李樹博
(遼寧省動物疫病預(yù)防控制中心,遼寧 沈陽 110164)
現(xiàn)場評審是實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的重要部分,實(shí)驗(yàn)操作考核是獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審的重要環(huán)節(jié)。做好實(shí)驗(yàn)室操作考核的準(zhǔn)備工作,提前發(fā)現(xiàn)存在的問題并實(shí)施糾正,對實(shí)驗(yàn)室能力的提升具有重要意義。
實(shí)驗(yàn)考核是實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場考核的重要組成部分。現(xiàn)場考核的實(shí)驗(yàn),要覆蓋所有類別,按檢測能力表中實(shí)驗(yàn)種數(shù)15%抽取實(shí)驗(yàn)??己说膶?shí)驗(yàn)不一定要全程在考核現(xiàn)場進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)時間較久的考核的實(shí)驗(yàn)可以在現(xiàn)場驗(yàn)收前開始進(jìn)行,但需要填寫“電話委托書”。48h內(nèi)能做完的實(shí)驗(yàn),就都應(yīng)該現(xiàn)場進(jìn)行考核?,F(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核要注意幾點(diǎn):(1)檢測標(biāo)準(zhǔn)是否方便易得。(2)對實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)是否能描述清楚。(3)實(shí)驗(yàn)操作是否符合規(guī)范。(4)將考核的所有實(shí)驗(yàn)需要整體出一份報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量器需要請計(jì)量院進(jìn)行檢定。計(jì)量器在實(shí)際工作中,用到哪個范圍,就在計(jì)量院鑒定儀器時優(yōu)先檢定哪個范圍。比如,做結(jié)核皮內(nèi)變態(tài)反應(yīng)實(shí)驗(yàn)需要用到游標(biāo)卡尺,檢定游標(biāo)卡尺所選的檢定的點(diǎn),應(yīng)是結(jié)核試驗(yàn)所常用到的那個范圍。
實(shí)驗(yàn)室的重要試劑要進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證,并出具《技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告》。例如,ELISA試劑盒,需要生產(chǎn)廠家提供的技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告或被認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室自己做的診斷液校驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室的診斷試劑需要進(jìn)行校驗(yàn),但不必批批做校驗(yàn),可以一年做一次。在平時,實(shí)驗(yàn)室可以用質(zhì)控圖來對試劑進(jìn)行質(zhì)量管理。
實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證需要對儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定。其中,二級生物安全柜不需要檢定,但每年要檢測一次,保證安全性。按照相應(yīng)的規(guī)范《Ⅱ級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》來進(jìn)行。
綜上所述,獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在模式化發(fā)展的過程中,在短期內(nèi)快速實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化,但也存在著一些普遍性的問題。解決了這些問題,必將會推動獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證工作的全面開展。為我國獸醫(yī)事業(yè)的發(fā)展提供有力保障。