龐睿

摘 要：目前的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)存在著新興市場(chǎng)崛起、研發(fā)活動(dòng)轉(zhuǎn)移及仿制藥成為業(yè)務(wù)發(fā)展的重點(diǎn)等特點(diǎn)。而加入WTO以后，我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)逐步開放，但是國(guó)外的醫(yī)藥企業(yè)在藥品的研發(fā)中具有豐富的經(jīng)驗(yàn)積累及先進(jìn)的資金技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，使得我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)在面臨較大機(jī)遇的同時(shí)也面臨著空前的壓力。本文將對(duì)我國(guó)目前制藥企業(yè)在藥品研發(fā)中存在的問題進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，并提出相應(yīng)的解決措施，以期為我國(guó)制藥企業(yè)的藥品研發(fā)邁向更高質(zhì)量的臺(tái)階提供簡(jiǎn)要的理論基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè) 藥品研發(fā) 問題 措施

中圖分類號(hào)：F426.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2018）12（a）-0-02

2001年我國(guó)加入世界貿(mào)易組織（WTO）標(biāo)志著我國(guó)正式成為國(guó)際市場(chǎng)中非常重要的角色、正式投身于經(jīng)濟(jì)全球化的大浪潮中。隨著各個(gè)行業(yè)的逐漸國(guó)際化，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)也逐步投身于國(guó)際市場(chǎng)、逐漸處于國(guó)際的競(jìng)爭(zhēng)之中。在新環(huán)境的大背景下、在我國(guó)制藥企業(yè)不斷適應(yīng)國(guó)際化環(huán)境、不斷遵循監(jiān)管部門的建議要求轉(zhuǎn)變發(fā)展模式的前提下，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)在嚴(yán)峻的市場(chǎng)環(huán)境下不斷整合，行業(yè)發(fā)展模式日趨清晰和成熟。2006年是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的低谷時(shí)期，但是在2007年這一醫(yī)藥行業(yè)開始進(jìn)入持續(xù)回暖的狀態(tài)。至2008年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有被相關(guān)人士普遍看好的發(fā)展前景。但是在發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁的背后，我國(guó)的制藥企業(yè)在藥品研發(fā)中還存在很多問題。藥品的研發(fā)是一個(gè)制藥企業(yè)立足于業(yè)界的基礎(chǔ)，由于科學(xué)技術(shù)水平低、資金實(shí)力不足、優(yōu)秀人才少、仿制藥依賴嚴(yán)重等原因?qū)е碌乃幤费邪l(fā)問題已經(jīng)成為阻礙我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)原因。因此對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)的藥品研發(fā)中存在的問題進(jìn)行剖析、提出具有針對(duì)性的解決方案，是促進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)健康發(fā)展、更好地應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)挑戰(zhàn)的應(yīng)有之義。

1 我國(guó)制藥企業(yè)藥品研發(fā)中存在的問題

1.1 技術(shù)創(chuàng)新能力不足

技術(shù)創(chuàng)新能力不足是我國(guó)制藥企業(yè)在藥品研發(fā)中存在的最為普遍的一個(gè)現(xiàn)象。技術(shù)創(chuàng)新是藥品研發(fā)的重要支撐，沒有創(chuàng)新性的技術(shù)，就沒有辦法為藥品的研發(fā)提供足夠的動(dòng)力。從企業(yè)外部來看，國(guó)家的稅收優(yōu)惠政策力度不夠、技術(shù)創(chuàng)新貸款困難等導(dǎo)致企業(yè)沒有充足的資金應(yīng)用于藥品研發(fā)的技術(shù)創(chuàng)新中。同時(shí)技術(shù)創(chuàng)新供需脫節(jié)也是非常重要的一個(gè)外部原因，我國(guó)高等院校及科研院所的技術(shù)研究成果每年數(shù)量并不少，但是由于其成果應(yīng)用到醫(yī)藥企業(yè)的制藥生產(chǎn)中程序多、速度慢，使得實(shí)際上市的研發(fā)藥品不多。另一方面，在企業(yè)的內(nèi)部，制藥企業(yè)之間的內(nèi)部之爭(zhēng)對(duì)藥品研發(fā)的創(chuàng)新有阻礙性的作用，大型的醫(yī)藥企業(yè)在從事藥品研發(fā)創(chuàng)新時(shí)，分公司往往會(huì)受到總公司的限制，同時(shí)坐享其成的思想較為嚴(yán)重。對(duì)于技術(shù)成果的積極引進(jìn)而對(duì)再創(chuàng)新的忽視也導(dǎo)致創(chuàng)新的動(dòng)力不足。同時(shí)小型的制藥企業(yè)規(guī)模小、抗風(fēng)險(xiǎn)能力低，缺少資源的優(yōu)勢(shì)及規(guī)模經(jīng)濟(jì)性。如果世界醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)是紛紛向大規(guī)模、大集團(tuán)方向發(fā)展，而我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模過小也成為了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的原因之一。

1.2 新藥研發(fā)少、仿制藥很多

我國(guó)是仿制藥大國(guó)，在新藥方面的研發(fā)很少，在仿制藥方面也存在重復(fù)開發(fā)現(xiàn)象嚴(yán)重、藥品質(zhì)量的保障低、制劑水平落后等問題。而仿制藥又因?yàn)槠溥M(jìn)入門檻較低，進(jìn)入的廠家較多，處于一種過度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)，利潤(rùn)極低。近來，又由于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等問題，使得國(guó)內(nèi)正在生產(chǎn)的一些藥物面臨嚴(yán)重困境。這些都迫切要求我國(guó)的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大研發(fā)投入，創(chuàng)制出具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。

1.3 新藥研發(fā)學(xué)術(shù)化

在國(guó)外，新藥研發(fā)的主體大多數(shù)各制藥企業(yè)，其具有非常明確的研發(fā)目標(biāo)，最終的研發(fā)成果直接與市場(chǎng)進(jìn)行對(duì)接，使得研發(fā)出的藥品具有更好的市場(chǎng)適應(yīng)性，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)高等院校及研究所主要注重的是基礎(chǔ)性的研究。而反觀我國(guó)，新藥研發(fā)的主體則是各高等院校及科研院所，新藥研發(fā)的學(xué)術(shù)現(xiàn)象嚴(yán)重，使得研發(fā)的藥品與市場(chǎng)的需求出現(xiàn)較為嚴(yán)重的脫節(jié)現(xiàn)象[1]。盡管目前已經(jīng)有國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)介入科研機(jī)構(gòu)的新藥研發(fā)，但是其投入期往往是在臨床的研究后，同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)的主要承擔(dān)者還是科研機(jī)構(gòu)。而制藥企業(yè)對(duì)于研發(fā)項(xiàng)目的支持也有所選擇，其支持的多為一些“短平快”的項(xiàng)目，一些需要花費(fèi)長(zhǎng)時(shí)間研究開發(fā)的新藥很難獲得企業(yè)的支持。

2 我國(guó)制藥企業(yè)藥品研發(fā)中存在問題的解決措施

2.1 國(guó)家出臺(tái)優(yōu)惠政策促進(jìn)制藥企業(yè)藥品研發(fā)的開展

國(guó)家可以通過稅收優(yōu)惠政策、加快技術(shù)創(chuàng)新貸款的實(shí)施力度等為致力于藥品研發(fā)的制藥企業(yè)解決資金投入的問題。充分發(fā)揮稅收財(cái)政的調(diào)節(jié)作用，減免與技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)密切相連的創(chuàng)新活動(dòng)的稅收，縮短了企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新收益的延時(shí)，激發(fā)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的積極性。同時(shí)要對(duì)創(chuàng)新藥物的價(jià)格進(jìn)行控制及對(duì)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。

2.2 提高產(chǎn)業(yè)集中度和企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模，并拓寬企業(yè)融資渠道

制藥企業(yè)要注重企業(yè)重組中的資源優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，形成規(guī)模與效益并進(jìn)的格局。以產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品為紐帶，促進(jìn)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)的培育，促進(jìn)生產(chǎn)流通的規(guī)?；?、集約化[2]。爭(zhēng)取在全國(guó)創(chuàng)建十幾家有自主開發(fā)能力、在同品種國(guó)際市場(chǎng)占有一定份額，在競(jìng)爭(zhēng)中具有較強(qiáng)實(shí)力的大公司、大集團(tuán)。且要與跨國(guó)公司建立多種形式的合作，有條件的企業(yè)可以考慮到國(guó)外建立科研開發(fā)機(jī)構(gòu)，同時(shí)充分利用外資企業(yè)在我國(guó)設(shè)立的科研機(jī)構(gòu)，學(xué)習(xí)其科研模式等。同時(shí)企業(yè)要在國(guó)家的幫助下拓寬融資渠道，擴(kuò)大資金來源。

2.3 建立有效的人才機(jī)制、培養(yǎng)優(yōu)秀人才，并與科研院所合作進(jìn)行新藥的開發(fā)

高素質(zhì)的優(yōu)秀人才是新藥開發(fā)的中堅(jiān)力量。制藥企業(yè)要建立有效的人才激勵(lì)機(jī)制，注重對(duì)人才的引進(jìn)，加強(qiáng)優(yōu)秀人才的培養(yǎng)。同時(shí)不僅要有優(yōu)秀的技術(shù)人才，創(chuàng)新藥物的研發(fā)最終要走向市場(chǎng)還要有高級(jí)市場(chǎng)分析人員和金融人員以及優(yōu)秀的管理人才隊(duì)伍。不僅要著眼于科學(xué)基礎(chǔ)層面，也要著眼于未來的市場(chǎng)前景。在另一方面，制藥企業(yè)要建立與醫(yī)藥院校、研究機(jī)構(gòu)的信息溝通機(jī)制，將我國(guó)的資源進(jìn)行充分的利用。同時(shí)科研機(jī)構(gòu)豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，建立產(chǎn)學(xué)研信息溝通機(jī)制，加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。不僅在化合物的設(shè)計(jì)與合成水平方面得以提高，還要提高篩選新藥開發(fā)環(huán)節(jié)的水平，在新藥的安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制、臨床研究、制劑研究、生產(chǎn)工藝等方面與世界接軌[3]。

3 結(jié)語

在我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭看好的情況下也存在著很多的問題，要通過種種積極措施的實(shí)施，對(duì)現(xiàn)存的問題加以解決，爭(zhēng)取促使我國(guó)成為制藥研發(fā)的大國(guó)及強(qiáng)國(guó)，通過新藥的研發(fā)為我國(guó)人民及世界人們?cè)旄！?/p>

參考文獻(xiàn)

[1] 盧長(zhǎng)利，吳雄英.我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新問題與對(duì)策研究[J].資源開發(fā)與市場(chǎng)，2015，31（5）：609-612.

[2] 張悅.提升我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平的對(duì)策分析[J].生物技術(shù)世界，2015（2）：85.

[3] 董煥錄.淺談生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及我國(guó)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略[J].健康必讀，2013，12（9）：317.