，對慢性咳嗽有優(yōu)效；中藥復(fù)方扶正化瘀方治療乙型肝炎肝纖維化有明顯療效，根據(jù)中藥活血祛瘀、益精養(yǎng)肝的功能，可以改善肝纖維化、肝功能和免疫功能，此藥在國內(nèi)已經(jīng)上市，在美國的臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)開展進(jìn)行到三期，西藥現(xiàn)在尚沒有較有效的藥物治療纖維化。

1.2.2 相對安全

中藥絕大多數(shù)來自天然，且多數(shù)藥性平和，還有相當(dāng)部分是可食用的，并經(jīng)歷了幾千年的人體試驗(yàn)。同時(shí)，中藥還通過炮制、配伍、煎煮、用量調(diào)整、服法等方式減毒[12]，即除去一些中藥的毒性成分等，大大提高中藥安全性。中藥的最大特點(diǎn)是辯證用藥和配伍用藥，中藥配伍減毒已被大量現(xiàn)代科學(xué)證明，如附子的毒性物質(zhì)烏頭堿使用3-4 mg，可致人死亡，毒性較大，但與甘草、干姜、大黃其一進(jìn)行配伍后，其毒性明顯下降；對于毒性中藥半夏，通常使用半夏畏生姜進(jìn)行配伍減毒，辯證用藥減毒更是中醫(yī)藥顯著特色；中醫(yī)名言：“中醫(yī)治病，有病病食之，無病人食之”，即使用中藥對病人產(chǎn)生治療作用，而對正常人即產(chǎn)生不良反應(yīng)，如附子在2015版《中國藥典》規(guī)定附子用量為3-15 g，但在救治病人虛脫休克時(shí)，附子可顯著加大劑量；炮制減毒例子更多，如甘遂醋制以解毒，朱砂水飛以減游離汞，苦杏仁炮制破壞苦杏仁酶分解苦杏仁苷產(chǎn)生的有毒物質(zhì)氫氰酸；中藥成分純度提高也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，如高純度麻黃素有成癮性，而麻黃中的麻黃素與其他化合物共存，不呈現(xiàn)成癮性。中藥還有十八反、十九畏的應(yīng)用禁忌，也有利于保障安全使用。

也發(fā)現(xiàn)中藥含有毒成分，如馬兜鈴酸，也發(fā)生了嚴(yán)重危害。但中藥有毒成分不能簡單與天然藥有毒成分等同認(rèn)識，要看其存在的配方或成藥的整體毒性表現(xiàn)。中藥通過上述多方面減毒措施，其安全性大大提高，相對化藥更安全。2005年美國治療關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥“萬絡(luò)”[13]，據(jù)FDA報(bào)告“萬絡(luò)”具有引發(fā)心臟病的副作用[14]，而《星期日泰晤士報(bào)》估計(jì)，“萬絡(luò)”可能已導(dǎo)致全球6萬人死亡[15]，該藥在進(jìn)入中國使用三年后即被召回。

1.2.3 機(jī)制新穎

用現(xiàn)代藥理作用機(jī)制解釋中藥，更容易被現(xiàn)代醫(yī)藥或國際認(rèn)可。由于中藥成分復(fù)雜，決定了中藥療效機(jī)制的復(fù)雜。如中藥新藥康脈心治療高血壓病的作用機(jī)制，除了阻斷鈣離子通道、調(diào)節(jié)腎素-血管緊張素系統(tǒng)、調(diào)節(jié)交感神經(jīng)系統(tǒng)外，還可保護(hù)血管內(nèi)皮、調(diào)節(jié)心血管內(nèi)分泌活性因子和調(diào)整異常的代謝，并在降血壓的同時(shí)還可降低血脂和改善血液流變性及調(diào)節(jié)免疫功能，這對其降血壓和減輕靶器官的損害均有重要意義；中醫(yī)認(rèn)為哮喘是痰阻氣道、肺失宣降、風(fēng)盛痰阻、氣道攣急是哮喘發(fā)病的主要病理機(jī)制，中藥治療哮喘作用機(jī)制有抑制氣道炎癥、調(diào)節(jié)免疫功能、改善氣道重塑、降低氣道反應(yīng)、調(diào)節(jié)神經(jīng)失衡五方面。中藥的復(fù)雜作用，除了具有化學(xué)藥的作用機(jī)制外，還增加了不少新的作用機(jī)制，使藥效更加可靠，療效更好。

1.2.4 主體穩(wěn)定

傳統(tǒng)中藥治病主要以飲片為主，特別是各地有一定知名度的中醫(yī)，至今仍以飲片治病為主。藥典規(guī)定了中藥材及部分飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但中藥材及飲片的炮制標(biāo)準(zhǔn)，大多數(shù)由省級藥監(jiān)局頒布，雖然有鑒別、含量測定等指標(biāo)。檢測合格的飲片，仍存在不同產(chǎn)地、不同批次間的差異。這種差異對飲片配方應(yīng)用時(shí)的療效產(chǎn)生多大影響？哪些成分變化會(huì)產(chǎn)生影響？變化程度與影響程度如何？藥典或省級炮制規(guī)范規(guī)定的檢測成分是否能保證中藥飲片的療效？以及用量范圍的科學(xué)性等均處于有較多爭議的狀態(tài)。而且傳統(tǒng)中成藥：丸、散、膏、丹、酒、露、湯、飲、膠、茶、糕、錠、線、條、棒、釘、灸、熨、糊等劑型，也存在類同情況。在這種背景下，如何客觀評價(jià)中藥飲片的質(zhì)量和療效，首先是科學(xué)問題，需要客觀評價(jià)中藥飲片對病人產(chǎn)生的真正療效：證候變化、病人感覺及檢測指標(biāo)都是評價(jià)中藥飲片療效的指標(biāo)，組間對照和用藥前后對照都是可用的方法，只要能給用藥者帶來有益的改變，應(yīng)認(rèn)為有效；而不應(yīng)該用化藥的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，某個(gè)指標(biāo)必須達(dá)到某個(gè)數(shù)值，其他有效指標(biāo)均不予考慮，這樣既不科學(xué)，也丟失民族自信。從目前全國中藥飲片治療來看，飲片治病總體上是有效的；這就要考慮另一個(gè)問題，中藥飲片的成分如何發(fā)揮作用，如何保持穩(wěn)定？我們認(rèn)為中藥飲片產(chǎn)生療效，主要是主體成分，主體成分在飲片中特別是進(jìn)入體內(nèi)后，形成了較穩(wěn)定的主體成分群，在體內(nèi)多種成分同時(shí)發(fā)揮作用，如中藥含有苷類成分藥物，苷類成分在腸菌的作用下主要轉(zhuǎn)化為次級苷、苷元等，而苷類成分在腸道最終轉(zhuǎn)化成苷元而發(fā)揮作用，即苷類成分共同發(fā)揮藥效[16]。然而，中藥治療疾病應(yīng)用時(shí)存在的成分比發(fā)揮功效的成分要復(fù)雜的多，但應(yīng)該認(rèn)為主體成分是相對穩(wěn)定的。中成藥也有類同情況。中藥飲片產(chǎn)生療效主體穩(wěn)定的觀點(diǎn)，對于進(jìn)一步科學(xué)認(rèn)識中藥，進(jìn)一步高效率研究中藥，分階段深入研究中藥，提高中藥研究的應(yīng)用價(jià)值、提高中藥療效或展示中藥特色等方面均有重要意義。

1.2.5 保健功能國際領(lǐng)先

中藥在我國養(yǎng)生理論或經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下應(yīng)用，在強(qiáng)身健體、延年益壽等方面已發(fā)揮了很大作用[17]，中藥使機(jī)體功能得到調(diào)整而發(fā)揮其保健功能；這與單純使用維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素補(bǔ)充劑明顯不同，現(xiàn)代營養(yǎng)素補(bǔ)充劑只能補(bǔ)充某個(gè)營養(yǎng)素，基本不具有調(diào)整機(jī)體功能。中藥通過平補(bǔ)、清補(bǔ)、溫補(bǔ)、峻補(bǔ)等滋補(bǔ)法，使機(jī)體產(chǎn)生益精、補(bǔ)氣、養(yǎng)血及調(diào)補(bǔ)臟腑虛損，達(dá)到補(bǔ)充正氣、平衡臟腑功能、增強(qiáng)體質(zhì)等功效，調(diào)整機(jī)體功能達(dá)到正常或近正常狀態(tài)。

養(yǎng)生保健應(yīng)用最多的是補(bǔ)虛中藥，補(bǔ)氣藥具有補(bǔ)益臟氣、糾正機(jī)體病理虛衰的功效，有補(bǔ)虛扶弱的作用，用以治療人體各種虛證或虛損不足，如具有“益氣養(yǎng)血，養(yǎng)陰生津”特點(diǎn)的人參、黨參、黃芪、紅參、何首烏、西洋參等；補(bǔ)血藥具有滋補(bǔ)生血、益精填髓等功效，主治血虛證，面色蒼白或蔞黃，如當(dāng)歸、熟地黃、白芍、阿膠等；補(bǔ)陽藥具有溫補(bǔ)腎陽、強(qiáng)健筋骨等功效，如鹿茸、巴戟天、淫羊藿、杜仲等，具有溫補(bǔ)腎陽等功效；補(bǔ)陰藥具有滋養(yǎng)陰液、生津潤燥，兼能清熱等功效，適用于陰虛津虧證，如麥冬、鐵皮石斛、北沙參、百合、鱉甲等，而相關(guān)的具有清熱瀉火、清熱涼血、清熱明目、清熱解暑和清虛熱等功效的梔子、金銀花、連翹這類清熱藥以及具有疏通血脈、祛除淤血等功效的丹參、川芎、延胡索，這些活血化瘀藥在保健方面也都具有良好的作用。中藥的功效是中藥產(chǎn)生療效或養(yǎng)生保健的基礎(chǔ)和依據(jù)，也是中藥的重要的特點(diǎn)之一，這些功能已被現(xiàn)代藥理學(xué)證明具有增加免疫力、抗疲勞、抗氧化延緩衰老、促進(jìn)造血、提高男性功能、延緩更年期、腦缺氧、保肝、促進(jìn)消化等作用，有的中藥還有降血壓、血脂、血糖、尿酸和血粘度等作用，國內(nèi)外均有巨大需求，有著巨大的研究開發(fā)潛力，明顯領(lǐng)先于國際。

1.2.6 資源豐富

我國中藥的資源極為豐富[18]，目前文字記載的藥用植物就有12 800余種，很多都是國際著名的中藥資源。我國特殊的氣候，土壤等自然條件，森林、草原、山脈、溝谷等特殊的環(huán)境也為中藥的形成、保護(hù)、發(fā)展提供了優(yōu)越的基礎(chǔ)。隨著中藥材的不斷開發(fā)和使用，野生中藥材的人工種養(yǎng)等發(fā)展很快，可以滿足對中藥材日益增長的治療保健等需求，這是中藥可以為人類健康作出巨大貢獻(xiàn)和產(chǎn)業(yè)可以巨大發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2 中藥研究的目標(biāo)

由于中藥諸多特點(diǎn)，中藥研究涉及的領(lǐng)域很廣，參與中藥研究的人員很多，不同學(xué)科、不同專業(yè)、不同先進(jìn)技術(shù)、不同的思維方法等均參與中藥研究。但研究目標(biāo)主要是二大方面：一是用現(xiàn)代科學(xué)語言闡述中藥理論，二是通過現(xiàn)代研究希望為人類健康作更大貢獻(xiàn)，并進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展。我們通過深入分析，認(rèn)為當(dāng)前及相當(dāng)時(shí)間內(nèi)中藥研究的主要目標(biāo)是提高療效及保健功能，發(fā)現(xiàn)或避免毒性及推動(dòng)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展。

2.1 提高藥效

傳統(tǒng)中醫(yī)主要用飲片治病，主要是服用湯劑，也有丸散膏丹等成藥，當(dāng)時(shí)以中醫(yī)藥為主體的時(shí)代，中藥湯劑就是主體藥物，湯劑就是最好的藥。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥的快速發(fā)展，中藥的療效和地位受到了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，對大多數(shù)感染性疾病的治療和危重疾病的搶救等，中藥的療效遠(yuǎn)不如化藥。但隨著現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展，又出現(xiàn)了以代謝病等慢性病為主體的疾病譜，現(xiàn)代藥物的療效也受到了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，現(xiàn)代藥物的療效也很有限，有的需終生用藥，有的近基本無效。中醫(yī)藥又被全世界醫(yī)藥界重視，更被中國醫(yī)藥界和高層重視，發(fā)展中醫(yī)藥已被列為國家戰(zhàn)略。我們中醫(yī)藥研究人員就應(yīng)該使中醫(yī)藥盡快為社會(huì)作出巨大功獻(xiàn)去盡全力。因此，中藥研究的根本目標(biāo)就是使中藥為健康作重大貢獻(xiàn)，主要是提高療效或養(yǎng)生保健功能。不論是研究中藥成分、單味中藥、中藥復(fù)方或中成藥，通過某個(gè)項(xiàng)目或課題研究后，要對其研究結(jié)果進(jìn)行分析，研究內(nèi)容或指標(biāo)等對研究對象的應(yīng)用價(jià)值是否有促進(jìn)作用，是如何促進(jìn)的；如果是基礎(chǔ)研究，這種基礎(chǔ)研究內(nèi)容是否對其應(yīng)用相關(guān)，或大概多少年以后可能會(huì)有價(jià)值，等等?？傊徽撗芯恐兴幨裁捶矫?，在內(nèi)容選擇和方案設(shè)計(jì)時(shí)就要考慮這些問題，如對一味中藥的化學(xué)成分進(jìn)行分離鑒定，分出了很多化合物，如果不考慮應(yīng)用，這項(xiàng)研究的意義在哪里？把中藥的丸劑改成片劑，療效能提高嗎？闡述中藥寒熱溫涼的現(xiàn)代科學(xué)共同規(guī)律，能指導(dǎo)中藥臨床使用嗎？增加某個(gè)中藥檢測的化學(xué)定量指標(biāo)，能增加這個(gè)中藥的藥效品質(zhì)嗎，尤其能提高這個(gè)中藥的療效嗎？理論必須指導(dǎo)實(shí)踐、理論必須為社會(huì)發(fā)展服務(wù)，這是一切理論研究的共同要求。對中藥飲片的研究，希望能提高飲片療效相關(guān)品質(zhì)、希望能指導(dǎo)飲片更合理應(yīng)用，以提高湯劑療效，或能指導(dǎo)飲片的深入開發(fā);對中成藥或其他中藥相關(guān)的研究，也應(yīng)時(shí)時(shí)考慮研究的重要目標(biāo)是提高療效。

2.2 發(fā)現(xiàn)或避免毒性

中藥具有不良反應(yīng)相對較低的優(yōu)勢。是藥三分毒，中藥也分有毒無毒。中藥雖然通過炮制、配伍可以減毒，但仍會(huì)出現(xiàn)一定的不良反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)、降低毒性或避免不良反應(yīng)，仍是中藥更安全使用的基礎(chǔ)。運(yùn)用現(xiàn)代毒理學(xué)研究技術(shù)可以發(fā)現(xiàn)中藥的潛在不良反應(yīng)，或與化學(xué)結(jié)合可發(fā)現(xiàn)有害物質(zhì)：如應(yīng)用急性和亞急性等毒理實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)關(guān)木通確有腎臟損害作用，其損腎的物質(zhì)不僅有馬兜鈴酸、還有其在體內(nèi)代謝產(chǎn)物，通過綜合考量，確定關(guān)木通不能藥用，避免了木通藥用的毒性風(fēng)險(xiǎn)；在雷公藤急慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)其對肝臟、腎臟等器官有損害，提示臨床對于肝腎功能不全的患者一般禁用，使用藥更安全。同時(shí)，由于雷公藤又是常用中藥，發(fā)現(xiàn)其有肝、腎毒性后，可對其進(jìn)行復(fù)方配伍進(jìn)一步的減毒增效等研究。

2.3 發(fā)展產(chǎn)業(yè)

中藥既是健康迫切需要的巨大物質(zhì)資源，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大經(jīng)濟(jì)資源。作為藥物，中藥對較多疾病或疾病的特定階段具有不可替代的獨(dú)特療效；對于養(yǎng)生保健，中藥對絕大部分人群均有很好的功能調(diào)整作用，且國際領(lǐng)先。健康對中藥的需求非常巨大，做大做強(qiáng)中藥產(chǎn)業(yè)，也是中藥對社會(huì)的巨大貢獻(xiàn)。在開展中藥研究時(shí)，除了要針對提高療效或避免毒性的首要目標(biāo)，同時(shí)也要考慮其產(chǎn)業(yè)化的可能性。如單體化合物或化學(xué)部位研究、復(fù)方提取物研究，應(yīng)考慮其成藥性，若一個(gè)化合物研究其生物利用度、系統(tǒng)藥動(dòng)學(xué)、作用靶點(diǎn)等搞得比較清楚，但其藥效強(qiáng)度和毒性劑量較近，沒有成藥的可能性，前面研究再深入，其意義也就沒有了。因此，朝新藥方向的研究，應(yīng)充分研究其成藥性；朝養(yǎng)生保健方向的研究，應(yīng)充分考慮其養(yǎng)生保健功能的特色優(yōu)勢和形成產(chǎn)品的可能性。中藥有“藥食同源”理論和實(shí)踐基礎(chǔ),不少中藥既是中藥，又是食品，并具有非常確切的養(yǎng)生保健功能，是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的巨大潛在優(yōu)勢。中藥產(chǎn)業(yè)可認(rèn)為是中藥材為原料的各種用途產(chǎn)品的產(chǎn)品開發(fā),包括藥品、保健食品、具有保健功能的食品、化妝品、以及其他用途健康產(chǎn)品等。我們應(yīng)該研發(fā)更多新藥、大量健康產(chǎn)品，以適應(yīng)巨大的市場需求，提高人類健康水平。從而使中藥現(xiàn)代化發(fā)展強(qiáng)力推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓更多民眾收益。因此發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)也是中藥研究的重要目標(biāo)。

3 中藥存在的問題

3.1 療效平平、特色不顯

全國中成藥有生產(chǎn)文號約10 000多個(gè)，但療效特別顯著、或應(yīng)用有不可取代性、或治療需求特別大的品種很少，不少中成藥處于可用可不用的狀態(tài)，甚至個(gè)別中成藥可能無效；中藥飲片治病的療效也有進(jìn)一步提高的必要性和可能性。

中藥療效平平的一個(gè)原因可能是中藥的自身特點(diǎn)有關(guān)，多數(shù)中藥產(chǎn)生療效需通過調(diào)整功能，故顯效較慢，或作用較平和；現(xiàn)有中成藥多數(shù)由傳統(tǒng)方式形成，包括有的中藥新藥在研制過程中也未經(jīng)過系統(tǒng)的藥效或臨床比較研究，因此未能把作用更強(qiáng)或療效特別顯著的中成藥品種挖掘出來。中藥有多方面特色，如治療的癥候選擇性，通過整體功能調(diào)整而產(chǎn)生療效，在產(chǎn)生某個(gè)主要藥效的同時(shí)，還具有多個(gè)輔助藥效，這對疾病的治療更有優(yōu)勢，中藥還有多個(gè)機(jī)制綜合作用的特點(diǎn)。這些方面均未作系統(tǒng)或深入研究，因?yàn)樵斐闪睡熜厣煌伙@的狀況。

3.2 成果累累、應(yīng)用很少

自1996年全國開展中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)以來，從中藥資源到中藥新藥研發(fā)及臨床應(yīng)用，最受重視的中藥現(xiàn)代化關(guān)鍵問題-中藥物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制，中藥藥性理論的系統(tǒng)研究、中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究、中藥信息化研究、中藥研究方法創(chuàng)新研究等等。完成了許多重大項(xiàng)目，發(fā)表了大量的高水平論文，特別是在國際頂級的學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表了大量論文，創(chuàng)造了越來越多的中藥研究新概念新理論，取得了大量研究成果，越來越多的中藥專利、專著、獎(jiǎng)項(xiàng)接涌而出，并得到了國際社會(huì)對中藥的某些認(rèn)可。如康萊特注射液、砷制劑用于腫瘤治療，取得了良好影響。

但是，這些成果大多數(shù)在治療保健等實(shí)際應(yīng)用中較少，能直接為老百姓健康服務(wù)的也少。特別是在國際發(fā)表的高水平論文，應(yīng)用更少。這并不是說每一項(xiàng)成果都需要被直接應(yīng)用或者開發(fā)出新的中藥產(chǎn)品，但如果研究成果基本上無法應(yīng)用，或未有應(yīng)用的苗頭，只是發(fā)表了高水平論文，中藥研究的原定目標(biāo)也就是發(fā)高水平論文，那這個(gè)原定目標(biāo)可能就有問題？中藥是用來服務(wù)于廣大群眾健康的，中藥研究也必然要為此而努力，應(yīng)努力改變研究成果難以應(yīng)用的狀況。

3.3 領(lǐng)先技術(shù)、難展優(yōu)勢

中藥現(xiàn)代化研究已用上所有現(xiàn)代藥物研究最新技術(shù)，還用上了現(xiàn)代藥物研究尚未用的物理、化學(xué)、信息等相關(guān)技術(shù)。中藥制藥研究領(lǐng)域新技術(shù)，如超臨界萃取技術(shù)、高速逆流萃取技術(shù)、膜分離技術(shù)、大孔樹脂吸附技術(shù)、超細(xì)粉體技術(shù)，以及化學(xué)分離技術(shù)等，對中藥工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)提升產(chǎn)生了顯著推動(dòng)作用，特別是中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化發(fā)揮了突破性的作用。

中藥藥性理論研究應(yīng)用技術(shù)之多，創(chuàng)新思想之廣，研究隊(duì)伍之強(qiáng)，但對中藥臨床應(yīng)用的指導(dǎo)作用很少。研究最多是中藥物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制。應(yīng)用一切化學(xué)等方法，努力提取其成分，并進(jìn)一步分離[19]、純化，得到高純度單體化合物，鑒定其結(jié)構(gòu)，檢測其活性，如有一定活性，成為先導(dǎo)化合物，繼續(xù)進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，以及人工合成，希望成為新藥。但這些化合物發(fā)展為新藥或保健食品功能因子開發(fā)成產(chǎn)品的仍很少。這樣的研究，把中藥作為尋找先導(dǎo)化合物的原料，完全忽略了中藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢，與傳承發(fā)展中醫(yī)藥相距甚遠(yuǎn)。

另一方面，大量分離中藥成分，鑒定結(jié)構(gòu)，檢測活性，把這些有活性的化合物認(rèn)為是中藥的藥效物質(zhì)；一味中藥分離出成百上千個(gè)化合物，并有非常廣泛的生物活性。但這些化合物在中藥的含量大多很低，有的甚至無法測出含量，活性與中藥的傳統(tǒng)功效又多不相關(guān)，活性又基本上是細(xì)胞試驗(yàn)證明的，這與中藥整體功效的要求相差甚遠(yuǎn)，這些活性化合物能被認(rèn)定為中藥的藥效物質(zhì)嗎？這樣研究和認(rèn)定中藥藥效物質(zhì)，能提高中藥水平嗎？能指導(dǎo)中藥臨床應(yīng)用嗎？對中藥更好地為健康服務(wù)有價(jià)值嗎？能展示中藥優(yōu)勢特色嗎？

隨著分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，特別是基因和組學(xué)等技術(shù)的發(fā)展?；蜓芯?、通路研究更深的進(jìn)入中藥領(lǐng)域，越來越多人開始研究其相關(guān)基因、通路等，中藥作用于哪個(gè)蛋白、作用于哪個(gè)通路，通過蛋白如何調(diào)節(jié)人體的疾病，這些技術(shù)和指標(biāo)非常先進(jìn)。但基因與疾病的密切相關(guān)性還不夠清楚；多少基因與某個(gè)疾病相關(guān)，大多還不清楚；而且目前比較清楚的只是3%的表達(dá)基因，還有97%的非表達(dá)基因還不清楚，但已證明這些非表達(dá)基因也參與人體功能活動(dòng)。因此，人體基因數(shù)量巨大，且多數(shù)功能不清、與疾病的關(guān)系更加不清，目前只找到了很少的相關(guān)基因，與破解疾病還很遠(yuǎn)。人體的蛋白種類也數(shù)不勝數(shù)，人體的信號通路變化莫測，非常復(fù)雜。找到某一個(gè)蛋白、某一個(gè)信號通路對疾病的發(fā)生發(fā)展或治療是否真正意義，這絕大多數(shù)還是未知的。用這些技術(shù)研究中藥，尋找中藥新的治療靶點(diǎn)，或解釋中醫(yī)藥理論，特別是中藥治病的理論，其真正的意義在哪里？什么方式、什么時(shí)間能夠體現(xiàn)？

化藥的作用機(jī)制是在化合物層面發(fā)生的機(jī)制，一味中藥可能存在成百上千多個(gè)化合物，一方中藥可能存在成千上萬個(gè)化合物，化合物之間相互作用，共同發(fā)揮藥效，其作用靶點(diǎn)及藥動(dòng)學(xué)極為復(fù)雜，其相關(guān)理論、機(jī)制研究和闡述更難。同時(shí)中藥進(jìn)行體內(nèi)代謝，可以代謝出更多的微量的代謝產(chǎn)物，其作用機(jī)制更加復(fù)雜。若用基因及蛋白通路進(jìn)行研究，更加復(fù)雜。當(dāng)前搞清中藥作用機(jī)制的可能性存在嗎？有必要嗎？

如治療水腫療效可靠的強(qiáng)利尿藥呋塞米，70年代高校教科書藥理學(xué)闡述其利尿機(jī)制主要是抑制Na+內(nèi)流而利尿，80年代發(fā)展成抑制Cl-內(nèi)流而利尿，到90年代又變成了抑制Na+-K+-Cl-轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)而利尿。這幾十年，國際藥理學(xué)對呋塞米利尿機(jī)制的研究進(jìn)展很快，每十年均有重大突破。但呋塞米的利尿作用、臨床應(yīng)用和療效及不良反應(yīng)均沒有發(fā)生任何改變?？拱┗熕幒桶邢蛑委熕幬铮渥饔冒悬c(diǎn)清楚，但大多數(shù)抗癌藥物還不能改善患者的生活質(zhì)量，有的藥物只延長生命一個(gè)多月，這樣的靶點(diǎn)意義大嗎？青霉素、胰島素剛上市救命的時(shí)候，藥物結(jié)構(gòu)均不清楚，作用機(jī)制更不清楚，但直到現(xiàn)在還是很好的治療藥物。我們應(yīng)該完整認(rèn)識新技術(shù)，合理選用新技術(shù)，讓新技術(shù)真正為提高中藥的價(jià)值服務(wù)。

4 中藥研究思考

為了推動(dòng)中藥研究切實(shí)為人類健康作出更大貢獻(xiàn)，使用更安全，并推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展，提出幾點(diǎn)思考。

4.1 認(rèn)清中藥特點(diǎn)

認(rèn)清中藥的特點(diǎn)，是保障某個(gè)中藥研究項(xiàng)目具有應(yīng)用價(jià)值的基礎(chǔ)。中藥具有出生古老、來源天然、品質(zhì)不齊、理論樸實(shí)、論述獨(dú)特、功能豐富、成分復(fù)雜、機(jī)制模糊、療效獨(dú)特、保健領(lǐng)先、復(fù)方為主、劑量是密、湯劑量大、成藥品多、證候療效、多成分參與作用、多靶點(diǎn)產(chǎn)生療效，炮制制藥、辯證用藥，相對安全、可以食用等特點(diǎn)。有的特點(diǎn)是優(yōu)勢，如療效獨(dú)特、保健領(lǐng)先等，要充分發(fā)揮；有的特點(diǎn)是缺點(diǎn)，如出生古老、理論樸實(shí)等，會(huì)存在不足，要努力避免；有的特點(diǎn)是現(xiàn)實(shí)，如成分復(fù)雜、機(jī)制模糊等，要認(rèn)真分析、深入思考，如何充分利用現(xiàn)代技術(shù)？如何充分面對中藥現(xiàn)實(shí)？如何選擇研究內(nèi)容？有的特點(diǎn)是提供我們思考的，如湯劑量大、成藥品多、證候療效、劑量是密等，這些可以給我們研究人員很多啟示，在選擇項(xiàng)目、設(shè)計(jì)課題、確定方法及指標(biāo)等方面均有重要影響。對中藥的全部特點(diǎn)有完整了解，并深入分析，可為較好的選題立題等提供基礎(chǔ)。

4.2 明確研究目標(biāo)

中藥的研究目標(biāo)是該項(xiàng)研究工作的核心，是決定該項(xiàng)目是否具有應(yīng)用價(jià)值的具體體現(xiàn)。中藥研究的目標(biāo)很多，一方面可以是為了課題立項(xiàng)、發(fā)表論文、獲得獎(jiǎng)項(xiàng)等；從內(nèi)容方面可以是提高療效、發(fā)現(xiàn)毒性、開發(fā)產(chǎn)品、分析成分、闡述機(jī)制、研究藥動(dòng)學(xué)等；從具體結(jié)果看可以是發(fā)現(xiàn)一個(gè)化合物、發(fā)現(xiàn)一個(gè)通路、證明或發(fā)現(xiàn)一個(gè)藥效、發(fā)現(xiàn)一個(gè)不良反應(yīng)、發(fā)現(xiàn)一個(gè)新的用途、證明一個(gè)更好的療效、研制一個(gè)新藥、完成其全部研究工作并被批準(zhǔn)生產(chǎn)；也可以是制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等等。在選擇研究目標(biāo)時(shí)首先要考慮被研究的中藥，是作為有中醫(yī)背景的特色中藥，還是作為有功效記載天然中藥（天然藥）。若作為天然中藥，除了需要記載的功效及工藝作為導(dǎo)向以外，基本不需要中藥的特色優(yōu)勢，最后得到的研究成果的應(yīng)用也基本與中藥無關(guān)，這就是天然藥研究思路，能出大成果也是很好的。若作為中醫(yī)背景的特色中藥研究，這就需要充分認(rèn)識中藥特點(diǎn)，選擇自己的研究落實(shí)在哪個(gè)環(huán)節(jié)，如孤立地研究中藥的某個(gè)化學(xué)成分、孤立地研究某個(gè)中藥成分的靶點(diǎn)通道、孤立地闡述某個(gè)中藥成分血藥濃度或腦脊液、唾液濃度、某個(gè)復(fù)方的幾個(gè)化學(xué)成分、用細(xì)胞篩選這些成分的活性、以及進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)藥理復(fù)方研究等等，由于被選擇研究的中藥或中藥復(fù)方自身的應(yīng)用價(jià)值不確定，這些研究結(jié)果的價(jià)值很難體現(xiàn)，實(shí)際是研究目標(biāo)不明確造成的結(jié)果。因此，明確研究目標(biāo)就是要明確中藥研究的主要目標(biāo)，就是：提高療效、發(fā)現(xiàn)毒性、開發(fā)產(chǎn)品。

4.3 創(chuàng)新設(shè)計(jì)方案

研究方案是完成研究目標(biāo)的基礎(chǔ)?，F(xiàn)代藥物研究，我國與國外還有一點(diǎn)的差距。學(xué)習(xí)國外的方法、應(yīng)用國外的技術(shù)、購進(jìn)國外的先進(jìn)儀器設(shè)備等是必要的。而中藥有其顯著的自身特點(diǎn)和優(yōu)勢，不能完全按照現(xiàn)代藥物的研究思路與方法進(jìn)行研究，特別是藥動(dòng)學(xué)研究、藥效物質(zhì)研究、作用靶點(diǎn)研究等，中藥特別是復(fù)方成分非常復(fù)雜，用化藥的研究思路先搞清成分、再搞清靶點(diǎn)、再明確藥效物質(zhì)、選幾個(gè)成分進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)研究等，開展系統(tǒng)深入研究，但進(jìn)展很慢，問題更多。

我們認(rèn)為中藥研究的方案設(shè)計(jì)，首先要考慮中藥成分復(fù)雜性、中藥的療效優(yōu)勢、中醫(yī)理論指導(dǎo)下通過整體調(diào)整功能后發(fā)揮的治療療效、并具有改變證候特點(diǎn)的療效。研究的主要目標(biāo)首先是提高療效、是為健康直接提供服務(wù)，其他考慮都是第二第三位的。這里可以找出幾個(gè)關(guān)鍵詞：成分復(fù)雜、整體療效、中醫(yī)證候、服務(wù)健康等。創(chuàng)新設(shè)計(jì)方案就要考慮：中藥成分復(fù)雜性首先解決還是設(shè)法回避，如解決的可能性有多大、時(shí)間需多長、回避的辦法是否有、如何做？整體療效和中醫(yī)證候是特點(diǎn)，如何保證整體療效、如何展示證候特點(diǎn)這也是必須考慮的；目標(biāo)是服務(wù)健康，服務(wù)哪個(gè)方面、如何有利服務(wù)、如何加快服務(wù)。這些問題深入思考以后，就不會(huì)簡單按照現(xiàn)代藥物的研究思路和方法去做了，就會(huì)想方設(shè)法去設(shè)計(jì)方案了，創(chuàng)新方案也就有可能出來了。

我們在中藥抗高血壓研究方案設(shè)計(jì)作了嘗試，由于成分復(fù)雜，先用血壓指標(biāo)判斷藥效；用高脂等飲食方法制備代謝性高血壓模型、并進(jìn)一步制備肝陽上亢的高血壓證候模型；用藥效部位法比較降壓作用，包括降壓效能、強(qiáng)度、時(shí)效關(guān)系、血壓波動(dòng)性、癥候改變；并進(jìn)一步觀察降壓相關(guān)藥效，如降脂、降粘、降糖、降尿酸、改善微循環(huán)等；在藥效和特色展示的基礎(chǔ)上，再進(jìn)行系統(tǒng)深入研究，包括藥主要效物質(zhì)的尋找和深入的作用機(jī)制研究等，參照現(xiàn)代藥物研究，深入闡述其作用機(jī)制。

4.4 選用合適方法

研究方法是保證研究方案實(shí)施的關(guān)鍵。對具體一個(gè)研究項(xiàng)目而言，最經(jīng)典方法或最新的方法都不能認(rèn)為是最好的方法；研究方法也不應(yīng)該作為評價(jià)項(xiàng)目先進(jìn)性或水平的主要指標(biāo)。中藥現(xiàn)代化研究有一種傾向，什么概念最新就引進(jìn)或發(fā)明什么概念或新名詞；什么方法最新，就選用什么方法，把中藥研究這個(gè)本來就復(fù)雜的問題進(jìn)一步復(fù)雜化。

中藥研究的主要目標(biāo)是服務(wù)健康，提高療效。提高療效最好的方法是做人體臨床試驗(yàn)，但在中藥研究過程中，大部分樣品不能先進(jìn)行臨床試驗(yàn)，與臨床試驗(yàn)最接近的是動(dòng)物試驗(yàn)，動(dòng)物試驗(yàn)是中國發(fā)明的（陳藏器《本草拾遺》記載）。有些國際通用的經(jīng)典動(dòng)物試驗(yàn)方法，如腎血管結(jié)扎的高血壓、靜脈注射右旋糖酐的高黏血癥等模型動(dòng)物，與臨床病人的實(shí)際情況相差甚遠(yuǎn)，臨床上基本沒有這樣的病人。我們在中藥抗高血壓研究時(shí)就建立了更符合臨床實(shí)際的飲食性高血壓、高黏血癥等模型動(dòng)物，與目前臨床高血壓、高黏血癥較符合。我們也引進(jìn)體內(nèi)外微循環(huán)檢測儀觀察高血壓動(dòng)物微循環(huán)情況，也增加了證候指標(biāo)觀察的儀器，等等?？傊?，試驗(yàn)方法及儀器的選用，應(yīng)該根據(jù)研究方案，符合研究需要的原則，可以是經(jīng)典的、最新的或者自創(chuàng)的等等。如開展某個(gè)中成藥的藥效物質(zhì)及作用機(jī)制研究，可選用最先進(jìn)的純化分析等化學(xué)及相關(guān)儀器，并與基因水平、分子水平、細(xì)胞水平、器官水平、整體水平等需要的如蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、定量藥理學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等的最新技術(shù)等，就是要選擇最合適的方法和技術(shù)。

4.5 嚴(yán)格求真態(tài)度

中藥研究結(jié)果的真實(shí)性和可靠性是中藥研究的最基本要求，也保證研究結(jié)果具有應(yīng)用價(jià)值的最基本要求。研究者首先必須堅(jiān)持要得到真實(shí)結(jié)果，而不是期望結(jié)果。近期出現(xiàn)的論文被撤回、新藥研究資料主動(dòng)撤回，反映了研究存在一些問題?？茖W(xué)是反映真理的，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)若有問題，什么意義也不存在了。中藥研究的復(fù)雜程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過現(xiàn)代藥，且由于研究資料又大多不需要做重復(fù)檢測，以及研究方法、指標(biāo)的復(fù)雜性等原因，中藥研究資料的難重復(fù)性也存在。因此，必須有嚴(yán)格求真的科研態(tài)度，首先保證儀器功能正常，使用者操作熟練，需經(jīng)考察認(rèn)定；做實(shí)驗(yàn)每一步操作都必須認(rèn)真、細(xì)心，每一個(gè)數(shù)據(jù)都必須準(zhǔn)確可靠，樣本有代表性及數(shù)量充足，統(tǒng)計(jì)方法準(zhǔn)確，特別不可以隨意刪去或修飾數(shù)據(jù)。但目前這個(gè)問題在實(shí)驗(yàn)室、研究機(jī)構(gòu)、大型檢測公司可能均有存在。我們中藥研究人員要從愛國憂民的角度來認(rèn)識、立志貢獻(xiàn)中藥事業(yè)精神來認(rèn)識、作為科研人員必須遵守的基本要求來認(rèn)識、以及每個(gè)人必須遵紀(jì)守法的基本道德底線來認(rèn)識。保持良好心態(tài)、胸懷遠(yuǎn)期目標(biāo)、認(rèn)認(rèn)真真學(xué)習(xí)工作，確保每個(gè)操作正確無誤，就能保證試驗(yàn)結(jié)果真實(shí)可靠。中藥研究必然會(huì)取得創(chuàng)新性成果、大成果，中藥定能為人類健康和產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出巨大貢獻(xiàn)。