卒中后吞咽障礙可使患者發(fā)生脫水、營(yíng)養(yǎng)不良、吸入性肺炎、住院時(shí)間延長(zhǎng),從而導(dǎo)致不良預(yù)后和死亡率的增加。卒中患者在入院時(shí)存在吞咽障礙的比例將近50%,發(fā)病6個(gè)月后,仍然近15%。另外,需要機(jī)械通氣的卒中患者出現(xiàn)吞咽困難的情況也很常見(jiàn)。然而,目前人們對(duì)此一直缺乏一種理想的治療方法。
當(dāng)患者控制吞咽的腦區(qū)受到卒中的影響時(shí),患者便可能出現(xiàn)吞咽困難。為改善這一問(wèn)題,研究者嘗試了一種咽部電刺激裝置(PES)。研究者認(rèn)為,PES可以通過(guò)刺激控制吞咽功能的神經(jīng),讓大腦非優(yōu)勢(shì)區(qū)域接管吞咽功能。PES包括一個(gè)導(dǎo)管,導(dǎo)管為插入胃內(nèi)的鼻飼管,并圍繞著一個(gè)帶有電極的護(hù)套以刺激咽部。咽部刺激由一個(gè)可由護(hù)士操作的小型基站控制。
PHAST-TRAC是一項(xiàng)單盲的優(yōu)效性前瞻隨機(jī)試驗(yàn),旨在評(píng)估PES在改善卒中后患者拔管時(shí)間方面的安全性和有效性。研究納入了幕上缺血性或出血性腦卒中患者,其接受了人工通氣和氣管切開術(shù),但在停止人工通氣后仍然存在神經(jīng)源性吞咽困難和氣道不安全狀態(tài),此外,患者無(wú)法進(jìn)食并且在≥3 d內(nèi)未接受鎮(zhèn)靜治療。研究者將患者隨機(jī)分至電刺激治療組或假手術(shù)組,給予電刺激組患者10 min/次,1次/d,持續(xù)3 d的咽部電刺激。主要結(jié)局是在電刺激治療之后24~72 h可以拔管,具體的評(píng)估方法為使用光纖內(nèi)鏡評(píng)估吞咽功能,并且沒(méi)有大量唾液,可以自發(fā)吞咽并存在喉部敏感性。次要結(jié)局為需要重新插管和再次治療的患者比例。由于研究顯示出了明顯的獲益,因而在數(shù)據(jù)和安全監(jiān)督委員會(huì)的建議下提前結(jié)束,結(jié)束時(shí)共納入70例患者。另外,研究者還進(jìn)行了第二輪放標(biāo)簽試驗(yàn),18例已經(jīng)被隨機(jī)分配到電刺激治療,但最初沒(méi)有響應(yīng)的患者中,共有15例進(jìn)行了第二輪為期3 d的治療;此前的假手術(shù)組患者也重新接受了治療。
結(jié)果顯示,治療3 d后,治療組中電刺激有效的患者共17例(49%),對(duì)照組為3例(9%),絕對(duì)值相差40%,優(yōu)勢(shì)比為7.0〔95%CI(2.4,19.9),P=0.000 8〕;總體上看,在所有接受治療的患者中,第1療程或第2療程的反應(yīng)率為58%;對(duì)治療有反應(yīng)的患者出院率較治療無(wú)反應(yīng)的患者明顯更高。