郭煒 馬玲

近年來，隨著醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)的迅速發(fā)展，便攜式血糖儀因體積小、使用簡便、檢測迅速及攜帶方便等特點，作為檢驗領(lǐng)域的一種檢驗手段被廣泛應(yīng)用于臨床。但在使用過程中，血糖儀的管理及質(zhì)量控制（質(zhì)控）方面仍存在許多需要改進的問題［1-3］，因此對即時檢驗（point-of-care testing，POCT）血糖儀進行全面、有效的質(zhì)量管理至關(guān)重要［4］。為保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，提高醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全，現(xiàn)對本院臨床科室POCT血糖儀的使用情況及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性進行調(diào)查，并對其進行原因分析及規(guī)范應(yīng)用，制定改進措施。為改變目前上述狀況，認真執(zhí)行衛(wèi)健委下發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范》［5］，結(jié)合本院實際情況，對血糖儀使用過程中存在的問題提出改進措施，進一步規(guī)范POCT血糖儀的使用，現(xiàn)報告如下。

1 血糖儀使用情況調(diào)查

1.1 品牌、型號各異 經(jīng)調(diào)查，本院血糖儀分析儀分布在各個臨床科室，幾乎所有臨床科室均備有POCT血糖儀，甚至有些科室存在同時使用多個品牌血糖儀的現(xiàn)象。POCT血糖儀不同型號之間原理也不一樣，且易受外界因素干擾及測定范圍的限制，血糖值過高或過低均不能準(zhǔn)確測定，從而產(chǎn)生偏差。

1.2 操作人員未進行規(guī)范化培訓(xùn) 目前各個臨床科室的血糖儀均由臨床醫(yī)生、護士等非檢驗專業(yè)人員進行操作，他們未曾接受檢驗相關(guān)知識的培訓(xùn)，對儀器的測定原理、影響因素及質(zhì)控方面了解甚少。

1.3 未建立POCT血糖儀的質(zhì)控體系 所有臨床科室的POCT血糖儀均未做室內(nèi)質(zhì)控，也未進行生化比對及精密度測定。質(zhì)控意識淡薄，質(zhì)量管理松散。

2 完善和改進措施

2.1 統(tǒng)一血糖儀的品牌和型號 全院臨床科室統(tǒng)一規(guī)定使用博士醫(yī)生TD-4279a型號POCT血糖儀，避免不同品牌和型號的血糖儀檢測時造成的偏差。

2.2 對操作者進行規(guī)范化培訓(xùn)和考核 血糖儀操作雖然簡單，但操作不規(guī)范也會影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，應(yīng)定期對操作人員進行使用及管理知識、操作規(guī)程、質(zhì)量要求等內(nèi)容的培訓(xùn)和考核，以規(guī)范操作，增強質(zhì)控意識，使操作人員對相關(guān)知識的知曉率和操作正確率均達到100%。

2.3 完善和建立POCT血糖儀的質(zhì)控體系

2.3.1 精密度、準(zhǔn)確度和生化比對 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕209號文件對精密度要求質(zhì)控液葡萄糖濃度＜5.5 mmol/L時，標(biāo)準(zhǔn)差（SD）≤0.42 mmol/L；質(zhì)控液葡萄糖濃度＞5.5 mmol/L時，變異系數(shù)（CV）≤7.5%。生化比對時，要求血糖濃度＜4.2 mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83 mmol/L的范圍內(nèi)；血糖濃度≥4.2 mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果的偏倚應(yīng)在±20%范圍內(nèi)。只有當(dāng)結(jié)果達到上述要求的范圍時，方可用于臨床標(biāo)本檢測。根據(jù)這一要求，檢驗科購置一臺博士醫(yī)生血糖儀，先對其進行校準(zhǔn)，然后用廠家配送的高、低值質(zhì)控品進行批內(nèi)、批間精密度檢測和生化比對，并參加衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)評。

2.3.2 實施室內(nèi)質(zhì)控 臨床科室必須與檢驗科配合做好室內(nèi)質(zhì)控。規(guī)定配有POCT血糖儀的科室每天派一名經(jīng)過培訓(xùn)的人員攜帶血糖儀至檢驗科，與檢驗科血糖儀同步進行室內(nèi)質(zhì)控，由檢驗科工作人員把關(guān)，并填寫室內(nèi)質(zhì)控記錄表，只有當(dāng)檢測結(jié)果在控，才能用于臨床測定患者樣本。

3 討論

為保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性，規(guī)范臨床POCT血糖儀的檢測行為，提高醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全，加強血糖儀的質(zhì)控和監(jiān)管十分重要［6-7］。只有建立和完善POCT血糖儀的質(zhì)控體系，對操作者進行規(guī)范培訓(xùn)，做好室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評，定期進行生化比對，才能保證POCT血糖儀測定結(jié)果準(zhǔn)確可靠，適應(yīng)檢驗質(zhì)量的要求［8］，從而更好地服務(wù)于臨床。