王建+張桂芬+支文煜

[摘要] 目的 了解常熟市第一人民醫(yī)院（以下簡稱“我院”）輔助用藥應(yīng)用現(xiàn)狀和趨勢，為臨床合理用藥提供參考。 方法 依據(jù)江蘇省蘇州市及南京市衛(wèi)計(jì)委輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄，從我院HIS中調(diào)取2014～2016年輔助用藥注射劑相關(guān)數(shù)據(jù)，按照WHO推薦的限定日劑量法，對輔助用藥注射劑的銷售金額、年增長率、用藥頻度、排序比和限定日費(fèi)用等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 結(jié)果 3年期間，我院輔助用藥注射劑的銷售金額分別為7084.82、6350.41、4987.39萬元，2015、2016年各比上年下降10.37%和21.46%，占醫(yī)院藥品銷售總金額的比例為19.64%、16.52%和12.94%。銷售金額和DDDs排序第1、2位類別是神經(jīng)系統(tǒng)用藥和免疫調(diào)節(jié)藥。單品種銷售金額排序列前3位的有神經(jīng)節(jié)苷脂、鼠神經(jīng)生長因子和依達(dá)拉奉等；單品種用藥頻度排序列前3位的是香菇多糖、脂溶性維生素（Ⅱ）和前列地爾。 結(jié)論 我院輔助用藥注射劑使用大幅下降，管控成效顯著。但仍需對性價(jià)比較差的輔助用藥進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤，進(jìn)一步促進(jìn)其合理使用。

[關(guān)鍵詞] 輔助用藥注射劑；銷售金額；用藥頻度；限定日費(fèi)用；年增長率；合理用藥

[中圖分類號] R288 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）01（b）-0127-05

[Abstract] Objective To understand the current situation and development trend of the adjuvant drug injections in Changshu NO.1 People′s Hospital （“our hospital” for short）， so as to provide reference for clinical rational use of the drugs. Methods According to the key monitoring directory of adjuvant drug injections issued by Suzhou and Nanjing Health and Family Planning Commission of Jiangsu Province， the relevant data of adjuvant drug injection from 2014 to 2016 was collected from HIS. The consumption sum， annual growth rate， defined daily dose system （DDDs）， sorting ratio and defined daily cost （DDC） of the adjuvant drug injections were statistically analyzed according to the limited daily dose recommend to WHO. Results During 3 years， the consumption sum of adjuvant drug injections each were 70.8482， 63.5041 and 49.8739 million yuan. The consumption sum of adjuvant drug injections of 2015 and 2016 declined by 10.37% and 21.46% compared with last year. The proportion of consumption sum of adjuvant drug injections in all drugs were 19.64% in 2014， 16.52% in 2015 and 12.94% in 2016. The first and second categories of consumption sum and DDDs rank were neurological drugs and immunomodulating drugs. The top 3 varieties of single item of consumption sum were ganglioside， mouse nerve growth factor and Edaravone. The top 3 varieties of single item of DDDs were lentinan， fat-soluble vitamin （Ⅱ） and Alprostadil. Conclusion The use of adjuvant drug injections in our hospital has dropped drastically， and the effectiveness of management and control is remarkable. However， it still needs to focus on the adjuvant drugs with poor cost performance to further promote their rational use.

[Key words] Adjuvant drug injections； Consumption sum； Defined daily dose system； Defined daily cost； Annual increase rate； Rational use of drugs

所謂輔助用藥，南方醫(yī)科大學(xué)某醫(yī)院將其定義為：患者在接受治療手術(shù)、放射、化學(xué)治療過程中，預(yù)防或治療相關(guān)主藥的毒副作用或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品[1]。主要成分：維生素類、電解質(zhì)類、腸內(nèi)外營養(yǎng)類、神經(jīng)營養(yǎng)類、自由基清除藥、免疫調(diào)節(jié)藥、活血化瘀類中藥、肝病輔助用藥和抗腫瘤及輔助治療藥等。輔助用藥種類繁多，適應(yīng)證較廣，使用呈逐年遞增趨勢[2-3]。但無指征、超說明書用藥等不合理使用明顯[4]。韓爽等[5]對輔助用藥應(yīng)用現(xiàn)狀的第3輪調(diào)查顯示，98%的醫(yī)院存在輔助用藥使用不合理/不規(guī)范情況。輔助用藥過度使用既可導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)發(fā)生率上升[3]，又加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，造成醫(yī)療資源浪費(fèi)。本研究回顧性分析常熟市第一人民醫(yī)院（以下簡稱“我院”）輔助用藥注射劑使用情況，以了解我院輔助用藥的應(yīng)用現(xiàn)狀和趨勢，為臨床合理用藥提供參考。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

依據(jù)江蘇省蘇州市及南京市衛(wèi)計(jì)委輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，從我院HIS中調(diào)取2014～2016年輔助用藥注射劑使用數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量和銷售金額等。

1.2 方法

統(tǒng)計(jì)輔助用藥注射劑銷售金額及其占藥品銷售總金額的比例，分析其使用趨勢。藥品分類依據(jù)《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2010年版），中成藥以批準(zhǔn)文號“Z”開頭為準(zhǔn)。采用WHO推薦的限定日劑量（DDD）分析方法，DDD參照藥品說明書并結(jié)合臨床用藥習(xí)慣確定。用藥頻度（DDDs）=某藥年總用量（g或mg）/該藥DDD，DDDs值越大，表明該藥使用頻率越高。限定日費(fèi)用（DDC）=某藥年銷售金額/該藥DDDs，表示患者使用該藥的平均日費(fèi)用。排序比（B/A）=銷售金額排序（B）/DDDs排序（A），可反映銷售金額與用藥人數(shù)/次的同步性，其值接近1，表明同步性良好；B/A<1，表明藥品價(jià)位較高；B/A>1，則相反。

2 結(jié)果

2.1 我院2014～2016年輔助用藥注射劑銷售金額及其所占比例和年增長率

我院2014～2016年輔助用藥注射劑的銷售金額年均下降15.91%，占藥品總銷售金額的比例為16.30%。見表1。

2.2 我院2014～2016年各類輔助用藥注射劑的銷售金額、DDDs及年增長率

我院輔助用藥注射劑共涉及西藥8類和中成藥5類；銷售金額列前3位的有神經(jīng)系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎與抗風(fēng)濕藥。DDDs列前3位的有神經(jīng)系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)藥和維生素與微量元素。銷售金額和DDDs年均降幅各為15.91%和15.73%。見表2。

2.3 我院2014～2016年銷售金額排序前15位的輔助用藥注射劑

單品種銷售金額列前3位的有神經(jīng)節(jié)苷脂、香菇多糖和鼠神經(jīng)生長因子、依達(dá)拉奉、前列地爾和長春西汀。排序列前15位的品種其銷售金額累計(jì)占總的56.83%、54.15%和56.27%。見表3。

2.4 我院2014～2016年DDDs排序前15位的輔助用藥注射劑

DDDs排序列前3位的是香菇多糖、脂溶性維生素（Ⅱ）和前列地爾。排列前15位的品種其DDDs累計(jì)占總的61.77%、60.85%和58.53%。DDC>200元的品種有神經(jīng)節(jié)苷脂、鼠神經(jīng)生長因子和依達(dá)拉奉且其B/A<0.5。B/A最大的品種為脂溶性維生素（Ⅱ）。見表4。

3 討論

3.1 我院2014～2016年輔助用藥注射劑總體使用情況

輔助用藥種類多，適應(yīng)證廣及某些藥價(jià)格高，不合理用藥問題突出。如文獻(xiàn)：50%使用注射用核苷酸Ⅱ的病例存在用藥不合理[6]；對480份使用小牛脾提取物注射液的病歷調(diào)查顯示，存在給藥劑量、給藥途徑和用藥適應(yīng)證不合理[7]；35.6%使用曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液的住院病例存在超說明書用藥等[8]。自2014年開始，我院就對部分輔助用藥使用實(shí)施監(jiān)控，隨著蘇州市衛(wèi)計(jì)委于2015年底發(fā)布文件及重點(diǎn)監(jiān)控目錄以來，我院結(jié)合實(shí)際，制訂更詳細(xì)的重點(diǎn)監(jiān)控目錄，采取以藥品限量采購、處方醫(yī)囑點(diǎn)評、不合理用藥預(yù)警干預(yù)等措施，嚴(yán)格監(jiān)控。本調(diào)查顯示，在我院藥品銷售總金額逐年增長的情況下，輔助用藥注射劑使用呈逐年明顯下降，監(jiān)控成效顯著。

3.2 各類輔助用藥注射劑的銷售金額和DDDs

輔助用藥注射劑銷售金額和DDDs排序列前3位的類別有神經(jīng)系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎與抗風(fēng)濕藥、中成藥（理血劑）和維生素類。神經(jīng)系統(tǒng)用藥使用率最大，以腦功能改善藥和腦血管舒張藥居多，這與文獻(xiàn)報(bào)道[9]基本一致。隨著我國社會經(jīng)濟(jì)迅猛發(fā)展，城市化、老齡化和工作及生活方式改變，心腦血管疾病、惡性腫瘤和其他慢性退行性疾病基本成為城鄉(xiāng)居民死亡主要原因[10-11]。這些疾病的發(fā)病率和病死率均迅速上升，其治療用藥勢必成為市場銷售熱點(diǎn)。本研究表明，我院輔助用藥注射劑的使用品種與我國疾病譜相一致。

3.3 銷售金額排序前15位的輔助用藥注射劑單品種

3.3.1 神經(jīng)節(jié)苷脂 該藥銷售金額連續(xù)2年居首位，這與文獻(xiàn)報(bào)道一致[12]。神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)神經(jīng)重構(gòu)，與神經(jīng)細(xì)胞生存和軸突生長等密切相關(guān)。適應(yīng)證為治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷及帕金森病。目前已有神經(jīng)節(jié)苷脂用于治療急性腦梗死及周圍神經(jīng)病變的報(bào)道，但其療效仍缺乏高級別循證證據(jù)支持[13-14]。近年來因價(jià)格高、使用快速增長已引起關(guān)注。調(diào)查顯示，我院該藥銷售金額逐年大幅下降，監(jiān)控有效。

3.3.2 依達(dá)拉奉 該藥銷售金額連續(xù)2年居第2位，適應(yīng)證為用于改善急性腦梗死所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙，具有清除氧自由基、抑制脂質(zhì)過氧化、調(diào)控炎癥因子和抑制細(xì)胞凋亡等作用，對其他重要器官的損傷均具有保護(hù)作用[15]，故國內(nèi)應(yīng)用較多。但有文獻(xiàn)指出[16]依達(dá)拉奉雖在臨床研究中對各種類型腦梗死患者的治療都有良好效果，但該藥在西方國家的臨床試驗(yàn)中未取得陽性結(jié)果，因此需要大樣本、嚴(yán)格設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)來進(jìn)一步驗(yàn)證依達(dá)拉奉的確切療效。我院該藥的銷售金額2016年比2014年下降9.4%，管控顯效。

3.3.3 前列地爾 該藥是具有靶向、安全和高效性的脂微球載體制劑。其適應(yīng)證：①成人慢性動脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化癥、雷諾?。┮鸬闹w慢性潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙；②血管移植術(shù)后抑制移植血管內(nèi)血栓形成；③慢性肝炎的輔助治療等[17]。前列地爾是治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的主要藥物，并可在骨科臨床廣泛應(yīng)用[18]。但隨著應(yīng)用的擴(kuò)大，藥品不良反應(yīng)時有報(bào)道，故應(yīng)注意合理使用。該藥銷售金額2016年比2014年下降約40%，管控成效顯著。

3.4 DDDs排序列前15位的輔助用藥注射劑單品種endprint

3.4.1 香菇多糖 該藥說明書批準(zhǔn)的適應(yīng)證為用于惡性腫瘤的輔助治療。香菇多糖為新型的具有抑制腫瘤和提高免疫功能的多糖類生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，且還可抗抑郁，治療帶狀皰疹和改善肝功能等[19]。但因給藥頻次過高等不合理使用常有發(fā)生[20]，應(yīng)規(guī)范使用。該藥的DDDs 2016年比2014年下降36.4%，管控成效顯著。

3.4.2 脂溶性維生素（Ⅱ） 該藥適用于滿足成人及11歲以上兒童每日對脂溶性維生素A、D2、E、K1的生理需要，為腸外營養(yǎng)必要組成。但無指征、超劑量用藥和給藥頻次不當(dāng)問題尤其明顯[12]，應(yīng)避免濫用。我院該藥的DDDs值2016年比2014年下降30%，降幅較大。

3.5 輔助用藥注射劑的DDC及B/A

神經(jīng)節(jié)苷脂、鼠神經(jīng)生長因子和依達(dá)拉奉的DDC>200元，且B/A≤0.5，說明價(jià)位相對較高，性價(jià)比較差，應(yīng)重點(diǎn)跟蹤加于監(jiān)管。

綜上所述，我院2014～2016年輔助用藥注射劑銷售金額和DDDs逐年明顯下降，管控成效顯著。但其不合理使用情況仍存在，必須持續(xù)改進(jìn)管控措施，嚴(yán)格按說明書規(guī)范使用，加強(qiáng)處方審核和點(diǎn)評，以促進(jìn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)和合理用藥。

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（收稿日期：2017-09-18 本文編輯：張瑜杰）endprint