仉弦

（山東省新泰市動物疫病預(yù)防控制中心，泰安 271200）

0 引言

獸醫(yī)實驗室考核是國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部為加強(qiáng)獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室管理質(zhì)量、提高獸醫(yī)實驗室技術(shù)操作水平和工作質(zhì)量而開展的行業(yè)內(nèi)考核評審工作，根據(jù)具體的獸醫(yī)實驗室考核要求，先后出臺《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》、《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核工作實施方案》。強(qiáng)化獸醫(yī)實驗室考核是現(xiàn)代社會事業(yè)迅猛發(fā)展的基本需求，它對提高獸醫(yī)實驗室的工作能力、改善實驗操作人員專業(yè)素質(zhì)有十分重要的影響。通過對獸醫(yī)實驗室進(jìn)行有效的考核，實現(xiàn)實驗室建設(shè)和監(jiān)測工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和制度化。

1 存在的問題

1.1 業(yè)務(wù)層次狹窄，部分功能不能發(fā)揮其應(yīng)有作用

獸醫(yī)實驗室在建設(shè)中要嚴(yán)格按照《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在實驗室內(nèi)部統(tǒng)一設(shè)立血清室、病原檢測室、準(zhǔn)備室、解剖室、洗滌消毒室、樣品處理室、生化實驗室等功能室，每個功能室所具備的功能不同，同時在內(nèi)部還應(yīng)該配置與其相適應(yīng)的儀器設(shè)備。但在很多獸醫(yī)實驗室建設(shè)中，并不能嚴(yán)格按照相關(guān)管理辦法配置相應(yīng)的設(shè)備。在很多實驗室，尤其是基層的獸醫(yī)實驗室僅開展國家強(qiáng)制免疫疾病的血清免疫抗體檢測等工作，其他業(yè)務(wù)并沒有得到有效開展[1]。

1.2 獸醫(yī)實驗室中各種儀器設(shè)備擺放不合理

由于實驗室內(nèi)部各功能區(qū)域劃分不合理等原因限制，在個別地區(qū)的獸醫(yī)實驗室，尤其是縣級獸醫(yī)實驗室，儀器擺放不符合存放條件或檢測要求，影響儀器自身功能的實現(xiàn)。第一，實驗室工作臺面有的不符合要求，應(yīng)該耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、防水；第二，洗滌消毒室沒有安放干燥箱，不利于器皿的消毒；第三，血清學(xué)室缺少樣品暫存冰箱；第四，血清學(xué)室放置無關(guān)儀器，如電光分析天平；第五，儀器擺放不合理，如在某些實驗室中，工作人員將生物安全柜安裝在某個功能區(qū)的出入口，導(dǎo)致工作人員在進(jìn)出門時，門的開關(guān)活動會對生物安全柜中的氣流和氣壓產(chǎn)生一定的影響；第六，儀器標(biāo)識張貼不規(guī)范（體系文件中已經(jīng)規(guī)定了對儀器設(shè)備的檢定，但沒有按照規(guī)定執(zhí)行）；第七，實驗室布局不合理，接樣室、樣品保存室、洗滌消毒室相通，不符合生物安全要求[2]。

1.3 專業(yè)人員缺乏

在很多獸醫(yī)實驗室，尤其是縣級獸醫(yī)實驗室，大多數(shù)工作人員都屬于兼職人員，在步入工作崗位前，部分技術(shù)人員沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，對實驗室操作技術(shù)不精通、不專業(yè)。在現(xiàn)場考核試驗操作中，部分人員操作不規(guī)范，整體的檢測技術(shù)水平不達(dá)標(biāo)，同時出具的檢測報告也不規(guī)范，不符合質(zhì)量管理要求。甚至很多檢測人員不能掌握病料采集、處理、檢驗等一系列的技術(shù)。個別實驗室技術(shù)人員對各項檢測技術(shù)的具體流程、具體方法、注意事項掌握不足，導(dǎo)致檢測準(zhǔn)確性不高。

1.4 對實驗室體系文件與制度理解不足

很多獸醫(yī)實驗室都制定了一整套的體系文件，但在實驗室工作開展中，其管理人員和工作人員沒有充分理解相關(guān)質(zhì)量、安全管理體系，在實際運行中，并不能嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定開展工作，主要存在以下幾方面問題：第一，查新未按文件控制程序要求執(zhí)行，且該文件控制程序中的查新規(guī)定無法保證方法的現(xiàn)行有效；標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)系理解有誤。第二，樣品管理程序?qū)悠妨鬓D(zhuǎn)的規(guī)定不嚴(yán)格，無法保證樣品在實驗室的全流程控制，檢測完成的樣品作為留樣，無法保證樣品的初始狀態(tài)，樣品管理程序?qū)悠繁４嫫诘囊?guī)定不能保證服務(wù)客戶原則。第三，人員檔案建立不全且未及時整理個人信息存檔；儀器設(shè)備管理程序未規(guī)定設(shè)備建檔要求，且儀器設(shè)備使用記錄存在隨意涂改現(xiàn)象。第四，年度培訓(xùn)計劃覆蓋不足，如缺少質(zhì)量管理相關(guān)準(zhǔn)則培訓(xùn)的內(nèi)容，人員培訓(xùn)與管理程序?qū)θ藛T有效性評價未做規(guī)定，上崗證授權(quán)不足。第五，實驗室廢棄物處理沒有與接收方簽訂合同，或有合同無雙方簽字及日期，過期樣品、病料、針頭、診斷試劑等廢棄物隨意處理，存在不嚴(yán)格照章辦事的情況，處理記錄不規(guī)范。這些都說明管理人員和工作人員對制定的體系文件和制度不能完全理解，制定與執(zhí)行相互脫節(jié)。

1.5 實驗室生物安全管理不到位

實驗室生物安全管理不到位，主要表現(xiàn)為不能嚴(yán)格執(zhí)行實驗室內(nèi)部的各項規(guī)章制度，進(jìn)入實驗室后，不按照嚴(yán)格要求穿戴相應(yīng)的防護(hù)設(shè)備，有些操作人員會穿著涼鞋、拖鞋進(jìn)行試驗，將自身暴露于危險中，還有一些操作人員認(rèn)為不從事高致病性致病原試驗沒有危險，不會發(fā)生致病原感染事件，甚至在實驗室冰箱內(nèi)存放食品。另外，也不能嚴(yán)格按照要求安裝相應(yīng)的污水處理設(shè)施，直接將污水排放到下水管道中，試驗中所產(chǎn)生的各種廢棄物并沒有進(jìn)行無害化處理，隨意丟棄、隨意擺放。

2 改進(jìn)方法

2.1 科學(xué)規(guī)劃布局

獸醫(yī)主管部門要切實重視實驗室工作，盡力爭取各方面的大力支持，特別是要積極爭取政府和財政部門的支持。在實驗室布局設(shè)計方面，要符合市縣級實驗室考核要求，力爭做到布局合理、科學(xué)管理、規(guī)范運行。在實驗室內(nèi)部各個區(qū)域的功能室進(jìn)行規(guī)劃布局前，應(yīng)該向相關(guān)專家和技術(shù)人員咨詢，了解各個實驗室的具體功能、作用，并結(jié)合本地區(qū)畜牧養(yǎng)殖現(xiàn)狀與疫病流行特點，必要時請相關(guān)專家和技術(shù)人員在現(xiàn)場進(jìn)行指導(dǎo)，確保各功能區(qū)域布局合理。在各個功能區(qū)域布局中，要嚴(yán)格避免污染區(qū)與潔凈區(qū)出現(xiàn)交叉污染?？茖W(xué)設(shè)置實驗室的各個功能室，確保實驗室業(yè)務(wù)開展的全面性。

2.2 按照規(guī)定科學(xué)擺放儀器、規(guī)范張貼標(biāo)識

在獸醫(yī)實驗室內(nèi)部，各種儀器、試劑、藥品、檢測用具的擺放一定要整潔、有序，要按照相關(guān)規(guī)定、依據(jù)某些儀器所具備的特殊性質(zhì)和檢測要求合理擺放在各功能室。實驗室內(nèi)部的各個儀器布局合理，也能極大提高實驗室檢測效率。實驗室內(nèi)的所有儀器都應(yīng)該張貼對應(yīng)的標(biāo)簽，并標(biāo)注使用途徑、方法、注意事項以及操作規(guī)則，儀器設(shè)備張貼的標(biāo)簽內(nèi)容要詳細(xì)，禁止隨意填寫，要詳細(xì)注明授權(quán)人、使用人的詳細(xì)關(guān)鍵信息[3]。制定完善的實驗儀器維護(hù)使用規(guī)程，定期對實驗室內(nèi)的各種實驗儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并認(rèn)真填寫維護(hù)記錄，嚴(yán)格記錄各種儀器設(shè)備的使用信息。另外，主要實驗室及走廊內(nèi)均應(yīng)該配置應(yīng)急照明燈，張貼“緊急疏散”標(biāo)識[4]；試劑室內(nèi)試劑柜張貼有毒有害物質(zhì)標(biāo)識，并加掛雙鎖；實驗室入口處建議有生物安全告知書，張貼生物安全標(biāo)識，并具有生物安全責(zé)任人的信息。

2.3 提高實驗室工作人員專業(yè)能力

強(qiáng)化培訓(xùn)教育、提高獸醫(yī)實驗室工作人員的專業(yè)能力，是確保實驗室順利通過考核的關(guān)鍵措施。在實驗操作中，一定要做好各方面的防護(hù)，對于任何材料，都應(yīng)該將其作為具有一定傳染性的材料對待，以提高實驗人員的防護(hù)水平和防護(hù)意識。同時，在對實驗室工作人員培訓(xùn)中，一定要詳細(xì)記錄培訓(xùn)過程、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方法以及培訓(xùn)所取得的成果。實驗室實驗結(jié)束后，要嚴(yán)格處理廢棄的樣本和固體、液體廢棄物，實現(xiàn)各個廢棄物的無害化處理，并保證樣本和廢棄物離開實驗室前為無污染狀態(tài)，達(dá)到生物安全標(biāo)準(zhǔn)[5]。

2.4 構(gòu)建完善的崗位

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，設(shè)立不同的崗位，并確保各崗位配置專業(yè)化的人才，保證各個崗位之間相互融合、相互配合。縣級獸醫(yī)實驗室由于工作人員較少，常不能保證1個崗位配置1名專業(yè)工作人員，因此在符合相關(guān)規(guī)定的前提下，可以確保一人多職，但是一定要明確崗位職責(zé)，確保此名工作人員能承擔(dān)多份工作要求。同時，還應(yīng)該強(qiáng)化宣傳教育，使實驗室內(nèi)部的每一個人員都能了解管理體系中的崗位要求，確保實驗室能嚴(yán)格按照相關(guān)管理要求，做好日常和相關(guān)工作記錄。另外，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗，應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法及結(jié)果評價的人員對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督[6]。

2.5 構(gòu)建完善的實驗室生物安全管理制度

近年，由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，原有涉及獸醫(yī)生物安全的法律法規(guī)已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)階段動物疫病檢測要求，因此就需要在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合行業(yè)發(fā)展需要，對已經(jīng)出臺的各項規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂完善，確保各項管理制度更加符合行業(yè)發(fā)展[7]。同時，在進(jìn)行實驗室生物安全管理過程中，還應(yīng)該注重各項規(guī)章制度的嚴(yán)格執(zhí)行，依靠制度約束每位實驗人員的行為，確保嚴(yán)格按照實驗要求進(jìn)行操作，科學(xué)處理各種代謝廢物，確保各種致病原無害化處理，避免致病原傳播對人類身體健康造成危害。

3 結(jié)束語

獸醫(yī)實驗室承擔(dān)一個地區(qū)動物疫病監(jiān)測、檢驗、診斷等主要任務(wù)，在動物防疫方面發(fā)揮舉足輕重的作用。因此，要針對獸醫(yī)實驗室考核中容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行改進(jìn)，有效預(yù)防某些重特大傳染性疫病及人畜共患病，保證動物制品的安全，維護(hù)動物市場秩序。